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文档简介

1、TS16949质量管理体系建立与实施培训ISO/TS 16949了解与实施 (根据ISO/TS 16949:2021)课程目的 简要回想质量管理体系的背景及开展趋势 有效的质量管理体系谋划与开发战略 解释ISO/TS 16949规范要求 体系实施及ISO/TS 16949认证要求第一章 ISO/TS 16949质量管理体系简介ISO 9000 : 2021以过程为导向顾客称心继续改良协助组织加强顾客称心鼓励组织:分析顾客的要求规定过程,以提供满足质量要求的产品坚持这些过程受控提供:一个继续改良的框架信任,证明组织可以继续满足顾客要求八项质量管理原那么以顾客为关注焦点指点作用全员参与过程方法管理

2、的系统方法继续改良基于现实的决策方法与供方互利的关系 ISO/TS 16949:2021质量管理体系汽车消费和相关效力零件组织 运用ISO9001:2021的特别要求 国际汽车推进小组(IATF)和日本汽车制造商协会(JAMA)制定 ISO/TC 176 质量管理和质量保证技术委员会支持 基于ISO 9001:2000, ISO 9004:2000, 对三个欧洲规范 AVSQ (意大利), EAQF (法国), VDA6.1 (德国) 和 QS9000 (美国)进展了协调 全球主要汽车制造商参与 制定了ISO/TS16949:2002这个规范 ISO9001与 ISO/TS16949的相互关系

3、国际规范 ISO 9001行业要求ISO/TS 16949顾客特殊要求质量手册明确国际质量管理体系要求国际汽车质量管理体系要求顾客相关质量管理体系要求第一层确定途径和职责包括顾客要求的保证顾客支持的参考手册 :(见参考书目)先期质量谋划控制方案工具和技术程序作业指点书其它文件第二层确定谁,做什么,何时做第三层回答如何做第四层及时记录的信息如表格,标志,标签 组织注: 一旦记录,第四层的工程就可以成为 质量记录(见4.2.4)国际汽车任务组 (IATF)IATF成员包括以下汽车制造商及相应的行业协会 :AIAG (美国) ANFIA (意大利) FIEV (法国) SMMT (英国) VDA (

4、德国)日本汽车制造商协会 (JAMA) ISO/TS 16949的运用ISO/TS 16949并不替代ISO9001:2021AVSQ(意大利)EAQF(法国)QS-9000(美国)VDA6.1(德国)取决于顾客的要求贯彻ISO/TS 16949的目的开发根本的质量管理体系,以用于: 继续改良 强调缺陷预防 在供应链中减少变差和浪费第二章质量管理体系的建立与实施质量管理体系是.“在质量方面建立方针和目的,实现这些目的并指挥和控制组织的体系。ISO 9000:2021-3.2.3(体系通常包括过程,程序,资源,职责等)最高管理者应确保质量方针: 与组织的目的相顺应; 包括对满足要求和继续改良质量

5、管理体系的承诺; 提供制定和评审质量目的的框架; 在组织内得到沟通和了解; 在继续适宜性方面得到评审。质量方针 ISO 9001,5.3质量目的(ISO9001 5.4.1) 在相关职能和层次上建立目的。 与质量方针一致 包括对产品的要求 可丈量 满足质量目的和ISO 9001 4.1的要求。 对质量管理体系的变卦进展谋划和实施时 坚持其完好性。质量管理体系谋划ISO 9001 5.4.2组织应按本规范的要求建立质量管理体系,构成文件,加以实施和坚持: 识别所需的过程 确定过程的顺序和相互作用 确定过程运作和控制的准那么和方法 确保资源和信息 丈量、监控和分析 继续改良 管理这些过程 识别和控

6、制外包过程(技术职责不外包)质量管理体系总要求ISO 9001 4.1什么是过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程过程控制系统期望的形状(接纳准那么)实践绩效丈量纠正/改良输入输出控制 循环增值转换什么是过程方法?一个组织, 能够有很多相互关联的过程.系统地识别和管理组织所运用的过程, 特别是这些过程之间的相互作用, 称为 “过程方法.输入转换输出 一个过程的输出可以是下一个过程的输入职能 与 过程方法顾客职能思绪优先思索: 满足职能目的过程思绪优先思索: 满足顾客需求顾客典型的过程管理过程支持过程顾客导向过程顾客输入输出组织顾客组织顾客导向过程(COP)COP是指这样一些过

7、程, 他们开场于 顾客的 输入 并产生 输出 交付给顾客COP是与顾客相互作用的根本过程.IO典型的COP市场分析/顾客要求招标/报价订单/需求产品和过程设计产品和过程验证/确认产品消费交付付款保修/效力售后活动/顾客反响 顾客导向过程顾客支持和管理过程支持/管理过程与COP相互作用没有直接与顾客的接口/联络IOIOIOIOIO支持和管理过程注重过程的接口! 不要花太多的时间来争论过程该当如何分类!过程担任人的职责文件开发过程的实施过程目的/业绩的监控质量体系的坚持,到达或超越评审和注册的要求。坚持与管理层/工程担任人的有效沟通第三章质量管理体系开发根本过程的实施企业文件普通可分为:1、 外来

8、文件2、 管理文件3、 技术文件4、 记录特殊文件文件控制文件控制文件控制要求:1、文件管理:1外来文件、管理文件办公室2技术文件技术部3记录各部门4文件的受控、编制、审核、同意2、文件记录:1文件清单外来、管理、技术2文件发放、回收、处置记录3文件修正记录4文件的修正恳求、更新记录记录控制 记录的管理 -办公室是记录管理的主管部门; -各部门管理各自职能的记录; -内部审核、管理评审记录应有办公室管理; -记录的保管期限:2年以内的由各部门保管,2年以上的由办公室保管; -记录的销毁应有销毁记录; -记录的保管应有记录清单; 记录的保管应便于检索和查找; 记录的保管环境应适宜。 高层管理质量

9、方针:精心发明优质产品,创我江北品牌。质量目的: -顾客称心度97% -产品准时交付率100%以上? -废品合格率85% -废品退货率PPM5000PPM -员工称心度90%以上质量目的绩效应分解、汇总、分析、改良管理评审管理评审间隔周期为12个月管理评审应在内部审核完后进展管理评审由总经理主持办公室担任管理评审组织任务管理评审记录输出包括:a 管理评审方案b 管理评审会议记录会议签到簿c 管理评审报告d 继续改良建议、方案管理评审管理评审的输入应包括:内部质量体系审核报告运营方案完成情况报告质量目的绩效情况报告纠正措施完成情况报告顾客称心度调查分析报告质量本钱分析报告采购方案完成及供应商质量

10、分析报告管理评审产品审核报告制造过程审核报告资源配置的顺应性情况报告继续改良方案完成情况报告人力资源管理办公室是人力资源管理的主管部门年度培训方案年度培训方案编制的根据年度培训方案的内容:ISO/TS16949规范培训、新员工入厂培训、转岗培训、特殊工种培训、质量认识培训、技术技艺培训和其它企业需求的培训等年度培训方案应包含外培方案培训的实施:培训记录、学员签到簿、培训结果评价或考试人员岗位素质规范人员技艺素质矩阵图人力资源管理 人员配备方案及应急方案 人员自然情况表 特殊岗位及专业技术岗位资质证书 员工鼓励政策 员工称心度调查、汇总、分析 根底设备管理设备设备管理台账年度设备维修方案及维修记

11、录设备一、二级保养方案及保养记录设备中停统计记录设备应急方案新设备采购方案新设备验收记录 设备报废记录 设备点检记录现场 大、精、关设备定期鉴定精度记录计量:计量设备检定周期规定丈量设备检定记录、报告丈量设备管理台账测备合格标识检定机构的资质证明根底设备管理设备产质量量先期谋划(APQP成立工程小组技术、质量、消费、采购、销售、设备、计量小组组长普通有技术工程师担任确定小组的职责权限工程可行性分析市场、制造、质量、本钱、效益合同评审销售过程流程图技术产品及公差特殊特性清单技术过程潜在失效方式及后果分析PFMEA)(技术控制方案技术作业指点书技术设备清单设备监视和丈量设备清单计量产质量量先期谋划

12、APQP-丈量系统分析方案MSA质量-丈量系统分析MSA质量-初始过程才干研讨方案SPC质量-初始过程才干研讨(SPC质量-PPAP文件提交质量工程产品汽车产品规格型号汽车产品合同书与顾客有关的过程控制合同订单管理销售合同评审记录合同、订单登记表口头、网络订货记录合同、订单产品交付率统计“汽车产品 顾客财富管理台账假设有 顾客称心度调查、汇总、分析、统计 顾客质量信息反响记录台账 顾客质量问题处置记录纠正措施 库房废品管理 质量本钱外部损失含额外运费财务采购过程控制采购方案合格供应商选择规范合格供应商名录供应商信息、资质质量管理体系认证证书供应商日常管理、监控、检查记录供应商质量问题处置记录纠

13、正措施供应商产品检查验收记录质量部采购应急预案供应商质量保证书、产品检验报告采购质量协议书供应商业绩考核质量、交付 制造过程控制 消费方案 消费方案报表 方案完成率统计 消费现场5S管理 消费过程日常检查记录顾客财富的运用与维护假设有消费工装的管理:台账、验收、标识、维护、维修记录消费设备的管理:维护、保养、点检 制造过程控制 产品标识和可追溯性在制品跟踪卡管理(产品追溯性在制品跟踪卡的回收、保管、上账现场技术文件的管理 内部审核的时间间隔不超越12个月 年度内部审核方案体系、过程、产品 内部审核实施方案 内部审核首末次会议签到簿 内部审核检查表 内部审核记录 内部审核报告 不符合项报告 不符合项分布表 内部审核由管理者代表主持QUALITYPOLICY- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

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