重和林药剂科科室会讲解词

1、重和林药剂科科室会讲解词全球糖尿病流行病学现状(2010)我国糖尿病患病率增长迅猛兰州会议标准WHO1985WHO1985WHO1999*城市糖尿病患病率（%）CDS.中国2型糖尿病防治指南, 2007: 1.N Eng J Med 2010, 362(12): 1090. 血糖控制现状不容乐观中国糖尿病健康管理调查 20041华北、华南、华东、华西和东北5 个地区49 家市级中心医院参与分析的患者 2248 例中国糖尿病健康管理调查 20062中国18个城市60家医院登记治疗超过12个月的糖尿病患者参与分析的患者 2779 例平均HbA1c：7.6%平均HbA1c：7.7%达标率达标率潘长玉

2、等. 中华内分泌代谢杂志, 2004, 5: 420-424. Pan CY et al. Curr Med Res Opin 2009, 25(1): 39-45.糖尿病及其并发症带来巨大的经济负担城市人年均可支配收入/元2型糖尿病治疗成本占人年均收入的比例/%上海11718.0177.8北京10348.6988.1广州9761.5793.4杭州9279.1698.2南京6800.23134.0济南6489.97140.4重庆6275.98145.2成都5894.27154.6武汉5524.54165.0沈阳5357.79170.1西安5124.24177.9CODIC：中国城市2型糖尿病患

3、者及其并发症的经济负担唐玲等.中国卫生经济, 2003, 12(22): 21-23.糖尿病是一种胰岛素绝对或相对缺乏的状态1型糖尿病的治疗策略 降糖达标 预防糖尿病并发症非药物治疗(生活方式干预：饮食，规律、适当的运动) 药物治疗(胰岛素是唯一的选择) 1型糖尿病胰岛素治疗的获益Leonard Thompson (1908 1935) 1922年1月11日接受牛胰岛素治疗糖尿病，成为世界上第一个接受胰岛素治疗的患者，当时他14岁。F.G. Banting and J.McLeod因发现胰岛素获得1923年诺贝尔生理学或医学奖2型糖尿病是一种遗传异质性疾病基因基因2型糖尿病胰岛素抵抗细胞功能衰

4、竭 环境因素 环境因素IGTIGT诊断后时间 (年) 细胞功能 (%)2型糖尿病患者 细胞功能随时间而进行性减退Holman RR. Diabetes Res Clin Pract. 1998;40(suppl 1):S21-S25.; UKPDS. Diabetes. 1995;44:1249-1258.Reprinted from Diabetes Research and Clinical Practice, 40, Holman RR, Analysis of the United Kingdom Prospective Diabetes Study, S21-S25, Copyrig

5、ht 1998, with permission from Elsevier.-12-10-8-6-4-20246020406080100糖尿病诊断时 细胞功能仅剩50% 细胞功能进行性减退每年约下降 %随着时间推移，大多数患者需要胰岛素以控制血糖。Robert Turner早期的胰岛素制剂胰岛素给药系统不断发展提高了患者治疗的依从性来自拜耳的胰岛素重和林隆重上市为医生和患者提供糖尿病治疗新选择基因重组人胰岛素，以大肠杆菌为宿主重和林规格剂型齐全重和林 N精蛋白重组人胰岛素注射液规格：100IU/ml,1*3ml,cartridge 40IU/ml,1*10ml,vial重和林 R重组人胰岛素

6、注射液规格：100IU/ml,1*3ml,cartridge 40IU/ml,1*10ml,vial重和林 M30（30/70）精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)规格：100IU/ml,1*3ml,cartridge 40IU/ml,1*10ml,vial重和林包装符合国际通用的胰岛素颜色标识常规(R) 黄色静脉、皮下注射、胰岛素泵中效(N) 绿色仅用于皮下注射预混(70/30) 棕色仅用于皮下注射瓶装胰岛素(40IU/ml)供病房使用笔芯装胰岛素(100IU/ml)-方便患者自己注射胰岛素拜林笔的特点 一键自动注射胰岛素在均匀的注射速度和恒定的压力进入皮下剂量准确，不易产生漏液注射过

7、程简单减少了患者的恐惧感和疼痛感重和林符合欧盟GMP标准欧盟GMP证书产品质量完全符合欧盟GMP要求，质量控制要求比中国药典标准更为严格重和林质量控制要求更严格检测项重和林质控标准 重和林N实测欧洲药典中国药典 2005pH7.0 7.6 7.46.9 7.86.9 7.8装量 标示量的100 -115%- 标示量的100标示量的100高分子量蛋白 2.0 % (有效期限度)1.0 % (放行限度) 0.1% 3.0 % 3.0 %相关蛋白质 :- A21 脱氨胰岛素 -总相关蛋白质（除去A21 脱氨胰岛素） 2.5 % 3.0% 0.4% 1.1% 5.0 % 6.0% 8.0%上清液中的人

8、胰岛素 2.5 %0.1 % 2.5 %-总锌10-40 g Zn/100 IU胰岛素 25 g Zn /100 IU胰岛素 40 g Zn /100 IU胰岛素 -人胰岛素的含量 (IU/ml)95.0 105.0 IU/ml 103.5 IU/ml90.0 110 IU/ml90.0 110 IU/ml间甲酚含量 1.2 1.8 mg/ml 1.5 mg/ml无限度-苯酚含量0.52 0.78 mg/ml 0.65 mg/ml无限度-2022-07-14重和林运送到中国的模式HaribinChangchunShenyangUrumuqiKalamayiXiNingLanzhouDalian

9、QinhuangdaoTianjinQingdaoWeifangJinanTaiyuanYinchuanXianZhengzhouChongqingChengduKunmingGuiyangNanningSuzhouWuhanChangshaNanchangShangraoZhuzhouFuzhouWenzhouXiamenShenzhenGuangzhouDongguanShanghaiNingboHangzhouHefeiSJZNanjingBeijing全程冷链运输使用当前最好的冷链运输技术在所有的运输过程中产品温度始终被控制在2-8. 重和林国内注册性临床研究重和林 R研究对象：健康受

10、试者（10/10）对照：其它品牌进口人胰岛素R主要研究者：赵维纲教授重和林 N研究对象：T1DM &T2DM（106/105）对照：其它品牌进口人胰岛素N主要研究者：潘长玉教授重和林 M30研究对象：T1DM & T2DM（107/107）对照：其它品牌进口人胰岛素70/30主要研究者：高妍教授在疗效和安全性方面，重和林与其他品牌的进口人胰岛素相当。平均血药浓度时间曲线 相对生物利用度：102.27.6%相对生物有效性：107.418.8%GIR：葡萄糖输注率，反映胰岛素降糖作用的有效性平均GIR时间曲线 重和林R与其他品牌进口胰岛素R生物等效性相当WG Zhao, et al. unpubl

11、ished重和林R 对照R重和林R 对照R重和林 N与其他人胰岛素NPH疗效和安全性相当HbA1c (%)例数（N）各项指标两组间P 0.05 CY Pan, unpublished重和林 M30与其他预混人胰岛素降糖效果相当Y Gao, et al. submitted血糖变化*HbA1c(%)；FPG/2HPG (mmol/L)P 0.05 基线12周后P 0.05 重和林VS.其他进口人胰岛素疗效安全性价格相当相当更便宜较其他品牌进口人胰岛素 低5拜耳提供糖尿病及其并发症治疗和预防的丰富产品线，优化糖尿病的治疗降糖血糖监测降压阿司匹林一级/二级预防降压药：拜新同血糖仪：拜安康、拜安捷2OAD：拜唐苹胰岛素：重和林R、N、M30拜