浅谈质量控制图ppt课件

1、浅谈质量控制图周方满北仑区人民医院.质量控制质控定义为到达质量要求所采取的作业技术和活动。1质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环中一切阶段中导致不称心的缘由，以获得经济效益。2质量控制和质量保证的某些活动是相互联络的GB/T 6583 1994。.质量管理开展史质量检验阶段1875年，泰勒统计质量控制阶段1924年，Shewhart ，统计过程控制实际1930年，道奇与罗明，统计抽样检验1940S，Z1.1，Z1.2，Z1.31950S，戴明，质量改良1950年，Levey与Jennings氏1952年，Henry与Segalove氏全面质量管理阶段1960S，朱兰、费

2、根堡姆，全面质量管理1987年，ISO9000即将到来的世纪是质量的世纪.加强学习，正确了解.室内质控方法设计1 确定质量目的2 评价分析方法3 计算临界系统误差4 绘制效果函数图或OPSpecs图5 评价质控方法的性能特征6 选择质控规那么及测定质控结果个数.室内质控的根本步骤设定靶值设定控制限随机测定质控品绘制质控图及记录质控结果将设计的质控规那么运用于质控数据，判别每一分析批是在控还是失控。.定量质控的统计学根底正态分布抽样误差实际。.正态分布原理.抽样误差原理同一个样本反复测定所得到的结果不会一定都与平均值一样，这个不同就是由抽样误差所引起的，即在同一个样本中抽样，会因抽样而致某种误差

3、判别质控值在控还是失控本质上是判别是抽样误差还是其他误差 .GB/T 4091-2001 国家规范.Shewhart control charts .LEVEY-JENNINGS质控图.术语批RUN ：CLIA88定义，测试系统的准确性、精细度坚持稳定的一个间隔，不超越24小时。误差检出概率(Ped)：对常规测定过程中分析误差的检出概率称为误差检出概率。假失控概率(Pfr)：当测定操作正确进展，除了方法的固有的误差外，在没有其它误差参与情况下假设质控过程中出现了失控信号,称为假失控，假失控出现的概率称为假失控概率。.LEVEY-JENNINGS质控规那么 2s : 一个质控结果超越 2s。概率

4、约5% 3s: 一个质控结果超越 3s。概率约0.3%.Westgard多规那么控制方法是第二代的质量控制方法建议运用2个控制品，浓度一高一低，构成一个范围的控制 (没有条件也可只用1个控制品，但有很多局限性)。将12S仅作为警告规那么，不是失控规那么。充分利用它对误差检出灵敏度高的特点，但又限制了它对误差识别特异性差的弱点。它只指出能够有问题，最后判别要经过系列顺序检查，由其它规那么判别。经过选择，将13S，22S，R4S，41S，10X等列为失控规那么，内中既有对随机误差敏感的，也有对系统误差敏感的。结合在一同，大大提高了多规那么的控制效率。将各规那么合在一同，构成逻辑判别检索程序。 .1

5、2s一个质控结果超越 2s，提示警告。.13s一个质控结果超越 3s，提示存在随机误差。概率约0.3%.22s同批两个质控结果同方向超越 + 2s 或 - 2s ；同一控制品延续两批质控结果同时超越 + 2s 或 - 2s，表示存在系统误差。.R4s同一批两个质控结果之差值超越4s。 即一个质控结果超越 + 2s，另一质控结果超越 - 2s。也适用于超越 + 2.5s及 - 1.5s，表示存在随机误差。.41s一个质控品延续的四次测定结果同方向超越 + 1s或 - 1s；两个质控品延续两次测定同方向超越 + 1s或 - 1s，表示存在系统误差。.Westgard质控规那么10 x : 连同12s警告这个结果，和这个控制品以往延续的9个质控结果在中心线的同测；连同12s警告这个结果，和这个控制品以往延续的4个质控结果以及另一个控制品包括这批延续的5个质控结果在中心线的同测；表