德信诚ISO10012测量标准详解ppt课件

1、惠州德信诚培训中心 18923606035 杨小姐惠州培训网 ：德信诚ISO10012丈量规范详解课堂要求 欢迎阁下参与本次惠州德信诚培训中心课程，本课程将为您打下一个良好的根底，提高您的才干和程度。请留意以下的几点：1、手机 请将您的手机开为振动或封锁。2、吸烟 在课堂内请不要吸烟。3、其它 课期间请不要大声喧哗,举手提问； 不要随意走动。计量 精细化管理的根底环保质量计量职业安康平安绩效考核没有方向的计量：体系越多，越不规范，效率越低，效益越差。 环保质量计量职业安康平安绩效考核为了开展而计量：明确方向和重点，体系越多，越规范，效率越高，效益越好。环保质量计量职

2、业安康平安绩效考核为了证书的计量：体系越多，沟通越少； 有规范，没效益。 内容提要第一讲 计量术语和定义第二讲 八项质量管理原那么的运用第三讲 ISO10012规范详解第四讲 如何建立和实施丈量管理体系第一讲 计量术语和定义计量丈量【可丈量的】量量值【量的】真值【量的】商定真值被丈量丈量结果丈量准确度【丈量结果的】反复性【丈量结果的】复现性实验规范【偏】差【丈量】不确定度【丈量】误差计量 实现单位一致、量值准确可靠的活动。了解：计量内容丈量单位的一致丈量方法如仪器、操作、数据处置等的研讨量值传送和溯源系统的建立和管理同这些任务有关的法律、法规的制定和实施计量特点准确性一致性溯源性法制性丈量 以

3、确定量值为目的的一组操作。了解：操作可以是自动进展的。丈量有时也称为计量。检测/校准/检定检测：按照规定的程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进展处置或提供效力所组成的技术操作。校准：在规定条件下，为确定丈量仪器或丈量系统所指示的量值，或实物量具或规范物质所代表的量值，与对应的由规范所复现的量值之间关系的一组操作。检定：查明和确认计量器具能否符合法定要求的程序，它包括检查、加标志和或出具检定证书。【可丈量的】量 景象、物体或物质的一种属性，对它们可以做定性区别和定量确定。如何了解“【可丈量的】量？量是表征自然界运动规律的根本概念，如轻重、大小、长短等。量所表述的对象是景象、物体或物质，是不依

4、人的客观认识而客观存在的。量是计量研讨的对象。一切自然景象、物体或物质，只需用相应的量来表述，才干发现其运动规律。定性区别：量的特性上的差别，如几何量、电学量、热学量、力学量等。一类量不同于其他类量，它们之间不能相互比较。特性一样的量组合在一同称为同类量，例如功、热、能可用一个单位焦耳表示；厚度、周长、波长可用长度单位来表示。定量确定：确定详细的量，又称特定量，如确定某一根杆的长度，某根导线的电阻等。它们之间可以相互比较，如杆的长短、导线电阻的大小，故又称同种量。可测的量由数值和丈量单位的组合表示。没有丈量单位的数值不能表示量数值大不等于量大，数值小不等于量小。讨论：- 相对密度、折算系数是可

5、测的量吗？- ppm是可测的量吗？量值 普通由一个数乘以丈量单位所表示的特定量的大小。了解：量值是量的表示方式。普通说来，任何可测的量都是由数值和计量单位组合而成。如6.15m，10s，16kg，-45，20等。留意区别数值和量值。数值：数，是量值的组成部分。如6.15，10，16，-45，20。但不包含计量单位，故非量值。【量的】真值 与给定的特定量定义一致的值。了解：当对某量的丈量不完善时，通常不能获得真值。一个量的真值，是在被观测时本身所具有的真实大小，它是一个理想的概念。与给定的特定量定义一致的值，不一定只需一个。在不确定度评定中，常称“被丈量之值为“真值。【量的】商定真值 对于给定目

6、的，具有适当不确定的、赋予特定量的值。了解：有时该值是商定采用的。商定真值在实践中有时称为指定值、最正确估计值、商定值或参考值。在给定地点，取由参考规范复现而赋予该量的值作为商定真值。常用某量的多次丈量结果来确定商定真值。商定真值可充分接近真值，但不可以替代真值。在实践丈量中，通常以被丈量的实践值、已修正的算术平均值、计量规范所复现的量值作为商定真值。被丈量 作为丈量对象的特定量。了解：例如：给定水样品在20时的蒸汽压力。被丈量可以是待丈量，也可以是已丈量。被丈量的定义应根据所需准确度的要求，并思索有关影响量。否那么，由于定义的不完善会带来丈量不确定度。丈量结果 由丈量所得到的赋予被丈量的值。

7、了解：丈量结果仅仅是被丈量的最正确估计值，并非真值。完好表述丈量结果时，必需附带其丈量不确定度。必要时，应阐明丈量所处的条件，或影响量的取值范围。假设是单次丈量，那么测得值就是丈量结果；假设是对同一量的多次丈量，那么测得值的算术平均值才是丈量结果。丈量准确度 丈量结果与被丈量真值之间的一致程度。了解：准确度是一个定性的概念。可以用准确度高低、准确度为0.25级、准确度为3等及准确度符合XX规范等说法定性表示丈量质量。尽量不要运用“准确度为0.25%，16mg，16mg及16mg等方式来表示。留意：不要运用术语“精细度precision来表示“准确度。精细度反映在规定条件下各独立丈量结果间的分散

8、性。【丈量结果的】反复性 在一样的丈量条件下，对同一被丈量进展延续多次丈量所得结果之间的一致性。如何了解“【丈量结果的】反复性了解：这里一样丈量条件是指：一样的丈量程序、一样的观测者、运用一样的丈量仪器、一样地点、在短时间内进展反复丈量。这些条件也称为“反复性条件。丈量反复性可以用丈量结果的分散性来定量表示。由反复性引入的不确定度是诸多不确定度来源之一。反复性用在反复性条件下，反复观测结果的实验规范差称为反复性规范差sr定量地给出。反复观测中的变动性是由于一切影响结果的影响量不能完全坚持恒定而引起的。【丈量结果的】复现性 在改动了的丈量条件下，同一被丈量的丈量结果之间的一致性。如何了解“【丈量

9、结果的】复现性了解：复现性：又称为“再现性。这里变化了的丈量条件是指：丈量原理、丈量方法、观测者、丈量仪器、参考丈量规范、地点、时间和运用条件。这些条件有一项或多项改动，就会影响复现性。在复现性的有效表述中，应阐明变化的条件。复现性可以用丈量结果的分散性来定量地表示。在复现性条件下，反复观测结果的实验规范差称为复现性规范差 sr定量给出。这里，丈量结果通常了解为已修正结果。实验规范【偏】差 对同一被丈量作n次丈量，表征丈量结果分散性的量s。 单次丈量规范差s(qk)可按下式算出：式中：qk- 第k次丈量结果- n次丈量结果的算数平均值- 残差k-qk平均值的实验规范差 与s(qk)具有一样的自

10、在度，均为n-1。在不确定度评定中，以平均值 作为丈量结果的最正确估计值，以s(qk)作为由反复性引入的A类规范不确定度。实验规范差s(qk)简称为s，不应与“总体规范差相混淆。贝塞尔公式总体规范差当丈量次数趋于无穷，为实际规范差或总体规范差。实践任务中不能够得到，能做到的只是有限n次丈量，即对总体取样n次，以贝塞尔公式算出。s(qk)作为的估计值，称为样本规范差。 的规范差 成为算数平均值的实验规范差，不能称为“平均值的规范误差。总体方差2的无偏估计样本差不是总体规范差的无偏估计。样本方差s2才是总体方差2的无偏估计。数理统计中，总以作为分散性的测度，是根本的量，但实践任务中运用规范差s更方

11、便。【丈量】不确定度 表征合理赋予被丈量之值的分散性，与丈量结果相联络的参数。了解：在丈量结果的完好表述中，应包括丈量不确定度。不确定度可以是规范差或其倍数，或是阐明了置信水准的区间半宽度。以规范差表示的不确定度称为规范不确定度，以表示。不确定度的表示方式有两种，绝对方式表示的不确定度的量纲与被丈量的量纲一样，相对方式的无量纲。什么是丈量规范安装的不确定度？ 丈量规范所提供的或复现的规范量值的不确定度。了解：用丈量规范进展检定或校准时，规范安装引入的不确定度仅是丈量结果的不确定度分量之一。当丈量规范安装由多台仪器及其配套设备组成时，其不确定度是丈量方法及所用仪器等对给出的规范量值有影响的各不确

12、定度分量合成得到，普通用扩展不确定度表示。丈量规范安装的不确定度可以用向高一等级丈量规范溯源的方法进展检定，或用与多台同类规范安装比对的方法进展验证。【丈量】误差 丈量结果减去被丈量的真值。了解：误差是一个确定的值，是客观存在的丈量结果与真值之间的差。由于真值往往不知道，因此误差无法准确得到。误差与不确定度是两个不同的概念，不应混淆或误用。丈量误差与丈量不确定度的区别序号测量误差测量不确定度1有正号或负号的量值，其值为测量结果减去被测量的真值无符号的参数，用标准差或标准差的倍数或置信区间的半宽表示2表示测量结果偏离真值的程度表示被测量值的分散性3客观存在，不以人的认识程度而改变与人们对被测量、

13、影响量及测量过程的认识有关4由于真值未知，往往不能准确得到，当用约定真值替代真值时，可以得到其估计值可以根据实验、资料、经验等信息进行评定。有A类和B类评定。5按性质可分为随机误差和系统误差两类不确定度分量评定时一般不必区分其性质，若需要区分时应表述为“由随机效应引入的不确定度分量”和“由系统效应引入的不确定度分量”6如已知系统误差的估计值，可以对测量结果进行修正，取得已修正的测量结果不能用不确定度对测量结果进行修正。应考虑修正测量结果不完善而引入的不确定度内容提要第一讲 计量术语和定义第二讲 八项质量管理原那么的运用第三讲 ISO10012规范详解第四讲 如何建立和实施丈量管理体系第二讲 八

14、项质量管理原那么的运用以顾客为关注焦点指点作用全员参与过程方法管理的系统方法继续改良基于现实的决策方法与供方互利的关系一、以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织该当了解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。讨论：丈量管理体系的“顾客是谁？内部顾客外部顾客丈量管理体系如何满足顾客对计量的要求？识别计量要求计量确认和丈量过程的控制监测顾客称心度二、指点作用 指点者确立组织一致的目的及方向。他们该当发明并坚持使员工能充分参与实现组织目的的内部环境。讨论：为什么企业计量任务需求“指点作用？计量的一致性计量学最本质的特征计量的权威性企业最高指点者应承当哪些职责？为建立和维护计量体系

15、提供必要的资源如人力、财力、物力；在规定的间隔内对体系进展评审，确保体系继续的充分性、有效性和适宜性；建立并坚持计量管理机构，规定计量职能。三、全员参与 各级人员都是组织之本，只需他们的充分参与，才干使他们的才干为组织带来收益。讨论：如何做到“全员参与？明确岗位职责和权限教育培训绩效评价授权思索四、过程方法 将活动和相关的资源作为过程进展管理，可以更高效地得到期望的结果。讨论：什么是过程？过程： 任何将所接纳的输入转化为输出的活动。过程方法： 系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用。计量确认过程子过程名称输入活动输出检定/校准被校测量设备和上一等级标准器校准（被校测量设备与上一等级标准

16、器的比较）校准结果及校准状态的标识导出计量要求法规、顾客和生产经营要求确定生产经营过程、测量过程和测量设备，确定计量要求计量要求验证计量要求；测量设备的计量特性将计量要求与计量特性进行比较验证证书（符合/不符合）；不能验证的结论调整或维修校准结果不能符合计量要求调整或维修调整或维修报告再校准调整或维修后的测量设备及其报告校准以及校准前对校准间隔的评审再校准状态的证书和标识标识计量确认状态验证/确认文件；验证失败记录领取标识、张贴或挂在测量设备上确认合格标识；确认失效标识五、管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、了解和管理，有助于组织提高实现目的的有效性和效率。讨论：什么是系统管理？

17、各过程协调运作根据组织的总目的来设定过程的分目的目的：实现总目的，并以最少的资源投入到达最正确的结果。六、继续改良 继续改良总体业绩该当是组织的一个永久目的。讨论：继续改良的对象有哪些？丈量管理体系丈量过程计量确认过程丈量数据如何实现继续改良？内部/外部审核管理评审七、基于现实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的根底上。讨论：什么是决策？ 决策是一个行动之前选择最正确行动方案的过程。计量管理 确保用“准确的数据说话。八、与供方的互利关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可加强双方发明价值的才干。讨论：哪些是关键供方？ 丈量结果的质量不仅仅取决于企业本身的才干，也取决于供方过程的才干。

18、内容提要第一讲 计量术语和定义第二讲 八项质量管理原那么的运用第三讲 ISO10012规范详解第四讲 如何建立和实施丈量管理体系第三讲 ISO10012:2003规范详解ISO10012规范的产生和开展ISO10012:2003规范在管理体系中的位置和作用ISO10012:2003规范内容ISO10012规范的产生和开展GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 丈量管理体系 丈量过程和丈量设备的要求2003年4月15日ISOTC/176技术委员会正式发布了ISO10012：2003国际规范。2003年12月16日我国国家质量监视检验检疫总局等同转换为国家规范，规范号为G

19、B/T19022-2003， 2004年03月01日正式实施。将原有规范GB/T19022.1-1994 丈量设备的质量保证要求 第1部分：丈量设备的计量确认体系idt ISO10012-1:1992)和GB/T19022.2-2000 丈量设备的质量保证要求 第2部分：丈量过程控制指南idt ISO10012-2:1997进展整合。构造大致采用ISO9001:2000规范的格式。运用质量管理八项原那么。ISO10012:2003规范的作用丈量贯穿在产品的质量和市场营销调研、设计和开发、资源采购、产品实现、产品验证、安装交付、售后效力的全过程。丈量管理体系是组织质量管理体系、环境管理体系和职业

20、安康平安管理体系或综合管理体系的根底。ISO9001:2021 7.6 监视和丈量安装的控制ISO14001:2004 4.5.1 监测和丈量OHSAS18001:2007 4.5.1 绩效监视和丈量ISO10012:2003规范目录前言ISO前言引言1 范围2 规范性援用文件3 术语和定义4 总要求5 管理职责6 资源管理7 计量确认和丈量过程的实现8 丈量管理体系分析与改良前言本规范等同采用ISO10012:2003。本规范是GB/T19000族规范之一。规范中的“应shall表示要求，“该当should仅起指点作用。本规范替代GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-20

21、00。本规范与GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000的主要差别如下：明确丈量管理体系在组织中的作用，与GB/T19001规范协调一致；明确满足计量要求是丈量管理体系的根本目的；表达GB/T19000规范所述的质量管理原那么。本规范未运用术语“检定。当计量要求根据法律法规的要求确定时7.2.2，计量确认与检定一样。ISO前言国际规范化组织ISO是由各国规范化团体ISO成员团体组成的世界性的结合会。制定国际规范的任务通常由ISO的技术委员会TC完成。由技术委员会经过的国际规范草案提交各成员国团体投票表决，需获得至少75%参与表决的成员团体的赞同，才干作为国际规范正式发布

22、。ISO10012由ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。ISO10012:2003取消和替代ISO10012-1:1994和ISO10012-2:1997，包括对这些文件的技术性修订。引言一个有效的丈量管理体系确保丈量设备和丈量过程顺应预期用途，它对实现产质量量目的和管理不正确丈量结果的风险是重要的。丈量管理体系的目的是管理由于丈量设备和丈量过程能够产生的不正确结果而影响该组织的产质量量的风险。用于丈量管理体系的方法包括从根本的丈量设备的验证到丈量过程控制中统计技术的运用。在本规范中，术语“丈量过程适用于实践的丈量活动例如在设计、检测、消费和检验中的丈量

23、活动。引言续以下情况可以援用本规范：顾客在规定所要求的产品时；供方在规定所提供的产品时；立法和执法机构；丈量管理体系的评定和审核。引言续GB/T19000规范阐明的管理原那么之一是强调过程方法。该当以为丈量过程是支持该组织产质量量的特定过程，图1显示了适于本规范的丈量管理体系方式。本规范包括丈量管理体系的要求和实施指南两部分，可用来改良丈量活动和提高产质量量。“要求以正体字出现。“指南在相应的“要求段落后面的框内，以斜体字出现。“指南仅作为信息而不是对“要求的添加、限制或修正。引言续组织有责任规定丈量管理体系要求和决议所需的控制程度作为其整个管理体系的一部分。除非经过认同，本规范不拟添加、节略

24、或替代其他规范的任何要求。服从本规范的要求有利于满足其它规范中规定的丈量和丈量过程控制的要求，例如，GB/T19001-2000的第7.6条款和GB/T24001-1996的第4.5.1条款。7 计量确认和丈量过程实现图1 丈量管理体系方式顾客丈量要求顾客称心8.4 改良5 管理职责6 资源管理7.1 计量确认7.2 丈量过程8 丈量管理体系分析和改良丈量结果输入输出研讨：为什么要建立丈量管理体系？ 确保丈量设备和丈量过程满足预期用途。 1 范围本规范规定了丈量过程和丈量设备计量确认管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和证明符合计量要求。它规定了丈量管理体系的质量管理要求，可由执行丈量的组织

25、作为整个管理体系的一部分，以确保满足计量要求。本规范不拟作为用于证明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其他规范的必要条件。相关方可以允许在认证活动中运用本规范作为满足丈量管理体系要求的输入。本规范不拟替代或添加GB/T15481idt ISO/IEC17025规范的要求。注：影响丈量结果的详细要素由其它规范和指南规定，如丈量方法的细节、人员才干和实验室间比对。2 规范性援用文件 以下文件中的条款经过本规范的援用而成为本规范的条款。凡是注日期的援用文件，其随后一切的修正单不包括订正的内容或修订版均不适用于本规范。然而，鼓励根据本规范达成协议的各方研讨能否可运用这些文件的最新版本。凡

26、是不注日期的援用文件，其最新版本适用于本规范。 GB/T19000-2000 质量管理体系 根底和术语 VIM:1993 国际通用计量学根本术语BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、OIML3 术语和定义本规范运用GB/T19000-2000和VIM:1993中给出的以及下述的术语和定义。3.1 丈量管理体系 measurement management system3.2 丈量过程 measurement process3.3 丈量设备 measuring equipment3.4 计量特性 metrological characteristic3.5 计量确认 metrologi

27、cal confirmation3.6 计量职能 metrological function3.1 丈量管理体系 为完成计量确认并继续控制丈量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。3.2 丈量过程 确定量值的一组操作。量：景象、物体或物质可定性区别和定量确定的属性量值：普通由一个数乘以丈量单位所表示的特定量的大小单位：为定量表示同种量的大小而商定地定义和采用的特定量3.3 丈量设备 实现丈量过程所必需的丈量仪器、软件、丈量规范、规范样品规范物质或辅助设备或它们的组合。 计量器具是丈量仪器的同义语。 丈量设备按其构造特点和计量用途可分为 1丈量用的仪器仪表：压力计、电流表 2实物量具，如成组

28、量具砝码、量块等 3规范物质：如校准粘度计用的液体，化学分析校准用的溶液 4丈量系统或安装：如热电偶检定安装3.4 计量特性 能影响丈量结果的可区分的特性。 注1：丈量设备通常有假设干个计量特性。 注2：计量特性可作为校准的对象。提示： 计量特性是丈量设备的实践性能，不是计量要求。3.5 计量确认 为确保丈量设备符合预期运用要求所需的一组操作。 注1：计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期运用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。 注2：只需丈量设备已被证明适宜于预期运用并构成文件，计量确认才算完成。 注3：预期运用要求包括：丈量范围、分辨力、最大允许误

29、差等。 注4：计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。 注5：图2给出了计量确认过程框图。图2 计量确认过程框图校准计量验证决议和措施校准丈量设备与丈量规范的技术比较校准证书/报告校准形状标识能否存在计量要求设备能否符合要求验证和或确认文件能否调整或维修调整和维修评审确认间隔测试报告：验证失败确认形状标识是不能验证否是否是否再校准3.6 计量职能 组织中担任确定并实施丈量管理体系的行政和技术职能。讨论：哪些是行政职能？哪些是技术职能？4 总要求丈量管理体系应确保满足规定的计量要求。组织应规定属本规范所确定的丈量设备和丈量过程，在确定丈量管理体系的范围和内容时，应思索由于不符合计量要求

30、而带来的风险和后果。丈量管理体系由设计的丈量过程控制、丈量设备的计量确认和必要的支持过程构成。丈量管理体系内的丈量过程应受控。丈量管理体系内一切的丈量设备应经确认见7.1。丈量管理体系应按照组织制定的程序更改。计量“三同时 新建、改建、扩建工程时，丈量过程和丈量设备应与主体工程同时设计、同时施工、同时验收并投入运用。不符合计量要求而带来的风险和后果鹤山一家印染厂没有按操作规程控制压力，呵斥严重平安事故。深圳一家珠宝企业丈量设备允许误差过大，呵斥运营损失。齐齐哈尔第二制药厂对原资料检验/测试把关不严，呵斥患者致死的艰苦案件。运用英制单位，探测器提早着陆卫星而损毁，呵斥数亿美圆的经济损失。潮州一家

31、陶瓷厂不按丈量设备操作规程进展操作，导致整窖陶瓷不符合质量要求而报废，损失繁重。地中衡操作因内外勾结，使企业损失繁重。环保测试设备长期没有检定，呵斥污水未达标排放，严重污染环境。能源计量设备配备缺乏，无法控制运营本钱。讨论：公司有哪些计量风险？设备人员程序被丈量环境检查方式和频次4 总要求 指南规定的计量要求从产品要求导出。丈量设备和丈量过程都需求这些要求。要求可表示为：最大允许误差允许不确定度丈量范围稳定性分辨力环境条件操作者技艺要求计量要求导出流程法规要求消费运营要求顾客要求确定消费运营过程确定关键控制点确定丈量过程和丈量设备确定计量要求丈量设备采购计量确认丈量过程控制输入输出5 管理职责

32、5.1 计量职能5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量目的5.4 管理评审5.1 计量职能组织应规定计量职能。组织的最高管理者应确保必要的资源以建立和坚持计量职能。计量职能的管理者应建立丈量管理体系，构成文件，并加以坚持和继续改良其有效性。指南 计量职能能够是一个单独的部门或分布在整个组织中。例如：丈量管理体系组织构造总经理丈量管理体系管理者代表消费管理部基建立备科专职计量员内部审核员兼职计量员职能部门5.2 以顾客为关注焦点计量职能的管理者应确保：a) 确定顾客的丈量要求并转化为计量要求；b) 丈量管理体系满足顾客的计量要求；c) 能证明符合顾客规定的要求。5.3 质量目的计量职能的管理者应为

33、丈量管理体系规定可丈量的质量目的。应规定丈量过程的性能断定客观准那么、程序及其控制。5.3 质量目的 指南在不同的组织层次，这种质量目的的例子有：- 不会因不正确的丈量而拒收合格的产品或接受不合格产品；- 丈量过程失控的发现不超越一天；- 按照允许的时间内完成一切的计量确认；- 不存在不明晰的计量确认记录；- 按制定的方案完成一切的技术培训工程；- 丈量设备的停机时间减少到规定的百分比。讨论公司的计量方针公司的计量总目的部门/科室的计量分目的5.4 管理评审组织的最高管理者应按照方案的时间间隔系统地评审丈量管理体系，以确保其继续的充分性、有效性和适宜性。最高管理者应确保评审丈量管理体系所需的必

34、要资源。计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进展必要的修正，包括改良丈量过程见第8章和评审质量目的。应记录一切的评审结果和采取的一切措施。管理评审流程搜集管理评审资料编制管理评审方案召开管理评审会议编制管理评审报告实施改良事项跟踪确认继续改良监视审核6 资源管理6.1 人力资源 6.1.1 人员的职责 6.1.2 才干和培训6.2 信息资源 6.2.1 程序 6.2.2 软件 6.2.3 记录 6.2.4 标识6.3 物资资源 6.3.1 丈量设备 6.3.2 环境6.4 外部供方6.1.1 人员的职责 计量职能的管理者应规定丈量管理体系中一切人员的职责，并构成文件。指南 这些职责可用组

35、织构造图、岗位阐明书和作业指点书或程序来规定。 本规范不排除运用计量职能部门之外的专业人员。6.1.2 才干和培训计量职能的管理者应确保丈量管理体系有关人员具有可证明的才干，以执行分配的义务。应规定所要求的专门技艺。计量职能的管理者应确保提供培训以满足已识别的需求，保管培训活动的记录，评价培训的有效性并予以记录。员工应认识到他们所承当的职责，清楚他们的活动对丈量管理体系有效性和产质量量的影响。当运用正在培训中的员工时，应进展充分和适宜的监视。指南 可经过教育、培训和阅历来获得才干，并经过测试和察看其表现来证明。6.2.1 程序丈量管理体系的程序应构成必要详细程度的文件，并经确认，以确保正确执行

36、以及实施的一致性和丈量结果的有效性。制定新的程序或更改现有的程序应经授权同意并受控。程序应现行有效，需求时可获得和提供。指南 技术程序的根据可以是已发布的规范丈量方法或顾客、设备制造者的书面文件。文件控制流程编制文件运用文件作废确定管理需求发布文件审批修订文件再次审批新版旧版程序文件清单例如计量要求导出程序4计量职能表5.1计量方针和目的管理程序5.3)管理评审程序5.4人力资源管理程序6.1文件控制程序6.2.1软件管理程序6.2.2记录控制程序6.2.3标识控制程序6.2.4丈量设备管理程序6.3.1环境管理程序6.3.2外部供方管理程序6.4计量确认控制程序7.1丈量过程控制程序7.2丈

37、量不确定度评定程序7.3.1量值溯源管理程序7.3.2顾客称心度调查分析程序8.2.2审核管理程序8.2.3体系监视程序8.2.4不合格控制程序8.3纠正措施控制程序8.4.2预防措施控制程序8.4.36.2.2 软件丈量过程和结果计算中所用的软件应构成文件，并经识别和受控，以确坚继续运用的适宜性。软件及其任何修正在启用前应进展测试和或确认，并经同意和存档。测试应在必要的范围内进展，以确保丈量结果有效。6.2.2 软件 指南软件可以有几种方式，如固化的内置的、可编程的或废品供应的软件包。废品供应的软件可以不要求测试。测试能够包括：病毒检查、用户算法程序检查，或必要时为到达要求的丈量结果而做的组

38、合。软件配置的控制可协助坚持运用软件的丈量过程的完好和有效。经过复制件进展存档，非现场保管，或采取其他维护程序的手段，保证其可获得和必要的可追溯性。讨论：有哪些计量软件？丈量过程用：结果计算用：6.2.3 记录应保管丈量管理体系运转所需信息的记录。应有构成文件的程序以确保记录的标识、储存、维护、检索、保管期限和处置。指南 记录的例子如确认结果、丈量结果、采购、操作数据、不合格数据、顾客埋怨、培训、资历或其他支持丈量过程的历史数据。记录控制流程编制记录表格填写记录表格新版发布/旧版作废确定管理需求发布记录表格审批修订记录表格再次审批审核保管处置6.2.4 标识应清楚地标识丈量管理体系中所用的丈量

39、设备和技术程序，可以单独地或集中地标识。应有设备计量确认形状的标识。已确认用于某个特定的丈量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控，以防止未授权运用。丈量管理体系中所用的设备应与其他设备清楚地域分。计量确认标识例如6.3.1 丈量设备在丈量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的一切丈量设备。丈量设备在确认有效前应处于有效的校准形状。丈量设备应在受控的或知满足需求的环境中运用，以确保有效的丈量结果。用于监视和记录影响量的丈量设备应包括在丈量管理体系内。计量职能的管理者应建立、坚持和运用构成文件的程序来接纳、处置、搬运、储存和发放丈量设备，以防误用，错用，损坏和改动其计量特性。纳入或撤出丈

40、量管理体系中的丈量设备应有处置程序。6.3.1 丈量设备 指南由于计量要求的不同，丈量设备能被确认用于某些特定的丈量过程，而不被确认用于其他丈量过程。丈量设备的计量要求可以从产品的规定要求或被校准、验证和确认的设备的规定要求导出。最大允许误差可经过参考丈量设备制造者公布的规范或由计量职能来设定。丈量设备的校准也可由担任计量确认的计量职能以外的组织进展。规范样品规范物质的特性可满足校准要求。丈量设备ABC管理A类： a) 用于量值溯源的企业最高丈量规范器及配套设备； b) 用于贸易结算、平安防护、医疗卫生、环境监测方面的强检丈量设备； c) 用于产品最终质量检验和实验的丈量设备。管理方法： -

41、计量确认间隔不得超越国家规定的最长确认间隔； - 严厉按国家检定过程进展计量检定/校准。丈量设备ABC管理B类： a) 消费过程中用于关键的工艺控制、质量检测的丈量设备； b) 各部门用于内部能源、物料结算的丈量设备； c) 科研、技术实验中，用作提供断定实验结论所需数据的丈量设备； d) 公用丈量设备，限定适用范围的丈量设备。管理方法： - 按组织规定的计量确认间隔进展计量检定或校准。丈量设备ABC管理C类： a) 消费运营过程中，仅用作定性监测的丈量设备； b) 国家允许一次性运用或在有效期内运用的丈量设备； c) 仅作普通指示、属于低值易耗品的丈量设备； d) 设备上配套固定安装，不易装

42、配，或装配后会呵斥设备正常运用功能损坏，又无严厉的准确度要求的指示用丈量设备。管理方法： - 作一次性检定首检和计量确认。讨论：规范物质的管理什么是规范物质？哪些规范物质需求管理？如何管理规范物质？丈量设备管理流程采购进厂验收确定计量要求计量确认检定/校准维修保养供方评价停用/再次启用报废6.3.2 环境丈量管理体系覆盖的丈量过程有效运转所要求的环境条件应构成文件。应监视和记录影响丈量的环境条件。根据环境条件所进展的修正应予以记录并用于丈量结果。指南 影响丈量结果的环境条件可包括温度、温度变化率、湿度、照明、振动、尘埃量、清洁度、电磁干扰和其他要素。 设备制造者为正确运用其设备，通常提供设备规

43、范，给出丈量范围、最大负载、环境条件限制等。6.4 外部供方计量职能的管理者应对外部供方为丈量管理体系提供的产品和效力提出要求并构成文件。应根据外部供方满足文件规定的才干对其进展评价和选择。应规定选择、监视和评价的准那么并构成文件，并记录评价结果。应保管外部供方提供产品或效力的记录。指南 假设利用外部供方进展检测或校准效力，供方该当能按实验室规范，如GB/T15481/ISO/IEC17025证明其技术才干。 由外部供方提供的产品和效力需按规定要求进展验证。供方评价流程搜集供方资料设备供应商/检定/校准效力商确定合格供方提出采购需求评审选择供方搬运验收入库/运用供方评价采购7 计量确认和丈量过

44、程的实现7.1 计量确认 7.1.1 总那么 7.1.2 计量确认间隔 7.1.3 设备调整控制 7.1.4 计量确认过程记录7.2 丈量过程 7.2.1 总那么 7.2.2 丈量过程设计 7.2.3 丈量过程的实现 7.2.4 丈量过程的记录7.3 丈量不确定度和溯源性 7.3.1 丈量不确定度 7.3.2 溯源性7.1.1 总那么应设计并实施计量确认见图2和附录A，以确保丈量设备的计量特性满足丈量过程的计量要求。计量确认包括丈量设备校准和丈量设备验证。丈量设备的操作者应得到与丈量设备计量确认形状有关的信息，包括一切限制和特殊要求。丈量设备的计量特性应适宜其预期用途。7.1.1 总那么 指南

45、假设丈量设备已处于有效的校准形状，不用重新校准。计量确认程序该当包括验证丈量不确定度和或丈量设备误差在计量要求规定的允许限内的方法。丈量设备的计量特性是影响丈量不确定度的要素，它可以与计量确认中的计量要求直接比较以实现计量确认。该当防止运用计量特性的定性表述术语，如“丈量设备所要求的准确度。7.1.1 总那么 指南丈量设备特性的例子包括： - 丈量范围 - 偏移 - 反复性 - 稳定性 - 滞后 - 漂移 - 影响量 - 分辨力 - 鉴别力阈 - 误差 - 死区什么是丈量设备的最大允许误差？在技术规范、规程中规定的丈量仪器允许误差的极限值。也称为“允许误差限。制造厂对某种型号仪器所规定的示值误

46、差的允许范围，而不是某一台仪器实践存在的误差。丈量仪器的最大允许误差可在仪器阐明书中查到，用数值表示时有正负号，通常用绝对误差、援用误差或它们的组合方式表示。例如，0.1V， 1%， 110-6满量程值，0.1%读数 + 0.1ns等丈量仪器的最大允许误差不是丈量不确定度，但可以作为丈量不确定度评定的根据。丈量结果中由丈量仪器引入的不确定度可根据该仪器的最大允许误差按B类评定方法评定。什么是丈量设备的示值误差？丈量仪器的示值与对应输入量的商定真值之差。对于实物量具，示值就是其标称值。通常用高一等级丈量规范所提供的或复现的量值，作为商定真值常见校准值或规范值。在检定任务中，当丈量规范给出的规范值

47、的扩展不确定度为被检仪器最大允许误差的1/3 - 1/10时，且被检仪器的示值误差在规定的最大允许误差内，即判为合格。7.1.2 计量确认间隔用于确定或改动计量确认间隔的方法运用程序文件表述。计量确认间隔应经评审，必要时进展调整，以确坚继续符合规定的计量要求。每次对不合格的丈量设备进展维修、调整或修正时，应评审其计量确认间隔。7.1.2 计量确认间隔 指南可利用从以前确认的历史数据和先进的知识和技术确定计量确认间隔。在确定能否修正计量确认间隔时，利用丈量过程统计控制技术的记录是有用的。校准间隔可与计量确认间隔相等见OIML D10。7.1.3 设备调整控制在经确认的丈量设备上，对影响其性能的调

48、整安装进展封印或采取其他维护措施，以防止未经授权的改动。封印或维护安装的设计和实施应保证一旦改动将会被发现。计量确认过程程序应包括当封印或维护安装被发现损坏、破损、转移或丧失时应采取的措施。7.1.3 设备调整控制 指南封印的要求不适用于那些不需求外部参照物而由运用者本人调整的安装，如调零安装。防止对软件或固件进展未授权改动所用的写维护技术，该当予以特别留意。对什么样的丈量设备该当封印，对需求封印的调整或控制安装以及封印资料，如标签、封料、线材、油漆等诸方面的事宜通常是留给计量职能决议。计量职能在执行封印程序时该当构成文件。不是一切丈量设备都需封印。7.1.4 计量确认过程记录适用时，计量确认

49、过程的记录应注明日期并由授权人审查同意，以证明结果的正确性。应坚持并可获得这些记录。计量确认过程记录应证明每台丈量设备能否满足规定的计量要求。计量职能应确保只需经授权的人员才允许构成、修正、出具和删除记录。7.1.4 计量确认过程记录需求时，记录应包括：设备制造者的表述和独一性标识、型号、系列号等；完成计量确认的日期；计量确认结果；规定的计量确认间隔；计量确认程序的标识见6.2.1；规定的最大允许误差；相关的环境条件和必要的修正阐明；设备校准引入的丈量不确定度；维护的详细情况，如调整、维修和修正等；运用限制。7.1.4 计量确认过程记录续需求时，记录应包括：执行计量确认的人员标识；对信息记录正

50、确性担任的人员标识；校准证书和报告以及其他相关文件的独一性标识如编号；校准结果的溯源性的证据；预期运用的计量要求；调整、修正或维修后的校准结果以及要求时的调整、修正或维修前的校准结果。7.1.4 计量确认过程记录 指南校准结果的记录该当可以证明一切丈量的溯源性，而且可以在接近原来的条件下能复现校准结果。在某些情况下，校准证书或报告中包括验证结果，用于阐明设备符合或不符合规定要求的。记录可以是手写的，打印的或微缩胶卷，也可以是电磁记忆安装或其他数据媒质。最大允许误差可由计量职能确定或参照丈量设备制造者公布的规范确定。计量确认流程选择检定/校准方法检定/校准记录标识确定计量确认间隔计量验证合格调整

51、/维修不合格重新确定计量确认间隔导出计量要求7.2 丈量过程7.2.1 总那么7.2.2 丈量过程设计7.2.3 丈量过程的实现7.2.4 丈量过程的记录7.2.1 总那么应对作为丈量管理体系组成部分的丈量过程进展谋划、确认、实施、构成文件和加以控制。应识别和思索影响丈量过程的影响量。每一个丈量过程的完好规范应包括一切有关设备的标识、丈量程序、丈量软件、运用条件、操作者才干和影响丈量结果可靠性的其他要素。丈量过程控制应根据构成文件的程序进展。7.2.1 总那么 指南一个丈量过程能够限于运用单台丈量设备。丈量过程能够要求数据修正，例如由于环境条件所进展的修正。丈量过程的管理流程确定计量要求确定高

52、度控制的丈量过程选定核对规范过程核对丈量不确定度评定丈量过程有效性确认7.2.2 丈量过程设计应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的丈量过程应构成文件，并确认有效，必要时，征得顾客赞同。对每一丈量过程，应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择应与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和运用方法的影响。丈量过程应设计成能防止出现错误的丈量结果，并确保能迅速检测出存在的问题和及时采取纠正措施。应确定和量化丈量过程预期用途所要求的性能特性。7.2.2 丈量过程设计 指南在规定丈量过程时，能够有必要确定： -

53、确保产质量量所需的丈量； - 丈量方法； - 规定进展丈量所需求的设备； - 执行丈量人员所要求的技艺和资历。可经过与其他已确认有效的过程结果比较，与其他丈量方法的结果比较或经过过程特征的延续分析方法来确认有效的丈量过程。7.2.2 丈量过程设计 指南在丈量过程控制上破费的力量应与丈量对组织的最终产质量量的重要性相匹配。例如：高度的丈量过程控制对哪些包含有关键性或复杂的丈量系统，对保证消费平安的丈量及由于丈量结果不正确会引起后续的昂贵代价的丈量来说是适宜的。对非关键部分的简单丈量，低级别的过程控制就足够。这时过程控制程序能够就是与丈量设备和运用类似的普通方式，诸如用手开工具丈量机械零件。影响量

54、对丈量过程的影响该当量化。这能够需求为此设计并进展专门实验和调查。当不能够量化时，该当利用设备制造者提供的数据、规范和警示。7.2.2 丈量过程设计 指南 特性的例子包括： - 丈量不确定度； - 稳定性； - 最大允许误差； - 反复性； - 复现性； - 操作者的技艺程度。 其他特性对于某些丈量过程能够是重要的。7.2.3 丈量过程的实现丈量过程应在设计的受控条件下实现，以满足计量要求。受控条件应包括：运用经确认的设备；运用经确认有效的丈量程序；可获得所要求的信息资源；坚持所要求的环境条件；使器具备才干的人员；适宜的结果报告方式；按规定实施监视。7.2.4 丈量过程的记录计量职能应保管记录

55、以证明丈量过程符合要求，记录内容包括：实施的丈量过程的完好表述，包括所用的全部要素例如操作者、丈量设备或核对规范和相关的操作条件；从丈量过程控制获得的有关数据，包括有关丈量不确定度信息；根据丈量过程控制数据的结果而采取的措施；进展每个丈量过程控制活动的日期；有关验证文件的标识；担任提供记录信息的人员标识；人员才干要求的和实践具备的。计量职能应确保只需授权的人员才允许构成、修正、出具和删除这些记录。7.2.4 丈量过程的记录 指南对记录而言，丈量过程控制中所用的耗费性物品，记录批号就足够了。7.3.1 丈量不确定度丈量管理体系见5.1覆盖的每个丈量过程都应评价丈量不确定度。应记录丈量不确定度的评

56、价。丈量不确定度分析应在丈量设备确认和丈量过程确实认有效前完成。对一切知的丈量变化的来源应构成文件。7.3.1 丈量不确定度 指南在丈量不确定度表述指南GUM中给出了用于合成不确定度要素及提供结果时所涉及的概念和所用的方法。也可运用其他构成文件的和可接受的方法。有能够某些丈量不确定度分量与其他分量相比较起来是较小的，从技术或经济方面来说仔细地确定它们是不可取的。假设是这种情况，该当记录这种决议和其理由。在一切这些情况下，为确定和记录丈量不确定度所造的努力该当与丈量结果对组织的最终产品的质量的重要性相匹配。确定丈量不确定度的记录可采取对类似型式的丈量设备给予一个通用的陈说，并带有每个独立的丈量过

57、程所特有的变化的阐明。丈量结果的不确定度该当思索丈量设备校准的不确定度。在分析以前的校准结果和评价几种类似的丈量设备的校准结果时适当地采用统计技术有助于丈量不确定度的评价。丈量不确定度表征合理地赋予被丈量值的分散性，是与丈量结果相联络的参数。丈量不确定度与丈量误差的关系丈量误差：丈量结果与被丈量【商定】真值之差；以真值为中心本身是不确定的丈量不确定度：表征合理赋予被丈量之值的分散性，与丈量结果相联络的参数；以丈量结果为中心，评价丈量结果与被丈量【真】值相符合的程度丈量不确定度与丈量误差的区别丈量值概率分布曲线均值+3-3真值T丈量误差不确定度范围丈量不确定度的来源类别来源测量方法被测量的定义不

58、完整；测量方法和测量程序的近似和假设；在相同条件下被测量在重复观测中的变化测量仪器测量仪器的计量性能的局限性；测量标准或标准物质的不确定度测量条件复现被测量的测量方法不理想；对测量过程受环境影响的认识不周全或对环境的测量与控制不完善测量人员对模拟式仪器的读数存在人为偏差被测对象取样没有代表性；在相同条件下被测量在重复观测中的变化丈量不确定度的评定建立数学模型A类规范不确定度评定B类规范不确定度评定合成规范不确定度评定扩展不确定度评定不确定度表示7.3.2 溯源性计量职能的管理者应确保一切丈量结果都能溯源到SI单位。对SI单位的溯源应经过相应基准或自然常数实现，自然常数的值与SI单位的关系是知的

59、，并被国际计量大会和国际计量委员会引荐。在合同情况下，运用公认的规范只需在双方赞同且不存在SI单位或不存在已被成认的自然常数时才运用。丈量结果的溯源记录应根据丈量管理体系、顾客或法律法规要求的时限予以保管。7.3.2 溯源性 指南溯源通常是经过其本身溯源到国家丈量规范的可靠的校准实验室来实现。例如，符合GB/T15481/ISO/IEC17025要求的实验室可以以为是可靠的。国家计量研讨机构对国家丈量规范和它们的溯源担任，包括国家计量规范保管在其他机构而不是国家计量研讨机构的情况。丈量结果也可以经过进展该种丈量的外国计量研讨机构溯源。有证规范样品有证规范物质可以为是参考规范。量值传送和量值溯源

60、性量值传送：经过对计量器具的检定或校准，将国家基准所复现的计量单位量值经过各等级计量规范传送到任务计量器具，以保证对被测对象量值的准确一致。溯源性：经过一条具有规定不确定度的不延续的比较链，使丈量结果或丈量规范的值可以与规定的参考规范，通常是与国家丈量规范或国际丈量规范联络起来的特性，也称为“可溯源。量值溯源的原那么全部丈量设备必需是可溯源的。在量值溯源时，必需按照国家计量检定规程或有关规定的技术方法进展。 溯源普通按以下选择： 1. 外部校准选择； 2. 自校准选择； 3. 不能溯源的处置； 4. 溯源到国外计量基准。量值溯源的方式用实物计量规范进展检定或校准发放规范物质实验室之间比对或验证