实验室质量管理基本概念ppt课件

1、实验室质量管理根本概念 2021-04-05 崇州市人民医院检验科. 什么是质量?概念: 1 mass物体的一种性质,通常指该物体所含物质的量,是量度物体惯性大小的物理量 2. quality产品或任务的优劣程度提高质量一组固有特性满足要求的程度 效力质量是指效力可以满足规定和潜在需求的特征和特性的总和，是指效力任务可以满足被效力者需求的程度。是企业为使目的顾客称心而提供的最低效力程度，也是企业坚持这一预定效力程度的衔接性程度。 .质量管理概念国际规范化组织ISOISO于1987年发布了ISO900族系列规范文件,规范号为ISO8402-86国家于是994年等同翻译ISO9000族文件,规范号

2、为GBT19000-1994;整个世界与各个领域对质量管理的认识都随着这些文件的修订发生着深化变化，临床实验室对质量管理的认识也不例外 .1994年ISO对质量管理的认识1994年ISO 9000规范的标题为:质量管理和质量保证规范.简言,质量控制是指为了到达质量要求所采取的作业方法,而质量保证的目的是提供对满足质量要求的信任,这种质量保证既可以是在组织内部的,也可以是对外部顾客的权益部门.美国1988年国会经过临床实验室修正法规(CLIA88专门提出质量控制和质量保证等章节.质量管理各要素间的关系质量管理专家Westgard.临床实验室为实现检验质量规范:提供准确可靠的结果.临床检验质量管理

3、根底根本概念1临床实验室临床实验室又称“医学实验室。对从人体获得的各种标本进展生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学的检验，或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对安康情况评价提供信息。这些检验包括测定、丈量，或者阐明有无各类物质或微生物，这是临床检验或医学检验的定义。. 2 临床实验室的质量目的临床实验室的质量目的可概括为：检验结果最好地符合病人实践情况；及时发出检验报告；根据检验结果结合病人临床情况，自动为临床诊断提供咨询。这是当今国际规范化ISO对质量广义定义“一组固有特性满足要求的程度在实验室中的表达。.3质量管理体系质量管理体系qualit

4、y management system：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。管理体系management system：建立方针和目的并实现这些目的的体系。质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量目的和方向。质量目的：在质量方面所追求的目的。质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。质量谋划：质量管理的一部分，努力于制定质量目的并规定必要的运转过程和相关资源以实现质量目的。.质量控制：质量管理的一部分，努力于满足质量要求。质量保证：质量管理的一部分，努力于提供质量要求会得到满足的信任。质量改良：质量管理的一部分，努力于加强满足质量要求的才干。.4 质量管理在临床检验质量管理体系中，质量管理涉及检验过程的每一阶段，需求管理者去指挥、控制和协调。例如:对病人预备、样品采集和分别、分析检验、结果复核、报告方式等检验过程的质量管理；为了保证检验过程的顺利实施，对实验室聘用人员的运用、培训、教育等的管理;对仪器、试剂和各种耗费品运用的管理；实施检验方法的选择和证明的管理等;.现代实验室质量管理概念质量控制分为分析前、分析中、分析后的三个阶段，完好了质量控制的概念，即努力于实现质量要求的措施、方法等，一切为了满足质量的要求。.质量控制原先开展的质量控制仅将分析过程中运用控制品插入样品中进展检验，由检测的结果(控制值)了解质量称为“质量控制。原有的概念(这样的