内审员提高培训资料ppt课件

1、第一部分 ISO19011:2002内容，共七章 前言 引言 1.范围 2.规范性援用文件 3.术语和定义 4.审核原那么 5.审核方案的管理 6.审核活动 7.审核员的才干和评价的运用2000版ISO9000族四个中心规范之一的ISO19011已发布。我国等同采用规范GB/T19011-200ISO19011正式发布后取代ISO10011-1:1990，ISO10011-2:1991，ISO10011-3:1991和ISO14010:1996，ISO14011:1996和ISO14012：1996。新的“审核指南具有： 通用性适用内审和外审 适用QMS审核，EMS审核或各类管理体系审核。 灵

2、敏性“指南的使器具有灵敏性，运用者可运用此指南制定本人的审核要求。 广义性审核定义具有广义性。“在监视对要求如产品规范或法律法规符合性方面任何个人或组织也是有用的。 五条审核原那么是规范的根底，审核员在审核中的主导作用。 “过程方法等管理理念的充分运用。GB/T19000-2000规范3.9“有关审核的术语的变化新对ISO9000-2000规范中与审核有关的术语作了修正。 原12条添加至14条，即添加了“审核方案和“审核范围。对“审核方案，“审核准那么，“审核“才干等条添加了内容和注解，使概念更加明确。五项审核原那么ISO19011提出了五项“审核原那么，遵照这些原那么是提出相应和充分的审核结

3、论的前提，也是审核员独立任务时，在类似的情况下得出类似结论的前提。1、品德行为：职业的根底。 2、公正表述：真实、准确地报告的义务。 3、职业素养：在审核中勤劳并具有判别力。 4、独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的根底。 5、基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出 可靠的和可重现的审核结论的合 理方法。 抽样是审核的常用方法，抽样的合理性与对审核结论的可信性亲密相关。审核员职责 审核方案1/4 审核方案的概念和审核方案的比较 审核方案2/4 审核方案的管理流程 ISO19011规范根据PDCA循环过程给出了以下审核方案管理流程示图。审核方案的权限 审核方案的制定： 目的和内容 职责

4、 资源 程序 审核方案的实施： 安排审核日程 评价审核员 选择审核组 指点审核活动 坚持记录 审核方案的监视和评审： 监视和评审 识别纠正和预防措施 的需求 识别改良的时机审核方案的改良审核员才干和评价审核活动APDC审核方案3/4GB/T19001-2000规范8.2.2“内部审核要求，组织“应对审核方案进展谋划。这一谋划应“思索拟审核的过程和区域的情况和重要性以及以往审核的结果，应“规定审核的准那么、范围和方法，“审核员应确保审核过程的客观性和公正性。组织应： 1、由最高管理者规定审核方案的管理权限。 明确担任管理审核方案的人员并确定其职责。 2、编制审核方案管理程序，制定审核方案。 3、

5、审核方案应“思索拟审核的过程和区域的情况和重要性以及以往审核的结果。审核方案一组审核活动的频数按过程和区域重要性而定，方案是一个延续的过程和以往审核结果有关。 4、实施、监视、评审与改良审核方案。 5、识别并确保提供必要的资源包括有才干的审核员。审核方案的程序4/4审核方案的程序该当包括以下内容： 1、谋划审核和安排审核日程 2、确保审核员和审核组长的才干 3、选择适当的审核组并分配其义务和职责 4、实施审核 5、适用时，实施审核后续活动 6、坚持审核方案的记录 7、监视审核方案的业绩和有效性 8、向最高管理者报告审核方案的总体实现情况。 对于普通组织，上述活动除日程和人员外可在一通用程序中描

6、画。 举例可按B版教材审核活动1/3典型审核活动流程ISO19011给出了这一流程：审核的启动 指定审核组长 确定审核目的、范围和准那么 确定审核的可行性 选择审核组 与受审方初始接触 文 件 评 审现场审核前预备 编制审核方案 审核组分派任务 预备任务文件现场审核的实施 举行初次会议 在审核中进展沟通 导游和察看员的作用和职责 搜集和验证信息 构成审核发现 预备审核结论 举行末次会议审核报告的编制、同意和分发审 核 的 完 成审核后续活动的实施审核活动2/3“从搜集信息到得出审核结论的过程是现场审核实施的中心活动。了解ISO19011的术语对信息，审核证据，审核准那么，审核发现，审核结论的概

7、念和相互之间的关系。信息源经过适当抽样搜集和验证审核证据对照审核准那么进展评价审核发现评 审审核结论审核活动3/3信息搜集包括：面谈察看文件记录汇总、分析、业绩抽样方案的信息，丈量过程的信息。顾客、供方及相关方的信息。数据库、网站及媒体的信息。内审现场审核中存在的问题内审方案编制审核方案编制问题检查表编制问题不合格报告书写问题审核记录问题审核报告编制问题纠正措施验证问题审核结论和审核报告1/2末次会议应由审核组长提出审核发现和审核结论审核结论可陈说以下内容：管理体系与审核准那么的符合程度。管理体系的有效实施、坚持和改良。管理评审过程确保QMS继续适宜性、充分性、有效性和改良的才干。其他审核目的

8、规定的内容和建议。审核结论和审核报告2/2 内部审核报告是正式的审核过程书面文件，包括以下内容：审核活动的根本情况：审核目的、范围、准那么、审核方案及完成情况。准确和明晰的审核记录，审核发现。审核结论。审核过程综述，包括降低审核结论可信性的不确定要素。审核组和受审核方之间没有处理的分歧意见。改良的审核建议。商定的审核后续活动方案。审核后续活动纠正措施实施。纠正措施完成情况及有效性进展验证。 目前纠正措施实践和验证中的问题。审核员才干要求1/5审核过程的自信心和可信性取决于进展审核人员的才干。这种才干应予以证明。内审员和其他人员一样，应按照ISO9001-2000规范6.2.1“基于适当的教育、

9、培训、技艺和阅历证明其才干可以胜任的。才干QMS审核员有关质量的特定知识和技艺EMS审核员有关环境的特定知识和技艺通用的知识和技艺教育、任务阅历、审核员培训、审核阅历个人素质审核员才干要求2/5个人素质个人素质是内审员才干的根底，个人素质包括：1、有品德例如公正、可靠、忠实、老实和谨慎2、思想开通例如情愿思索不赞同见或观念3、擅长交往例如能灵敏地与人交往4、擅长察看例如能和自动地认识周围环境和活动5、感知力例如能天性地了解和顺应环境6、顺应才干强例如能顺应不同情况7、韧性例如对实现目的坚持不懈8、明断例如根据逻辑推理和分析及时得出结论9、自立例如在同其他共同任务时能独立作为并发扬作用。审核员才

10、干要求3/5通用的知识和技艺1、审核原那么、程序和技术 使审核员能保证审核实施的一致性和系统性2、了解审核范围并运用审核准那么 对QMS内审员这方面的知识和技艺包括： 了解组织的质量管理体系，以及GB/T19001规范在组织中的运用及质量管理体系文件手册、程序、其他文件及其运作。3、了解受审组织的运作内容。4、适用的法律、法规和其他要求包括相关规范5、对审核组长还应具有审核指点所必需的知识和技艺。审核员才干要求4/5质量管理体系审核员特定的知识和技艺1、与质量相关的方法和技术 ISO9000族规范内容加上质量管理工具及其运用统计技术。2、过程和产品，包括效力的技术内容 过程和产品包括效力的技术

11、特征及行业术语和惯例。审核员才干要求5/5教育、任务阅历、培训和审核阅历 内审员经过“教育、任务阅历、培训和审核阅历来具备上述个人素质、知识和技艺。这也是ISO9001:2000规范6.2所要求的。审核员教育、任务阅历、培训和审核阅历的要求，ISO19011规范有例如，外审员目前可以到达，内审员各组织自行规定。下述规定是某企业规定的可参考。审核员才干的评价1/3评价的不同阶段：初始评价根据上述“教育、任务阅历、培训和审核阅历的规定初次评价。审核组选择评价每次组织审核组时，对审核组长、审核员、见习审核员才干作评价，审核组长在初始评价条件的根底上有审核组长的阅历，其他审核员还应留意专业的知识和才干

12、。审核员表现的继续评价普通每年一次，组织应规定继续的专业开展，包括再培训的要求。审核员才干的评价2/3以下提供的是ISO19011规范对内审员评价的一个例子。假设内部审核方案中审核员评价过程的运用 审核员才干的评价3/3接上表按ISO19011“审核指南要求，改良组织的内审 我们已学习的ISO19011-2002规范的主要内容，如何贯彻呢？1、体系谋划方面能够影响文件内审程序内审程序应包括审核方案的职责、制定、管理过程的活动内容，审核方案程序中的通用内容每次方案都有的程序也可写入“内审程序中，如“审核员和审核组长的才干，“选择审核组及职责，“审核方案的监视和评价，“审核方案的改良等等。审核员才

13、干的规定，审核员继续的专业开展规定，审核员评价规定。审核方案。2、内审实施审核方案谋划、审核方案程序、审核方案管理。审核员评价及记录使原有审核方案，审核检查表，审核记录，不合格报告，审核报告符合审核原那么，以提高审核的可信性。第二部分：ISO9001-2000规范的了解ISO9001-2000规范了解和审核中一些问题的解释。提高QMS体系实施和审核的有效性。关于删减1、ISO9001:2000规范1.2“运用对删减的条件是很清楚的。 “除非删减仅限于本规范第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的才干或责任的要求，否那么不能声称符合本规范。2、IAF“关于运用ISO9001:

14、2000的指南2001.2.22 指出：“由于ISO9001:2000取代1994版的ISO9001，ISO9002和ISO9003，7.3过程包括或删减不再能从认证规范的标题和编号上明显地得以表达。 “按照ISO9001:2000颁发的认证证书应以不致误导顾客的方式，用文字清楚阐明质量管理体系的范围，假设组织对设计和开发过程负有责任，并且本人进展该过程的实现或外包，那么QMS范围阐明应包括的设计。3、ISO/TC176/SC2/N524R2中1.2条款“运用的指南。 举出了假设干例如，但留意本指南是动态的。4、目前在7.3删减中的一些问题假设设计开发不应删减，但可以对该过程本人实现或外包。产

15、品规范中虽有产品规格，但要看其详略程度，仅有通用的产品规格要求，不能充分阐明产品特性或规范的，不能由此而删减7.3。由于影响二个要求，不能删减7.3，但组织对通用产品未开展设计开发，但对特定的某类产品按惯例不断在消费或效力，QMS范围明确某类特定产品，也可删减7.3。母公司提供设计开发的成果，子公司可删减，但QMS范围中应阐明子公司和母公司的关系。可删减除7.3.7以外的7.3条款，因有设计更改的责任。5、其他过程的删减采购由母公司进展，子公司对采购不能删减，子公司QMS文件中应对采购过程的控制包括对制造厂和母公司采购部门的接口进展阐明和描画。“顾客财富也可包括“设计规范。施工组织不能保管7.

16、3.7不删减，因普通设计更改权，施工组织是没有的，只需设计更改建议权和实施权。包装是“产品防护的一种类型，普通不单独删减“包装，只在文件中阐明“产品防护没有“包装。为产品符合确定要求提供证据的一切监视和丈量安装，都应进展控制，不论其是监视过程和产品用或是产品的一部分，即7.6不能删减。外 包 ISO9001-2000规范4.1总要求规定：“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制，对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 什么是外包，ISO9000-2000无此术语。在谋划的质量管理体系的过程中，那些不由组织自行实现，而外包给体系外组织实施的过程，即为外包

17、过程。外包通常经过采购手段来完成的。原资料由采购获得，原资料消费过程不在组织的QMS过程内，那些采购不是“外包。产品实现过程中的“外协过程包括在谋划的QMS过程中，这种采购为外包。如何对“5.2以顾客为关注焦点的审核1/2 “以顾客为关注焦点是八项质量管理原那么的第一个原那么，是建立质量管理体系的出发点，在审核全过程中都应加强5.2的审核。 对最高管理者审核时应：1、了解最高管理者对顾客的需求和期望主要表如今产品的特性方面包括未来的需求和期望的整体把握程度，经过7.2的审核、印证，最高管理者对“调查、识别并了解评审顾客的需求和期望方面控制情况。2、审核组织的质量方针和质量目的，其内容能否表达“

18、以顾客为关注焦点。如何对“5.2以顾客为关注焦点的审核2/23、经过5.5.2c、6.2.2d的审核，印证最高管理者如何“在整个组织内沟通顾客的需求和期望。4、经过7.1、7.3的审核，印证最高管理者“确保顾客的要求得到确定并满足。5、经过8.2.1等内容的审核，反证顾客的要求能否得到了确定和满足。6、经过7.2.3、7.5.4等条款的审核，看最高管理者如何“系统地管理好与顾客的关系 经过与最高管理者的对话。总的说，5.2的要求除直接了解，应经过各方面的审核，来确认最高管理者“以顾客为关注焦点的符合程度。目前审核“管理评审的问题评价“管理评审的要点是：1、“管理评审的输入能否充分，为确保质量管

19、理体系的适宜性、充分性和有效性，评审输入的预备能否充分，参与能否充分。2、“管理评审输出能否包括了二个改良QMS及其过程，顾客要求有关产品一个需求资源的相应决议和措施。审核“人力资源应留意的问题 任何管理体系“人力资源是最积极，重要的要素，审核“人力资源应留意：1、要从“人力资源能否满足QMS及加强顾客称心的角度审核“培训任务，而不能从“培训来审核“人力资源，“人力资源的管理不仅局限于培训。2、组织应对一切从事影响产质量量任务人员全面的即基于教育、培训、技艺和阅历四个方面确定所必要的才干要求。例如内审员3、“培训或其他措施是处理“人力资源的途径和方法，最终目的还是人员的才干，“评价所采取措施的

20、有效性就是要求定期和不定期的评价人员的才干能否到达谋划确定的要求例如内审员。对“7.1产品实现的谋划的了解 有部分学习过94版规范的同志往往将7.1和原4.2.3等同来了解，正确的了解是：1、一切产品的实现都应进展谋划这是7.1所要求的，而不是特定的产品才需实现谋划“质量方案要求。2、谋划的输出方式应适宜组织的运作方法，能够是：产品规范，技术规范，效力规范，工艺规程等等，“质量方案是其中的一种方式，谋划输出方式往往是多种而不一定是某种独一的。3、质量目的和要求包括产品规格要求，不能单纯的看作对应质量方针的那些质量目的。如何将7.3的要求运用于产品实现过程的开发 ISO9001-2000规范7.

21、3条 注2：组织也可将7.3的要求运用于产品实现过程的开发。 7.1谋划的是：产品实现过程，即产品实现过程例如制造业的各加工工序以及过程的监视活动和接纳准那么。 7.3谋划的是：产品本身特性和规范的设计和开发例如设备的图纸设计。 ISO9000-2000规范对“设计和开发的定义包括产品、过程或体系设计和开发的广义含义。但在ISO9001-2000条款中描画是有偏重点的，产品的设计和开发由7.3规定，过程的设计开发由7.1描画，体系的设计开发由5.4描画，7.1的注2又特别明确过程的设计开发也可运用“产品设计开发7.3的要求，即“产品实现过程的开发过程即制造业的加工过程同样遵照、谋划、输入、输出

22、、检查评审、验证、确认，改良的P-D-C-A进展。如何评审与产品有关的要求ISO9001-2000规范7.2.2与“产品有关的要求的评审条一开场就明确“组织应评审与产品有关的要求，这些要求包括7.2.1组织确定的abcd四个方面的要求，有时仅对订单进展评审往往短少了某一方面，评审要到达最后的合同或协议包含了四个方面的要求。审核的重点除检查评审记录还应该检查经确认的顾客与产品有关要求的相关文件能否包含了四个方面的内容。7.5.2需确认的过程能否就是“特殊过程ISO9001-2000规范7.5.2描画需确认的是过程是： “当消费和效力提供过程的输出不能由后续的监视或丈量加以验证时，组织应对任何这样

23、的过程实施确认“这包括仅在产品运用或效力已交付之后问题才显现的过程。 ISO9000-2000规范3.4.1过程定义注3对“特殊过程是这样描画的，对构成的产品能否合格不易或不能经济地进展验证的过程，通常称之为“特殊过程。 可以看出虽两处文字表示不同，其所指过程是一样的。“紧急放行，“例外放行，“退让运用在2000版中何处提到1/21、“紧急放行和“例外放行在ISO9001-1994规范提到。 “紧急放行通常是指对采购产品，不阅历证，先投入消费。 “例外放行是指将未完成检验实验的产品转入下一过程消费包括交付。这二种放行在ISO9001-2000规范8.2.4有规定：“这种监视和丈量应根据所谋划的

24、安排，在产品实现过程的适当阶段进展，“除非得到有关授权人员的同意，适用时得到顾客的同意，否那么在谋划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付效力。 但要留意2000版是根据“谋划的安排，这是顺应不同产品的需求。“紧急放行，“例外放行，“退让运用在2000版中何处提到2/22、对不合格品的处置有返工，降级，返修，报废，退让等概念，ISO9001-2000规范表述在8.3“不合格控制中，返工和报废都属于“消除已发现的不合格8.3a返修或不经返修接纳不合格品都是退让运用、放行应经同意是8.3b的规定。3、不按“谋划的安排进展监测或退让运用、放行或接纳不合格品都应经过同意，有些经有关授权人员同意即可，

25、适用时经顾客同意，普通说不影响顾客的要求的处置可由内部授权人员同意，影响最终产品顾客要求的应由顾客同意。类似要求在不同条款中出现，如何断定不符合ISO9001-2000规范的条款 我们发现有以下类似要求在不同规范条款中出现，应分别对象进展判题。1、6.3要求：应维护到达产品符合要求所需的根底设备，包括过程设备。 7.5.1要求：运用适用的设备。2、7.4.3要求：实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 8.2.4要求：对产品的特性进展监视和丈量，以验证产品要求得到满足。3、8.2.3要求：应采用适宜的方法对质量管理体系过程进展监视，并在适用时进展丈量。 7.5.1e要求

26、：实施监视和丈量。4、7.5.1d要求：获得和运用监视和丈量安装。 7.6要求：确定获得和运用所需的监视和丈量安装。上述五类条款判别的原那么，留意：1、6.3是总体的过程设备管理 7.5.1着重消费和效力提供控制中由于过程设备原 因的失控。2、7.4.3偏重采购产品的验证包括检验 8.2.4是指产品的检验和实验。3、8.2.3是对QMS过程。 7.5.1e单指“消费和效力提供过程。4、7.6重点是确保监视和丈量安装的正确性和有效性， 7.5.1d偏重由于为受控而应需获得和运用安装。附：判标案例题一、他以为以下不合格现实条款断定能否准确：1、2002年12月21日在质保部审核时发现配制的规范溶液EDTA没有浓度标识和有效期标识。7.5.32、自2002年5月起，爆玉米花机已实施了新的，没有证听阐明已对HL/T-0