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1、2023年执业药师职业资格考试(药学四合一)客观题真题及答案1.(共用备选答案)A.中药饮片B.血液制品C.中成药D.口服泡腾剂根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中(1)采用准入法,列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是( )。【答案】:C【解析】:参保人员使用目录内西药(化学药和生物制品)、中成药(中成药和民族药)以及目录以外的中药饮片发生的费用,按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付。(2)采用排除法,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是( )。【答案】:A【解析】:药品目录分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分。凡例是对药品目录的编排格式、名称剂
2、型规范、限定支付范围等内容的解释和说明,西药部分包括了化学药和生物制品,中成药部分包括了中成药和民族药,中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片。2.应当定期公告药品质量抽查检验结果的是( )。A.国家药品监督管理部门B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构C.国家药品检验机构D.地方人民政府和药品监督管理部门【答案】:A【解析】:药品管理法第101条规定,国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,应当在原公告范围内予以更正。3.关于右美沙芬药理作用及临床评价的说法,正确的是( )。A.通过阻断肺-胸膜的牵感受器产生的肺迷走
3、神经反射而起到镇咳作用B.口服吸收缓慢,主要经肝代谢,作用时间长C.镇咳作用弱于可待因D.主要用于干咳,但左旋右美沙芬有镇痛作用E.兼有外周和中枢性镇咳作用【答案】:D【解析】:AE两项,右美沙芬通过抑制延髓咳嗽中枢而发挥中枢性镇咳作用。B项,右美沙芬口服吸收迅速,在肝脏代谢。C项,右美沙芬镇咳效果与可待因相等或略强,主要用于干咳,无镇痛作用。D项,右美沙芬异构体左旋右美沙芬则有镇痛作用而无镇咳作用,治疗剂量不抑制呼吸,长期应用未见耐受性和成瘾性。4.下列药物中,需要查光学异构体的是( )。A.异烟肼B.硝苯地平C.左氧氟沙星D.盐酸氯丙嗪E.氟康唑【答案】:C【解析】:由于左氧氟沙星的右旋异
4、构体几乎无抑菌作用,且毒性大于左旋异构体,因此多数左氧氟沙星质量标准中均对光学异构体进行了严格控制。5.(共用备选答案)A.30年B.20年C.10年D.7年(1)中药一级保护品种一般最高保护年限是( )。【答案】:A【解析】:中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年;申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的最低保护年限是( )。【答案】:D【解析】:中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满后可以申请延长7年。6.醋酸地塞米松的红外光吸收图谱中,归属3位酮羰基的伸缩振动(CO)的峰位是( )。A.3500cm1B.1660cm1C.1130m1
5、D.1055cm1E.885cm1【答案】:B【解析】:中国药典采用红外光谱法鉴别醋酸地塞米松,用溴化钾压片测定,其中归属3位酮羰基的伸缩振动(CO)的峰位是1660cm1。7.(共用备选答案)A.鱼精蛋白B.蛇毒血凝酶C.氨基己酸D.维生素K1E.低分子肝素(1)可特异性拮抗肝素的促凝血药是( )。【答案】:A【解析】:鱼精蛋白可特异性拮抗肝素的抗凝血作用,有效地对抗肝素、低分子肝素过量引起的出血。(2)不可与酚磺乙胺合用的止血药是( )。【答案】:C【解析】:酚磺乙胺与氨基己酸混合注射可引起中毒,故两者避免合用。8.唯一被FDA确认为能有效治疗慢性心力衰竭的正性肌力药是( )。A.地高辛B
6、.洋地黄毒苷C.去乙酰毛花苷D.米力农E.多巴酚丁胺【答案】:A【解析】:地高辛口服制剂是唯一经过安慰剂对照临床试验评估,也是唯一被美国FDA确认为有效治疗慢性心力衰竭的正性肌力药。9.异烟肼的作用特点是( )。A.疗效高B.对结核杆菌有高度选择性,对其他细菌无作用C.对细胞内外结核杆菌均有作用D.单用不易产生耐药性E.与其他抗结核药无交叉耐药性【答案】:A|B|C|E【解析】:异烟肼,对各型结核分枝杆菌(以下简称结核菌)都有高度选择性抗菌作用,是目前抗结核药物中具有最强杀菌作用的合成抗菌药,对其他细菌几乎无作用。异烟肼对结核分枝杆菌具有高度抗菌作用,对繁殖期和静止期细菌均有强大杀灭作用,且不
7、受环境pH的影响,对细胞内外结核菌都能杀灭。结核菌对本品易产生耐药性,与其他抗结核药物合用后,可以明显地延缓或防止耐药菌的出现。10.(共用备选答案)A.前体药物B.纳米粒C.靶向乳剂D.微球E.脂质体(1)磷脂和胆固醇作为主要膜材和附加剂的是( )。【答案】:E【解析】:脂质体是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微小囊泡,又称类脂小球、液晶微囊。其中类脂质膜的主要成分为磷脂和胆固醇。(2)以天然或合成高分子物质为载体制成的纳米级粒子是( )。【答案】:B【解析】:纳米粒包括纳米囊和纳米球,纳米囊属膜壳药库型,纳米球属骨架实体型,它们均是高分子物质组成的固态胶体粒子,粒径多在101000n
8、m范围内,药物可以溶解或包裹于纳米粒中。(3)用适宜高分子材料制成的含药球状实体是( )。【答案】:D【解析】:微球是指药物溶解或者分散在高分子材料基质中形成的微小球状实体,属于基质型骨架微粒。微球粒径范围一般为1500m,小的可以是几纳米,大的可达800m,其中粒径小于500nm的,通常又称为纳米球。11.下列属于抗角化药的是( )。A.过氧苯甲酰B.红霉素C.夫地西酸D.维A酸E.莫匹罗星【答案】:D【解析】:抗角化药外用维A酸类药物,可调节表皮细胞的有丝分裂和表皮的细胞更新,使病变皮肤的增生和分化恢复正常,促进毛囊上皮的更新,抑制角蛋白的合成,防止角质栓的形成。12.按照处方药与非处方药
9、分类管理办法(试行),经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以( )。A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药【答案】:C【解析】:处方药与非处方药分类管理办法(试行)第八条规定:经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。而经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有药品经营许可证。13.药物经济学研究中,用药结果表达形式包括( )。A.效果B.效益C.效用D.效价E.效率【答案】:A|B|C【解析】:药物经济学研究的用药结果表达形式包括:效果:以客观指标表示
10、的用药结果,如发病率、治愈率、不良反应发生率等;效益:转化为货币值的用药结果;效用:以主观指标表示的用药结果,如病人对治疗结果的满意程度、舒适程度和与健康相关的生活质量等。14.根据药品流通监督管理办法,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是( )。A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品E.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任【答案】:D【解析】:根据药品流通监督管理办法第九条规定,药品
11、生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。15.根据医疗机构药事管理规定,关于医院药师工作职责的说法,错误的是( )。A.负责处方或用药医嘱审核B.负责指导病房(区)护士请领,使用与管理药品C.参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量检测,对所在医院的药物治疗全负责【答案】:D【解析】:ABC三项,药物临床药学服务的主要内容包括:建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作;积极参与疾病的预防、治疗和保健;参与临床药物治疗,协助医护人员制定和实施个体药物治疗方案;治疗药物的监测;处方审核、调剂、点评;提供用药
12、咨询,指导、帮助患者合理用药;药品不良反应监测与报告;开展药物经济学研究,推广药物利用研究;药学信息资料收集。D项,开展药品质量监测是药品生产企业的职责。16.关于舒林酸在体内的代谢的叙述哪一项是最准确的?( )A.生成无活性的硫醚代谢物B.生成有活性的硫醚代谢物C.生成无活性的砜类代谢物D.生成有活性的砜类代谢物E.生成有活性硫醚代谢物和无活性的砜类代谢物【答案】:E【解析】:舒林酸属前体药物,它在体外无效,在体内经肝代谢,甲基亚砜基被还原为甲硫基化合物而显示生物活性。17.(共用备选答案)A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市
13、级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品管理条例(1)药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是( )。【答案】:D【解析】:麻醉药品和精神药品管理条例第三十一条规定:经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。(2)从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是( )。【答案】:B【解析】:麻醉药品和精神药品管理条例第二十四条规定:在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业,应当经所在地省级药品监督管理
14、部门批准,并予以公布。(3)麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是( )。【答案】:C【解析】:麻醉药品和精神药品管理条例第三十六条规定:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。18.(共用备选答案)A.瑞舒伐他汀B.利血平C.阿昔莫司D.依折麦布E.苯扎贝特(1)主要降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的调血脂药是( )。【答案】:A【解析】:瑞舒伐他汀为他汀类调血脂药,主要起降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的作用。(2)主要降低三酰甘油的调血脂药是( )。【答案】:E【解析】:苯扎贝特为贝丁酸类调血脂药
15、,该类药是以降低三酰甘油为主要治疗目标时的首选药。(3)可降低密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油,主要升高高密度脂蛋白胆固醇的调血脂药是( )。【答案】:C【解析】:阿昔莫司为烟酸类调血脂药,其主要能够升高高密度脂蛋白胆固醇含量,也能够降低密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油的含量。19.属于快速杀菌药,对静止期细菌也有较强杀菌作用的药是( )。A.-内酰胺类B.大环内酯类C.磺酰胺类D.林可霉素类E.氨基糖苷类【答案】:E【解析】:氨基糖苷类药为浓度依赖型速效杀菌剂,对繁殖期和静止期的细菌均有杀菌作用,在碱性环境中抗菌作用增强,对革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌均有明显的抗生素后效应。20.能抑制病毒DNA多聚酶的
16、抗病毒药是( )。A.沙奎那韦B.金刚烷胺C.阿昔洛韦D.金刚乙烷E.奥司他韦【答案】:C【解析】:阿昔洛韦在感染细胞内经酶作用转化为核苷类似物,可竞争性抑制病毒DNA聚合酶,阻断病毒DNA合成、复制。21.下列有关保健食品的说法,错误的是( )。A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.首次进口的用于补充维生素的保健食品,应经国家食品药品监督管理部门注册C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型【答案】:B【解析】:使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。首次进
17、口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品安全监督管理部门备案。22.下列药物中可抑制叶酸合成代谢的是( )。A.顾铂B.阿糖胞苷C.甲氨蝶呤D.环磷酰胺E.巯嘌呤【答案】:C【解析】:甲氨蝶呤作为一种叶酸还原酶抑制剂,主要抑制二氢叶酸还原酶,从而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸。四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶,使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻,导致DNA的生物合成受到抑制,抑制叶酸合成代谢。23.(共用题干)患者,男,45岁,农民。在夏秋季近2周每隔1天上午10点左右开始出现畏寒、高热、出汗,且高热有波动
18、,约在下午3点发作停止,备感疲惫,面黄体弱,贫血貌。诊断发现新月形配子体,医生诊断为疟疾。(1)下列可选用的抗疟药为( )。A.哌嗪B.噻嘧啶C.氯喹D.硫磺E.阿达帕林【答案】:C【解析】:AB两项,哌嗪和噻嘧啶均为驱肠虫药。C项,氯喹为抗疟药,主要用于控制症状。D项,升华硫具有杀细菌和真菌及杀虫作用,硫磺软膏可作为皮肤寄生虫感染治疗药。E项,阿达帕林为抗角化药,可作为痤疮治疗药。(2)下列可出现“金鸡纳”反应的药物是( )。A.奎宁B.二氢叶酸C.青蒿素D.吡喹酮E.甲苯咪唑【答案】:A【解析】:奎宁或氯喹日剂量超过1g或连续应用较久,常致“金鸡纳”反应,可见耳鸣、头痛、恶心、呕吐、视力及
19、听力减退等症状,严重者产生暂时性耳聋,停药后常可恢复。24.轻中型溃疡性结肠炎治疗的首选药物是( )。A.肾上腺皮质激素B.氨基水杨酸制剂C.免疫抑制剂D.抗生素E.乳酸杆菌制剂【答案】:B【解析】:氨基水杨酸类药物适用于溃疡性结肠炎活动期的诱导缓解和缓解期的维持治疗,是轻、中型溃疡性结肠炎治疗的主要药物,也用于激素诱导缓解后的维持治疗。25.文拉法辛与哪种药物合用可增强中枢抑制作用?( )A.单胺氧化酶抑制剂B.乙醇C.三环类抗抑郁药D.华法林E.苯二氮类药【答案】:B【解析】:文拉法辛用于各种类型抑郁障碍、广泛性焦虑障碍,与乙醇合用可增强中枢抑制作用。26.依据新分类方法,药品不良反应按不
20、同反应的英文名称首字母分为AH和U九类。其中A类不良反应是指( )。A.促进微生物生长引起的不良反应B.家庭遗传缺陷引起的不良反应C.取决于药物或赋形剂的化学性质引起的不良反应D.特定给药方式引起的不良反应E.药物对人体呈剂量相关的不良反应【答案】:E【解析】:A型不良反应指由于药物的药理作用增强而引起的不良反应。其程度轻重与用药剂量有关,一般容易预测,发生率较高而死亡率较低。A类反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等;例如普萘洛尔引起心脏传导阻滞;抗胆碱药引起口干等。27.(共用备选答案)A.心得安B.消心痛C.舒喘灵D.痢特灵E.消炎痛(1)沙丁胺醇的别名是(
21、 )。【答案】:C【解析】:沙丁胺醇是治疗支气管哮喘药,别名舒喘灵。(2)普萘洛尔的别名是( )。【答案】:A【解析】:普萘洛尔是心血管药,别名心得安。(3)呋喃唑酮的别名是( )。【答案】:D【解析】:呋喃唑酮是治疗痢疾、肾盂肾炎的主要药物,别名痢特灵。28.关于胶体果胶铋用药教育的说法,错误的是( )。A.胶体果胶铋宜与牛奶同服B.胶体果胶铋使用后口中可能有氨味C.胶体果胶铋使用后大便可能会变黑D.妊娠期妇女禁用胶体果胶铋E.两种铋剂不易联用【答案】:A【解析】:A项,铋剂需在酸性条件下,与胃黏膜表面的黏蛋白络合形成保护膜,因此应避免与牛奶、抑酸剂、酸性药或含鞣酸的药物同服。BC两项,铋剂
22、可引起便秘,由于其具有不溶性和局部作用的特点,服药期间口中可能带有氨味,并可使舌、大便变黑,牙齿短暂变色,停药后能自行消失。D项,铋剂可通过胎盘屏障,因此妊娠期妇女禁用胶体果胶铋。E项,为防止铋中毒,两种铋剂不宜联用。29.(共用题干)患者,男,62岁。高血压病史10年,既往有骨关节炎和血脂异常,轻度心功能不全。近期体检发现血压162/80mmHg,心率72次/分。该患者目前服用药物除抗高血压药外有辛伐他汀、双氯芬酸、氨基葡萄糖、甲钴胺及碳酸钙D。(1)该患者首选的降压联合用药方案是( )。A.特拉唑嗪氢氯噻嗪B.氨氯地平氢氯噻嗪C.利血平氨苯蝶啶D.硝酸甘油美托洛尔E.美托洛尔呋塞米【答案】
23、:B【解析】:常用的抗高血压药有:钙通道阻滞剂(CCB)、利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、Ang受体阻断剂(ARB)、受体阻断剂。CCB可作为与其他四类抗高血压药联合用药的基础药,尤其适合用于老年高血压、单纯收缩期高血压,以及伴稳定型心绞痛、冠状动脉或颈动脉粥样硬化及周围血管病患者。其中,CCB与噻嗪类利尿剂降压作用机制部分重叠,都能导致交感神经系统和RAAS激活,因此噻嗪类利尿剂与CCB联合更适于低肾素型高血压如多数老年高血压患者。(2)服药4周后患者复查血压145/78mmHg,血尿酸512mol/L,引起血尿酸升高的药物可能是( )。A.特拉唑嗪B.美托洛尔C.氢氯噻嗪D.双
24、氯芬酸E.氨氯地平【答案】:C【解析】:氢氯噻嗪为噻嗪类利尿药,可干扰尿酸排出,引起血尿酸水平升高。(3)该患者所服用的几种药物中,有可能使降压的疗效减弱的是( )。A.辛伐他汀B.碳酸钙DC.氨基葡萄糖D.双氯芬酸E.甲钴胺【答案】:D【解析】:双氯芬酸为非甾体抗炎药,可减弱噻嗪类利尿剂的作用疗效。30.(共用备选答案)A.CX0/ktVB.CSSk0/kVC.ClkVD.X0CssVE.XX0ekt(1)单室模型静脉注射给药,体内药量随时间变化关系式( )。【答案】:E(2)单室模型静脉注射给药,稳态血药浓度( )。【答案】:B(3)单室模型静脉滴注和静脉注射联合用药,首剂量(负荷剂量)的
25、计算公式( )。【答案】:D31.通过抑制H泵而减少胃酸分泌的药物是( )。A.奥美拉唑B.米索前列醇C.西咪替丁D.哌仑西平E.氢氧化铝【答案】:A【解析】:奥美拉唑为质子泵抑制剂,选择性地作用于胃黏膜壁细胞,抑制处于胃壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+-K+-ATP酶(即H泵)的活性,从而有效地抑制胃酸的分泌,起效迅速,适用于胃及十二指肠溃疡、胃食管反流病和胃泌素瘤。32.预混胰岛素30R的组成为( )。A.30%中效胰岛素,70%短效胰岛素B.70%低精蛋白锌胰岛素,30%短效胰岛素C.30%超短效胰岛素,70%中效胰岛素D.70%超短效胰岛素,30%中效胰岛素E.30
26、%中效胰岛素,70%长效胰岛素【答案】:B【解析】:预混胰岛素30R(30/70)的组成为30%短效胰岛素加70%低精蛋白锌胰岛素,预混胰岛素50R(50/50)的组成为50%短效胰岛素加50%低精蛋白锌胰岛素。【说明】原B项为70%中效胰岛素,30%短效胰岛素,现已根据现行教材做了修改。33.促胃肠运动药有( )。A.米索前列醇B.溴乙胺C.甲氧氯普胺D.多潘立酮E.奥美拉唑【答案】:C|D【解析】:现常用的促胃肠运动药有多巴胺D2受体拮抗剂甲氧氯普胺,外周性多巴胺D2受体拮抗剂多潘立酮,通过乙酰胆碱起作用的伊托必利和莫沙必利等。34.下列关于氟西汀的说法正确的是( )。A.属5-HT重摄取
27、抑制剂类药物B.属多巴胺重摄取抑制剂类药物C.属去甲肾上腺素重摄取抑制剂类药物D.代谢产物去甲氟西汀具有抗抑郁作用E.市售氟西汀是R-氟西汀和S-氟西汀的外消旋混合物【答案】:A|D|E【解析】:氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀都选择性地抑制中枢神经系统对5-HT的再吸收,延长和增加5-HT的作用,而对中枢的去甲肾上腺素和多巴胺的重摄取作用是对5-HT的重摄取的1/100。为较强的抗抑郁药,口服吸收良好,生物利用度为100%,t1/2为70h,去甲氟西汀的t1/2为330h,每日用药一次即可。市售氟西汀是R-氟西汀和S-氟西汀的外消旋混合物。35.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安
28、全刑事案件适用法律若干问题的解释,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是( )。A.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】:D【解析】:根据最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释第一条规定,应当酌情从重处罚的情形包括:生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的。36.下列辅料中,可作为胶囊壳遮光剂的是( )。A.明
29、胶B.羧甲基纤维素钠C.微晶纤维素D.硬脂酸镁E.二氧化钛【答案】:E【解析】:明胶是空胶囊的主要成囊材料,对光敏感药物制成胶囊剂,可在胶囊壳中加遮光剂二氧化钛。37.临床上选用的抗乙型病毒性肝炎药物有( )。A.拉米夫定B.-干扰素C.阿德福韦酯D.阿昔洛韦E.恩替卡韦【答案】:A|B|C|E【解析】:乙型病毒性肝炎抗病毒治疗药物有-干扰素和核苷酸类似物两大类。目前抗乙肝病毒的核苷酸类似物有拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦。38.根据药品不良反应报告和监测管理办法,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是( )。A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员B
30、.药品经营企业可不配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作C.医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识【答案】:B【解析】:ABC三项,药品不良反应报告和监测管理办法第十三条:药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。D项,第十四条:从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相
31、关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。39.(共用备选答案)A.12B.510C.1020D.3040E.200(1)导致眼球震颤毒性反应的苯妥英钠的血浆浓度(mg/L)为( )。【答案】:D【解析】:使用苯妥英钠血药浓度超过20mg/L时易产生毒性反应,出现眼球震颤。致死血药浓度是100mg/L。(2)导致心肌梗死毒性反应的丙戊酸钠的血浆浓度(mg/L)为( )。【答案】:E【解析】:丙戊酸钠的血浆浓度200mg/L为中毒浓度,中毒症状:心肌梗死,深度昏迷,恶心,呕吐,厌食。40.可导致心脏停搏,切忌直接静脉推注的药品是( )。A.尼可刹米B.洛贝林C.甲氧氯普胺D.呋塞米E.氯化
32、钾【答案】:E【解析】:钾是心肌细胞内主要的阳离子,如果血钾浓度增高,可降低心肌细胞的自律性、兴奋性、传导性及收缩性。E项,如果直接静脉推注氯化钾,可使血钾浓度骤增,引起心脏骤停,故临床上一般采用稀释的氯化钾缓慢静脉滴注。41.中药品种保护条例的适用范围是( )。A.中成药B.天然药物的提取物C.中药人工制成品D.申请专利的中药品种【答案】:A|B|C【解析】:中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制成品。而不包括申请专利的中药品种。42.具有镇静和减慢心率作用,对射击运动员参赛时禁用的药品是( )。A.生长激素B.呋塞米C.麻
33、黄碱D.普萘洛尔E.甲睾酮【答案】:D【解析】:普萘洛尔为受体阻断剂,有镇静效果,如射击、体操、滑雪、赛车等项目的运动员用后,可降低血压、减慢心率、减少心肌耗氧量,增加人体平衡功能、增强运动耐力,尤其能消除运动员比赛前的紧张心理,使之正常或超常发挥竞技水平,取得良好成绩。43.(共用备选答案)A.药品上市许可持有人或药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门(1)对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品的是( )。【答案】:A【解析】:药品生产企业应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关
34、信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。(2)应当协助药品生产企业履行召回义务的是( )。【答案】:C【解析】:在药品生产实施药品召回时,药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。(3)应当建立和保存完整的购销记录的是( )。【答案】:B【解析】:药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。(4)监督全国药品召回的管理工作的是( )。【答案】:D【解析】:国家药品监督管理部门监督全国药品召回的管理工作。召回药品的生产企业所在地省级
35、药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作,其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作。44.胃溶型薄膜衣材料是( )。A.丙烯酸树脂号B.丙烯酸树脂号C.Eudragits L型D.HPMCPE.HPMC【答案】:E【解析】:胃溶型薄膜衣材料是指在胃里能够溶解的高分子材料,包括:羟丙甲纤维素(HPMC)羟丙纤维素(HPC)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)丙烯酸树脂号。45.可用于1岁以下婴幼儿急、慢性腹泻,具有固定和清除多重病原体的药物是( )。A.地芬诺酯B.洛哌丁胺C.番泻叶D.蒙脱石E.酚酞【答案】:D【解析】:双八面体蒙脱石为吸附药和收敛药,具有加强、修复消化道黏膜屏障,固
36、定、清除多种病原体和毒素的作用。用于成人及儿童的急、慢性腹泻,食管、胃及十二指肠疾病的相关疼痛症状的辅助治疗。AB两项,地芬诺酯与洛哌丁胺属于抗动力药,可以缓解急性腹泻症状,适用于治疗成年人无合并症的急性腹泻,而不适用于幼儿。CE两项,番泻叶和酚酞为刺激性泻药。46.可用于治疗甲癣、足癣、体癣和股癣等浅表性真菌感染的药品是( )。A.氟胞嘧啶B.伏立康唑C.两性霉素BD.特比萘芬E.卡泊芬净【答案】:D【解析】:特比萘芬可用于治疗严重的体股癣、手足癣和甲癣,成人一次0.125g0.25g,1天1次。各种感染的疗程:手足癣(指趾间型和跖型),26周;体癣、股癣,24周;甲癣,绝大多数患者为6周3
37、个月,少数患者超过3个月。47.导致嗜酸性粒细胞增多的药物是( )。A.头孢呋辛B.甲泼尼龙C.泼尼松龙D.维生素B1E.坎地沙坦【答案】:A【解析】:青霉素、链霉素、头孢菌素等可引起中度甚至重度嗜酸性粒细胞增多。A项,头孢呋辛属于第二代头孢菌素,可导致嗜酸性粒细胞增多。48.与氢氯噻嗪相比,呋塞米的特点是( )。A.效能高、效价低B.效能低、效价高C.效能效价都高D.效能效价均低E.效能效价相等【答案】:A【解析】:药物的药理效应在一定剂量范围内随着剂量的增加而增强,增加到一定剂量时达最大效应,药物所能达到的最大效应称为最大效能(效能)。药物效价是指药物达一定药理效应所需的剂量,反应药物与受
38、体的亲和力,其值越小则强度越大。呋塞米是强效利尿剂,氢氯噻嗪是中效利尿剂,可见呋塞米是效能高的。在排出同等尿量时,呋塞米用的剂量多,根据效价定义,呋塞米的效价低。49.属于短效胰岛素或短效胰岛素类似物的是( )。A.甘精胰岛素B.地特胰岛素C.低精蛋白锌胰岛素D.普通胰岛素E.精蛋白锌胰岛素【答案】:D【解析】:短效胰岛素及其类似物有普通胰岛素、正规胰岛素。中效胰岛素有低精蛋白锌胰岛素。长效胰岛素有精蛋白锌胰岛素,超长效胰岛素类似物有甘精胰岛素和地特胰岛素。50.属于药品质量缺陷的情况有( )。A.注射用水安瓿字迹不清B.腺苷钴胺糖衣片色泽不均C.精蛋白锌胰岛素注射液外观可见沉淀物D.对乙酰氨
39、基酚片为白色E.维生素C注射液外观呈明黄色【答案】:A|B|C|E【解析】:药品质量缺陷问题的分类包括:包装破损,如玻璃包装碎裂、包装箱或包装盒破损。药品包装质量问题,具体表现为:标签脱落;包装上无生产日期、无批号、无效期或数字打印错位;印刷错误;瓶口松动、漏液;气雾剂或喷雾剂等特殊剂型装置质量问题不能正常使用;注射剂的丁基胶塞掉屑问题等,在临床使用中时有发生。药品变质,如碎片、受潮膨胀、粘连、发霉、变色、软胶囊熔化、结晶析出等。不合格药品混入,如溶液剂或注射剂中有异物,装量不足、空胶囊未装药,空泡眼未装填药物等。其他问题。D项,对乙酰氨基酚片本身即为白色,属正常现象。51.12岁以下儿童,如
40、患有感冒发热,可选用的药物有( )。A.对乙酰氨基酚B.布洛芬C.尼美舒利D.塞来昔布E.氯丙嗪【答案】:A|B【解析】:A项,对乙酰氨基酚可作为退热药首选,适用于老年人和儿童。B项,布洛芬对胃肠道的不良反应较轻,易于耐受,为此类药物中对胃肠道刺激性最低的。C项,12岁以下儿童禁用尼美舒利。D项,塞来昔布为选择性COX-2抑制剂,用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎的肿痛症状,也可缓解手术前后、软组织创伤等的急性疼痛,不适用于小儿感冒发热。E项,氯丙嗪可用于治疗精神病,镇吐,低温麻醉及人工冬眠,与镇痛药合用治疗癌症晚期患者的剧痛,治疗心力衰竭,适用于治疗巨人症。52.注射青霉素后出现
41、四肢发凉、面色苍白、表情淡漠、脉搏细、血压下降的症状。可用于解救的药物是( )。A.异丙肾上腺素B.麻黄素C.去甲肾上腺素D.肾上腺素E.皮质激素【答案】:D【解析】:一旦发生过敏性休克,需立即停药、就地抢救,保持呼吸道通畅,吸氧,给予肾上腺素、糖皮质激素及静脉输液等紧急救治措施。53.药物体内过程包括( )。A.吸收B.激动受体C.分布D.代谢E.排泄【答案】:A|C|D|E【解析】:药物的体内过程包括吸收、分布、代谢和排泄几个过程。54.关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是( )。A.基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理B.国
42、家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制C.药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为D.药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性【答案】:D【解析】:药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。55.(共用备选答案)A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.第三类易制毒化学品D.含可待因复方口服液体制剂(1)必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是( )。【答案】:B【解析】:从事含麻黄碱类复方制剂批发企业必须具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质。(2)药品零售企业在销售时,应査验登记购买者身份证信息,且单次不得超过2个最小包装的是( )。【答案】:B【解析】:药品零售企业在销售含麻黄碱类复方制剂非处方药时,一次销售不得超过2个最小包装。56.(共用备选答案)A.复方铝酸铋片B.二甲双胍片C.甲氧氯普胺片D.瑞舒伐他汀片E.维生素C(1
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