公司外审记录审核检查表

1、第 PAGE6 页 共 NUMPAGES6 页公司外审记录审核检查表检 查 表 受 审 核 部 门：接 待 人：NO：001职权和权限 本部门的职责是什么？质量目标 目标的实现情况？目标实现的证据？实施质量目标的资源是否充足？文件控制 文件管理的实况？记录控制 记录管理的实况？基础设施 现场设施设备运行和保养是否良好?对照GD-007条款 3.12。查看14年、15年目标文件：质量目标是如何确定的？目标是否包含关键职责内容？是否确定测量频率？质量是否可测量，测量公式是否明确？目标是否具备一定的挑战性？ 采取了哪些措施？查看目标统计实施表。抽查半成品检验报表或者台帐。通过后续检查来核实。是否有部

2、门体系文件清单？是否有外来文件清单？是否有法律法规清单？ 抽查：文件是否处于受控状态？文件是否经过批准？相关人员是否及时持有有效文件？是否存在作废未处理文件？ 是否有年度评审记录？电子和纸质文件的具体管理方式是什么？ 是否有法律法规的相关培训？ 通过后续检查统计文件执行率。是否有部门记录清单？记录是否有保存期限？是否存在到期记录？ 抽查：记录是否完整？是否便于检索？是否有基础设施清单？ 查看运行状态。检 查 表 受 审 核 部 门：接 待 人：NO：002 标准条款 过程及要求 审 核 记 录 评价结果 采购产品的验证 如何进行进货检验？生产和服务过程的控制 如何确定和策划生产的全过程，策划结

3、果能否确保这些过程受控状态，贯彻实施情况如何 。生产和服务过程的确认标识和可追溯性 是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识？ 是否在生产、安装、检验等阶段对产品进行标识？是否有验证文件？在供方现场的验证做了那些规定？ 抽查：是否按规定进行验证（包括外协/外包）？生产过程是如何策划的？是否形成文件？ 生产过程获得哪些有关产品特性的信息（如：生产任务单）？ 哪些过程有作业指导书？查看现场是否执行规定？ 是否使用适宜的生产设备，设备是否处于完好状态？设备是否有维修、保养规程？ 是否有适宜的监视和测量设备？设备是否完好？是否在有效期内？设备是否有操作说明？ 是否按规定进行了监视和测量，有无对应记录？

4、 是否有例外放行规定？有无对应记录？是否识别并控制了特殊过程？有无未纳入控制的特殊过程？ 是否制定了特殊过程评审和批准的准则？是否按规定进行评审？ 与特殊过程相关的设备是否经过认可？ 与特殊过程相关的人员是否经过培训、考核，并具有上岗资格？ 过程确认是否形成记录？抽查记录。是否有何时进行再确认的规定？是否按规定实施？是否对产品标识、状态标识做出了规定？哪些有可追溯要求？对应的标识如何规定？查看标准是否具备唯一性。现场抽查：原材料的状态标识、半成品的产品标识、状态标识，并跟检验记录对照验证。检 查 表 受 审 核 部 门：接 待 人：NO：003 标准条款 过程及要求 审 核 记 录 评价结果

5、8.2.4 顾客财产产品防护监视和测量设备的控制 如何对监视和测量装置进行控制？产品的监视和测量收到识别顾客财产？有无控制方法？ 是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护？是否制定产品防护的文件要求？实施情况如何？ 现场查看：生产过程是否按文件规定进行防护？是否识别监视和测量设备？ 是否按期进行检定或校准？ 现场查看：设备是否符合要求？过程检验：是否有产品的监视和测量依据？ 是否按照产品的策划安排进行？ 监视和测量人员是否经过授权？记录中是否表明放行人员？是否存在例外放行？受 审 核 部 门：接 待 人：NO：004 不合格品的控制 如何进行不合格品的控制？数据分析询问不合格控制流程？是否形成文件？ 是否按文件进行评审和处置？查看记录。纠正后的不合