关于签署医疗活动知情同意书的规定

1、关于签署医疗活动知情同意书的规定一、要求签署同意书的范围 1.各种手术操作，包括外科、妇科、产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科、烧伤科、美容 整形科等各科室各种住院患者手术，医学美容、大月份人工流产、体表小肿瘤切除等局麻下进行的各种门诊小手术。2.胸腔穿剌、腹腔穿刺、腰椎穿剌、骨髓穿刺、鼻窦穿剌、脑室引流等各科各种侵入性的诊疗操作。3.一般情况下没有危险，但是因患者病情危重，有可能引起意外风险的操作，如心脏病患者、颅内压升高患者插入气管导管、胃管，胃镜或支气管镜等内镜检查，插入膀胧镜或导尿管等可能引起强烈神经反射，易引起心脏停跳等情况。4.可能引起强烈过敏反应的药物及其敏感试验:如青霉素、

2、普鲁卡因、腆造影剂等。使用具有毒性或成瘾性的药物:如吗啡类止痛药物、化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。5.各种麻醉技术。6.诊断不明确等情况下的试验性的诊断或治疗方法，如发热待查试验性药物治疗、开腹 腔探查手术等。7.输血及使用血液制品。8.技术方法本身没有生命危险，但是经济花费大，给患者造成较大经济负担，也必须事先征得患者同意，并且讲明花费与治疗效果之间的关系，如有可能应给患者一个在高花费和低花费治疗方法之间的选择机会。具体标准由各个科室根据本科特点自行掌握。9.其他。二、签署知情同意书的方法1.统一格式的特殊检查(治疗)知情同意书，主要适用于各种基本穿刺，以及各科室的 小手术等简单的

3、操作。2.外科手术知情同意书，用于各种住院患者的手术，全院统一印制(骨外科、神经外科除外)。3.各科室特有的特殊手术或操作知情同意书，比如心导管检查、冠脉支架手术、心电生理等介入治疗、生殖医学、化学治疗等，由各科室按照统一格式并根据本专业技术特点设计，各科应统一谈话内容及其要求。4.麻醉知情同意书，由麻醉科设计使用。5.花费较大的医疗活动和试验性诊断治疗，各科特有的小型检查治疗，以及上述内容不 能涵盖的医疗护理等工作中有必要签署知情同意书的情况，可以不签署专门的知情同意书，而在病程记录中加以注明，由患者及其家属签字同意。三、签署知情同意书的注意事项1.除患者不具备完全民事行为能力外，不是患者本

4、人签名者必须先签署授权委托书，由 委托书上患者指定的代理人签名。2.一般情况下重大的治疗或检查方法必须有主治医师以上人员，手术必须有手术者本 人，亲自与患者及其家属谈话并签署知情同意书，特殊情况下(比如夜班、急诊)可由住院医师办理，但是应将谈话内容和结果及时向上级医师报告。3.必须将有关问题用群众能够昕懂的语言，详细、客观、准确、真实地向患者及其家属解释清楚，并用科学的医学术语记载在知情同意书或病历中，包括诊断、治疗或检查名称，手术、治疗或检查等过程中可能出现的并发症或风险的程度及其后果，然后由患者和医师签字。 4.如果患者意识清楚并有法定的行为能力，一般情况下要求由患者自己亲自签字。5.如果涉及到保护性医疗制度，可以先向其亲属解释，请其亲属决定是否向患者讲清楚 病情及治疗方法，如果患者家属不同意告知患者，必须由患者签署委托家属代理签字的授权委托书。6.患者文盲不会写字时，可由患者指定其亲属等人代理签字。7.患者没有法定的行为能力时，如12岁以下儿童，精神患者、昏迷、休克、双手外伤无法签字等，必须有其法定代理人或近亲属代理签字。8.当上述人员均不在