新冠特效药及产业链研究报告：Paxlovid供需及自主创新药更新

1、Paxlovid供&需及自主创新药更新新冠特效药及产业链专题行业评级：看好0102030405海外疫情新冠药销售&分发目录本土新冠药C O N T E N T S投资建议风险提示21.1 美国7日平均新增持续攀升1.2 美国新增住院有增加趋势1.3 欧洲确诊是美国1.4倍01海外疫情3014月以来美国7日平均新增持续攀升 美国连续5日新增超过10万。2022年5月9日-13日，美国新增新冠感染人数连续5日超过10万人，我们也注意到2022年5月7-8日（周六日）美国新增人数仅有2.8-2.9万人，对照历史数据发现美国CDC统计新感染人数在周六日会出现明显下降，我们预计跟数据上传统计时间、周末放

2、假安排有关。 7日平均新增数据更具参考，3月底以来美国疫情有明显抬头迹象。更具参考价值的平均7日新增人数明显从3月底4月初的2.5万7日平均新增持续攀升，意味着美国疫情可能正处于新一轮的感染患者稳步爬升期。我们预计这也跟美国实行较为宽松的防疫政策相关。图：美国每日新增新冠感染患者人数图：美国7天平均新增新冠感染患者人数4资料来源：美国CDC官网，浙商证券研究所01 美国7日平均住院人数也在不断增加图：65岁以上老年人住院率更高图：85岁以上老年人住院率更高资料来源：凯莱英2021年年报，浙商证券研究所 美国7日平均新住院患者也呈现增长趋势。2022年5月4日到10日7日平均新增住院患者2629

3、人（2022.5.4-5.10，同比增长17.5%），从趋势来看7日平均新住院患者人数从2022年3月底4月初开始处于持续爬升期，这一点趋势与新增人数趋势较为一致。 年龄越大住院率越高。老年人群住院率最高，而且85岁+75-85岁65-74岁老人住院率。图：美国7天平均新增新冠感染患者住院人数501欧洲确诊病例是美国1.4倍图：全球上报WHO确诊人数5.176亿（截止2022.5.13） 全球看，截止2022年5月13日共有5.176亿确诊病例，626.17万死亡病例（WHO数据）。 从确诊病例数量占比来看，欧洲2.18亿人确诊（是美国确诊1.4倍），占比最高达到42%，其次为美国1.54亿（

4、占比30%）。图：欧洲上报WHO确诊人数2.177亿（截止2022.5.13）图：全球上报WHO确诊人数占比（截止2022.5.13）6资料来源：WHO，浙商证券研究所新冠药2.1新冠药销售普遍较佳022.2 Paxlovid供&需同步加速2.3 Paxlovid主导市场销售&分发702 2022Q1新冠药物销售额普遍较佳图：预计默沙东Molnupiravir在2022Q2交付约500万疗程 吉利德Veklury（瑞德西韦）：第一个获得FDA授权和批准COVID-19治疗药物，2021年销售额56亿美元，2022Q1销售额15亿美元。 默沙东Molnupiravir：于2021年12月获FDA

5、批准。2021Q4销售额达9.52亿美元，2022Q1销售额32.47亿美元，公司预计2022年将达到50-55亿美元。截止2022年4月28日一季报披露，公司已经销售或者签署销售协议总疗程数大约1000万疗程，预计Q2会确认全年指引剩下销售疗程（Q1销售500万疗程，Q2预计会确认剩下接近500万疗程收入）。8资料来源：默沙东官网，吉利德2022Q1业绩，浙商证券研究所02 2022Q2 Paxlovid供&需同步加速，全年可期 辉瑞Paxlovid：在2021Q4实现0.76亿美元销售额，2022Q1销售额14.7亿美元（仅为1-2月份销售额数据），公司预计2022年底将至少生产1.2亿疗

6、程，销售额指引220亿美元。 我们预计3月份和4月份分别发货350万和200万以上疗程。截止2022年5月4日，公司共发货约800万疗程，其中大于600万疗程是在Q1生产，按照1-2月份销售额金额以及以往美国政府采购价格计算，公司2022年1-2月份约销售250万疗程附近，意味着3月份发货量约在350万疗程，4月份发货量约在200万疗程。这一发货趋势基本与美国分发数据趋势相吻合。 4月以来需求端和供给端同步加速，Paxlovid有望进入加速放量期。美国CDC数据显示：美国和欧洲等发达国家新增病例有持续增加趋势，叠加辉瑞一季报业绩ppt展示：3-4月份分发点数量（相比2月底）扩大4倍以上至大于3

7、.3万个，4月份检测到治疗（Test to Treat）地点扩大一倍至超过2200个。我们认为：需求端叠加供给端同步快速增加下，辉瑞Paxlovid销售端有望保持增长势头。图： 3-4月美国Paxlovid分发点快速扩容图：辉瑞2022年生产1.2亿个疗程Paxlovid药物9资料来源：辉瑞官网，浙商证券研究所023月起Paxlovid主导市场，与产能释放节奏匹配 从美国分发数据看：Paxlovid小分子占比接近80%： 2022年3月起Paxlovid开始主导新冠治疗市场。2月开始Paxlovid市占率持续提升，3月在小分子新冠药市场占据主导（这与3月份公司产能释放以及发货节奏加速完全匹配）

8、，2022年5月已达到76%-78%，我们预计伴随着产能供应释放，仍有较大提升空间。图：美国新冠治疗小分子药物分发数据Distribution PeriodPaxlovid Lagevrio (molnupiravir) Total Courses DistributedCurrent AllocationFrequencyMay 9-May 15, 2022May 2-May 8, 2022WeeklyWeeklyWeekly图：Paxlovid在小分子新冠治疗药物分发占比快速提升368,780348,160386,700175,000175,000175,000175,280175,000

9、175,000175,0000107,208108,920177,12099,96099,96099,98499,96099,984174,960174,9600475,988457,080563,820274,960274,960274,984275,240274,984349,960349,9600, 2022148,9800349,7760498,756099,9400399,8400499,780099,9800399,9800499,960099,9600399,9200499,880027-Dec-2123-Dec-2122-Dec-21000010300,62002,792,53

10、2300,62064,9705,570,31264,9702,777,780资料来源：HHS.gov，浙商证券研究所2022年合计分发033.1 机制：临床验证3CL和RdRp为主3.2 自主：多款进入临床中后期本土新冠药1103 机制：RdRp和3CL抑制剂值得关注 新冠小分子药物的作用机制大多通过干扰病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果，目前进展较快的为RNA聚合酶抑制剂（RdRp）、和3CL蛋白酶抑制剂（3C-likeprotease，3CLpro）。 3CL蛋白酶抑制剂：3CL蛋白酶是新冠病毒复制所必需的酶，是抗新冠病毒小分子药物开发的重要靶点，3CL蛋白酶也是在病毒自身编码中剪切和加工

11、RNA的主要蛋白酶，目前人们对SARS病毒和新型冠状病毒（SARS-COV-2）的3CL蛋白酶结构研究最多。 RNA聚合酶抑制剂。从源头上参与病毒RNA合成，针对不同突变株有更好的预防/治疗效果。从机制上来讲，RNA聚合酶抑制剂可以参与病毒RNA合成，从而使得基因错配而导致病毒无法存活。这与中和抗体等抗体类药物只能滞后性针对已经表达的或者突变的蛋白靶标开发策略完全不同。这也就意味着目前RNA聚合酶抑制剂有可能对不同突变株均有较好疗效。 瑞德西韦其实是作为一种前药形式，其进入人体后，会生成有效成分母核苷GS-441524，最后衍生化为三磷酸核甘类似与ATP，和体内ATP竞争，从而起到阻断冠状病毒

12、RNA合成。图：瑞德西韦主要是代谢物GS-441524起作用图：Molnupiravir和瑞德西韦骨架很接近，都是前药12资料来源：NEJM，浙商证券研究所03 自主：多款小分子进入临床中后期 国内针对新冠治疗小分子药物研发的方向主要是在临床上有效、已上市新冠治疗药物（主要是瑞德西韦、Molnupiravir和Nirmatrelvir）基础上进行衍生化涉及，以进一步提升抗病毒活性、生物利用度等性能，以期提升其在新冠感染患者治疗的临床效果。表：国内主要新冠治疗小分子药物管线和进度95%机制相关公司药物临床进度备注骨架来源乌兹别克斯坦EUA，全球多中心II/III期已开 瑞德西韦代谢产物GS-启君

13、实生物/中科院/旺山旺水歌礼制药VV116ASC10全球II/III期临床前添加标题441524衍生计划于2022H1中美双报INDMolnupiravir衍生物RdRp抑制剂瑞德西韦代谢产物GS-441524衍生南方科技大/中山大学SHEN26临床前华润双鹤/美国Ligand制药上海谷森医药临床前临床前I期GS-2801SIM0417预计2022H1启动临床Molnupiravir衍生物Nirmatrelvir衍生物先声药业/上海药物所前沿生物/上海药物所广生堂FB2001（注射剂）GST-HG171RAY1216全球II/III期获批 治疗新冠肺炎住院患者临床前药明康德DDSU项目转让Ni

14、rmatrelvir衍生物Nirmatrelvir衍生物众生药业IND获批3CL抑制剂云顶新耀/EDDCEDDC-2214临床前22H2启动临床推测为Nirmatrelvir衍生物盟科药业歌礼制药MRX-18ASC11VV993临床前临床前临床前Lead优化Nirmatrelvir衍生物Nirmatrelvir衍生物Nirmatrelvir衍生物计划于2022H2中美双报IND君实生物/旺山旺水HIV毒逆转录酶与辅助蛋白Vif双靶点抑制剂13真实生物/河南师范大学阿兹夫定III期中国、巴西、俄罗斯等AR开拓药业远大医药普克鲁胺III期III期，重症全球多中心III期失败组蛋白抑制剂STC3141（注射）IIa欧洲临床，针对重症资料来源：各公司公告，浙商证券研究所04投资建议1404 重点推荐潜力重磅新冠药产业链 推荐本土CDMO头部企业：药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业