1、质量保证发展史和国外相关标准简介ppt课件

1、1课程安排1、第一部分 核设备质量保证根本知识2、第二部分 质量保证监查技术3、监查练习4、综合实际考试5、监查练习考试2课程内容第一部分 核设备质量保证根本知识1、质量保证的开展历史和国外相关质量保证规范引见2、我国质量保证任务的根本情况3、我国根本内容4、我国核设备质量保证导那么简介5、核设备质量保证体系的建立和实施 6、质量保证文件的编制和实施 7、质量保证的审评 3压水堆核电厂及其原理 4质量保证与核平安 核平安：是指保证核电厂任务人员、公众和环境不致遭到超越国家规定限值的辐射和污染。 保证核电厂核平安的重要措施之一：就是将质量保证贯穿到核电厂的各个阶段。 保证物项和活动的质量，从而保

2、证核电厂的核平安。安全第一质量第一讨论：平安与质量之间的辩证关系？核平安 完成正确的运转工况、事故预防或缓解事故后果从而实现维护厂区、公众和环境免受过量放射性危害。 表达了核设备的纵深防御原那么 表达了ALARA原那么 是核平安当局、核设备营运单位及公众的关注焦点 主要表如今运转阶段，但贯穿于核设备的整个寿期7第一章 质量保证的开展历史和国外相关质量保证规范引见第一节 质量保证的开展历史8质量保证的开展历史 操作者质量管理工长质量管理检验员质量管理统计质量管理 TQC(1960s)MIL-Q-9858A1959 10 CFR 50附录 B IAEA50-C-QA1978 ASME NQA-11

3、979 HAF0031986 IAEA 50-C-Q1996 IAEAGS-R-32006 全面质量管理时 间ISO9000(1987 GB/T190012000 GB/T190012021 发展 第二节 国外相关质量保证规范引见IAEA-NUSS方案NUSS方案10第二节 国外相关质量保证规范引见1IAEA 50-CQ1996 国际原子能机构于1996年对50-C-QA进展了修订，公布了IAEA 50-C-Q1996。 该法规把质量保证大纲的功能分为：机构管理功能、执行功能和评审功能； 提出一切管理层次的管理者应定期对其所担任的过程进展自我评审，而且将原来的“监查扩展为“独立评审。 该法规在

4、引言中强调了管理者、任务执行者和任务评审者的责任和要求，然后在管理、执行和评审三节中分别对管理、执行和评审三大职能提出了十项根本要求。 11管理方面：质量保证大纲、培训和资历、不符合项控制和纠正措施、文件控制和记录等四项要求；执行方面有活动、设计、采购以及针对验收的检查和实验四项要求；评审方面有管理部门自我评审和独立评审两项要求。 由于法规的正文部分文字比较简约，在附录中给出与正文部分相对应的十项补充要求。 该法规有14个导那么对各种活动提供指点。 IAEA 50-CQ199696版法规的主要框架职能类别根本要求法规管理质量保证大纲培训和资历评定不符合项控制和纠正措施文件控制和记录实施任务设计

5、采购检查和实验评价管理部门自我评价独立评价13 导那么编号 称号 50-SG-Q1 50-SG-Q2 50-SG-Q3 50-SG-Q4 50-SG-Q5 50-SG-Q6 50-SG-Q7 50-SG-Q8 50-SG-Q9 50-SG-Q10 50-SG-QII 50-SG-Q12 50-SG-Q13 50-SG-Q14 2、IAEA综合管理体系平安规范 IAEA GS-R-32006 国际原子能机构于2006年又对IAEA 50-C-Q1996行了修订，公布了IAEA GS-R-32006。 该法规明确了对于建立、执行、评审和继续改良管理体系的要求，该法规把一切平安、安康、质量、环保、捍

6、卫、经济等归纳为对设备和活动的一致管理。 2、IAEA综合管理体系平安规范 GS-R-3单一、一致的管理体系，使组织的各组成和各要素能有机结合起来，共同实现组织的目的：管理领域: 平安、质量、环境、安康、捍卫、经济；目的和政策；资源： 人员、设备、文化、政策、过程等；一整套组织过程，描画组织的总体目的和要求。16管理体系：总的要求、平安文化、管理体系要求运用的分级以及管理体系文件；管理责任：管理承诺、利益相关单位的称心程度、组织的政策、规划以及管理体系的责任和权益；资源管理：资源的提供、人力资源以及根底条件和任务环境；过程的实施：程序的制定、程序的管理和总体的管理体系程序包括文件控制、产品控制

7、、记录控制、采购、联络、管理组织变化；丈量、评审和改良：监视和丈量、自我评审、独立评审、管理体系审查、不符合、纠正措施和预防措施、改良。主要内容17该法规有五个导那么IAEA-GS-G-3.1IAEA-GS-G-3.2IAEA-GS-G-3.3IAEA-GS-G-3.4IAEA-GS-G-3.5183ASME NQA-1-2004 2004年美国机械工程师学会ASME核质量保证委员NQA公布了ASME NQA-1-2004 。 该规范在构造上与我国的质量保证现行法规HAF003较类似，但其内容更加全面。19 NQA-1是按照10CFR50附录B(1975年1月20日生效)的18条准那么的构造编

8、写的，并企图满足和补充10CFR50附录B。 为了便于规范的运用，从1994年开场，NQA委员会将原来的NQA-1、NQA-2、NQA-3合併成一个多部分的规范，初次作为NQA-1-1994发布。 20 该规范由四个部分组成： 第篇来自以前的NQA-1中的要求，内容是核设备的选址、设计、施工、运转和退役的质量保证大纲要求。 第篇来自先前的NQA-2中的任务实际的要求，内容是核设备的规划和系统及设备的制造、构造、改善、修缮、维护和实验及相关活动的质量保证要求。 第篇的内容是以前包括在NQA-l，NQA-2和NQA-3中的非强迫性导那么和运用性附录。 第篇包含NQA情况文件，运用者运用资料等。21

9、第篇所参照的美国联邦法规10CFR50附录B“核电厂的质量保证大纲 的总要求：1、组织； 2、质量保证大纲； 3、设计的控制； 4、采购文件的控制；5、细那么、程序和图纸； 6、文件控制； 7、采购物项与效力的控制； 8、资料、零件和部件标识 与控制；9、特殊过程的控制； 10、检验； 11、实验的控制； 12、丈量和实验设备的控制； 13、装卸、储存与运输； 14、检验、实验与运转形状； 15、不符合项的控制； 16、纠正措施； 17、质量保证记录； 18、监查 22 该规范的第篇“核设备运用的质量保证要求是结合美国的技术规范、规范和规格书中的要求对第I篇在核设备选址、设计、制造、运转和退役

10、中确定义务的谋划与实施的质量保证要求的补充。有关组织应按所实施活动的相关范围，把第篇全部或其中的部分，以及第篇的条款详细规定在书面合同、方针、程序或细那么中。23 该规范的第篇给出了非强迫性导那么，对第篇“核设备的质量保证大纲要求提供补充和指点，可和第篇的相应要求配合运用。 该规范的第篇包含NQA情况文件、运用者运用资料以及其它质量大纲资料。244GB/T19000:2021/ISO9000:2021系列规范 4.1质量管理体系中心规范aGB/T 19000-2021/ISO 9000:2005 质量管理体系 根底和术语：表述质量管理体系根本原那么并规定质量管理体系术语； bGB/T 1900

11、1-2021/ ISO 9001:2021质量管理体系 要求：规定质量管理体系要求，用于证明组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的才干,目的在于增进顾客称心； cGB/T 19004-2000/ ISO 9004:2000 质量管理体系 业绩改良指南：提供思索质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该规范的目的是组织业绩的改良和顾客及其他相关方称心；dGB/T 19011-2003/ISO 19011:2002 质量和或环境管理体系审核指南：提供审核质量和环境管理体系指南。254.2质量管理体系辅助规范1GB/T 19012-2021/ISO 10002:2004 质量管理体系 顾客

12、称心 组织赞扬处置指南2GB/T 19015-2021/ISO 10005:2005质量管理 质量方案指南3GB/T 19016-2005/ISO 10006:2003 质量管理体系 工程质量管理指南4GB/T 19017-2021/ISO 10007:2003 质量管理 技术形状管理指南5GB/T 19022-2003/ISO 10012：2003 丈量管理体系 丈量过程和丈量设备的要求6GB/T 19023-2003/ISO/TR 10013:2001 质量管理体系文件指南7GB/T 19024-2021/ISO 10014:2006质量管理 实现财务与经济效益的指南8GB/T 19025

13、-2001/ISO 10015:1999 质量管理 培训指南9GB/T 19027-2005/ISO/TR 10017:2003 GB/T 19001-2000的统计技术指南264.3 GB/T 19000-2021/ISO 9000:2005的主要内容前言引言l 范围 2 质量管理体系基础 2.1质量管理体系的理论说明 2.2质量管理体系要求与产品要求 2.3质量管理体系方法 2.4过程方法 2.5质量方针和质量目标 2.6最高菅理者在质量管理体系中的作用2.7 文件2.8 质量管理体系评价 2.9 持续改进 2.10 统计技术的作用 2.1l 质量管理与其他管理体系的关注点 2.12 质量

14、管理体系与卓越模式之间的关系 4.3 GB/T 19000-2021/ISO 9000:2005的主要内容续3术语和定义3.1有关质量的术语3.2有关管理的术语3.3 有关组织的术语 3.4 有关过程和产品的术语 3.5有关特性的术语 3.6有关合格(符合)的术语 3.7有关文件的术语 3.8有关检查的术语 3.9有关审核的术语3.10有关丈量过程质量管理的术语 附录A(资料性附录) 定义规范中的术语所运用的方法 质量管理的八项原那么以顾客为关注焦点；指点作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；继续改良；基于现实的决策方法；与供方互利的关系。讨论：他对八项原那么的了解？291以顾客为关注焦点

15、：组织依存于顾客，因此，组织该当了解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 2指点作用：指点者应确保组织的目的与方向一致。他们应发明并坚持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目的的活动。 3全员参与：各级人员都是组织之本，唯有充分参与，才干使他们为组织的利益发扬其才干。 4过程方法：将活动和相关的资源作为过程进展管理，可以更高效地得到期望的结果。 5管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统来对待、了解和管理，有助于组织提高实现目的的有效性和效率。 6继续改良：继续改良总体业绩该当是组织的永久目的。 7基于现实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析的根底上。 8与供方互利

16、的关系：组织与供方是相互依存的，互利的关系可加强双方发明价值的才干。 上述八项质量管理原那么构成了GB/T19000族质量管理体系规范的根底。 30过程方法 运用资源将输入转化为输出的任何一项或一组活动可视为一个过程。 为使组织有效运转，必需识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所运用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法。 本规范鼓励采用过程方法管理组织。 由GB/T19000族规范表述的，以过程为根底的质量管理体系方式如图1所示。该图阐明在向组织提供输入方面相关方起重要作用。监视相关方称心程度需求评价有关相

17、关方感受的信息，这种信息可以阐明其需求和期望已得到满足的程度。 图1中的方式未阐明更详细的过程。31图1 以过程为根底的质量管理体系方式 4.4 GB/T 19001-2021/ ISO 9001:2021 质量管理体系 要求 0 引言； 1 范围； 2 援用规范； 3 术语和定义； 4 质量管理体系； 5 管理职责； 6 资源管理； 7 产品实现； 8 丈量、分析和改良330 引言0.1总则0.2过程方法0.3与ISO 19004的关系0.4与其他管理体系的相容性1 范围 1.1总则 1.2应用2 规范性引用文件3 术语和定义4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求5 管理职责 5.1

18、管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4 工作环境7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4采购 7.5产品和服务提供 7.6监视和测量设备的控制8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进附录A (资料性附录) GB/T 19001-2008与GB/T 24001-2004之间的对照附录B(资料性附录) GB/T 19001-2000与GB/T 19001-2008之间的变化参考文献4.4GB/T 19001-2021/ ISO 9001:2021质量管理体系 要求4. 4.1 GB/T 19001-2021/ ISO 9001:2021的内容34核电厂质量保证法规与质量管理体系规范的比较 核电厂质量保证法规(HAF003)和质量管理体系规范 (ISO9001:2021)的大部分内容是共有的或类似的,但也有许多要求上的差别。核电厂质量保证法规(HAF003)与质量管理体系规范 (ISO9001：2021)的比较见下表。 核电厂质量保证法规(HAF003)与质量管理体系规范 (ISO9001：2021)的比较表 35HA