创新药系列报告框架与中国创新药企出海理想路径假设

1、一、创新药系列报告框架：中国创新药“In China for Global”意义转变 过往的中国创新药企业研发布局的思路更强调“In China”。综合创新环境基础与行业发展过程，过往的中国药企对创新药研发思路往往是借鉴海外已经上市的“First in Class”药物，进行 fast follow 研发。Fast follow 模式对于药企本身来说，可以降低研发风险，企业针对国内市场快速推进临床，填补中国市场的用药空缺，以国内市场为先进行商业化布局。在国内市场推进药物上市的基础上，基于中国数据进行海外临床的申报尝试。创新药企业的价值体现同样以国内价值为主，海外市场价值只能看作是期权式弹性。国

2、内大环境转变要求创新药企业更加重视“For Global”。进行 fast follow 研发的问题是壁垒不高，因此国内药企对热门靶点会出现扎堆研发的情况，扎堆研发带来的后果即是竞争格局恶化，研发内卷。同时叠加支付端压力（以 PD-1医保谈判降价为例），导致创新药在国内市场的价值大打折扣，企业的国内价值难以支撑估值，因此中国创新药企业均经历了市值调整。环境倒逼中国创新药企业重视海外市场的价值，同时有部分出海先行者通过“license out”的形式收到的首付款及里程碑款（多项首付款超 1 亿美元的项目）已经为我们证明了海外市场的价值，因此我们认为创新药企业以国内价值的为主的价值体系将被迅速扭转

3、，需要药企更加重视“For Global”的布局。当然出海对药企同样提出了更高的要求。图 1：中国创新药企业“In China for Global”意义转变资料来源：基于以上观点，我们将通过创新药系列报告1）出海路径篇，2）海外临床篇，3）海外商业化篇，分别讨论中国创新药企业在不同阶段出海的合理选择，同时为我们筛选有投资机会的创新药标的提供思路和方向。在首篇-出海路径篇中，首先梳理目前已经授权海外的“license out”项目，解决第一个问题：海外合作方愿意给予什么创新药项目更高的价值认可？进一步将从多个维度分析过往中国创新药企业 license out 项目已经发生的变化，最后总结得到中

4、国创新药企业出海的理想路径假设。在第二篇-海外临床篇中，将从 FDA 评审审批创新药规则的角度，通过具体案例明确创新药企业在做不同出海选择的情况下需要具体做到的临床试验的标准，为中国创新药企业出海选择符合自身情况的策略提供参照。FDA 临床试验评审标准也将进一步帮助我们判断 FDA 在审项目获批的可能性，并筛选出符合 FDA 规则的创新药项目（标的）。在最后一篇-商业化篇中，将通过对创新药海外对标企业-武田制药的美国商业化体系的构建做出分析，总结中国药企在海外商业化过程中可以参考的发展规划。二、license out 项目总览，海外合作方给予高全球临床价值项目价值认可 中国创新药 licens

5、e out 项目不断增加，授权美国项目价值量最高中国创新药企 license out 项目数量不断增加，授权美国权益项目数量超过半数。自 2007 年微芯生物西达苯胺出海，截至 2022 年 6 月 6 日，共统计到创新药 license out 项目 77 项。2019 年是中国创新药 license out 项目有突破年份，此后 2020 年 license out 项目 19 项，2021 年 28 项，数量逐年递增。在 77 项 license out 项目中，授权权益地区包含美国地区且仍在推进中的项目 39 项，其余地区授权项目 38 项，授权美国权益数量占比超过半数。图 2：lic

6、ense out 授权项目数量及权益地区公司公告、美国地区授权的价值量最高，可以缓解国内 biotech 企业现金流压力。从披露的授权金额上看，2007-2022 年统计到的首付款总额为 32.2 亿美元，其中授权美国项目首付款 26.4 亿美元，其他地区 5.8 亿美元。统计到交易总额 308 亿美元，其中授权美国项目交易总额225.4 亿美元，其他地区82.6 亿美元。统计到的首付款授权美国项目金额占比82%，交易总额占比 73%。美国地区授权是价值量最高的授权。从授权金额总量来看，license out 对国内 biotech 企业缓解现金流压力起到重要作用。单项目授权金额与适应症相关。

7、图 3：首付款金额（百万美元）公司公告、图 4：交易总额（百万美元）公司公告、海外合作方会根据临床价值决定交易额，高质量项目与海外公司间授权水平等价首付款超过 1 亿美元的 license out 项目共 8 项，除去 PD-1 作为免疫疗法基石药物的授权其余 5 项目均为具备成为 “Best in Class”药物潜力或在某一适应症上全球临床进度领先。海外合作方给予此类项目更高交易额协议背后是看重项目本身的临床价值以及上市后的商业化潜力，因此除去引进 PD-1 不全海外企业免疫疗法体系外，高交易额项目一定要求项目本身质量。例如传奇生物 BCMA CAR-T 证明是 Best in Class

8、 产品，在授权时 I 期临床阶段即显示出高 ORR 水平。天境生物 CD47 单抗通过反向筛选降低了红细胞毒性，诺诚健华 BTK 抑制剂在多发性硬化症领域临床进度全球领先，荣昌生物 HER2 ADC 在尿路上皮癌适应症上临床进度全球领先，百济神州 TIGIT 联用PD-1 在NSCLC大适应症上临床进度全球领先，且有取代 K 药成为一线疗法的潜力。图 2：首付款超过 1 亿美元的 license out 项目序号披露日期许可方合作方产品靶点权益地区首付款总金额项目亮点2017/12/21 传奇生物强生LCAR-B38MBCMA全球3.5亿美元 里程碑+销售分成BIC项目2020/8/18 信达

9、生物礼来达伯舒PD-1中国以外地区的独家许可2 亿美元 10.25 亿美元2020/9/4 天境生物艾伯维lemzoparlimab(TJC4)CD47大中华区以外地区 1.8 亿美元 19.4 亿美元 低红细胞毒性，潜在BIC2021/1/12 百济神州诺华百泽安PD-1在多个国家包括美国、加拿大、欧盟成员国等开发、生产和商业化特瑞普利单抗和两个6.5 亿美元22 亿美元2021/2/1 君实生物Coherus特瑞普利单抗PD-1奥布替尼可选项目在美国和加 1.5 亿美元 11.1 亿美元拿大1.25 亿美多发性硬化症适应2021/7/13 诺诚健华 渤健 Biogen（BTKi）BTK除大

10、中华区外9.375 亿美元 症全球临床进度领元先2021/8/8 荣昌生物Seagen维迪西妥单抗HER2ADC不包括日本和新加坡的亚洲区之外2 亿美元26 亿美元 尿路上皮癌适应症全球临床进度领先82021/12/21 百济神州诺华ociperlimabTIGIT美国、加拿大、欧盟 3 亿美元29亿美元等11个国家或地区PD-1联用NSCLC适应症全球临床进度领先公司公告、以天境生物 CD47 授权艾伯维为例，授权海外价值与海外公司之间的授权处于同一水平。2020 年 9 月，艾伯维以 1.8亿美元首付款，2000 万美元 I 期积极研究结果，以及 17.4 亿美元的里程碑付款，总额高达 1

11、9.4 亿美元的授权刷新了彼时中国创新药企产品权益转让记录。2021 年 8 月，辉瑞以 22.6 亿美元对价收购 Trillium Therapeutics 所有已发行股票，目的获得 Trilllium 两款 CD47 靶点处于早期临床阶段的药物 TTI-621 和 TTI-622。同一靶点，临床阶段类似，授权海外价值并不取决于公司，而更多取决于项目本身，高质量项目与海外公司间授权价值处于相同水平。图 6：针对 CD47 靶点的授权项目比较时间受让方出让方交易金额交易情况备注2020.3吉利德Forty Seven49亿美元以95.5美元/股价格收购公司CD47靶点领域内的首次交 易，以收购

12、公司的方式进 行，包含CD47之外其他项目2020.7赛生医药EpicentRx1.2亿美元 获取RRx-001大中华区独家授权许可针对CD47单项目的license in大中华区权益2020.9艾伯维天境生物19.4亿美元1.8亿美元首付款，2000万美元I期积极研究结果，以及17.4亿美元的里程碑付款，总额高达19.4亿美元针对CD47单项目的授权2021.8辉瑞Trillium22.6亿美元 Therapeutic以22.6亿美元对价收购 公司管线为针对CD47靶点的Trillium Therapeutics 2款，与天境生物授权最可比所有已发行股票公司公告、三、更多维度分析 licen

13、se out 项目变化，中国药企出海策略需要发生转变 海外合作方逐渐认可中国创新药企临床前项目，同时对创新性提出更高要求海外合作方对中国创新药项目认可时点逐渐提前。统计在 34 项授权美国的海外合作方认可国内创新药的临床价值项目中，授权时在临床前试验阶段的有 16 项，I 期临床阶段的项目 7 项，II 期临床阶段的项目 5 项，III 期临床阶段的项目 3 项，已上市阶段的项目 III 项。早期临床/临床前项目数量占比更高，且随时间推移，合作方引进临床前项目比例在不断升高。图 7：license out 项目授权时状态公司公告、ClinicalT、从时间维度来看，2021 年之前具有明确临床

14、价值的项目仍然需要等待早期临床结果才会确认引进，近两年海外合作方会引进未被确认临床价值的临床前项目。2017 年 12 月强生引进传奇生物 BCMA CAR-T 是基于传奇在 2017 年 6月发表在 ASCO 上的数据 I 期临床 IIT 数据，获得 100%的 ORR。2020 年 6 月艾伯维引进加科思 SHP2 抑制剂同样基于美国 I 期临床试验以及 2019 年 2 月获得食管癌的孤儿药认证，并且于 5 月获得 IIa 期临床研究批件。2020 年 9月艾伯维引进天境生物 CD47，基于天境生物于 2019 年 4 月在美国开展的 I 期临床试验。2021 年之前对于同靶点研发进度靠

15、前的项目海外合作方仍需等待早期临床确认。2021 年后，对于仍然处于临床前阶段的项目 license out 授权数量显著增加，但同时对创新性提出了更高的要求，通常要求是靶点具备潜力，但并未确定临床价值及分子形式，要求在早期即进行分子形式上的创新（例如传奇胜出在 BCMA CAR-T 上应用的纳米抗体技术，天境生物进行红细胞毒性的反向筛选）。图 8：授权时在临床前试验阶段项目披露日期许可方合作方产品适应症/靶点权益地区首付款总金额授权时状态2021/2/24中国生物制药Graviton BioscienceTDI01NASH大中华以外地区5.175 亿美元临床前Corporation2021/

16、3/26科伦药业2021/4/14索元生物2021/6/17高诚生物Ellipses Pharma LTDRumpusA400RET除大中华区及部分亚太地区外其他区域DB102临床前Therapeutics/Aytu Biopharma（enzastaurin）全球1 亿美元临床前FibroGenGalectin9+CXCR5 Galectin-9、CCR8全球2500万美元11 亿美元临床前NovaRock+CCR8、CXCR5IND获批，孤2021/8/17BiotherapeuticsFlame BiosciencesNBL-015Claudin18.2大中华以外地区750 万美元6.4

17、 亿美元(石药附属公司)儿药认证2021/10/28上海医药HUYABIOSPH6162大中华以外地区250 万美元2.925 亿美元临床前2021/12/13博奥信浩鼎生技BSI04702TROP2大中华以外地区临床前2021/12/20高诚生物FibroGenHFB1011CCR8全球3500万美元11 亿美元临床前2022/3/30博奥信Pyxis OncologyBSI-060TSiglec-15大中华以外地区1000万美元2.22亿美元临床前公司公告、中国创新药企更多在 I 期临床阶段选择全球试验为出海做准备，海外合作方介入 II/III期临床进一步加速临床试验推进中国创新药企业以自

18、身项目的全球临床价值判断为基础，更多的选择在 I 期临床阶段即进行全球临床试验，为未来出海做准备。中国创新药企业判断自身项目具备全球临床价值，具备出海潜力后，以全球临床的形式推进 I 期临床，最早的例子是加科思 2018 年 4 月于美国开展 SHP-2 抑制剂 I 期临床，后于 2020 年 6 月授权艾伯维合作全球开发。同样例子还有天境生物 CD47，于 2019 年 4 月在美国开启 I 期临床试验，2020 年 9 月授权艾伯维合作全球开发。诺诚健华的 BTK 抑制剂与荣昌生物的 HER2 ADC 同样是取得美国 II 期临床试验批准后分别授权给渤健和 Seagen，丽珠医药PD-1

19、与三生制药PD-1 分别自己推动海外I 期临床后，授权给 Peak 和Syncromune。礼新医药 Claudin 18.2 ADC进行中美 I/II 期临床后授权给 Turning Point。在目前暂未进行授权的中国创新药项目同样可以见到越来越多的海外早期临床布局，尤其是对于有全球临床价值的创新药项目，例如益方生物的 KRAS G12C，例如科济药业 CLDN18.2 CAR-T。图 9：自身推进全球 I 期临床后授权海外的项目披露日期许可方合作方产品适应症/靶点权益地区首付款总金额海外临床试验2020/6/1加科思艾伯维JAB-3068 和SHP2全球4,500万美元8.55 亿美元N

20、CT035650032020/9/4天境生物艾伯维2021/7/13诺诚健华渤健 BiogenJAB-3312lemzoparlimab( TJC4)奥布替尼（BTKi）NCT03518554CD47大中华以外地区1.8 亿美元19.4 亿美元NCT04895410NCT04912063BTK大中华以外地区1.25 亿美元9.375 亿美元NCT047111482021/8/8荣昌生物Seagen维迪西妥单抗不包括日本和新加2 亿美元26 亿美元NCT04879329坡的亚洲区之外2021/11/15丽珠医药Bright PeakLZM009PD-1大中华以外地区NCT032862962022

21、/1/4三生制药Syncromune609APD-1全球数亿美元NCT039502972022/5/5礼新医药Turning PointLM-302公司公告、ClinicalT、CLDN 18.2 ADC除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益2500万美元研发里程碑款1.95亿NCT05001516美元，最高10亿美元图 10：开展全球 I 期临床试验案例临床试验研发企业产品靶点适应症临床阶段入组规模试验点试验开始时间主要终点对照组NCT04585035益方生物D-1553KRAS G12C KRAS G12C突I/II期20026（美国8，澳大利亚2020.10DLT标准疗法变的实

22、体瘤9，韩国5，台湾省4）NCT04404595科济药业CT041CLDN 18.2胃癌胰腺癌I期11012（美国11，加拿大1）2020.10ORR单臂公司公告、ClinicalT、海外合作方介入 II/III 期临床试验会加速推进进度，提高入组效率。当临床试验在海外推进至 II/III 期阶段，投入需求增加，同时海外临床整体要求均会发生变化，在此阶段海外合作方的介入则会加速临床试验的推进速度。以传奇生物的 BCMA CAR-T 中美两地临床推进进度为例。2018 年传奇生物 BCMA CAR-T 中美获批临床，中国获批时间早于美国获批 2 个月，美国由强生主导推进临床，中国由传奇生物主导推

23、进临床。美国获 FDA IND 许可后 1 个月推进临床入组，30 个月提交 BLA 申请，提交申请后 15 个月即 2022 年 2 月获批上市。国内从 NMPA 批准临床到推进入组经过 10 个月，至今仍在临床进行中。同时对于临床意义重大的产品，海外合作方态度积极，从授权开始到首例入组时间相对大大缩短。强生从获得传奇生物 LCAR-B38M 授权到推进临床入组时间间隔 6 个月，艾伯维从获得天境生物 TJC47 授权到推进临床入组时间间隔 9 个月，Seagen 从获得荣昌生物维迪西妥单抗授权到推进临床入组时间间隔 9个月。图 11：传奇生物 BCMA CAR-T 中美临床推进过程对比公司

24、公告、ClinicalT、NMPA、大型药企尝试自主推进全球多中心 III 期临床，背后需要大量研发投入支撑在中国创新药企业进行出海尝试的过程中，目前仅能看到百济神州与恒瑞医药将将符合标准的海外临床试验推进至 III期，并已向或计划向 FDA 申请上市。百济神州 BTK 抑制剂泽布替尼首先通过 I/II 期临床单臂试验拿到 MCL（套细胞淋巴瘤）二线适应症上市，随后 MM（华氏巨球蛋白血症）一线适应症是通过 ASPEN 全球多中心，与伊布替尼头对头 pk 的 III 期临床试验完成上市，进一步进行在 CLL/SLL 适应症的 III 期临床。PD-1 替雷利珠单抗针对晚期/转移期食管鳞癌二线疗

25、法的 III 期临床试验 RATIONALE 302 已经完成，正在向 FDA 申请 BLA。此外还有针对多个适应症及联用方案在进行全球多中心 III 期临床，包括与 TIGIT 联用。恒瑞医药 PD-1+阿帕替尼在晚期肝细胞癌一线适应症上同样在自主推进全球多中心 III 期临床。目前仅能看到大型药企的尝试，背后则是高昂的研发开支。截至 2021 年末，百济神州 BTK 抑制剂研发累计投入 46 亿元人民币，PD-1 累计投入 54 亿元人民币。其中大部分支出对应海外临床。恒瑞医药 2021 年海外研发投入 12.36 亿，主要对应海外临床试验支出。头对头 III 期临床试验单项目投入平均 1

26、0 亿元人民币以上，大型药企投入仍有压力，创新药初创企业现金流难以支撑。将在全球维度具备临床价值的优秀的项目通过 license out 进行授权，由海外合作方主导全球临床试验仍将是中国创新药企业出海的主要途径。四、中国创新药企业出海的理想路径探索在中国创新药企业“In China for Global”意义发生转变的大环境下，通过对 license out 项目的总览、并从不同维度、不同推进阶段分别讨论具体项目，我们认为可以得出以下结论：创新药的出海带来的回报与其本身临床价值直接相关，高质量的授权项目与海外公司间授权价格相同。对中国创新药企业来说，立项或选择适应症推进上需要具备“Global

27、”视野，针对全球临床价值立项。海外合作方逐渐认可中国创新药企临床前项目，同时对创新性提出更高要求。对真正有创新能力的企业提供了更好的出海环境，但前提是要求在临床前即进行分子结构或机理层面的真创新。在创新药项目临床推进的过程中，出现了越来越多的中国创新药企选择在 I 期临床阶段将自身的高质量项目直接进行全球试验，为出海做准备，而海外合作方介入的 II/III 期临床会进一步加速临床试验进度的推进。以高质量创新项目为基础，自身推进 I 期国际临床试验，后续在 II/III 期临床阶段转为海外合作方推进是更加合理的策略。全球 III 期临床试验研发投入巨大，依靠海外合作方 license out 并

28、主导进行全球临床推进将成为中国绝大多数创新药企业出海的路径，能够得到海外合作方认可的根本是真正的创新能力（从临床前的分子结构差异化或机理差异化开始），对创新药企业提出更高要求。在此基础上，我们认为可以提出中国创新药企业出海的理想路径假设：在“全球视野”的指导思想下在临床前进行分子结构差异化/机理差异化的创新探索，并在 I 期临床阶段进行全球临床试验为出海做准备，海外合作方在 II/III 期临床阶段介入加速试验推进，最终实现中国创新药企业出海。图 12：中国创新药企业出海的理想路径假设资料来源：序号披露日期许可方合作方产品适应症/靶点合作地区及权益首付款交易总额12007/3/6微芯生物HUY

29、A西达苯胺HDAC大中华区以外2800 万美元22011/12/2和黄医药阿斯利康沃利替尼c-Met大中华区以外2000 万美1.2 亿美元+销1元售分成32013/5/31百济神州默克雪兰BGB-283BRAF大中华区以外诺42013/10/9和黄医药礼来呋喹替尼VEGFR全球8650 万美元52013/11/1百济神州默克雪兰BGB-290PARP大中华区以外2.32 亿美元3诺62015/3/20信达生物礼来信迪力单抗PD-1大中华区以外5600 万美4.56 亿美元72015/9/2恒瑞医药Incyte卡瑞利珠单PD-1大中华区以外元2500 万美7.95 亿美元抗元82015/12/

30、4康方生物MSDAK-107CTLA-4全球2 亿美元92016/1/18正大天晴强生TQ-A3334TLR7大中华区以外2.53 亿美元102016/3/15复旦大学HUYAIDO大中华区以外6500 万美元112017/7/6百济神州新基BGB-A317PD-1亚洲地区除日本2.63 亿美元13.93 亿美元+销售分成122017/8/8科伦博泰Pieris400 万美元9400 万美元132017/12/2传奇生物强生LCAR-B38MBCMA全球3.5 亿美元里程碑+销售分1成142018/1/4恒瑞医药ArcutisSHR-0302JAK1美国、欧盟、日200 万美元2.225 亿美

31、元本152018/1/8恒瑞医药TGTherapeu ticsSHR-1459BTK日本、亚洲以外全部国家100 万美元3.5 亿美元162018/8/17誉衡药业/药AcrusGLS-010PD-1北美、日本、欧1850 万美4.225 亿美元明生物洲元172019/1/1百奥泰Cipla LimitedBAT1706贝伐珠单抗生物类似药部分新兴国家附表：中国企业 license out 项目序号披露日期许可方合作方产品适应症/靶点合作地区及权益首付款交易总额182019/1/8亚盛医药UNITYUBX1325Bcl-2全球Bioechnology192019/9/1复宏汉霖KG BioHL

32、X10PD-1东南亚地区6.92 亿美元202019/12/1康宁杰瑞TraconKN035PD-L1北美、日本、欧212019/12/1复宏汉霖FARMAHLX01利妥昔单抗生物类哥伦比亚、秘鲁、50 万美元里程碑款DE似药厄瓜多尔、委内COLOMBIA S.A.S瑞拉222020/3/30天境生物KalbeTJD5 及另CD73获得在亚太等地未披露3.4 亿美元Genexine一个待商定区对两个候选药的候选药物物进行独家商业232020/4/15中天上海生利奥制药FB825于两项 2a 期临4,000 万美5.7 亿美元技、合一生技床试验后，承担元后续药物开发242020/4/20恒瑞医药

33、CrystalGe卡瑞利珠单PD-1卡瑞利珠单抗在150 万美8,775 万美元nomics抗韩国独家临床开元发、注册和市场销售权利252020/5/4君实生物礼来潜在的预防新冠肺炎大中华区以外地1,000 万美2.55 亿美元与治疗性抗区进行产品临床元体疗法开发、生产和商业化的独占许可262020/6/1加科思艾伯维JAB-3068SHP2全球开发及商业4,500 万美8.55 亿美元和化职责元JAB-3312272020/6/16上海原能细胞未披露临床前开发全球开发以及商未披露1.42 亿美元医学阶段的双抗业化的权利282020/7/1翰森制药EQRx阿美替尼EGFR-TKI在中国境外开未

34、披露1 亿美元发、生产和商业化权利292020/7/30万泰生物子公赛诺菲新型轮状病全球开发、制造1,000 万美6,800 万美元司万泰沧海毒疫苗和商业化元302020/8/18药捷安康LG 化学NASH 治疗NASH除中国、日本之未披露3.5 亿美元药物外的美洲、欧洲等全球其他地区和国家的独家开发和分销权312020/8/18信达生物礼来达伯舒PD-1中国以外地区的2 亿美元10.25 亿美元独家许可322020/8/25勤浩医药HUYAGH21SHP2中国以外的产品未披露2.82 亿美元开发和商业化权利332020/9/4天境生物艾伯维lemzoparlimCD47大中华区以外地1.8

35、亿美元19.4 亿美元ab(TJC4)区开发和商业化权益342020/9/28恒瑞医药HLB-LS马来酸吡咯韩国的独家临床170 万美1.057 亿美元替尼开发、注册和市元场销售的权利以及生产选择权352020/9/30基石药业辉瑞CS1001PD-L1中国大陆地区的2 亿美元4.8 亿美元开发和商业化，以及更多肿瘤产品引入大中华区的合作框架序号披露日期许可方合作方产品适应症/靶点合作地区及权益首付款交易总额362020/10/2基石药业EQRxCS1001 和PD-1大中华区以外地1.5 亿美元13 亿美元7CS1003区开发和商业化权益372020/10/2复星医药子公礼来FCN-338B

36、CL-2除中国大陆、港4,000 万美4.4 亿美元9司复创医药澳地区之外的全元球其他区域独家权益382020/11/1万春医药子公礼来通过靶向蛋共同研究开发1,000 万美7.9 亿美元司 Seed白降解而发元Therapeutics挥治疗作用的新化学实体（NCE）392020/11/1恒瑞医药韩国SHR-1701PD-L1/TGF韩国地区独家临229 万美1.39 亿美元0DONG-A ST床开发、生产及商业化等元402020/11/2复宏汉霖BinaceaHLX35EGFR 和 41BB除中国大陆、港500 万美7.68 亿美元5澳台地区之外的元全球范围内研究、开发、生产及商业化许可41

37、2021/1/12百济神州诺华百泽安PD-1在多个国家包括6.5 亿美元22 亿美元美国、加拿大、欧盟成员国等开发、生产和商业422021/2/1君实生物Coherus特瑞普利单PD-1化特瑞普利单抗和1.5 亿美元11.1 亿美元抗两个可选项目在美国和加拿大的许可432021/2/24中国生物制药Graviton BiosciencTDI01NASH大中华以外地区共同开发及商业5.175 亿美元Corporati on442021/3/9海思科FL2021-0 01FTP-637TYK2转让6000 万美元1.8 亿美元452021/3/16绿叶制药意大泛马利斯的明多与阿尔茨海默病相在德国、

38、意大利、克日透皮贴剂关的轻、中度痴呆葡萄牙和希腊商Italfarmac o症业化的独家权利，在 智利和越南商业化该产品的优先权利462021/3/26科伦药业Ellipses PharmaA400RET除大中华区及部分亚太地区外其LTD他区域472021/4/8百奥泰BiogenBAT1806托珠单抗生物类似除大中华区外的3000 万美1.2 亿美元（渤健)药其他地区元482021/4/14索元生物Rumpus Therapeu tics/AytuBiopharmDB102（enzastauri n）全球1 亿美元ae化序号披露日期许可方合作方产品适应症/靶点合作地区及权益首付款交易总额492

39、021/5/10普瑞金生物印度瑞迪PRG180印度500 万美1.5 亿美元博士实验元室502021/6/17高诚生物FibroGenGalectin-9+C XCR5+CCR 8Galectin-9、 CCR8、CXCR5全球2500 万美元11 亿美元512021/6/30艾力斯ArriVen伏美替尼除中国大陆、台4000 万美7.65 亿美元湾、香港、澳门元外的地区522021/7/13诺诚健华渤健奥布替尼BTK除大中华区外的1.25 亿美9.375 亿美元Biogen（BTKi）其他地区元532021/7/15开拓药业复星医药普克鲁胺新冠适应症印度和 28 个非1702 万美8.663

40、4 亿美元洲国家元542021/8/8荣昌生物Seagen维迪西妥单不包括日 本和2 亿美元26 亿美元抗新加 坡的亚洲区之外552021/8/17NovaRockBiotherapeuti csFlameBioscienc esNBL-015Claudin18.2大中华以外地区750 万美元6.4 亿美元(石药附属公司)562021/8/24CAFAtherapeuticsHKinno.NCT032 CT053CD19 BCMA韩国5000 万美元（科济药业旗下）572021/8/25开拓药业Etana Biotechno普克鲁胺新冠适应症印尼logies(Etana)582021/8/27百奥泰Hikma Pharmac euticalsBAT2206乌司奴单抗类似药美国2000 万美元1.5 亿美元592021/9/8百奥泰Sandoz