质量管理体系基础知识培训（56页)ppt课件

1、质 量 管 理 体 系基 础 知 识2021.3.10.01体系概念解析02ISO9000族规范目录CONTENTS203质量管理体系的重要性目录CONTENTS305术语06质量管理体系要求04质量管理原那么01体系概念解析System training 4我公司有哪些体系？企业管理环境管理体系信息管理体系职业安康平安管理体系人力资源体系供应商管理体系战略开展体系文化建立体系财务核算体系品牌推行体系知识管理体系质量管理体系02ISO9000族规范System training 5总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史非政府性的国际规范化组织 International Organiz

2、ation for StandardizationISOTC176和ISO9000 质量管理和质量保证技术委员会02ISO9000族规范System training 6ISO9000是一“族规范1987年第一版6个1994年第二版16个2000年第三版中心规范4个2021年第四版的ISO9001ISO9000：2005 根底和术语ISO9001：2021 要求ISO9004：2021 业绩改良指南ISO19011：2021 体系审核指南2021年发布新版的ISO9001ISO9000：2021 根底和术语ISO9001：2021 要求02ISO9000族规范System training 7

3、说他所做ISO9000族规范中心思念做他所说如何证明已正确地执行了文件的要求？记录所做检查所做继续改良能否已到达目的？未到达目的的采取怎样的措施？按照文件的要求做了吗？该有的文件有了吗？03质量管理体系的重要性System training 8一、强化质量管理,加强客户自信心对于企业内部来说，可按照经过严厉审核的国际规范化的质量管理体系进展质量管理，真正到达系统化、法治化、科学化的要求，极大地提高任务效率和产品和效力合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际规范实行管理，拿到了ISO9000质量管理体系认证证书，并且有权威认证机构的严厉审核和定期监视，就

4、可以确信该企业是可以稳定地提供合格产品或效力，从而放心地与企业订立相关合同，扩展了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的效果。03质量管理体系的重要性System training 9二、消除了国际贸易壁垒许多国家为了维护本身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品和效力质量认证和ISO9000质量管理体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严厉界限，一切贸易都有能够遭遇上

5、述技术壁垒，应该引起企业界的高度注重，及早防备。03质量管理体系的重要性System training 10三、在产品和效力质量竞争中永远立于不败之地 贸易竞争的手段主要是价钱竞争和质量竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，假设构成倾销，还会遭到贸易制裁，所以，价钱竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，质量竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高产品和效力的质量要求作为限入奖出的贸易维护主义的重要措施。实行ISO9000国际规范化的质量管理体系，可以稳定地提高产品和效力质量，使企业在产品和效力质量竞争中永远立于不败之地，并有效加强市场竞争才干。03质量管理体系的重要性Syst

6、em training 11四、有利于国际间的经济协作和技术交流按照国际间经济协作和技术交流的惯例，协作双方必需在产品和效力质量方面有共同的言语、一致的认识和共守的规范，方能进展协作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。03质量管理体系的重要性System training 12五、有利于锻炼队伍，提升管理程度 人是组织第一要素，经过规范的贯彻，有助于对组织人员的培育和文化的建立和开展，从传统管理向现代化管理转化，转变人的思想和认识，以更好的提高产品和效力质量，加强企业的可继续开展。03质量管理体系的重要性System training 13六、有

7、利于提高效率，降低本钱 ISO9001规范一向坚持关注预期结果和效率，经过ISO9001族规范和其它管理方式和工具的运用，会更高效的实现预期的结果，降低组织的本钱，获得更好的经济效益。04质量管理原那么System training 14以顾客为关注焦点与供方互利的关系继续改良基于现实的决策方法管理的系统方法过程方法全员参与指点作用以顾客为关注焦点过程方法全员参与指点作用关系管理改良循证决策04质量管理原那么System training 152.3.1以顾客为关注焦点 2.3.1.1简述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。 2.3.1.2实际根据 组织只需博得顾客和其

8、他相关方的信任才干获得继续胜利。与顾客的相互作用的每个方面，都提供了为顾客发明更多价值的时机。了解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的继续胜利。2.3.1.3 获益之处 潜在的获益之处是： 添加顾客价值； 提高顾客称心； 增进顾客忠实； 04质量管理原那么System training 16添加反复性业务 提高组织的声誉； 扩展顾客群； 添加收入和市场。2.3.2 指点作用2.3.2.1 简述 各层指点建立一致的目的和方向，并且发明全员参与的条件，以实现组织的质量目的。2.3.2.2 实际根据 一致的目的和方向，以及全员参与，可以使组织将战略、方针、过程和资源坚持一致，以实现其目的。

9、04质量管理原那么System training 172.3.2.3 获益之处 潜在的获益之处是： 提高实现组织质量目的的有效性和效率 组织的过程更加协调 改善组织各层次、各职能间的沟通 开发和提高组织及其人员的才干，以 获得期望的结果。 04质量管理原那么System training 18 2.3.3 全员参与 2.3.3.1 简述 整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织发明和提供价值才干的必要条件。2.3.3.2 为了有效和高效的管理，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。经过表扬、授权和提高才干，促进在实现本组织的质量目的过程中的全员参与。2.3.3.2 获益之处 潜在的获

10、益之处是： 经过组织内人员对质量目的的深化了解和内在动力的激发以实现其目的；04质量管理原那么System training 19 在改良活动中，提高人员的程度； 促进个人开展、自动性和发明力； 提高员工的称心度； 加强整个组织的信任和协作； 促进整个组织对共同价值观和文化的关注。04质量管理原那么System training 202.3.4 过程方法2.3.4.1 简述 当活动被作为相互关联的功能衔接过程系统进展管理时,可更加有效和高效的一直得到预期的结果。GB/T19000-2021版本关于过程方法和系统方法的定义：过程方法 将活动和相关的资源作为过程进展管理，可以更高效地得到期望的结果

11、。管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系来对待、了解和管理，有助于组织提高实现目的的有效性和效率。04质量管理原那么System training 212.3.4.2 实际根据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。了解体系是如何产生结果的，可以使组织尽能够地完善其体系和绩效。2.3.4.2 获益之处 潜在的获准之处是： 提高关注关键过程和改良时机的才干； 经过协调一致的过程体系，一直得到预期的结果； 经过过程的有效管理，淘汰的高效利用及职能交叉妨碍的减少，尽能够提升其绩效； 使组织可以向相关方提供其一致性、有效性和效率方面的信任。04质量管理原那么System training 222.3

12、.5 改良2.3.5.1 简述 胜利的组织总是努力于继续改良。2.3.5.1 实际根据 改良对于组织坚持当前的业绩程度，对其内、外部条件的变化做出反响并发明新的时机都是非常必要的。2.3.5.1 获益之处 潜在的获益之处是：04质量管理原那么System training 23 改良过程绩效、组织才干和顾客称心度； 加强对调查和确定根本缘由及后续的预防和纠正措施的关注； 提高对内外部的风险和时机的预测和反响才干； 添加对增长性和突破性改良的思索； 经过加强学习实现改良； 加强改良的动力。04质量管理原那么System training 242.3.6 循证决策2.3.6.1 简述 基于数据和信

13、息的分析和评价的决策更有能够产生期望的结果。2.3.6.2 获益之处 潜在的获益之处是： 改良决策过程04质量管理原那么System training 25 改良对实现目的的过程绩效和才干的评价； 改良运转的有效性和效率； 添加评审、挑战和改动意见和决策的才干； 添加证明以往决策有效性的才干04质量管理原那么System training 262.3.7 关系管理2.3.7.1 简述 为了继续胜利，组织需求管理与供方等相关方的关系2.3.7.1 实际根据 相关方影响组织的纯真。组织管理与一切相关方的关系，以最大限制的发扬其在组织绩效方面的作用。对供方及协作同伴的关系网的管理是非常重要的。04质

14、量管理原那么System training 27 2.3.7.3 潜在的获益之处是： 经过对每一个与相关方有关的时机和限制的呼应，提高组织及其相关方的绩效； 对目的和价值观，与相关方有共同的了解； 经过共享资源和才干，以及管理与质量有关的风险，添加为相关方发明价值的才干； 使产品和效力稳定流动的、管理好的供应链。05术 语System training 28主要术语差异GB/T19001-2008GB/T19001-2015产品产品和服务删减不适用管理者代表未使用（分派类似的职能和权限，但不要求委派一名管理者代表）文件、管理手册、形成文件的程序、记录形成文件的信息工作环境过程运行环境监视和测量

15、设备监视和测量资源采购产品外部提供的产品和服务供方外部供方05术 语System training 29相关方interested party(stakeholder)(术语3.1.5可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他本人觉得到被决策或活动所影响的个人或组织。例如：顾客(3.2.4)、一切者、组织(3.2.1)内的员工、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、协作同伴、以及可包括竞争对手或反压力集团的社会05术 语System training 30顾客 customer可以或实践接受本人或本组织所需求或所要求的产品(3.7.6)或效力(3.7.7)的个人或组织(3.2.1)例如:消

16、费者、委托人、最终运用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品(3.7.5)或效力(3.7.7)的接纳人、受害者和采购方注:顾客可以是组织内部的或外部的05术 语System training 31过程 process利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动注1：过程和“预期结果终究称为输出(3.7.5)、产品(3.7.6)或效力(3.7.7)随相关语境而定。注2:一个过程的输入通常是其他过程的输出(3.7.5),而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。注3:两个或两个以上相互关联和相互作用的延续过程也可属于一个过程。注4:组织(3.2.1)中的过程通常在可控条件下进展谋划和执行,以

17、添加价值。注5:不易或不能经济地验证其输出(3.7.5)能否合格(3.6.11)的过程,通常称之为“特殊过程。注6：这是ISO/IEC导那么，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系规范中的通用术语及中心定义之一，最初定义曾经被修正，添加注1505术 语System training 32程序 procedure为进展某项活动或过程3.4.1所规定的途径注1: 程序可以构成文件，也可以不构成文件。 05术 语System training 33风险 risk不确定的影响注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。注2：不确定性是一种对某个事情，甚至是部分的结果或能够性缺乏了解

18、或知识的信息的形状。注3：通常，风险表现为参考潜在事件GB/T236942021中的定义，4.5.1.3和后果(GB/T236942021中的定义，4.6.1.3)或两者结合。注4：通常，风险以某个事件的后果组合包括情况的变化及其发生的有关能够性(GB/T236942021中的定义，4.6.1.1)的词来表述。注5：“风险一词有时仅在负面结果的能够性时运用。 05术 语System training 34构成文件的信息 documented information组织3.2.1需求控制和坚持的信息及其载体注1：构成文件的信息可以以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。注2：构成文件的信息可包括

19、： 管理体系3.5.3，包括相关过程3.4.1； 为组织3.2.1运转产生的信息3.8.2一组文件； 结果实现的证据记录3.8.10。注3：这是ISO/IEC导那么，第1部分的ISO增刊SL中给出的ISO质量管理体系的通用术语及中心定义之一。05术 语System training 35要求 requirement明示的、通常隐含的或必需履行的需求或期望。注1：“通常隐含是指组织3.3.1和相关方3.3.7有惯例或普通做法，所思索的需求或期望是不言而喻的。注2：规定要求是经明示的要求，如：在构成文件3.7.2中阐明。注3：特定要求可运用限定词表示，如：产品要求、质量管理体系要求、顾客要求、质量

20、要求。注4：要求可由不同的相关方3.3.7或组织本人提出。注5：为实现较高的顾客称心，能够有必要满足顾客既没有明示，也不是通常隐含或必需履行的期望。注6：这是ISO/IEC导那么，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系中通用术语及中心定义之一，最初的定义曾经经过添加注3至注5被修定。05术 语System training 36监视 monitoring测定(3.11.1)体系3.5.1、过程3.4.1、产品3.7.6、效力3.7.7或活动的形状注1：测定形状能够需求检查、监视或亲密察看。注2：通常，监视是在不同阶段或不同的时间，对实体形状的测定丈量 measurement确

21、定数值的过程3.4.1注1：根据GB/T3358.2,确定的数值通常是定量的。05术 语System training 37检验 inspection对符合3.6.11规定要求3.6.4的测定注1：显示合格3.6.11的检验结果可用于验证3.8.12的目的。注2：实验的结果可阐明合格3.6.11、不合格3.6.9或合格的程度实验 test按照要求3.6.4对规定的预期用途或运用的测定3.11.1注：显示合格3.6.11的实验结果可用于确认3.8.13的目的。05术 语System training 38合格满足要求不合格不符合 nonconformity未满足要求缺陷 defect关于预期或规

22、定用途的不合格05术 语System training 39返工 release为使不合格3.6.9产品3.7.6或效力3.7.7符合要求3.6.4而对其采取的措施注：返工可影响或改动不合格产品或效力的某些部分返修 repair为使不合格3.6.9产品3.7.6或效力3.7.7满足预期用途而对其采取的措施纠正 correction为消除已发现的不合格3.6.9所采取的措施注1：纠正可连同纠正措施3.12.2一同实施，在之前或之后注2：返工3.12.8或降级3.12.4可作为纠正的例如04质量管理原那么System training 40预防措施 preventive action 为消除潜在不

23、合格3.6.9或其它潜在不期望情况的缘由所采取的措施注1：一个潜在不合格3.6.9能够有假设干个缘由注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施3.12.2是为了防止再发生纠正措施 corrective action为消除不合格3.6.9的缘由并防止再发生所采取的措施注1：一个不合格3.6.9可以有假设干个缘由注2：采取纠正措施是为了防止再发生而采取预防措施3.12.1是为了防止再发生05术语System training 41产品在组织和顾客3.2.4之间未发生任何买卖的情况下，组织3.2.1消费的输出3.7.5注1：在供方3.2.5和顾客3.2.4之间未发生任何必然买卖的情况下，可以实

24、现产品的消费，但是，当产品交付给顾客时，通常包含效力3.7.7要素。注2：通常，产品的主要特征是有形的。注3：硬件是有形的，其量具有计数特性3.10.1如：轮胎。流程性资料是有形的，其量具有延续的我如：燃料和软饮料。硬件和流程性资料经常被称为货物。软件由信息3.8.2组成，无论采用何种介质传送如计算机、挪动运用程序、操作手册、字典、音乐作品出版、驾驶执照。05术语System training 42效力至少有一项活动必需在组织3.2.1和顾客3.2.4之间进展的输出。注1：通常，效力的主要特征是无形的。注2：通常，效力包含与顾客在接触面的活动，以确定顾客的要求3.6.4。除提供效力外，能够还包

25、括建立特殊的关系 ，例如：银行、会计师事务所或政府主办机构，如：学校或医院。注3：效力的提供能够涉及，例如：在顾客提供的有形产品如需求维修的汽车上所完成的活动。在顾客提供的无形产品如为预备纳税申报单所需的损益表上所完成的活动。无形产品的交付如知识教授方面的信息3.8.2提供。为顾客发明气氛如宾馆和饭店注4：通常，效力由顾客体验。06质量管理体系要求08版System training 43图1 以过程为根底的质量管理体系方式06质量管理体系要求08版System training 444 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1 总那么4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2

26、.4 记录控制06质量管理体系要求08版System training 45ISO9001：2021规范要求的程序文件4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制8.2.2 内部审核8.3 不合格品控制8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施常合写一个文件可合写一个文件06质量管理体系要求08版System training 46ISO9001：2021必需的记录管理评审教育、培训、技艺和阅历的记录产品要求评审记录设计/开发的输入设计/开发的评审设计/开发的验证设计/开发确实认设计/开发更改评审供方的评价记录特殊过程确实认产品的独一性标识顾客财富方面的记录丈量设备失效时的评价记录丈量校准记录内审记

27、录产品的监视与丈量记录不合格品控制的记录纠正措施的记录预防措施的记录06质量管理体系要求08版System training 475管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4谋划5.4.1质量目的、5.4.2质量管理体系谋划5.5职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通5.6管理评审5.6.1 总那么5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出06质量管理体系要求08版System training 48 6资源管理 6.1资源提供 6.4任务环境 6.3根底设备 6.2人力资源6.2.2才干、培训和认识6.2.1总那么 人的要素物理要素设备设备支持性效力06质量管理体系要求08版System training 497产品实现7.1产品实现的谋划7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求确实定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3设计和开发7.3.1 设计和开发谋划7.3.2设计和开发输入06质量管理体系要求08版System training 507.3.3 设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.7 设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1 采购过程7