HZ低温实验室质量管理体系建立项目的实施研究

1、HZ低温实验室质量管理体系建立项目的实施研究摘要近年来，随着ISO/IEC17025检测和校准实验室能力的通用要求等标准的颁布和实施，使检测实验室质量管理体系的建设工作逐步趋向科学化和规范化。大量的检测实验室依照这些文件的内容构建了相应的质量管理体系作为实验室内部管理的依据，用以提高自身的质量管理能力并获得了国家实验室的认可。所以，科学和完善的实验室质量管理体系对检测实验室的运行和持续发展意义非常重大。论文的研究主要集中在四个方面。首先阐述了实验室目前运行现状，通过客户抱怨、满意度调查等方式收集实验室管理中存在的问题，并从检测流程、管理制度、人员管理和客户投诉几个方面综合分析问题产生的原因。接

2、着，论文以HZ低温实验室质量管理体系建立和检测流程的制定作为项目进行了研究，按照项目的工作任务分解、计划编制和项目实施等程序详细说明了实验室质量方针和质量目标的设立、组织机构的设置及体系文件的编制等全过程。采取内部审核等手段对HZ低温实验室质量管理体系有效性做出了评价。然后，论文针对新的质量管理体系的流程建立了简洁明了的检测流程图，将实验室检测业务中样品接收与加工、检测及报告出具等流程有机结合起来，并对检测流程中影响检测结果准确性和检测周期的关键环节进行识别和控制，满足实验室质量保证和客户满意的需求。论文最后按照标准条款对检测数据及检测报告的要求，结合实验室的检测流程开发了实验室管理系统，从基

3、础数据维护、委托单生成及检测报告打印等五个方面分别介绍了实验室管理系统，通过该管理系统平台的使用为实验室的检测工作提供了便利。关键词：质量管理体系，流程，标准，实验室管理系统目录 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark7 o Current Document h 摘要IABSTRACTII HYPERLINK l bookmark13 o Current Document h 目录III HYPERLINK l bookmark25 o Current Document h 第一章绪论1 HYPERLINK l bookmark28 o Current Docum

4、ent h 1.1课题研究的背景和意义1 HYPERLINK l bookmark31 o Current Document h 1.2国内外检测实验室质量管理体系的发展现状21.2.1国外检测实验室质量管理体系的发展现状21.2.2国内检测实验室质量管理体系的发展现状3 HYPERLINK l bookmark34 o Current Document h 13课题研究的内容41.3.1本课题研究的内容413.2课题内容框架5 HYPERLINK l bookmark42 o Current Document h 1.4课题主要研究思路与方法5 HYPERLINK l bookmark48

5、o Current Document h 第二章现有实验室运行现状及问题分析7 HYPERLINK l bookmark51 o Current Document h HZ低温实验室基本情况7 HYPERLINK l bookmark55 o Current Document h HZ低温实验室运行中发现的主要问题及分析82.2.1检测流程不够专业92.2.2管理制度不健全92.2.3人员管理落后92.2.4客户投诉多10 HYPERLINK l bookmark61 o Current Document h 23采取的对策和措施13 HYPERLINK l bookmark67 o Curr

6、ent Document h 2.4项目实施计划132.4.1项目简介142.4.2项目目标142.43成立项目组152.4.4项目工作任务分解162.4.5项目计划编制18 HYPERLINK l bookmark75 o Current Document h 2.5本章小结19 HYPERLINK l bookmark78 o Current Document h 第三章HZ低温实验室检测流程的建立20 HYPERLINK l bookmark81 o Current Document h HZ低温实验室检测流程的建立过程203.1.1实验室检测流程建立步骤203.1.2实验室流程现状分析

7、203.1.3建立HZ低温实验室检测流程的因素213.1.4建立HZ低温实验室检测流程图21 HYPERLINK l bookmark91 o Current Document h HZ低温实验室检测流程关键环节控制343.2.1检测结果控制233.2.2检测周期控制283.2.3检测报告管理313.2.4服务客户32 HYPERLINK l bookmark111 o Current Document h 3.3本章小结32 HYPERLINK l bookmark114 o Current Document h 第四章HZ低温实验室质量管理体系的建立33 HYPERLINK l bookm

8、ark117 o Current Document h ISO/IEC17025质量管理体系介绍20ISO/IEC17025质量管理体系的构成23ISO/IEC17025质量管理体系的建立过程28 HYPERLINK l bookmark125 o Current Document h HZ低温实验室质量管理体系的建立214.2.1质量管理体系文件化234.2.2质量管理体系试运行40 HYPERLINK l bookmark138 o Current Document h 43HZ低温实验室质量管理体系建立的效果32 HYPERLINK l bookmark142 o Current Doc

9、ument h 4.4本章小结32 HYPERLINK l bookmark145 o Current Document h 第五章HZ低温实验室管理系统44 HYPERLINK l bookmark148 o Current Document h 5.1实验室管理系统的需求44 HYPERLINK l bookmark155 o Current Document h HZ低温实验室管理系统的业务流程图44 HYPERLINK l bookmark158 o Current Document h 53实验室管理系统结构46 HYPERLINK l bookmark161 o Current D

10、ocument h 5.4实验室管理系统功能实现465.4.1基础数据维护465.4.2委托单生成475.43检测数据录入485.4.4检测报告打印495.4.5数据统计分析50 HYPERLINK l bookmark166 o Current Document h 5.5本章小结50 HYPERLINK l bookmark169 o Current Document h 第六章总结与展望52 HYPERLINK l bookmark172 o Current Document h 6.1总结52 HYPERLINK l bookmark178 o Current Document h 6

11、.2研究展望52 HYPERLINK l bookmark183 o Current Document h 参考文献54致谢56 HYPERLINK l bookmark224 o Current Document h 攻读硕士学位期间发表的学术论文57第一章绪论1.1课题研究的背景和意义HZ检测实验室隶属于某国有大型船舶建造企业，负责企业内船舶、海洋工程及其他非船产品建造中使用的钢板等原材料的入厂验收检测以及采用的焊接材料的入厂认可及船舶建造前各种焊接工艺评定和检测工作。由于航运业的低迷直接波及船舶建造行业，为让企业能够长期生存下去，公司正处于转型的关键时期。近年来承接了数量众多的且达到国际

12、造船先进水平的高新技术船舶，如LNG（液化石油天然气船）、化学品液货船及大型集滚船等。在这些船型的建造过程中大量使用了新型的低温材料，如殷瓦合金、双相不锈钢、绝缘箱用胶合板等。由于受到专利及技术的限制国内无法生产，所以都需要依靠进口，建造周期和成本严重受制于人。为了打破这个局面,公司开展了一系列材料国产化的科研工作，迫切需要成立低温工程检测实验室来配合完成国产化材料的检测工作并达到实船应用的要求。公司目前的实验室组建于上世纪50年代，主要为公司内其他部门提供材料及产品检测服务。由于公司之前建造的船型绝大部分都采用了普通的碳钢板，所以实验室以常见的碳钢板为主要检测材料。为科研工作和公司建造高新技

13、术船舶的需求，在很短的周期内需要对大量的从未接触过的材料进行新项目的检测和各种参数的焊接工艺研究，这对实验室提出了更高的挑战。同时应公司战略调整需要，实验室开始实行独立法人制度，自负盈亏，所以实验室必须在人事制度和技术制度上进行重组和创新,结合在建船舶产品使用新材料的特点在现有实验室的基础上新组建低温工程实验室,完成高新技术船舶日常材料检测工作的同时配合开展相关的低温工程材料等科研项目研究。现有的机构设置和管理方法无法与实验室未来的发展需求相适应，急需形成新的管理模式。同时，新组建的低温实验室不仅要能满足日常的产品检测需求，还要承担一些公司、船舶行业及国家的高技术含量的科研项目，而建立一套与之

14、相符的质量管理体系是提高实验室质量管理水平的有效方法，不仅可以保证检测结果的科学性，也对实验室今后的发展有重要的意义。现有实验室在日常运行中质量问题经常发生，如检测周期无法保证、试样加工废返率较高、检测报告缺陷率居高不下等。如何改善实验室检测的质量水平、提升自身检测结果的权威性是摆在管理层面前的严峻的问题。为此，本文以组建低温工程检测实验室为契机，针对现有实验室经常发生的质量问题和新建低温实验室的有利条件，将实验室检测过程涉及的质量活动和管理工作程序化、标准化和文件化，建立可以高效、持续运行的质量管理体系，切实保证实验室的检测质量，并为客户提供优质的服务。1.2国内外检测实验室质量管理体系的发

15、展现状质量管理体系是企业为了实现自身特定的质量目标而建立的一种管理模式，目前世界上使用最为广泛的质量管理体系为IS09000族系列标准，经过多次的修订目前最新版本为2016版【I】。我国也相应发布了等同采用的质量管理和保证系列标准。实施IS09000系列标准可以促进企业或组织的质量管理体系的完善和改进，消除国际贸易中的技术壁垒，提高质量管理水平。然而检测实验室属于特殊的服务机构，需要通过特定机构的资质认证方可证明实验室可以提供第三方认可的服务，首先需要自身的质量管理体系满足该认可机构认可准则的要求。其质量管理体系通过认可证明实验室的管理及检测能力能够满足客户及其他法定检测管理机构的要求，并保证

16、出具的检测结果可信。IS09000质量管理体系虽然有较广的使用范围，但目前并不是国际上实验室建立质量管理体系的依据和标准。国际上最早在发达地区开展实验室的认可活动，并制定了相应的法律和法规，我国相对起步较晚，但已经与国际一些主要的认可机构达成了相互承认的协议。1.2.1国外检测实验室质量管理体系的发展现状当今国际性的实验室认可组织主要存在两个:一是成立于1987年的欧洲实验室认可合作组织(EuropeanAccreditation),它由欧盟组织的17个成员国组成。目标是组建各成员国之间实验室认可体系的交流合作平台，并支持欧盟实验室认可标准的实施，建立和维护各成员间实验室认可机构的相互认可协议

17、。二是于1992年成立的亚太实验室认可合作组织(AsiaPacificLaboratoryAccreditationCooperation),它的成员主要由环太平洋的国家和地区实验室认可机构组成。其宗旨是为了促进亚洲和太平洋地区的实验室认可机构之间的共同研究和合作、达成相互承认的协议及机构间的比对工作提供服务。由于各国经济、政治发展的不平衡以及法律体系的差别造成了认可制度的差别。目前主要的几个国家认可机构有：美国实验室认可、英国国家实验室认可及澳大利亚国家实验室认可等。1978年，国际实验室认可会议(InternationalLaboratoryAccreditationConference)

18、制定了实验室基本技术要求的说明，并将其作为实验室认可技术准则的说明提交给ISO(InternationalorganizationforStandardization,国际标准化组织)。同年，第一次颁布了ISO导则25:1978评审测试实验室技术能力导则。1982年，由IEC(InternationalElectrotechnicalcommission,国际电工委员会)和ISO两个组织于当年联合发布了ISO/IEC导则25:1982测试实验室能力通用要求，期间导则经过了3次改版，目前最新的版本为ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求。现在绝大部分的实验室认可机构都是

19、依据ISO/EC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求来构建自己的质量管理体系，所以该标准已经普遍成为了国际上实验室能力评估和资质认定的通用标准囹。1.2.2国内检测实验室质量管理体系的发展现状几十年来，跟着市场经济的不断发展的脚步，作为提供高技术和专业化检测服务行业也得到了快速地发展。由于其逐步增长的经济贡献也获得了国家相关部门的重点关注。我国原国家技术监督局于1994年根据ISO/IEC导则58正式组建了“中国实验室国家认可委员会（ChinaNationalAccreditationCommodityforLaboratories,简称CNACL）,并在1999年与亚太实验室认

20、可合作组织（APLAC）签署了相互承认的协议。1989年中国进出口商品检验实验室认证管理委员会参照ISO/IEC导则58进行改组并成立了“中国国家进出口商品检验实验室认可委员会”（简称CCIBLAC）o并于2001年与APLAC签署了相互承认协议。为了进一步促进我国的实验室认可工作，使其发展的方向与国际其他认可机构处于相同的水平，在2002年将原CNACL和原CCIBLAC合并成立了“中国国家认可委员会”（CNAL）,最终完成了我国实验室认可体系的统一，并顺利通过APLAC的评审5O2006年初中国合格评定国家认可委员会（简称CNAS,见图1）正式成立，统一负责开展我国认证机构、实验室和检查机

21、构等相关机构的认可工作。图1CNAS国家实验室认可委标志Fig.lCNASlogo我国已有7726家实验室等机构获得CNAS的认可资质（截至2016年9月300）,而且逐年都在增加，见图2。据统计目前我国迄今为止通过认可的合格评定机构数量已经占到世界上国际互认认可合格评定机构总量的12.5%6。从检测/校准实验室进度图（见表1）中也可以看出通过CNAS认可的检测/校准实验室比例已经超过了95%。表1通过CNAS认可的实验室等机构统计(截止到2016年9月30日)项目数量所占比例检测实验室648583.94%校准实验室88111.40%能力验证提供者490.63%标准物质/标准样品生产者130.

22、17%医学实验室2302.97%生物安全实验室680.88%合计7726100%图2自1993年来通过CNAS认可的检测/校准实验室数Fig.2Thetest/calibrationlabsapprovedbyCNASovertheyears1.3课题研究的内容13.1本课题研究的内容本课题以质量管理体系相关理论及项目管理知识为基础，对HZ低温实验室质量管理体系的建立和实施进行研究，研究的主要内容包括以下五个方面：阐述本课题的背景和研究意义，简要介绍目前国内外检测实验室质量管理体系的发展现状。介绍实验室目前的管理现状，对实验室历年来运行中存在的问题及客户投诉的焦点方面整理后进行原因分析，并提出

23、解决的方案和措施。运用项目管理的方法及工具，以构建符合HZ低温实验室自身特点以及满足ISO/IEC17025标准要求的质量管理体系为项目。制定实验室的质量方针和质量目标，调整设立实验室的组织结构进行职责分配，编写质量管理体系文件并进行实施和运行，项目的完成将使实验室的检测能力、质量管理有较大程度的提高，能满足并超过客户日益增长的期望和需求。在项目实施过程中建立新的HZ低温实验室检测流程管理图，并以实验室重点关注的检测结果质量及检测周期为关键任务，确定其中的关键流程和环节并进行重点管理，可以促进实验室的质量管理工作，达到改善检测过程和提高工作效率的目的。研发一套集检测流程的控制、数据采集、分析和

24、打印报告自动生成、工作量统计等功能于一体的实验室管理软件系统，对实验室的检测工作中产生的数据及其他业务进行动态管理。通过实验室管理系统减少检测报告差错提高工作效率和质量，降低检测成本。13.2课题内容框架本课题研究的内容框架见图3。图3课题研究思路框架Fig.3Researchframework1.4课题主要研究思路与方法本文将采用以下方法来完成课题的研究：文献法通过检索文献的方法查询研究资料，在“万方数据库”、“知网数据库”等电子期刊平台进行文献调研，获取目前国外和国内检测实验室的运行及其质量管理体系的构建和实施情况。并且收集其他与本论文有关的材料。调查问卷通过调查问卷方式收集实验室客户的意

25、见和建议，发现并收集在实验室管理中出现的质量问题，并通过饼图等质量工具进行归纳和总结。使用过程(流程)管理的方法提升检测实验室检测效率，找到在管理中制约检测质量和检测周期的主要因素，确立科学的和系统的检测工作流程图，从而提升实验室的业务绩效。第二章现有实验室运行现状及问题分析HZ低温实验室基本情况HZ低温实验室隶属于某国有大型船舶建造集团，是公司理化检测业务归口部门。实验室承担了多型舰艇、LNG船、大型集装箱船、化学品船、多用途船、重大钢结构工程等项目的材料检测和工艺试验工作o主要从事金属及非金属材料的化学成分分析、物理性能检测以及油料性能指标检测。该实验室成立于1955年，拥有面积约1500

26、m2o为满足公司各类产品及使用材料检测的需求，实验室配置了先进的材料力学性能测试、金相检验、化学分析及油料检测仪器设备60余台，如火花直读光谱仪、ICP光谱仪、红外碳硫分析仪、X荧光光谱仪、油料颗粒度检测仪、系列电子/液压多功能材料试验机、全自动低温冲击试验机、各类硬度试验机、金相图谱分析仪、电子扫描显微镜等，能全面满足生产和科研的需求。实验室共有两个检测室，根据涉及的检测专业不同划分为物理检测室和化学检测室。物理检测室由金相组、力学组、加工组及调度组构成，化学检测室由金属组和非金属组构成。其组织结构如图4。图4现行实验室组织结构Fig.4Currentlaborganizationstruc

27、tureHZ低温实验室运行中发现的主要问题及分析实验室在10年前建立了基于ISO9000的质量管理体系，ISO9000质量管理体系被普遍应用于所有的行业或经济领域中S凶，而检测实验室有自己独特的地方并不能完全参照ISO9000执行。由于实验室一直都只为公司各部门的材料作检测服务，几乎不承接社会委托，再加上公司主要领导并不重视实验室的发展，近年来质量管理体系的建设只是流于形式，在实验室人员管理、检测设备管理、文件管理及安全管理等方面都比较落后。通过现场观察并经过客户满意度调查（调查表见表2）,结合几年来客户的投诉情况做出总结，主要存在以下几个方面的问题。表2客户满意度调查表客户单位：日期：No:

28、科室序号评议项目很满意满意一般不满意调度/机加工1接待人员态度2接待室环境3加工周期4检测样品加工准确性物理室1试验人员态度2检测结果正确性3检测周期4检测环境化学室1试验人员态度2检测结果正确性3检测周期4检测环境您的意见和建议：如果您的建议需要我所的答复，请留下姓名及联系方式，我们将尽快与您联系姓名：联系方式：2.2.1检测流程不够专业实验室的样品由物理检测室的调度组负责接收，调度将客户填写好委托单与样品进行核对后传递给机加工组，加工成最终试样再由机加工组负责人直接交由相关科室进行检测。试验人员在试验前通常会校对委托单和样品信息是否一致，时常发现有误。比如：样品的尺寸规格、检测数量与委托单

29、填写不符、试验项目与材料不匹配等。主要由于调度人员在收样过程中没有仔细核对客户填写的委托单信息造成。如果试验人员在试验前也没有仔细核对样品信息导致检测结果无效而需要客户重新送样或另外加工样品进行检测，既浪费成本又延误检测周期。还有一些错误在客户拿到检测报告后被客户发现，说明在检测报告的打印、审核、签发几道流程中试验人员、复合人员及审定人员均没有仔细核对报告内容。样品经机加工完毕后直接由加工组长传递给专业检测室，调度人员无法及时监控样品的加工及检测过程，也时常发生不合格加工样品未经检查直接流入专业检测室的情况。2.2.2管理制度不健全在实验室运行当中存在着各式各样的风险，发生最多的伤害就是物体打

30、击。每个试验人员经常会遇到钢板等样品的碰伤或划伤事件。其次，金相分析及化学检测中大量使用了带腐蚀的酸剂，有盐酸、硫酸及硝酸等，这些酸剂极易挥发并会对人体造成伤害，使用不当就会腐蚀操作人员皮肤甚至飞溅入眼睛内。在力学检测中还有高温（高达1100度）和超低温（最低-196度）的试验，如果试验人员劳防用品穿戴不当或操作失误都会造成严重的人身伤害。另外，在操作设备时使用不当或设备发生故障会导致操作人员夹伤或触电等其它风险。其他伤害还有加工粉尘、试验过程中的噪音等。实验室发生最严重的安全事故就是在试验过程中某位老资格试验人员的左手被试验机部件撞伤导致粉碎性骨折。由于该试验人员未等待试验机部件停顿好后直接

31、用手去拿放样品，突然发生故障的试验机打击部件直接砸在手背上导致严重事故。不仅造成这名员工工伤，而且让实验室的声誉也受到了影响。造成这些伤害或事故的根本原因就在于实验室缺少了管理制度，如设备操作规程、作业指导书及内部管理规定，在日常检测及管理中，如果没有按照这些规定开展工作或者管理制度培训及宣贯不到位会造成一定的风险隐患，甚至严重影响实验室的正常运行。2.2.3人员管理落后首先表现在人员结构配置不合理。无论试验人员还是机加工人员都缺少管理类人员，实验室现在管理岗位上的人员也是从技术岗位上提拔上去的。在配置方式上，不能按照实验室的实际需求来引进人才，一部分试验人员与检测专业不相符，导致资源适用性差

32、。其次，实验室没有建立健全的培训制度，对员工的培训缺乏系统的计划和明确的目标。通常只限于参加特殊机构组织的为获得从事检测工作所需的资格证书而举办的培训，而缺乏项目管理、沟通技巧、团队协作、企业文化等方面的培训。实验室缺乏相应的激励机制。由于部门不重视青年员工的职业规划，总希望他们能在本职岗位上一做就是几年，对技术较强的员工缺乏相应的激励机制来留着这些人才；另外，公司内部缺乏公正的竞争机制，使得这些员工缺少发展的机会，加之实验室收入较低如果竞争对手刚好具备这些条件，员工离开较多。再者，实验室缺乏科学的考核机制。考核制度是否合理会严重影响员工的工作积极性。对于试验人员来说，检测工作占据了主要的部分

33、，还要承担公司相关科研项目攻关任务，如何将两者工作的考核有机地结合起来，对于管理者来说难度很大。2.2.4客户投诉多实验室在检测服务中，多次接收到客户的投诉。以2015年为例，共收到12条投诉，见表3和图5。表32015年客户投诉序号投诉事项次数所占比例1周期长1352.00%2报告差错728.00%3样品加工错误28.00%4服务态度差14.00%5方法错误14.00%6环境差14.00%2015年客尸投诉排列图100%-90%-80%-70%-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%图52015年客户投诉排列图Fig.5CustomercomplaintsParetodiagra

34、min2015由图可知，在客户投诉中，占80%以上的两个主要项目分别是：1）检测周期长实验室在历年开展的客户满意度调查中客户提到最多的问题就是实验室的检测周期较长。虽然实验室也有具体的规定（五个工作日内出具检测报告），但是实际客户拿到报告最长的时间可能会超过三周。原因分析见图6。样品工序;复杂样品加工机加工设备故障机加工差错测期原分斤)检周比因木J检测流程检测项目多，涉及几个科室提供信息有误图6检测周期长原因分析Fig.6Causeanalysisoflongtestingperiod检测周期长的主要问题出在试样加工阶段。一般样品检测前均需由机加工组先加工成标准样品，然后由各个检测室开展检测工

35、作。而一个样品从样坯到最终标准样品通常需要几道机床工序，分别经过锯床、刨床、铁床、车床和磨床等，如果某道工序堆积的工作量较大，可能使得后道工序经常没有样品可加工从而影响加工周期。也存在这种情况，某道工序尺寸加工错误导致样品需要重新加工既增加了试样加工废返率也影响了检测周期。检测周期较长还有一个原因是涉及几个检测室先后开展的试验项目，首先样品加工好后先由物理室检测完然后再进行第二次样品加工后送到化学室检测。这样的样品检测通常情况下远远超过了实验室要求的五个工作日出具检测报告的目标。影响检测周期另外一个原因是试验人员不足。但就物理检测室而言，近几年来减员高达到60%o虽然每两年都会有新的员工加入，

36、但新增的速度还是比不上流失速度。人员的流失使得各专业科室留下的员工工作量剧增，造成更多的员工流失，从而影响了检测周期。还有一个由于客户的原因导致检测报告周期较长，一部分样品在加工完毕后需要由客户通知第三方到实验室现场进行见证试验，三方之间的沟通与确定最终的检测日期导致检测周期延长。2）检测报告错误率高检测报告是实验室提供给客户关于某种材料性能的证明性文件。如果检测结果把合格的委托样品判断为不合格，或者把不合格委托样品判断为合格都将会给实验室带来非常重大的负面影响。一方面，直接给委托方造成经济上的损失；另一方面，这将严重伤害实验室在社会上的信誉。据统计，在修改的检测报告中部分是由于客户原因需要修

37、改，客户自身在填检测委托单时提供的信息错误或者遗漏，如工程项目、材料炉批号等。这部分差错率属于正常修改，因为实验室人员无法去判断这些信息的正确与否。也有部分是由于调度人员在信息录入时发生错误，录错的内容包括来样名称、材料规格等；还有一部分错误是因为试验人员出具报告时数据输入错误或者遗漏检测项目等信息；也有极少部分是因检测结果错误导致修改的，但这却是最严重的错误。检测报告错误分析见表4、图7。表4检测报告错误原因序号原因所占比例严重程度1客户需要修改70%一般2调度录入错误25%严重3试验人员录入错误4%比较严重4检测结果有误1%非常严重图7检测报告修改原因Fig.7Reasonsfortest

38、reportmodification检测报告差错的主要原因就是人为因素，试验人员在信息录入和报告打印时均未发现错误，检测报告校核人员及审定人员也未发现问题。另一个原因是由于试验人员自身专业知识不够，无法正确判断由设备自动检测到的异常数据。2.3采取的对策和措施针对以上问题本论文将采取以下三个措施来消除或改进目前实验室的管理现状，见图8。图8采取的对策和措施Fig.8Countermeasures1）建立ISO/IEC17025标准要求的质量管理体系实验室虽然有数十台先进的检测设备和具有相应检测资质的试验人员，但是如果没有与自身相适应的质量管理体系来规范日常的管理和检测工作，就无法始终保证检测质

39、量凹。因此，论文将建立满足ISO/EC17025标准要求的质量管理体系，编写质量手册、程序文件和其他质量文件并作为HZ低温实验室开展工作的基础。并对影响检测质量及检测周期的各个方面进行约束，用以解决运行中的诸多质量问题1。使实验室的各方面都能得到进一步的提高，满足公司产品转型和自身发展的需求。2）建立实验室检测流程前文提到的实验室检测周期长、检测报告差错率高等问题都与实验室没有建立健全的检测流程有关。论文将以满足顾客关注重点为基础建立HZ低温实验室检测流程，对人、机、料、法等因素中关于样品的接收、样品加工、检测及检测报告的出具等关键环节程序化、标准化，确保实验室检测工作既快捷又准确。3）开发H

40、Z低温实验室管理系统实验室虽然已有一套报告打印管理软件，但该系统功能单一仅仅能够实现手工录入检测数据，然后再执行报告打印。切实需要新研发一套集合数据采集、报告打印、工作量统计等功能于一体的实验室管理软件系统。实验室管理系统主要用于实验室委托检测流程的控制、检测数据输入、统计分析和检测报告的自动生成。同时还可以将委托检测工程分解到每个检测项目当中，然后按照检测项目进行流程控制和核算，从而实现委托检测工程的动态管理。2.4项目实施计划为了能顺利完成上文提到的三个措施，论文将其作为一个项目进行实施。在项目的实施前先确立项目目标、组建项目组，然后进行工作任务分解，最后编制了项目计划。2.4.1项目简介

41、HZ实验室自成立至今已经历了60年，主要为公司建造船舶和钢结构等产品中使用的原材料进行入厂验收以及船舶建造中的各类焊接工艺进行认可和检测工作。实验室通过检测工作切实保障了公司建造船舶的产品质量，也赢得了众多船东的好评。但是随着公司承接越来越多的高新技术船舶，现在的实验室的技术和管理已经满足不了需求。应公司产品调整的需求组建HZ低温实验室，为新材料的使用提供技术支撑，并且作为第三方实验室面向社会提供检测服务。为使HZ低温实验室能够达到CNAS国家实验室认可标准的要求，需要从人员、设备、环境、服务客户等各方面加强管理，通过建立质量管理体系在提升实验室自身的管理水平的同时吸引到更多的客户。2.4.2

42、项目目标本项目的目标主要为：1）成果a）建立HZ低温实验室检测流程。确立HZ低温实验室检测过程（流程）图，找出流程图中影响实验室检测质量及检测周期的主要因素并加以控制。b）建立一套符合ISO/IEC17025标准要求的质量管理体系。主要内容有：确立实验室的质量方针和质量目标、组织机构的设立和职责分配以及编写完整的质量管理体系文件等。c）开发HZ低温实验室管理系统。系统应涵盖业务委托、数据采集及处理、检测报告出具和统计分析等功能。管理系统应适合实验室各个科室的实际工作特点，满足实验室日常管理和检测工作的需求。注：实验室管理系统由公司直属信息技术研究所进行开发。2）工期截至时间:2016年4月11

43、日至2016年9月30日。历时5.5个月。3）成本要求：总投资30万元。其中人员培训费5万元，HZ低温实验室管理系统开发费用25万元。为了使得该项目成员和相关方能够准确理解各个指标和要求，明确项目的目标山，项目组用目标表的形式进行了解释，见表5。表5项目目标表项目名称HZ低温实验室质量管理体系项目的建立项目目标5.5个月完成检测流程和质量管理体系的建立，并实施实验室管理系统交付物完成准则IS0/IEC17025标准的要求工作描述检测流程图、质量管理体系文件、实验室管理系统所需资源估计人力需求预计重大里程碑开工日期2016年4月11日，项目准备工作完成日期2016年4月25日，质量管理体系编写完

44、工日期2016年9月30日，实验室管理系统开发完毕日期2016年9月30日。项目经理审核意见：签名：XXX日期：2016年3月2.4.3成立项目组本人由实验室所长任命担任该项目的项目经理，并召集实验室主要管理技术人员建立项目组。项目组的主要成员为各检测室的室主任、部分试验、机加工和管理人员，见表6。表6项目组人员结构构成表职务人数责任项目经理1对项目全面负责。检测科室主任5负责质量手册和程序文件及记录的编写、检测流程的建立及提出实验室管理系统需求。试验管理2负责相关程序文件及记录的编写、检测流程的建立。设备及档案管理1负责相关程序文件及记录的编写、检测流程的建立。机加工1负责相关程序文件及记录

45、的编写、检测流程的建立。2.4.4项目工作任务分解项目组运用工作任务分解的方法经过讨论确定了项目的工作范围，同时将项目按照流程分解。如图9、图11所示。刖期准备制定网络计划思想动员人员培训各科室需求汇总与系统开发单位的协调工作任务分解图9前期准备工作Fig.9Preparatorywork项目组召集了检测室负责人要求对新的实验室管理系统平台的开发提供各自的不同功能需求。进行汇总后与管理系统开发单位进行了首次协调提出了初步的需求。双方确立了任务书的编写要求和内容，见图10。ri目概要项目进度与费用图10任务书主要内容rr科统需1求rr以j能模、块W验室关H系统f1L务书1其他需要的说明Fig.1

46、0Maincontentoftaskbook理统开管系的发制务编任书测程键节制检流关环控立测程建枇流图量理系运质管体试行量理系件质管体关化定织构职确组机和责定量针质目确质方与量标图11工作任务分解图Fig.l1Wrokbreakdownof、系件审批和布体文的核准发写量理系件编质管体文2.4.5项目计划编制项目组依据工作任务分解运用MicrosoftProject软件为该项目编制了项目计划13。见图12。0任努名称工期开始时间完成时间前置任蓉1日HZfft温实验室质星管理体系的建立190工作日2016年4月11日201T年L月L2日2曰前期准备16工作日2016年4月11日2016年5月3日3

47、B缶有计划6工作日2016年4月11日2016年/月18Q4工作任务分解4工作日2016年4月11B20164月1405制定网络计划2工作日2016年4月15020164月1804G日质量菅理体系建立准备12工作日2016年4月1S日2016年S月3日T思想动员2工作日2顷6年4月15日2016年4月18日4S人员培训10工作日2顷6年4月19日2D16年5月3日4广9E曾理系狡开发椎畚T工作日2016年4月15日2016年4月25日10各检测室需求汇总5工作日2016年4月15日2016年4月21日411与系统开发单位的协调2工作日2D16年4月22日跑16年4月25日1012曰建立质量管理

48、体系1T4工作日2016年5月4日2Q1T年，月L2日13确定质量方针和质量目标5工作日2016年5月4日20165月10B814确定组织结祠和职贵3工作日2016年5月11B20165月1301315E质量曾理体系文件化96工作日2016年S月16日2016年9月30日16编写质量手册30工作日2016年5月1&B20166月27日14IT编写程序文件45工作日2D1E年B月28日2016年9月5日1618编写质量文件20工作日201&年9月6日2016年9月29日1719体系文件的审核、批准和发布1工作日2D16年9月第日2016年9月3。日1820质星管理体系试运行70工作日2顷6年1。

49、月8日2017年1月12日19,2621曰建立实登室检测流程63工作日2016年5月16日2016年8月16日22建立检测流程圈3工作日年5月16日2（316年5月能日1423检皿流程关键环节控制60工作日年5月19日20168月能日2224曰井发实登室皆理系统10T工作日2016年4月26日2016年9月28日25编制任务书5工作日2D1B年4月26日2D1B年5月3日1126管理系统的开发100工作日2016年5月4日2D16年9月2B日2527管理系统安装调试2工作日2D1B年9月2T日2D16年9月28日26图12项目计划编制Fig.l2Projectplanning根据项目计划要求在

50、2016年9月30日前必须完成质量管理体系的建立工作o因此，为每个子项目都设定了预计完成的工作时间，通过MSProject软件增加项目周期内国家及公司的所有额外假期（见图13）,自动计算得出该项目预计9月27日完成，总共100个工作日，能按照实验室所长预定的目标完成。甘特图见图14所示ML例外日期工作周名称开始时间完成时间T31详细信息值）.|1五一小长假2016-4-302016-5-22端午节2016-6-92016-6-11删除鱼）3端午节换怵2016-6-122016-6-124公司高温隔2016-7-302016-8-75中秋节2016-9-152016-9-176中秋节换休2016

51、-9-182016-9-187国庆节2016-10-12016-10-78国庆节换怵2016-10-82016-10-99元旦2016-12-312017-1-20帮助如|选项（）.确定|取消图13项目周期内的例外日期设定Fig.13Exceptiondatessettinginprojectper任务名称工期日HZift温实会室质量管理体系的建立190工作日E戢期碓备16工作日B疆制计划6工作日工作任务分解4工作曰制定网路计划2工作日日质量管理体系建堂推备12工作日思想动员2工作日人员培训10工作日E管理系蔬开发推备7工作日备楼测室需求汇总5工作日与系统开发单位的协调2工作日E建立质量管理体

52、系104工作日确定质量方针和质星目标5工作日确定蛆貌结构和职责3工作日曰质量管理体系文件化96工作日编写质量手册30工作日编写程序文件45工作日编写质量文件20工作日体系文件的审核、批准和发布1工作日质量管理体系试运行70工作日-建立实登室检测流程63工作日建立检测流程图3工作日检测流程关睡环节控制60工作日B开发实碧室管莲系妖1OT工作日编制任务书5工作日管理系统的开发100工作日管理系统安装调试2工作日或16年第2季度2口1&年第津度河6年第4季度如17年第1季度图14甘特图Fig.14Ganttechart2.5本章小结本章首先介绍了HZ低温实验室的基本情况，然后分别从检测流程不专业、管

53、理制度缺失、人员管理落后、客户投诉多四个方面阐述了现有实验室运行中存在的主要问题以及造成这些问题的因素。然后针对这些问题提出了采取的对策和措施。并且通过项目前期准备、工作任务分解及质量管理体系文件化等内容分别阐述了HZ低温实验室质量管理体系建立的工作任务分解及项目实施计划。第三章HZ低温实验室检测流程的建立实验室的流程管理就是将实验室相关的有规律的检测和管理活动按规定的方式开展，以提高实验室的管理效率和绩效。一方面对实验室自身可以规范实验室的活动，以最优的资源和顺序完成质量和管理工作。另一方面，对客户就有清晰的流程可以执行，如委托样品、检测报告接收及投诉。本章将阐述HZ低温实验室的检测流程建立

54、过程。3.1HZ低温实验室流程的建立过程3.1.1实验室检测流程建立步骤流程建立因素实验室流程现状分析HZ低温实验室检测流程的建立步骤见图15o建立流程图图15实验室流程建立步骤Fig.15Establishstepsforlabsflow3.1.2实验室流程现状分析HZ低温实验室的大部分客户都是公司内部其他部门，一直以来并没有建立专门的检测流程和制度。先由调度人员接受客户提供的样坯，然后交由加工组加工成标准试样后直接传递给专业检测室进行检测。检测室试验人员检测完毕后出具检测报告，经相关人员签字后交由调度将报告分发给客户。如图16所示。图16现行实验室流程Fig.l6Currentlabste

55、stflowchart这个流程虽然直观明了，但是每个环节责任不明确，主要有以下几个问题。1）无法有效地控制样品检测周期。当调度人员接收到样品传递给加工组后就无法跟踪样品的情况，直到收到各检测室的检测报告前都不清楚样品何时加工好、何时检测完毕。2）与客户的互动性不强。不能随时接收到客户对实验室的意见及建议，并将这些意见及时与各检测室进行反馈。只在样品接收和报告分发阶段才与客户有沟通。3）调度和机加工岗位由于属于物理检测室并不作为单独的科室存在。物理检测室既要负责日常的物理性能方面的检测工作，还要负责整个实验室样品的接收、加工及检测报告的发放等工作。工作岗位相对较多，而且职能不明确不利于检测室的管

56、理。3.1.3建立HZ低温实验室检测流程的因素由于新建立的HZ低温实验室主要的服务对象是社会客户，与之前客户的性质有了根本的变化。因此，在建立检测流程图时应从如何让社会客户满意的角度出发。原先公司内部部门对材料检测的要求主要是以确认是否合格为主，在周期方面要求并不高。相反地，社会客户更关心的是实验室能否在较短的时间内完成检测工作并提供高可靠性和高精度的结果。因此，实验室在流程建立中主要关注检测结果和周期的保证两个方面。3.1.4建立HZ低温实验室检测流程图图17所示的检测工作流程图是根据HZ低温实验室日常的检测工作过程为解决第二章中提到的HZ低温实验室中主要存在的问题而建立的15川617。改进

57、后的实验室检测工作流程图中，主要对四个方面进行了调整：1）根据HZ低温实验室职能机构的调整新增了综合计划室，由试验管理和机加工两个岗位组成。试验管理人员在实验室接受样品委托时就需要先同客户签订检测合同，因为一旦发生争议必将存在着法律方面的纠纷。当确认样品信息无误后编制加工计划并将待加工样品传递给机加工组，待样品加工完毕检查无误后再由试验管理将样品传递给相应的检测室。2）增加了分包流程，包括样品加工分包及检测项目分包。在实验室加工和检测能力不足的时候合理实施分包项目，可以较大程度地缩短检测周期。3）加强流程中几个重要环节的管理，如样品管理、计划控制、检测及报告管理等。4）增加与客户沟通的渠道。在

58、检测需分包时通知客户取得客户的允许。在样品检测后根据结果合格与否与客户进行沟通，与客户一起确定接下来的解决方案。图17HZ低温实验室检测工作流程图Fig.17ImprovedHZlowtemperaturelabflowchartHZ低温实验室检测流程关键环节控制HZ低温实验室检测流程的建立主要围绕着顾客满意为关注焦点的基础上。所以要对实验室运行中影响客户满意度的关键问题和重点环节进行甄别，分析并找到影响这些流程的主要方面进行优化和改进，保证实验室质量管理持续有效运行的同时提高客户对检测工作的满意程度18。通常来说HZ低温实验室的顾客主要关注两个方面：一是准确的检测结果，二是较短的检测周期。3

59、.2.1检测结果控制影响实验室检测结果的因素很多，试验人员的能力、设备的精度、材料的取样方法、试验方法、测试环境等几个方面都会对检测结果的准确度和稳定性产生不同程度的影响。因果图（或称鱼刺图）是最常见的质量分析工具，通过对质量造成影响的各个因素进行系统地分析找出主要因素从而确定可以需要采取相应的措施和方法。图18就是使用因果图来对造成检测结果误差的主要因素进行分析。震动环境方法设备.加工不当未按标准执彳毯野好二方法偏离温湿度不符不均匀4保存不当缺乏责心4抽样不合理思想问题闹情绪疏忽基础知识差技术水平低检测结果误差大培训不够不遵守规范规程操作不当样品人员图18因果图Fig.18Causality

60、diagram在以上诸多因素中人员、设备、样品管理对检测结果起到最主要的影响作用。因此，在日常管理中应加强这三个方面的管理。一人员管理实验室人员的素质不仅影响整个管理体系的运行而且对每个检测结果都有着至关重要的作用，所以要切实加强试验室的人员管理。人员管理程序文件中对从事检测工作的人员的所学专业及学历也做出了相应的规定。并且根据岗位的需要经过专业知识培训及上岗前的考核，取得相应等级理化检测资质通过技术评价能力确认后方可单独从事检测技术工作。1）人员培训培训的目的是为提高试验人员的业务水平，不断更新检测知识与技能实现实验室的质量目标。通过培训使每位员工都能对各自岗位相关的检测技能都能切实了解、掌