2022年CDMO行业市场规模及发展趋势分析

1、2022年CDM0行业市场规模及开展趋势分析CDMO行业是伴随着全球制药产业专业化分工逐步开展 而来的。在全球范围内创新药研发本钱持续上升、药品上市 后销售竞争日趋激烈的背景下，无论是大型制药公司还是中小 创新药公司纷纷寻找研发生产合作伙伴，采用CDMO模式将 局部研发和生产环节外包，一方面聚焦研发管线建设、提高 资源配置效率、加快研发进程和降低研发本钱，另一方面亦 降低商业化生产本钱、保障供应链稳定性。.全球市场需求旺盛，CDMO市场规模快速扩容全球市场需求旺盛，CDMO市场规模快速扩容：据Frost & Sullivan数据，全球CDMO市场从2016年的353亿美元增 至2020年的55

2、4亿美元，复合年增长率为12.0%；到2025年 预计全球CDMO市场规模将到达1066亿美元，2020年至 2025年复合年增长率为14.0%,市场规模快速扩容。图10:预计全球CDMO行业呈现出稳健增长的趋势（单位：十亿美元）新药研发本钱高、周期长、成功率低，制药公司外 包意愿增强创新药研发具有难度大、周期长，投入高等特点，近年 来创新药研发的成功率逐渐下降。据德勤数据显示，新药研 发的平均本钱持续上升，由2013年的12.96亿美元逐年增长 至2021年的20.06亿美元；同时，新药研发投资回报率却不 断走低，2019年降至1.50%, 2020至2021年才略有回升。合同研发生产组织（

3、CDMO）为药物研发企业提供药品 生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学 或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装 等服务，具有产研相结合的特性。在药物合成过程中，主要工 作包括合成路线的开发与优化、分析方法的开发和验证，同 时还需要满足各国的GMP规范并涉及复杂的法规申报，由药 物研发公司从头到尾完成上述工作的难度较大、本钱较高, 因此通常采用CDMO服务模式。图12:新药研发本钱逐渐上升，成功率下降Biotech公司崛起，外包意愿更强烈近年来，在创新药行业内，外包意愿更强的Biotech公司 快速兴起：据IQVIA数据显示，全球Biotech公司后期管线占 比从2

4、003年的52%增加至2018年的72%, Biotech在创新药 领域逐渐成为主角。Biotech公司通常将大局部融资投入核心 研发，大多缺少生产厂房设备，出于推进研发、资本配置和 规模效应的考量，研发和生产的外包服务的需求更加突出。.中国CDM0行业迎来高速开展的黄金时代全球制药产业链向中国等亚太地区转移，叠加中国创新药行业的快速开展，共同促进中国CDM0行业迎来黄金时代:根据Frost & Sullivan数据，自2016年至2020年，中国CDMO市场规模从105亿元快速增长至317亿元，5年的复合增长率高达32.0%；同时，预计2025年市场规模将到达 1235亿元，5年复合增长率为

5、31.3%。图14:中国CDMO市场强劲增长（单位：十亿）全球医药研发外包服务需求加速向中国转移中国作为医药新兴市场中主要构成，具有完善的基础工 业体系，并且海外留学归国人才数量及国内专业人才数量不 断增长，正充提供受显著的工程师、科学家红利。此外，我 国已加入了大局部知识产权国际多边条约，为全球CDMO产 业向我国转移创造了良好的条件，推动了我国CDMO产业的 快速开展。根据Frost & Sullivan数据，中国在全球外包市场 的市占率有2016年的6%,逐渐提升到2021年的12%,同时, 预计未来5年市占率进一步提升，预计到2026年中国将占全 球市场的22%左右。政策支持下，国内创

6、新药行业蓬勃开展政策鼓励下，资本持续流入，助力中国创新药行业快速 开展：自2015年开始，国内药政法规改革促进了我国的新药 研发，制药企业纷纷转型研发创新。近年来医药体制改革加 速推进、药品监督管理法律制度和知识产权保护不断完善，大 量资本也持续不断的流入医药行业，中国药企融资金额及融 资事件数持续攀升。伴随着政策鼓励及资金的支持，国内医药行业迎来创新 药研发浪潮，国产创新药逐渐开花结果，国产新药首次申报 IND的数量及获批的新药数快速增长，整个产业链也蓬勃发 展。图16:中国药企历年融资事件数及融资金额快速增长700600500400300200100400350300250200150100中国药企融资金额（亿美元）中国药企融资事件数（右）一三 工在言是MAH制度入法，国内医药外包行业快速崛起：从2015 年开始，国务院相继出台一系列鼓励药品上市许可持有人制 度的试点方案，并于2019年写入新