电子病历行业现状与前景分析报告

1、电子病历行业现状与前景分析报告 目录1.电子病历行业概况及现状31.1电子病历的定义41.3电子病历的现状51.2涵盖范围63.1电子病历市场规模分析72.电子病历行业存在的问题82.2“电子垃圾”问题82.3电子病历监管存在管理漏洞92.6安全问题102.1“第三者”问题112.4架构问题122.5标准问题132.7法律问题144.电子病历行业发展趋势分析164.1智能化164.2标准化164.3共享性174.4安全性175.电子病历行业市场竞争格局176.电子病历行业政策及环境分析197.电子病历行业发展前景218.电子病历行业投资分析221.电子病历行业概况及现状1.1电子病历的定义电子

2、病历基本规范(试行)中对电子病历的定义与病历书写规范中病历的定义基本一致，确定的主体是医务人员，过程是医疗活动。电子病历强调的是通过信息系统生成的数字化信息。笔者认为，电子病历应当强调的主体是病人在医疗机构诊治过程中，由医务人员和医疗设备记录的，通过信息系统生成的数字化信息更为准确。电子病历是医疗机构信息化建设的基础，优秀的电子病历系统在消除院内信息孤岛、加强病历质控、临床路径管理、医疗质量控制、诊疗安全、移动医疗等方面具有重大的作用，是医疗服务效率、医疗服务质量、医疗安全的基础；同时，基于互联网+的电子病历为远程病患信息传输和共享、远程医疗奠定了重要基础。在过去的手工时代，门、急诊病历很难在

3、医疗机构中完整体现，医疗机构往往更重视住院病历的管理，对门、急诊病历的管理并没有像住院病历那样严格和规范。而实现电子病历系统后，可全面获取门、急诊病历的信息，应当将门、急诊电子病历和住院电子病历一并归档和整合，体现出门、急诊病历，住院病历医疗诊治的延伸性与完整性，实现门、急诊病历与住院病历一体化。1.3电子病历的现状在经济全球化、社会信息化的进程中，我国医院已进入了数字化和信息化时代，大型的数字化医疗设备在医院中使用，各种医院管理信息系统和医疗临床信息系统正在普及。医院信息化使医院工作流程发生了改变和创新，并使医院得到了全面发展，也为电子病历的推广和应用提供了良好的现实条件。经过近20年的发展

4、，我国医院信息系统已初具规模，许多医院相继建立起医院范围的信息系统，以大连汇源电子系统工程有限公司的汇源医院管理信息系统为代表，为我国电子病历的研究和应用奠定了坚实的基础。国家卫生部监制的金卫卡将向全社会推出，可保存持卡人终生的医疗保健信息，持卡人可通过计算机网络直接和银行、医疗保险中心和保险机构联网，使医疗活动变得简单、方便、快捷。解放军总医院开展了EMR的研究和应用。这仅仅是EMR研究及应用的起步，相关的研究内容将会随着EMR的发展而深入。由于我国电子病历的研究起步较晚，临床和科研界仅仅是对电子病历进行局部性的实验性电子病历工作，即只是将传统的纸病历通过相关的医疗信息资料知识数据库完成电子

5、化的病历。国内的电子病历厂商可分为三类：一是专业电子病历软件商如南京海泰，仰德思特，安博维等，二是提供独立产品的HIS厂商如东华合创，上海金仕达卫宁，广州濒翰等，这些公司一般以独立或集成的系统提供电子病历功能，三是以模块或组件方式提供电子病历功能的HIS厂商，这类公司为数众多。国内的电子病历刚刚起步，在技术上不成熟，缺乏行业规范标准，各个医疗信息系统的格式不尽相同，表现形式上局限于文字的处理，还没有真正体现出计算机化管理的优势，不利于信息的管理、传递与共享。电子病历的内涵和外延都不是一个产品能够包括的，它涉及CIS，RIS，PACS，LIS，HMIS等所有与临床相关的系统。而传统病历的电子化是

6、目前电子病历的实现重点。1.2涵盖范围医疗机构应用医疗信息系统所产生的医疗信息比手工时代大得多，而且数据准确、详实。过去很难记录患者在医疗诊治过程中的具体情况，比如: 药品和耗材产地、厂商、供应商、批次、效期;检查、检验具体所使用的是哪个设备;社会基本医疗保险相关的交互信息;费用清单(现阶段更为重要);电子申请单等信息，如今通过医疗信息系统的应用这些信息都可以获得。这些信息为医疗机构的医疗服务和管理提供强力的支持，电子病历基本规范(试行)应更加明确电子病历的信息范围，发挥电子化的优势，为病历信息的发展指明方向。3.1电子病历市场规模分析关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通

7、知，其中提到：鼓励在线开展部分常见病、慢性病复诊，允许医师在掌握患者病历资料后在线开具部分常见病、慢性病处方，药师在线审核处方及配送药品等；到2019年，辖区内所有三级医院要达到电子病历应用水平分级评价3级以上，即实现医院内不同部门数据交换；到2020年，要达到分级评价4级以上，即医院内实现全院信息共享，并具备医疗决策支持功能。电子病历作为中国医疗信息化改革中的基础部分，其市场增长快于整体医疗信息化市场的增长。数据线数，2019年的电子病历市场规模为14.8亿元，2015年至2019年的年复合增长率为28.3%，预计2021年电子病历市场未来将会以32.9%增长率增长至24.8亿元，与此同时，

8、其在医疗信息化市场中的占比也将从2019年的12.3%增长至2021年的14.4%。目前我国三级医院总体电子病历的水平停留在2.11级的水平上，且渗透率不过5%，因此判断未来3年是我国电子病历渗透率急速提升的时期。预计到2022年我国电子病历三级医院普及率将达到90%左右，二级医院渗透率超过60%，一级医院超过40%，接近日本和美国的水平。按照假设2019-2021年是电子病历爆发期，爆发速度分别为136.6%、107.6%和84.1%，2022年电子病历市场规模将达125.42亿元，较2008年增长11倍，或成为医疗信息化板块中最大的细分领域。2.电子病历行业存在的问题2.2“电子垃圾”问题

9、所谓的“电子垃圾”是指无用的、未完成的数据信息(在医生记录的出院小结后还有数据)。电子病历系统作为一个繁杂的管理信息系统，经过众多医务人员的长期应用，系统中难免存在一些“电子垃圾”。如果医疗机构的管理和监控措施完善，“电子垃圾”就会少一些。过去，电子病历必需打印出纸质病历，这样“电子垃圾”会被及时发现并清除。如果我们以电子方式保存病历，电子病历中的“电子垃圾”可能会长期存在。一旦变成有用的“证据”时，后果比较严重。电子病历与纸质病历的认同，本来这不会是一个问题。但是，在现阶段乃至相当长一个时期，电子病历与纸质病历会双套并存。正像电子病历基本规范(试行)所说的知情同意书等那样，电子病历系统还不能

10、和患者进行交互，必需打印出来再让患者签字，信息系统中并没有患者的签字。如果保留原件，电、纸并存管理，不但给医疗机构的病历管理带来很多困难，电子病历也会成为空谈。2.3电子病历监管存在管理漏洞电子病历的优点很明显，但患者对于知情权和隐私权的保护也存有担忧，认为一旦信息泄露引发纠纷，则是一件很恐怖的事情。曾经，深圳市妇幼保健院上千名孕产妇个人信息遭到泄露，信息甚至详细到孕周及预产期、居住地址、电话号码等。尽管警方以涉嫌侵犯公民个人信息刑拘了两个嫌疑人，但公众对自己的信息泄露，特别是病患信息的泄露，非常担忧。公民的个人信息安全、病人的隐私，不可能绝缘于大数据时代之外。刘宇宏认为，要想防止信息被泄露及

11、滥用，关键是要有健全的法律、制度，并且有可靠的补救措施，也就是健全医院、卫生系统对于病患病历、信息的保护机制。另外，应用软件在研发之初，就要将患者隐私保护和数据安全被作为首要技术要素进行设计。“建立电子病历的质量监控体制，是保证电子病历质量的有效途径。”电子病历作为医院信息管理的重要组成部分，除了技术上和操作程序上的把关，政府相关部门应根据对传统病历的管理办法制定相关电子病历管理政策，由政府相关部门通过这些制度加强对电子病历安全性的管理。据了解，目前医院对电子病历、电子健康档案信息防护主要是依靠行业自律。卫生部门曾颁布卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见，只是对于医院信息保护等级进行了指定，

12、并无具体规定病人病历监管的具体措施。2.6安全问题电子病历系统在临床的应用面临着安全的问题。电子病历相关数据不仅涉及到医院的经营数据，具有类似于电子商务应用的安全要求。同时，与电子商务应用不同的是，电子病历数据由于处理患者相关的医疗保健信息，所以还涉及到患者隐私问题。这样就要求电子病历需要严格遵守隐私和安全方面的监管要求，在美国此类安全性要求是由专门的健康保险可携性及责任性法案(HIPAA)这样的法律来要求的。在HIPAA中对于电子病历利益相关者的义务、权限和法律责任等内容做了界定。在中国，当前电子病历的安全主要存在着两方面的问题。其一，并没有针对电子病历这样一种新形态的病历，有专门的法规对电

13、子病历的建立、存储、授权使用、稳私保护等方面进行规范。使得电子病历利益相关者的权利和义务的规范处于缺失的状态;其二，国内电子病历的厂商提供的电子病历产品并没有比较完善的体系能支持类似关于HIPAA法案要求的安全和稳私保护要求。总体上当前电子病历的安全问题就是技术与法律均严重的滞后。2.1“第三者”问题过去医患之间只有两者的关系，医务人员手工记录也只有一个时间，即医务人员手写的时间，可能还会有一个医务人员记录完成的系统时间。笔者认为，电子病历系统以“第三者”的身份出现了，信息系统不单是作为医务人员实现电子病历的一个工具，它直接参与了电子病历中各种信息的形成。医疗是一个比较特殊的行业，医务人员通常

14、是要先进行诊治或抢救操作，再进行病历记录，但需要记录发生的时间。电子病历系统这个“第三者”的出现，一方面可以规范医务人员按时完成电子病历的记录，深化医疗机构内部的管理;另一方面，医务人员记录的时间和信息系统记录的操作时间可能产生矛盾，有可能造成一些不必要的纠纷。另外，由于处理时间问题，还会引起像多日摆药、药品费用集中一天、患者死亡后产生费用等敏感问题。电子病历系统引起的时间问题纠纷，有信息系统自身的问题(如: 信息系统是否统一计算机时钟，时钟是否准确，时钟是否可更改等)，也有医务人员操作管理上的问题，即是否按照规定的时间完成电子病历的记录。2.4架构问题第三代电子病历系统的特点是一方面它需要继

15、承第二代电子病历系统专注于内容的专业要求，另一方面按临床工作者的要求它又要重新体现在第一代电子病历系统中注重HIS流程的特性，从而强调集成的要求。在这两方面的要求下，我们发现电子病历架构存在着以下二方面的挑战。第一，架构要求支持结果和流程。显然电子病历系统是更为重视结果性数据的，这是由于临床上对于结果的关注超过对于过程的关注。但临床业务本身就是过程的集合，并且同时受各种管理流程的控制。这样在电子病历系统的构架中必须重视处理好结果和流程的矛盾，一般来说电子病历本身逐渐无形，其特性体现在医生工作站、护士工作站、医技工作站。从后架构来说，总体上电子病历主要直接管理结果性数据，而过程性数据主要采用间接

16、从其他相关业务系统中调取的方式来实现。这样的集成构架是我们在第一代、第二代电子病历系统中从来没有看到过的，而这种要求在发展中的第三代电子病历系统中也没有完全解决好。新的架构必须保证电子病历浏览独立于电子病历的其他操作。在传统的电子病历构架中，我们更加重视以电子病历的录入为核心的电子病历“产生”的过程。电子病历的数据产生于业务流程之中，这在新一代的架构就要保证把传统的相对独立的录入模块逐渐融入到医生工作站、RIS工作站、LIS工作站、ICU工作站等流程性环节。相对于录入“产生”而言，浏览模块却需要相对的独立。这是因为对于结果的体现在临床上具有重要的意义，一般而言它是需要按照患者发生相关结果时序进

17、行集成综合显示以供临床使用。第二，架构在存储方面要求支持数据存储和索引分离。在第二代的电子病历的架构设计中，特别强调建立一个完整的结果数据库来保存所有的电子病历相关数据。这一设计随着影像、波形等类型的数据增长在实际应用中问题越来越大。新的构架要求按照文件格式内容分布存储，按照病历属性患者索引集中注册的机制逐渐成形。2.5标准问题在过去的十年中，电子病历系统的应用主要的推动力是院内临床业务的需求。在这种情况下医院方面主要考虑是电子病历在各个业务环节的应用问题。从当前医院之间的利益格局而言，医院本身没有电子病历共享的自发动力。所以在过去的十年中，电子病历实体内容的标准一直没有很大的进展。但电子病历

18、作为医疗结果文档，其共享的要求是切实存在的。传统的纸质病历是可以在各个医疗机构，甚至在跨国的医疗机构进行临床共享使用的，所以我们认为电子病历作为纸质病历的高级形态，也一定需要支持共享的要求。这种共享的要求随着国家对转诊制度、远程会诊和临床路径要求的提高，标准日益凸显。近年来卫生部对标准给予了很高的重视。卫生部电子病历委员会2006年成立以来已经完成了检验结果互操作性规范、国外电子病历应用现状和发展策略以及10个基本数据集。这10个基本数据集主要针对具体业务活动，以HL7 CDA RIM路线作为方法论指导，从信息参考模型、业务域模型、业务活动模型到信息的表示建立了完整的理论体系。卫生部统计信息中

19、心2009年出台电子病历基本架构与数据标准等多个重点标准与规范，并将于2010年内出台基于电子病历的医院信息平台等建设规范。相关标准的出台为今后几年医疗行业内电子病历系统提供重要的标准依据。2.7法律问题在讨论到中国电子病历的法律问题的时候，我们不得不面对这样一个令人尴尬的局面。自从2000年左右中国的医院开始使用电子病历，电子病历在法律上严格地讲一直是处于非法的地位。这是由于在2010年以前我们国家一直是没有针对电子病历在临床上使用的规范。无论是处方还是病历书写的相关规范均是针对纸质的处方和纸质的病历的。这种法律制度的滞后使得包括前面所述的安全等问题迟迟没法解决，并且出现了电子病历纸质化的无

20、奈现象。而新医改近期的五项重点工作中，对于信息化的要求，处处离不开电子病历的支持。所以我们也可喜的看到今年4月1日起，我国首部电子病历基本规范(试行)正式施行。并且此前不久，电子病历基本架构与数据标准(试行)、卫生系统电子认证服务管理办法(试行)、病历书写基本规范等重要相关管理规范也紧锣密鼓地推出，电子病历的法律问题将逐步得到解决。但仔细阅读电子病历基本规范(试行)等法规性文件，我们发现其距离实用还有相当多的工作要做。如规范第四条要求“医疗机构电子病历系统的建设应当满足临床工作需要，遵循医疗工作流程，保障医疗质量和医疗安全。”我们在查询前期出台的病历书写基本规范的相关条款时，却没有发现针对电子

21、病历相关内容。特别是对于电子病历在医疗纠纷中的法律地位、存档管理、使用人员身份标识、使用权限分级管理等关键问题，在规范中没有具体可操作性的依据。这就给规范在实际的应用中带来了很大的困惑。4.电子病历行业发展趋势分析随着医疗信息化的深入推进，电子病历行业将迎来飞跃式的发展。电子病历行业市场规模将由2013年的4.09亿元增长到2024年的100亿元左右，年均复合增长率将达到33.72%。根据资料分析，未来行业的发展方向将是智能化、标准化、共享性、安全性。4.1智能化电子病历的智能化，就是具备人机交互能力，能为临床决策提供支持。有学者研发出一种反馈机制，基于AdaBoost-SVMsuanfa下，

22、解决了图像检索时上层语义、底层特征之间的矛盾，增强了机器的自主学习能力，不仅图像检索效率提高，而且减轻了医生的图像标注负担。如此一来，可以分析患者的症状特点，通过和患者对话，利用排除法最终确诊疾病类型。4.2标准化电子病历的标准化，包含两层含义：一方面，是电子病历系统的框架和技术标准化，国家应该制定统一的规范，有利于电子病历资源的统筹和整合；另一方面，是患者信息记录的标准化，医生应该使用临床术语，全面记录患者的诊疗过程。在这个方面，我国引入了ICD-10、CPT-4、SNOMED-CT等国际标准，并且满足国内医疗环境和现状。在此基础上，将电子病历、远程医疗、PACS等相融合，实现了电子病历的集

23、成化，有利于管理工作的开展。4.3共享性 以区域化电子病历系统为例，不同医疗机构之间，可以实现患者信息共享，基于网络技术下，获得权限就能够了解各项医疗信息。当前电子病历的共享性，仅仅局限在医院内部，能方便不同部门、不用科室之间的相互交流，提高医疗资源的利用效率，提高医疗服务水平。4.4安全性电子病历的安全性，是伴随着共享性而出现的，当前对于XML电子病历，主要采用PKI进行加密处理。此外，有学者研发出基于患者身份密码的电子病历保护技术，具有成本低、效率高的优势。针对电子病历的唯一性，目前采用数字签名的形式，并且逐渐开发出可视化数字签名，提高了签名的辨认度。5.电子病历行业市场竞争格局从2000

24、年开始，我国电子病历发展至今已有将近20年的历史，供应商第一梯队逐渐成型。国内EMR市场有嘉和美康、东华软件、南京海泰、东软集团都占据了超过10%的市场份额。尽管在细节的项目设计、技术架构与用户体验上略有区别，但是传统的医院信息化业务依然呈现出同质化趋势。因此，第一梯队内部的竞争分化需要观察各自区域与医院客户资源的保有与开拓，以及未来的产业布局。我国主要EMR供应商EMR供应商主要功能嘉和美康临床医疗、临床护理、质控管理、病案管理、医务管理东华软件临床管理、病案管理、科研统计、公共卫生监控南京海泰院感管理、疾病监管、医疗质量管理、护理质量管理、病案管理东软集团医嘱、病历、护理、临床路径、质控重

25、庆中联门诊/住院病历文件管理、质量控制、对病人病历的查阅、分析和利用方正国际病历书写、质控管理卫宁健康门急诊/住院病历结构化录入/存储、多种打印方式、特殊表达式的编辑/插入、疾病模块知识库管理创业软件病历控制、病历检索、电子病案管理、临床知识库、临床路径系统和仁科技以电子病历为核心，构建临床医疗管理平台万达信息收购复高、金唐，切入HIS产品目前，我国电子病历（EMR）供应商主要有东软集团、东华软件、嘉和美康、南京海泰等企业，其中前4家企业占据了市场的50%的份额。6.电子病历行业政策及环境分析电子病历在国际上有不同的称谓，如EMR、CPR、EHR等。不同的称谓所反映的内涵及外延也有所不同。虽然

26、人们对电子病历应当具备的一些基本特性有相同或相近的认识，但由于电子病历本身的功能形态还在发展之中，对电子病历尚没有形成一致的定义。尽管不同的机构对电子病历的定义有所不同，但基本上都从电子病历应当包括的信息内容和电子病历系统应当具备的功能两个方面进行了描述。一是信息内容，EHR不仅包括了个人的医疗记录，即门诊、住院就诊的所有医疗信息，还包括个人的健康记录，如：免疫接种、健康查体、健康状态等内容。也有人认为，电子病历除了专业医疗和健康机构产生的信息外，还应包括个人记录的健康信息。从时间跨度上，电子病历应当覆盖个人从生到死的全过程。二是功能方面，电子病历强调发挥信息技术的优势，提供超越纸张病历的服务

27、功能。虽然准确、具体地罗列电子病历系统的功能还比较困难，但电子病历从几个方面展现了其功能可能性。总体上可归纳为三个方面：医疗信息的记录、存储和访问功能；利用医学知识库辅助医生进行临床决策的功能；为公共卫生和科研服务的信息再利用功能。这三个方面只是高度概括，在具体的功能形态方面有广泛的多样性和伸缩性。 在国内，人们一般仅使用“电子病历”一词来表达上述不同概念，在几个概念之间没有直接的区分。当人们在医院内部的背景下讨论电子病历时，指的是医疗机构内部的电子病历；当在区域医疗信息化范围内讨论时，指的是的电子健康记录。电子病历是我国推进分级诊疗与积累医疗大数据的系统基础。分级诊疗涉及到双向转诊，实现电子

28、病历的连续记录以及不同级别、不同类别医疗机构之间的信息共享，确保转诊信息畅通是分级诊疗顺利进行的基础。同时，完整电子病历系统有利于实现医疗大数据的记录与保存，促进医疗大数据价值的发挥。自2009年以来，国家相关部委多次出台文件普及电子病历；2017年2月，卫计委颁布实施电子病历应用管理规范（试行），进一步规范电子病历的书写和应用规范。2009年，奥巴马政府颁布经济与临床健康法案规定2015年前在诊所中使用电子病历系统的医生，将会获得4.4到6.4万美元的医疗保险奖励，反之则罚款，这极大得推进了美国电子病历系统的建设，到2013年，电子病历模块的局部应用率已高达94%。通过国外经验我们可以得出，

29、政策支持与政府的推动是电子病历行业快速发展的驱动因素，如今我国积极推进电子病历系统的建设，将给电子病历带来发展机会。7.电子病历行业发展前景电子病历系统是医学专用软件。医院通过电子病历以电子化方式记录患者就诊的信息，包括门诊病历和住院病历。其中，既有结构化信息，也有非结构化的自由文本，以及图形图象信息。主要涉及病人信息的采集、存储、传输、质量控制、统计和利用。电子病历在医疗中作为主要的信息源，提供超越纸张病历的服务，满足医疗管理方面需求。从全球来看，电子病历系统在美国普及较早，很多大型医疗机构积累了长达10年以上的电子病历信息。除了医院积累的电子病历信息，美国的医疗大数据还包括保险公司索赔记录、药房记录和政府医疗救助等多种来源的医疗信息