ISO-IEC17025-2017实验室管理体系全套程序文件

1、IS0/IEC17025-2017实验室管理体系全套程序文件程序文件清单1保护顾客机密信息和所有权程序2保持判断和运作公正性、诚实性程序3文件控制程序4记录管理程序5管理评审程序6人力资源管理程序7现场检定、校准和检测管理程序8实验室设施和环境管理程序9测量设备管理程序10期间核査管理程序11修正因子管理程序12强制检定管理程序13校准管理程序14定量包装商品计量监督检验管理程序15要求、标书和合同评审控制程序16方法选择、验证和确认控制程序17校准测量能力评价管理程序18测量不确定度评定控制程序19数据、软件和信息管理控制程序20外部提供的产品和服务控制程序21外部供方管理控制程序22计量溯

2、源管理程序23计量标准管理程序24抽样管理控制程序25检定、校准和检测物品的管理控制程序26实验过程中异常情况的处理程序27检定、校准和检测质量控制程序28原始记录和数据处理管理程序29证书、报告和印章管理程序30不合格控制程序31顾客满意和投诉管理程序32内部审核管理程序33纠正措施管理程序34改进控制程序35应对风险和机遇管理控制程序36实验室能力验证和比对管理程序1保护顾客机密信息和所有权程序1目的确保客户在商业、法律上的机密信息和专有权得到保护，维护客 户的利益和中心的信誉。2适用范围本程序适用于一切涉及客户机密和专有权的信息保护工作。3职责实验室负责人负责在对客户服务过程中的客户机密

3、与专有权保 护工作，并负责泄密行为的处理。资料管理人员负责有关客户合同、检测报告、检测记录等信息（包 括电子存储和电子传输的客户信息）的保密工作，综合管理室负责客 户样品信息的保密工作；全体工作人员严格遵守本程序中规定的保密措施。4控制程序4.1保密内容保密内容包括客户提供的信息（包括合同、信用证和有关单据， 以及货物的品质、价格；客户名称、地址）、样品和样本以及一切将 对客户在商业上、专有权上、法律上造成损失或危害的信息。保密内 容还将间接涉及到检测中心的检测记录、检测结果报告、统计报表等 内容以及计算机中存储和传输的相关信息。4.2保密措施4.2.1实验室负责人负责在对客户服务过程中的客户

4、机密信息和专有 权保护工作。4.2.2质量负责人对各室人员进行保护客户机密和专有权教育。任何 人员不得以任何方式向其他人员传递需要保密的任何信息。4.2.3资料管理人员负责客户查询信息的接待工作，客户只能查阅与 其本身委托工作相关的信息。在查阅前，资料管理人员要查证查阅人 有关证明文件并报检测中心主任批准。4.2.4对于违反上述规定工作人员，检测中心主任有义务查清问题并 追究责任。5相关文件5.1保持判断和运作公正性、诚实性程序5.2文件控制程序2保持判断和运作公正性、诚实性程序1目的公司实验室人员在公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度。2适用范围适用于公司所有人员。3职责质量负责人检查考

5、核检测中心人员的行为，并按规定对不良行为 进行处理。4控制程序4.1实验室人员公正行为教育综合管理室根据检测中心年度培训计划，对实验室人员定期 进行公正行为教育和相关知识的培训。42不良行为的控制2.1实验室负责人应保证检测人员免受来自于上级部门和领导的影 响。4. 2. 2实验室要确保检测人员不参加与工作和服务内容相关的经商行 为；确保实验室全体人员不因财经问题影响工作的公正性和诚实性。 如发现检测中心人员有这些不良行为，质量负责人应马上停止或调整 其工作岗位，及时、尽量挽回对客户造成的影响（如存在），并上报实 验室负责人处理。4. 2. 3实验室人员要自觉遵守相关法规和实验室管理体系质量手

6、册及 管理制度的要求。总经理负责监督质量和技术负责人的管理行为；质 量和技术负责人负责监督实验室人员，发现违规人员，应马上逐级上 报处理。43不良行为的处理3.1质量负责人负责对各室人员不良行为的调查。根据调查结果, 负责对违规人员进行停止工作、工作岗位调整等处理并上报检测中心 主任。如发现由于检测中心工作人员不良行为对客户造成了影响，质 量和技术负责人还要负责尽量挽回对客户所造成的影响。3. 2总经理负责工作人员违规行为的最终行政处理。3. 3综合管理室负责对各室人员不良行为处理结果的记录和记录归 档。5相关文件1人力资源控制程序6记录1工作人员不良行为处理记录3文件控制程序1目的对与管理体

7、系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。2适用范围本程序适用于公司实验室管理体系文件的编制、审批、发放、修 改和归档管理等，包括外来文件的控制。3职责档案文控负责建立受控文件目录，负责受控文件的登记、标 识、发放、回收、保管和处理。4控制程序4. 1文件的批准4. 1. 1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制，总经理负责审批。4.1.2质量、技术文件由质量和技术相关技术人员组织编制，技术负 责人审批。4. 2文件的更改、换版和作废4.2.1文件更改应由原文件起草人或部门负责；文件更改的审核、批 准亦应由原审核、批准人进行；当原起草人和审批者不在职时，可由 其他相关人员负责，

8、但必须有相应的背景经验。4. 2.2管理体系文件更改采用划改、局部修改、换页等方式，局部修 改应在更改文字处加下划线，换页时在所换页的文件注明修改次数。质量手册的更改以换页的形式进行，换页后更换的页面修改状态 从A/0,依此改为A/l, A/2.填写文件更改通知单并按文 件发放登记表的名单发放修改后的文件，并对原文件页面进行收回 并销毁处理。其他文件修改后，整个文件的文件修改状态从A/0,依 此改为A/l, A/2-.填写文件更改通知单并按文件发放登记表 的名单发放修改后的文件，并对原文件页面进行收回并销毁处理。2.3收到更改文件版本的有关人员，应及时学习和传达，以保证最 新版本的文件内容得以

9、贯彻执行。4. 2. 4当出现下列情况之一时，文件必须换版：Q管理体系有变动；b）组织机构有重大调整；c）文件经多次修改后有必要进行换版时。4. 2.5作废文件由文件管理人员负责销毁，并做好记录；外来文件由 文件管理人员进行收发登记，负责列入有效文件清单并实施有效控制 管理。4. 2.6文件管理人员负责定期核查使用的国际标准、国内标准、行业 标准、外来版本是否有效，并及时更换过期文件。4. 3文件的发放和回收4. 3.1质量手册为受控文件，发放范围由质量负责人审定，其它文件 应按文件内容发至执行文件的各室。4. 3. 2文件管理人员应建立文件总目录及发放收回记录。4. 3. 3文件管理人员应根

10、据文件分发记录于声明文件作废或修订批准 后，按收旧领新的原则。确保各相关场所使用文件的有效性。44文件的使用、保存、存档要求4.4.1文件管理员应建立有效文件目录，并每年审查一次，非现场使 用的文件，由实验室专人管理。4. 4. 2任何人均不得在有效文件上随意涂改，当文件污损影响使用时, 应及时向文件管理员进行更换。4. 5文件标识4. 5.1发放文件标识受控文件：对发至检测中心人员使用的文件加盖受控印章； 非受控文件：对发给检测中心外部有关部门和人员的参考用文 件，盖不受控印章。4. 5. 2发放后标识失效作废文件：对经修改/换版的管理体系文件或过期作废的 技术文件，加盖作废印章。4. 6文

11、件编号4. 6. 1质量手册编码规则如下：CC. BB. SQM-XXXX &CC. BB.:公司质量文件代码，SQM：检测中心质量手册，XXXX： 版本年号，&：版次以A, B,C依次更替4. 6.2程序文件编码规则如下：AA. BB-XXXX &CC. BB.:公司质量文件代码，SQP：检测中心程序文件，XXXX： 版本年号，&：版次以A, B,C依次更替4. 6. 2技术与质量文件编码规则按XXXXXXXXXXX技术文件管理办法 编写。464质量记录编码规则如下:SD. QR- XX &SD.:公司代码，QR：质量记录代码，XX：记录过程代号，&：版 次以A, B, C依次更替，检测中心

12、质量体系专用记录在XX前加S号， 代表检测中心。相关文件1记录管理程序5.2方法选择、验证和确认控制程序3技术文件管理办法记录1文件发放登记表6.2受控文件目录清单3文件更改通知单4记录管理程序1目的为证明满足实验室质量要求的程度或管理体系运行的有效性提 供客观证据，对记录进行控制。2适用范围本程序适用于实验室质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、 借阅、维护、清理等环节。3职责1质量负责人负责内部审核、管理评审记录的保存，批准质量记录 格式。2技术负责人负责技术记录格式的批准。3质量和技术活动的完成人员负责记录的规范填写。4文件管理员负责记录的收集、编目、储存、保管和处置。4控制程序1控制

13、范围1. 1技术记录：证明检测满足质量要求程度的技术记录，如原始观 察记录，校验（准）记录、检测记录和报告等。1. 2质量记录：证明管理体系有效性的质量记录，如内部审核和管 理评审记录，纠正和预防措施记录等。4.2控制要求2.1记录由记录使用部门起草，由质量负责人统一设计格式，统一 编号后实施。4. 2.2所有记录均应字迹清楚、数据准确、信息齐全。如记录出现错 误，不应涂改，应用在错误部分盖章并在旁边写上正确值，且应保证 原错误数据在必要时能够辩认清楚。4. 2. 3理化、无损检测报告由相应专业I级（含I级）以上资格人员填 写，由专业授权签字人审核后方可生效。4. 2. 4所有记录应保证安全和

14、保密。4.2.5所有记录应便于检索，储存保管设施应符合要求，避免损坏、 变质和丢失，质量记录和技术记录保存期限按质量手册规定执行。4. 2. 6检测中心应有专人保护以电子方式储存的记录（备份），防止未 经授权接触或修改这些记录。4.2.7记录的标识按文件控制程序执行。2. 8资料室记录不准外借和复印，查阅必须经质量负责人的批准， 且限期归还。5相关文件1文件控制程序6记录1质量记录清单5管理评审程序1目的通过定期评审，对我司实验室管理体系，以及检定、检测和校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。2适用范围本程序适用于实验室管理体系的管理评审。3职责1总经理主持管理评审活动。

15、2实验室质量负责人负责收集并提供管理评审所需要的资料，负责 管理评审计划的落实。3各检测科室负责提供有关评审资料，负责实施管理评审中提岀的 相关的纠正和预防措施。4实验室质量负责人负责管理评审会议决定事项的跟踪落实。4控制程序1管理评审的时机：管理评审每12个月至少进行一次，通常是在 管理体系运行半年后或在认可机构审核前以及检定、检测和校准活动 出现较大偏离或在环境、任务有较大变化时进行。具体时间由总经理 确定。2管理评审的输入：a内部评审结果（包括纠正和预防措施报告）；b、外部评审结果：c、客户反馈和投诉；d、监督和管理人员的报告；e、实验室比对或水平检测的结果；f、内部工作量和类型的变化；

16、g政策和程序的适宜性；h、IS0/IEC17025:2017和试验标准的修改；i、纠正和预防措施；J、改进的建议。3管理评审计划由实验室质量负责人负责制定管理评审计划，以确定评审目 的、评审内容、方法、时间安排，以及准备工作要求，策划应形成书 面记录，报总经理审批。4管理评审的实施4. 4. 1评审准备由实验室质量负责人准备管理评审文件、资料，如内审报告、管 理评审表等。4. 4. 3评审会议评审会议由总经理主持，各有关人员参加。4. 4. 5评审报告实验室质量负责人根据会议记录，评审意见形成评审报告，评审 报告的内容：评审的目的、参加人员、评审概况、各项评审内容、评 价结论、主要问题、改进措

17、施和要求等。4. 4. 6纠正和预防措施实验室质量负责人跟踪检查纠正措施和预防措施的落实情况，以 保证其有效性。5相关文件5.1内部审核管理程序5.2纠正措施管理程序5.3改进控制程序6记录6. 1管理评审计划6. 2管理评审报告6.3管理评审会议记录6人力资源管理程序1目的通过对公司实验室人员的能力识别和培训，持续保持人员的能力, 满足当前和预期检定、校准和检测任务的需求。2适用范围本程序适用于实验室人员教育、管理体系培训、检测技能培训等 活动。3职责1总经理负责人力资源的配置。2实验室技术负责人组织有关人员编制培训计划并审批。3管理科负责编制各类人员的培训计划并组织实施。4控制程序1能力识

18、别和人员安排实验室管理体系的职责人员就具备相应的岗位所需的能力，对能 力的判断应从教育、培训、技能和经验方面综合考虑。检测中心各检 测人员应具备大专文化及以上学历，具备相应岗位应有的知识和作业 技能。4.2培训内容培训应包括对包括公正行为、法律、职业道德以及安全和防护知 识等培训，管理体系文件培训和仪器设备操作、检测、数理统计技术、 不确定度评估等与检测技术相关内容的专业知识和技能的培训。 4.2培训方式内部培训：指由实验室内部组织进行的培训；外部培训：指到相关机构、仪器设备厂家、学术团体去参加的培 训。这种培训所取得的资格，可作为人员检测能力的证明；此外特殊 检测工作需要的培训，这种培训通常

19、有专业(权威)部门组织进行、而 后进行考核，发给资格证书，如理化、无损检测的取证培训。4.3培训计划3.1各科室根据其自身发展需要和人员变动情况，提出培训需求报 管理科。3.2管理科依据培训需求，结合人力资源管理的要求，制定年度 培训计划，报技术负责人审批。44培训计划的实施根据不同的培训要求及内容，应采取不同的培训方式。内部培训， 应按计划确定受培训人员、培训目的和内容、授课人员、培训教材、 培训时间以及考核办法。办公室负责培训全过程的组织管理并记录。 4.5培训考核每次培训(实验室内部的)都要对培训人员进行考核，考核不合格的人 员要重新培训。5记录1年度培训计划5.2员工培训档案5.3员工

20、培训记录表6.4培训计划跟踪表6.5员工培训效果评价表7现场检定、校准和检测管理程序1.目的为保证现场检定/校准/检测结果的准确可靠，对现场检定/校准/ 检测过程实施有效控制。2范围适用于顾客要求到现场或必须到现场进行的检定/校准/检测工作。3职责业务科负责现场检定/校准/检测任务的组织和安排；检测科负责现场检定/校准/检测活动的实施和控制。4程序1现场检定/校准/检测的准备1. 1需要在现场检定/校准/检测的计量器具，由业务室会同检测室 负责人负责初步审核检测环境条件，在检测条件满足的前提下，协调 好具体日程，确定检测人员，并通知顾客。1.2检测人员经室负责人批准后，方可外岀执行现场检测任务

21、。4. 2现场检定/校准/检测的实施4.2.1检测人员所携带的计量标准器具，必须配置设备运输箱，运输 过程中做好防震、防尘、防潮工作。对于有特殊要求的设备，应倍加 小心；4. 2.2到现场后，应对现场工作环境（如温度、振动、粉尘、噪声、 电源等）设施进行检查，确认符合后才能进行工作，并将环境条件记 录在检测原始记录上；4. 2. 3在现场环境条件符合的情况下，检测人员还应对带到现场的计 量标准设备状态进行检查，确认工作状态良好后，才能进行相关检测 工作；4.2. 4填写检定、检测和校准委托单，实施检定、校准或检测；4. 2.5检测工作结束后也应对设备进行检查，装入储运箱运回，及时 存放在原位置

22、；4. 2. 6现场检定/校准/检测结束后,并由委托顾客有关人员签署意见, 确定领取证书报告方式和交费形式。4. 3现场检定/校准/检测后的处理4. 3.1现场检定/校准/检测结束后，检测人员应在5个工作日内（有 约定的除外）出具证书报告，并连同检定、检测和校准委托单单 和原始记录交业务室；4. 3.2业务科根据检定、检测和校准委托单及证书报告内容，用 计算机建立顾客档案，并按委托书约定的方式通知顾客交费领取证书 报告；3.3业务科将检定、检测和校准委托单、原始记录和证书报告 副本一同存档；5、相关文件1实验室设施和环境管理程序2检验控制程序四、质量记录检定、检测和校准委托单8实验室设施和环境

23、管理程序1目的通过科学、严谨、务实的设施和环境管理，创造一个良好的检测环境，确保各项检测工作顺利进行。2适用范围本程序适用于公司实验室的日常管理工作。3职责1实验室技术负责人组织有关环境、安全、文明、卫生等法规制度、 方针政策、相关条例等基础知识培训。包括环境控制、安全设施的维 护和使用、安全急救措施等技能的培训。32实验室质量负责人组织日常管理工作程序的制定、修改、补充及 审核，并监督实施。3各室检测人员遵照本程序要求进行检测设施和环境条件控制。4控制程序1设施与环境控制1化学分析室和物理金相室应当配置温度、湿度控制设施及检测 仪器，如：空调等，保持仪器设备在适当的温度、湿度条件下运转, 保

24、证检测条件符合规定要求。4.1.2化学湿法分析的加热、溶解试样等操作应在通风柜内进行，保 证有毒气体集中通畅排放，不污染分析间，不危害操作人员。3无损探伤操作（特别是射线检测操作）应当装设适当的防辐射、 防电磁、防震动设施，保证探伤工作顺利进行。1.4物理检测室应当配备低温控制仪、温度计等设施和仪器以保证 低温冲击对温度的控制要求。5所有检测室均应保证符合检测现场对环境的其他要求。2文明卫生控制2. 1检测中心应建立日常卫生值同制度，保证地面清洁卫生，样品、 试剂等摆放有序，道路畅通、安全。4.3人员控制4. 3.1 一切与检测无关人员未经允许不得进入试验现场，非检测中心 人员未经允许不得进入

25、检测中心。4. 3.3易燃、易爆、毒品、药物及药剂应严格遵守存放、领用、操作 等规章制度。严禁违章操作。434精密贵重仪器、器皿、样品，（如：光谱仪、显微镜、白金堆 竭、金银样品等）应专管专用，防止损坏、丢失等事件发生。必要时 应做交接及使用记录。3. 6实验室内应配置一定数量的常用消防器材及各种烫伤、灼伤急 救药品等。5相关文件1有毒物品库管理制度2实验室卫生安全管理规定制度3仪器设备管理程序5.4化验药品库管理制度9测量设备管理程序1目的通过校准，确保检测设备的量值传递准确、可靠。2适用范围本程序适用于检测设备的校准。3职责1检测设备管理员负责检测设备校准计划的制定并组织实施。2检测设备检

26、测人员利用校准提供的有关信息，正确进行检测数据 处理。4控制程序1检测设备的校准4.1.1检测设备管理员根据公司实验室检测设备实际使用情况的技术 性能及其对检测的影响程度制定检测设备校准计划。4.1.2校准计划内容应包括检测设备名称型号、分类、校准时间等。1. 3经校准的设备均应有校准证书，证书应能提供下列信息：授权文件及标识；结论或校准数据；可进行量值溯源的证据(上一级的标准器的标识和校准证书号)；校准的技术依据；4. 1. 4校准证书由检测设备管理员统一保管。4.2校准4. 2. 1检测设备的校准由检测设备管理员联系，计量检定机构来厂或 送检进行。4. 2. 2校准过的设备应有清晰的标识，

27、对检测质量不具有重要影响的 检测数据或检测数据本身处于正常允差范围内，可不进行数据修正处 理而直接采用。当校准数据结果显示可能对检测数据存在重要影响时, 应在使用设备处可查询校准数据信息，便于检测过程考虑数据的影响。4. 2. 3检测设备管理员应索取校准机构的资格证明（包括授权/认可 范围），国家法定校准机构难以收集除外。4-2.4检测设备管理员应对各个校准项目测量不确定度的来源进行 适当的评定，为检测结果测量不确定度的评定提供相关信息。4. 2.5当设备被拆卸或损坏时，重大修理后，封存已久后重新启用或 对设备的准确性产生怀疑时，应重新校准后才能进行检测使用。4.3设备的使用和维护4. 3.1

28、检测科操作人员负责对设备和仪器的日常使用和维护。开机前， 应检查仪器设备的使用状态，确认正常后方可开机使用，检测人员应 严格按照仪器设备操作规程进行操作，如有异常情况应记录在设备点 检卡，并联系设备维修人员查看设备异常情况并作维修记录。4. 3. 2检测人员违反仪器设备操作规程操作，有可能对检测结果造成 影响的，应按照不符合检测工作控制程序采用相应的措施及时处 理。4. 3. 3设备管理员根据仪器设备的使用情况，制定设备周期检修保养 计划，定期对设备维护和保养并记录。4. 3. 4设备管理员应经常进行仪器设备所处环境的安全及卫生，始终 保持仪器设备处于良好的工作环境。44仪器设备的检查验证4.

29、4.1为了保证仪器设备处于有效使用状态，在使用期间，由检测人 员负责对仪器设备进行检查验证。检查和验证通常在下述情况下进行: a仪器设备导出数据异常；b.仪器设备故障维修或改装后；C.长期脱离检测中心控制的仪器设备在恢复使用前（如外借）；d仪器设备经过运输或搬迁；e使用本检测中心控制范围以外的仪器设备。4. 4.2验证内容a仪器设备的基线漂移、本底水平、信噪比、零点稳定度检测；b.光学仪器设备的波长重现性和灵敏度的检测；C.釆用有证标准物质，对仪器设备进行准确度和精密度的检测； d制作测量工作校准曲线，根据线性回归方程，获得校正因子， 确认仪器设备的检测范围和检出限量。4. 4. 3经检查验证

30、发现问题时，技术负责人应组织有关人员对检测结 果进行追踪评定，出现重大偏离时应及时通知有关客户，并采取相应 的纠正措施。4. 5仪器设备状态控制4. 5.1设备管理员应对仪器设备做相应的标识，内容包括设备名称、 型号、设备编号等唯一性标识。4. 5. 2为了避免检测人员误用非正常状态下的仪器设备，如设误操作 或过载等结果显示可疑、处于维修或暂停不启用和经维修、验证、校 准确认无法使用等情况，设备管理员应对仪器设备予以停用并且标识。4. 5.3处于停用期间的仪器设备，经维修、验证、校准恢复正常后， 设备管理员应及时撤除停用标识，恢复正常使用。4. 5. 4对未进行检定的库存和新购置的测量仪器和设

31、备，使用前应进 行检定或校准。46仪器设备的维修和报废4. 6.1仪器设备岀现一般故障或异常情况，由检测人员负责及时排除 和处理。重大故障应通知设备管理员报请技术副主任，联系有关生产 厂家或维修部门维修。4. 6.2仪器设备维修后，应及时填写设备检修记录。并应经校准 或验证，确认正常后方可投入使用。6. 3报废的仪器设备应及时撤出使用场所。5相关文件1不合格控制程序2计量溯源管理程序6记录1设备周期保养检修计划6.2设备周期保养检修记录表3设备检修记录6.4设备点检卡6.5设备台帐10期间核查管理程序1目的为证明公司实验室在用的计量标准、测量设备、实验设备以及标准物质等在相邻两次检定/校准周期

32、之间，保持良好置信度的检定/ 校准状态，特制定本程序。2适用范围适用于公司实验室在用的计量标准、测量设备、实验设备以及标准物 质等进行期间核查时的监督、控制和管理。3职责1实验室技术负责人3. 1. 1确认并组织编制需进行核查而且有条件实施核查的标准物质和 仪器设备目录。3. 1.2审批核查方案3.1.3组织核查有效性评审3. 2检测科负责人和业务科负责人3. 2. 1检测科负责人组织本检测室有关人员制定并实施核查方案并及 时总结经验，改进并完善此项工作；检测人员负责期间核查计划的制 定和实施。3. 2.2业务科负责人负责审批期间核查计划，组织实施，按核查方案 定期核查，认真做好核查记录；并对

33、期间核查结果的有效性进行确认。3. 2. 3对核查发现的校准状态的异常变化及时组织有关人员查找原因 并作出相应的处理。3. 3办公室负责对期间核查实施监督与管理以及需要的外部协调工作。4工作程序4.1期间核查的范围对一些关键的在用的计量标准、测量设备、实验设备以及标准物 质等，在相邻两次检定/校准间隔内，为保持其准确可靠需要进行期 间核查：a新建立的计量标准装置，新购进的测量仪器设备、实验设备以及首 次使用的标准物质等。b计量标准稳定性考核证明其检定/校准数据超出其稳定性允许误差 的。c.经常携带到现场进行检定、校准和检测工作的仪器设备。d计量标准、仪器、设备在运行过程中有可疑现象发生的。e.

34、测量结果具有重要经济价值或安全作用的设备。42期间核查的方法检测科负责人和业务科负责人结合使用的仪器设备的特点和核查标 准的具体情况选择核查方案：a）核查标准的标准量值xS未知；如通过对样品的不同特性的检测结 果的相关性进行验算等。b）核查标准的标准量值xS已知。可采用如下方法进行期间核查：（1）采用高一精度的计量标准、仪器设备或有证标准物质进行核查。（2）采用同等精度的计量标准、仪器设备进行比对。（3）选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期和不同地点进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估。4.3期间核查计划3. 1每年初，检测人员应根据标准装置或仪器设备的状态和实际工 作情况

35、，确定需要进行期间核查的对象。4. 3.2检测人员选择期间核查方法，制定期间核查计划，期间核查计 划内容应包括如下信息：a实施期间核查的部门、计量标准、仪器设备的名称。b期间核查的性质和目的及希望达到的要求。c.选用的期间核查的方法和间隔。d期间核查的执行人员。4. 3. 3期间核查计划应报本室负责人审核批准后，报管理科存档。4.4期间核查的实施4. 4.1检测人员按照期间核查计划按时按要求开展期间核查，并记录。4. 4. 2管理科对期间核查的执行情况进行监督管理。4. 4. 3期间核查如须与其他实验室的同等精度的计量标准、仪器设备 进行比对，由办公室负责协调。4.5期间核查的报告4. 5.1

36、期间核查的结果报业务室负责人，由业务科负责人对期间核查 的结果的有效性进行确认。4. 5.2如果期间核查的结论认为本所在用的计量标准、测量设备、实 验设备以及标准物质等符合规定要求，则可作为本所计量标准继续使 用的依据，否则应按照量值溯源管理程序或测量设备管理程序 将组成计量标准的设备进行检定/校准或维修。4.6期间核查结果评价和利用实验室技术负责人依据附录对期间核查报告进行评审，并分析全年期间核查结果写出实验室期间核查总结报告作为管理评审输入。4.7核查处理结果的归档管理科每年将期间核查计划和实施记录归入仪器设备档案保存。5相关支持性文件1计量溯源管理程序。5.2测量设备管理程序。6相关质量

37、记录1年度期间核查计划。6.2期间核查报告（无标准值时）。6.3期间核查报告（有标准值时）。7附录7.1期间核查流程图（附录10）。7.2.期间核查的的概念期间核查是指：为保持设备校准状态的可信度，而对设备示值（或其修正值或修正因子） 在规定的时间间隔内是否保持其规定的最大允许误差或扩展不确定度或准确度等级的一种 核查。也就是说，期间核查实质上是核查设备示值的系统误差，或者说核查系统效应对设备 示值的影响。期间核查：根据规定程序，为了确定计量标准、标准物质或其他测量仪器是否保持其原 有状态而进行的操作。（GJF 1001-2011通用计量术语及定义9.49）7.3最大允许测量误差最人允许测量误

38、差，简称最大允许误差，又称误差限（limit of error）：对给定测量、 测量仪器或测量系统，由规范或规程所允许的、相对于已知参考量值的测量误差的极限值。（JJF 1001-2011通用计量术语及定义7.27）最大允差是一个区间，常用符号“MPE”表示，其数值带有“土”号。对于界限对称的区间， 其中心值为参考量值ys,它可以是被测量的“真值”或由可忽略不确定度的测量标准赋予的量 值。若用4表示最大允差的绝对值，则最大允差的区间可以表述为也一 , ys+ 4 （1）7.4仪器的测量不确定度仪器的测量不确定度：“由所用的测量仪器或测量系统引起的测量不确定度的分量”。除 原级测量标准采用其他方

39、法外，仪器的不确定度通过对测量仪器或测量系统校准得到。仪器 的不确定度通常按B类测量不确定度评定。对仪器的测量不确定度的有关信息，可在仪器 说明书中给出。（OJF 1001-2011通用计量术语及定义7.24）对于界限对称的不确定度区间，设其中心值为参考量值/so若设备的扩展不确定度为 U（k=2或S5）,则设备的扩展不确定度区间可以表述为ysU, ys+l/ （k=2）或廉一U95, ys+Ugs（2）7.5需要期间核査的设备及核査标准的选择如果存在合适的比较稳定的对应于该参数的实物最具，可以用它作为核查标准来进行期 间核查。如果对于该被测参数来说，不存在可以作为核查标准的实物量具，同时也没

40、有稳定 性好的被测物品，可以不作期间核查。一次性使用的标准物质可以不进行期间核查。7.6设备测量范围和测量参数的选择期间核查不是重新校准或再校准，不需要对设备的所有测量参数和所有测量范围进行核 查。实验室应当根据自身的实际情况和实践经验进行选择。建议按下述几种情况分别处理：（1）原则上设备关键测量参数都必须进行期间核查。但是，对于多功能设备，应当选择 基本参数。例如数字多用表，可以选择直流电压和直流电流参数，因为电阻是由直流电压和 电流导出的，交流电压/电流是通过积分转换为直流电压/电流的。（2）选择设备的基本量程和基本量程中常用的测量点（示值）进行期间核查。例如数字多 用表的直流电压可选择1

41、0V进行期间核查，因为其内部基准电压为10V；直流电流应选择 1mA,因为其内部直流电流为1mA的恒流发生器。再例如电子天平可选择100mg进行期 间核查，因为电子天平通常配备有100mg祛码。7.7核査标准的标准量值xs未知，期间核査的实施步骤7.7.1步骤一：确定核査标准量值xs（约定真值）核查标准选定后，因为核查标准的量值未知，所以首先必须确定核查标准的量值。直接 使用仪器设备的示值时，期间核查的目的是“核查实际值XS的变化是否超出其允许误差限土 4。示值误差：测量仪器示值与对应输入量的参考量值之差。（WF 1001-2011通用计量术 语及定义7.32）被核查仪器设备的示值误差5可用绝

42、对形式表示为6=x xs式中：6用绝对误差表示的测量仪器示值误差；X被核查测量仪器的示值；XS-核查标准复现的量值，即约定真值，有时也称实际值或标准值。为了确定核查标准的量值，在仪器设备送检或送校后立即进行第一次测量，并记录被核 查仪器设备的示值刈。由检定证书/校准证书可查得示值误差5,由下式计算核查标准的量 值为xs=xi S（4）需指出，第一次核查测量必须在仪器设备送检或送校后立即进行，以避免其示值发生变化。确定核查标准量值xs的过程，实际上时是通过第一次核查测量，由被核查仪器设备的 检定证书的信息，求出核查标准复现的量值，或赋予核查标准约定真值xs。7.7.2步骤二：进行第一次核査，记录

43、测量值X2确定了核查标准量值（约定真值）XS之后，就可以进行期间核查了，每次核查都是与约定 真值进行比较，即与核查标准量值XS比较。第二次测量可在第一次之后26月内进行，并 记录测量得到的“核查标准”同一参数的数值为巾。两次测量之间的时间间隔，可以由被核查 仪器设备的状况和试验人员的经验确定。7.7.3步骤三：计算核査值X2与好核查标准量值xs（约定真值）的差值对于第二次测量值X2,与核查标准量值（约定真值）XS相比，如果被核查仪器设备的校准 /检定状态得到维持，则必须满足|X2 Xsl =X2 Xl+4（5）式中，X1是被核查仪器设备第一次测得的“核查标准”某参数的数值（直接由示值给出，不进

44、行 修正）；X2是被核查仪器设备第二次测得的“核查标准”同一参数的数值（直接由示值给出，不 进行修正）；5是测量仪器示值误差；4是被核查仪器设备的最大允许误差限。7.7.4步骤四：确定期间核查判据定义判据H值，判别被核查仪器设备的校准/检定状态是否得到维持如果判据H1,被核查仪器设备的校准/检定状态就没有得到维持。7.7.5步骤五：期间核査结果的评价和利用（评价）接受准则：H0.7,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态得到保持；拒绝准则：H1,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态没有得到保持，必须查找原 因并迅速采取纠正措施或重新送检测/校准；临界预防准则（推荐）：0.7 HS,表明被核查的仪

45、器设备的校准/检定状态接近临界， 这吋必须查找原因并采取适当的预防措施（包括增加核查次数）。需要指出，推荐的临界预防准则的下限0.7需要根据不同实验室和不同设备的情况决定。也可以是0.8甚至0.9,其选择需要在资源投入和风险之间进行平衡。7.7.6注意事项如前所述，期间核查应在尽可能理想的环境条件下和理想的测量系统中进行，应重复测量10次，以消除随机因素的影响。因此，应取七和X2的平均值给出测量结果：10X1 =10(7)10 _ ZX2rX2=10X2-X1 +5H =(8)A是否需要进行第二次、第三次、等等期间核查，可以根据实验室的要求进行。7 “核査标准”是已知校准值/实际值xr时，期间

46、核査的实施如果采用已知校准值/实际值XR的标准做“核查标准”，因为已知测量标准复现的量值(即 己知约定真值)，则可不进行第一次测量，可以省略步骤和步骤二。这时，用下式判别被核查仪器设备的校准/检定状态是否得到维持(9)H =【建议】优先采取己知校准/实际值XR的“核查标准”。11修正因子管理程序目的对校准产生的修正因子进行有效的管理，确保本实验室仪器设备 的准确并能够相应的规范标准的要求。范围适用于本实验室周期校准的仪器设备的管理。职责实验室设备科负责人1.1.根据检测和/或校准设备的校准报告进行确认，分析确定修正 因子；1. 2.对修正因子进行更新管理，确保修正因子在检测和/或校准的 结果中

47、得到体现，保证结果的准确。2.实验室技术负责人对修正因子进行确认和批准；保证修正因子在与此相关的检测和/或 校准中得到运用，确保检测和/或校准的准确。3.实验室质量负责人对相关管理进行监督和审核。工作程序1.仪器设备校准完成后，设备部负责人需要对校准报告进行确认并 填写仪器设备校准报告确认表，当校准产生了一组或一个修正因 子需要进行修正时，由设备部负责人负责将修正因子的生成/更新情 况记录在仪器设备修正因子登记表中，报技术负责人批准实施, 涉及作业指导书或其它相关文件修改的按照文件控制程序执行。2.修正因子经技术负责人批准之后，由设备部负责人按照仪器设 备修正因子登记表和修正因子调整作业指导书

48、相关要求对仪器 设备进行修正。43技术负责人需要在修正因子修改/更新后，对相关的软件、文件 等确认，确保修正因子得到有效正确的运用。4质量负责人定期或不定期检查修正因子的使用和管理，并对校准 质量提出改进建议。5修正因子是持续确保检测和/或校准结果准确有效的重要数据，实验室应按照记录控制程序执行，对相关记录保存3年。4.相关文件文件控制程序4. 2.计量溯源管理程序3.记录管理程序相关表格仪器设备修正因子登记表2.仪器设备校准报告确认表12强制检定管理程序目的贯彻执行计量法及相关规定，做好强检工作。范围包含强检工作内容及实施强检的工作过程。职责：A.管理科建立并维护强检数据库，制定强检工作计划

49、，监督并上报周 检情况。b检测科根据业务科下达的周检计划任务书，完成周检工作。C.实验室质量负责人对强检工作进行监督。强检程序4. 1强制检定的受理4. 1. 1.业务室受理行政主管部门下达的强制检定任务；2.强检档案与强制计量器具数据库中已到周期的强检计量器 具。4. 2强制检定的建档4. 2.1.业务科根据行政主管部门下达的强制检定任务与省市质量技 术监督局授权的强检范围和已开展的强制检定情况，建立强制检定档 案和强检计量器具数据库；4. 2. 2.数据库内容包括：使用强检计量器具的企业名称、计量器具名 称、器具唯一性标识、准确度等级、测量范围、器具编号、生产单位、 周检日期、周检情况等。

50、c.强制检定计量器具范围应包括：社会公用计量标准器具；部门、企业、事业单位使用的最高计量标准器具；属于强制检定的工作计量器具（贸易结算、安全防护、医疗卫 生、环境监测）；用于行政执法监督的工作计量器具。 d.公司实验室的强检计量器具已按计量溯源管理程序实施了周期 计量检定与校准，所以不再列入该数据库。4. 3强制检定计划4. 3.1.业务科依据行政主管部门下达的强制检定工作任务和强制检 定数据库中强检计量器具到周期检定情况，每月20号前编制好下月 的强检周期检定计划，交分管计量的科长审批；4. 3. 2.业务科每月25日前，将批准的强检周期检定计划发给各有关 检测科和市场科。4.4强检工作的实

51、施4. 4.1.检测科接到强检计划，由检测科主任安排检定人员认真实 施；4. 4. 2.检定员在检定中要认真记录强检情况，在原始记录中要反映检 定前后的实际情况；4. 4. 3.检定合格的出具检定合格证书，并在被检计量器具上贴上或加 盖上强检标识。检定不合格的出具检定结果通知书，并告之受检单位, 使其停用或送修（经修理后检定合格出具检定合格证书并贴上强检标 识）；4. 4. 4.检定证书格式为本中心统一版本，强检标识外形为绿色圆型。 强检标识图样由管理科、业务科按行业器具类别分别制定，由管理科 联系印刷，强检标识的发放由业务科受控。4.5强制检定的统计汇总4. 5. 1.各检测部门要在月底将当

52、月强检情况书面形式反馈至业务室；4. 5. 2.业务科汇总反馈信息，维护强制检定数据库，并编制强检月报 表，报分管计量科长，同时抄送管理科。4. 5. 3.分管计量的科长对强检月报表审查后，由管理科上报政府计量 行政部门。4. 6强制检定工作的监督4. 6.1.管理科对每月强检项目的原始记录和证书质量进行检查；6.2分管计量科长加强对强检工作的监督、检查和指导，确保强检 任务完成。相关程序1计量溯源管理程序质量记录1强检计划表2强检通知书13校准管理程序1目的确保本公司实验室所有在用计量设备量值准确可靠。2适用范围适用于本公司实验室所有在用计量设备。3职责1计量科负责做好周期检定计划。2专职计

53、量员负责外送检定事宜。4相关内容及要求1定期检定（校准）1. 1计量科负责确定溯源机构、确定测量确认间隔和调整确认间隔 的审批、监督、管理，并负责外送检定计量器具的确认间隔计划。4.1.2专职计量员按计量器具周期检定（校准）计划表，提前一 周向到期送检的计量器具使用部门负责人电话通知。4.1.3计量器具使用部门按专职计量员要求及时将到期检定（校准） 的计量器具送计量室。4. 1. 4列入A类的计量器具属于强制检定的计量器具，必须向当地计 量行政主管部门指定的法定计量检定机构申请定期检定；当地不能检 定的送上一级法定计量检定机构检定。4. 1. 5对于列入B类的计量器具需执行确认间隔周期检定，但

54、对于那 些拆装不便的计量器具，其检定周期可随企业设备大修时进行。6对于列入C类的计量器具，在使用或安装前经过检定或校准合 格，不再要求进行周期检定，但应确保其处于正常工作状态。4.1.7属于强制检定的计量器具，计量室负责填写强制检定计量器 具登记表并送当地质量技术监督部门备案，严格按国家规定的检定 周期申请强制检定。4.1.8属于非强制检定的工作计量器具按公司确认的检定（校准）周 期统一送法定计量检定机构进行检定或校准。4.1.9没有国家和各级部门发布的检定规程的计量器具必须由计量室 制定校准规程或比对方法，报实验检测中心负责人批准后按期自行校 准或比对。4.2检定（校准）结果的处理4. 2.

55、1对新购经检定（校准）合格计量设备，由计量室进行编号登记， 贴上合格标志，对不合格计量设备交釆购部进行退换处理。4. 2. 2对定期检定和修理后检定合格的计量设备，贴上“合格”标志； 对校准后符合使用要求的计量设备贴上“准用”标志。经检定（校准） 不合格的计量器具按不合格计量设备管理程序进行管理。2.3相应的检定证书由计量室统一保管。属于A、B类管理的计量 器具的检定（校准）记录保存3个有效周期。C类计量器具保存首次 检定（校准）证书。5相关文件和记录5.1不合格控制程序5.2计量器具周期检定（校准）计划表3计量器具台帐5.4强制检定计量器具登记表14定量包装商品计量监督检验管理程序第一条为了

56、保护消费者和生产者、销售者的合法权益，规范定量包 装商品的计量监督管理，根据中华人民共和国计量法并参照国际 通行规则，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内，生产、销售定量包装商品，以及对 定量包装商品实施计量监督管理，应当遵守本办法。本办法所称定量包装商品是指以销售为目的，在一定量限范围内具有 统一的质量、体积、长度、面积、计数标注等标识内容的预包装商品。 第三条国家质量监督检验检疫总局对全国定量包装商品的计量工作 实施统一监督管理。县级以上地方质量技术监督部门对本行政区域内定量包装商品的计 量工作实施监督管理。第四条定量包装商品的生产者、销售者应当加强计量管理，配备与 其生产定量包装商品相

57、适应的计量检测设备，保证生产、销售的定量 包装商品符合本办法的规定。第五条定量包装商品的生产者、销售者应当在其商品包装的显著位 置正确、清晰地标注定量包装商品的净含量。净含量的标注由“净含量”（中文）、数字和法定计量单位（或者用 中文表示的计数单位）三个部分组成。法定计量单位的选择应当符合 本办法附表1的规定。以长度、面积、计数单位标注净含量的定量包装商品，可以免于标注 “净含量”三个中文字，只标注数字和法定计量单位（或者用中文表 示的计数单位）。第六条定量包装商品净含量标注字符的最小高度应当符合本办法附 表2的规定。第七条同一包装内含有多件同种定量包装商品的，应当标注单件定 量包装商品的净含

58、量和总件数，或者标注总净含量。同一包装内含有多件不同种定量包装商品的，应当标注各种不同种定 量包装商品的单件净含量和各种不同种定量包装商品的件数，或者分 别标注各种不同种定量包装商品的总净含量。第八条单件定量包装商品的实际含量应当准确反映其标注净含量， 标注净含量与实际含量之差不得大于本办法附表3规定的允许短缺 量。第九条批量定量包装商品的平均实际含量应当大于或者等于其标注 净含量。用抽样的方法评定一个检验批的定量包装商品，应当按照本办法附表 4中的规定进行抽样检验和计算。样本中单件定量包装商品的标注净 含量与其实际含量之差大于允许短缺量的件数以及样本的平均实际 含量应当符合本办法附表4的规定

59、。第十条强制性国家标准、强制性行业标准对定量包装商品的允许短 缺量以及法定计量单位的选择已有规定的，从其规定；没有规定的按 照本办法执行。第十一条对因水份变化等因素引起净含量变化较大的定量包装商品， 生产者应当采取措施保证在规定条件下商品净含量的准确。 第十二条县级以上质量技术监督部门应当对生产、销售的定量包装 商品进行计量监督检查。质量技术监督部门进行计量监督检查时，应当充分考虑环境及水份变 化等因素对定量包装商品净含量产生的影响。第十三条对定量包装商品实施计量监督检查进行的检验，应当由被 授权的计量检定机构按照定量包装商品净含量计量检验规则进行。 检验定量包装商品，应当考虑储存和运输等环境

60、条件可能引起的商品 净含量的合理变化。第十四条定量包装商品的生产者、销售者在使用商品的包装时，应 当节约资源、减少污染、正确引导消费，商品包装尺寸应当与商品净 含量的体积比例相当。不得采用虚假包装或者故意夸大定量包装商品 的包装尺寸，使消费者对包装内的商品量产生误解。第十五条国家鼓励定量包装商品生产者自愿参加计量保证能力评价 工作，保证计量诚信。省级质量技术监督部门按照定量包装商品生 产企业计量保证能力评价规范的要求，对生产者进行核查，对符合 要求的予以备案，并颁发全国统一的定量包装商品生产企业计量保 证能力证书，允许在其生产的定量包装商品上使用全国统一的计量 保证能力合格标志。第十六条 获得