药品流通监督管理办法试题附答案

1、药品流通监督管理办法试题附答案一、单选题。1、药品流通监督管理办法的实施日期是（ ）单选题 *A.2007年3月1日B.2007年5月1日(正确答案)C.2007年10月1日D.2007年7月1日2、药品流通监督管理办法的制定依据是（ ） 单选题 *A.药品管理法(正确答案)B.GSPC.产品质量法D.反不正当竞争法3.药品经营企业改变经营方式,不按照药品经营许可证许可的范围经营药品,超范围经营的，没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额( C )的罚款。 单选题 *A.三倍以上五倍以下的罚款B.一倍以上五倍以下的罚款C.二倍以上五倍以下的罚款(正确答案)D.五倍以上的罚款4.

2、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期（）年，但不得少于( )年。 单选题 *A.2 3B.3 2C.5 5D.1 3(正确答案)二、判断题。 1、在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。判断题 *对(正确答案)错2.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。 判断题 *对错(正确答案)3.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。 判断题 *对(正确答案)错4.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。 判断题 *对(正确答案)错5

3、.药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 判断题 *对(正确答案)错三、多选题。1.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料是( )。 *A.加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照的复印件；(正确答案)B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；(正确答案)C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件；(正确答案)D.加盖本企业原印章的授权书复印件。(正确答案)2.有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：（） *A.药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的；(正确答

4、案)B.药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；(正确答案)C.药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售凭证的。(正确答案)D.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的。3.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录（）。 *A.培训时间(正确答案)B.培训地点(正确答案)C.培训内容(正确答案)D.接受培训的人员(正确答案)4.授权书原件应当载明授权销售的（）。 *A.品种、地域(正确答案)B期限(正确答案)C.注明销售人员的身份证号码(正确答案)D.并

5、加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)(正确答案)5.依照药品管理法第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的情况是( ABCD)。A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的(正确答案)B.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品(正确答案)C.药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宜传会等方式现货销售药品的(正确答案)D.未经药品监督管理部门审该同意，药品经营企业改变经营方式的。(正确答案)药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列哪些资

6、料： *A:加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证；(正确答案)B:加盖本企业原印章的营业执照复印件；(正确答案)C:加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；(正确答案)D:销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。(正确答案)药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除药品生产企业、药品批发企业销售药品时应提供的资料，还应当提供哪份资料？ 单选题 *A:提供加盖本企业原印章的授权书复印件；B:提供本人身份证原件及加盖本企业原印章的授权书复印件；(正确答案)C:提供本人身份证原件；D:提供本人身份证原件、本人在企业内任职证明及加盖本企业原印章的授权书复印件。

7、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明哪些内容的销售凭证？ 单选题 *A:标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格；(正确答案)B:标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量；C:标明药品名称、生产厂商、批号、数量、价格；D:标明药品名称、生产厂商、批号、数量。药品零售企业销售药品时，应当开具标明哪些内容的销售凭证？ 单选题 *A:标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格；B:标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量；C:标明药品名称、生产厂商、批号、数量、价格；(正确答案)D:标明药品名称、生产厂商、批号、数量。药品生产、经营企业按照本条

8、前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存多少年？ 单选题 *A:超过药品有效期1年，但不得少于2年；B:超过药品有效期1年，但不得少于3年；(正确答案)C:超过药品有效期2年，但不得少于5年；D:超过药品有效期2年，但不得少于3年。药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，是否可以提供药品？ 单选题 *A:不可以，但在他人递交相关证件办理过程中的证据材料后可提供；B:不可以，不得为其提供药品。(正确答案)C:可以，但不能提供处方类药品；D:可以，但应要求于3个月内补交相关材料。药品经营企业能否购进和销售医疗机构配制的制剂？ 单选题 *A:能，可以购进和销售医疗机构配制的

9、制剂；B:能，但是购进和销售该制剂需要该医疗机构提供经营资质及该制剂使用说明；C:不能，不能购进和销售医疗机构配制的制剂；(正确答案)D:不能，但外用类制剂除外。药品零售企业经营处方药和甲类非处方药，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应如何做？ 单选题 *A:可继续销售处方药和甲类非处方药；B:不可销售处方药，仅可以销售甲类非处方药；C:应当挂牌告知，仅可凭患者提供的医院处方销售对应的处方药和甲类非处方药；D:应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。(正确答案)药品生产、经营企业经营行为中哪一项是正确的？ 单选题 *A:可以以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；B:不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；(正确答案)C:可以以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药，但不得赠送处方药；D:可以以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药，但不得