实验室的规范化建设2014.11.24

1、实验室规范化的建设绥化市CDC王英彬内容n样本：接收、保存、运输；n实验：环境、设备、人员、试剂；n相关记录：原始记录、报告、送检单等；n安全防护样本接收n检测目的n样本质量n基础信息n流行病学信息n送检单位的信息n血清学检测：血清、全血、血浆、唾液、尿液、DBS；nCD4和CD8：EDTA抗凝全血；n核酸检测： EDTA血浆用于病毒载量、基因型及耐药检测；DBS用于HIV-1基因型及耐药检测；全血、血浆、DBS用于HIV核酸的定性检测n澄清、透明n有问题的样本：乳糜血、溶血、长菌n基础信息：来源、年龄、性别、检测信息等；n流行病信息：人群类别、患病信息、抗病毒治疗时间、服药情况等样本的保存、

2、运输n阴性：保存半年以上；n阳性：由确证实验室保存； 本实验室处理血细胞 建议阳性样本二次采样运输：符合生物安全的三层包装、按需运输质控的问题n快检的质控n酶联免疫实验的质控： 质控品：cut-off值的2-3倍 质控图：Lerey-Jennings 即刻法n样本接收单n原始记录n报告单n复检送检单n确证报告单n设备使用、维修记录n温湿度记录n仪器校正记录n职业暴露记录n污物处理记录nSOP文件1.暴露类型2. 传播风险3. 预防疗法暴露后预防暴露后预防 (PEP)定义: 提供被暴露人员（医疗工作者和其他人） 抗逆转录病毒药物治疗，以降低被HIV感染风险的措施。 暴露类型暴露类型n皮下的n粘膜

3、的n皮肤的 暴露风险暴露风险 皮下的 (每次暴露有0.3%的风险) 伤口深度 针头类型 粘膜的 (每次暴露有0.09%的风险) 预计暴露量 暴露量 皮肤的 (未知, 但是可能性 粘膜的) 皮肤状况 暴露持续时间体液类型体液类型n传染性的血液精液、阴道分泌物脑脊液胸水腹水羊水心包积液n非传染性的尿液，粪便 (除非被血液感染)唾液，泪液暴露后的紧急处理原则暴露后的紧急处理原则n充分挤压伤口充分挤压伤口,尽量多让其流血；尽量多让其流血；n皮肤用大量清水和肥皂清洗，粘膜或眼用皮肤用大量清水和肥皂清洗，粘膜或眼用清水或生理盐水冲洗清水或生理盐水冲洗10分钟分钟,勿揉勿揉;n伤口应用伤口应用75%酒精，酒

4、精，0.2%次氯酸钠，次氯酸钠，0.20.5%过氧酸，过氧酸，0.5%碘伏等消毒液浸泡或涂碘伏等消毒液浸泡或涂抹消毒液；抹消毒液；n迅速决定是否迅速决定是否PEP；n如果采取，最好如果采取，最好2小时内尽快服药并持续小时内尽快服药并持续4周；周；n0，1，3，6，12M检测检测 由专业人员进行评估由专业人员进行评估 HIV暴露源暴露源I 类：类： 无症状的无症状的HIV感染者，低病毒载量者感染者，低病毒载量者(HIV RNA 1500 copies/ml)II 类：类： 有症状的有症状的HIV感染者，感染者，AIDS病人，急性病人，急性HIV感染者感染者暴露状况的评估暴露状况的评估暴露状况的评

5、估暴露状况的评估 暴露程度暴露程度轻度：轻度： 实心针头、浅表损伤皮肤实心针头、浅表损伤皮肤; 少量体液少量体液(如几滴血如几滴血)污染粘膜。污染粘膜。严重：严重： 空心针头、用于病人动静脉穿刺空心针头、用于病人动静脉穿刺 的针头较深的刺伤皮肤的针头较深的刺伤皮肤; 大量体液大量体液(如大块的血迹如大块的血迹)污染粘污染粘 膜膜. 暴露发生后处理程序暴露发生后处理程序HIV职业暴露发生职业暴露发生局部紧急处理局部紧急处理危险性评估危险性评估选择用药选择用药HIV监测及随访、健康咨询监测及随访、健康咨询 心理咨询心理咨询用药监测用药监测报告报告不选用药不选用药职业暴露的处理方法职业暴露的处理方法

6、现场紧急处理现场紧急处理事故评估事故评估预防用药预防用药事故报告与登记事故报告与登记随访随访粘膜粘膜/ /破损皮肤暴露的破损皮肤暴露的PEPPEP处理处理暴露暴露程度程度暴露源暴露源I暴露源暴露源II暴露源不明暴露源不明轻度轻度二联药二联药三联药三联药不用药不用药, 二联药二联药重度重度三联药三联药三联药三联药建议使用二联建议使用二联药药PEP的药物选择的药物选择n二联药物二联药物AZT+3TCAZT+3TC（双汰芝）（双汰芝） (AZT300mg+3TC150mg) (AZT300mg+3TC150mg) n三联药物三联药物 (AZT300mg+3TC150mg)(AZT300mg+3TC1

7、50mg) 加一种蛋白酶抑制剂如利托那韦加一种蛋白酶抑制剂如利托那韦 孕妇孕妇: : 药物毒副作用监控。药物毒副作用监控。服用药物的时间服用药物的时间原则上：越快越好，原则上：越快越好，2 2小时内最小时内最好好尽可能在尽可能在2424小时内服药。暴露后小时内服药。暴露后3 3天，甚至天，甚至1 1周仍然主张用药周仍然主张用药暴露后暴露后PEPPEP处理由省、市处理由省、市CDCCDC负责负责普遍性防护措施内容普遍性防护措施内容 WHO WHO向全球医疗卫生单位推荐的艾滋病向全球医疗卫生单位推荐的艾滋病病原普遍防护原则：对所有的就诊病人或病原普遍防护原则：对所有的就诊病人或住院病人都均当作艾滋

8、病感染者加以防护。住院病人都均当作艾滋病感染者加以防护。 卫生人员被感染最可能的方式为血液直卫生人员被感染最可能的方式为血液直接经皮肤传染，而确定所有患者是否为艾接经皮肤传染，而确定所有患者是否为艾滋病毒阳性是不可能的，普遍性防护原则滋病毒阳性是不可能的，普遍性防护原则就是建议将每一个患者均视为可能的传染就是建议将每一个患者均视为可能的传染源，防止或减少暴露于污染的血液或体液。源，防止或减少暴露于污染的血液或体液。在实际工作中的注意事项在实际工作中的注意事项n无论在什么情况下,不要把用过的锐利器具传递给别人.n在进行侵袭性操作时,一定要保证足够的光线,尽可能减少创口出血. n不要在用过的一次性

9、注射器针头上盖针头套，不要用手毁坏用过的注射器. n在逢合创口时,要特别注意减少刺伤. n把用过的注射器直接放到专门的桶中,统一处理.n勿将锐利废弃物同其他废弃物混在一起. n勿将锐利废弃物放在儿童可以接触到的地方. 在实际工作中的注意事项在实际工作中的注意事项 使用防护设施避免直接接触体液: 根据可能接触血液、体液量的多少,决定采用适当防护设施.包括:手套、口罩、防护眼镜、隔离衣等. 安全处理废弃物安全处理废弃物运输废弃物的人必须戴厚乳胶手套。运输液体废弃物必须戴防护眼镜。被污染的废弃物应按照医院感染控制的要求处理。没有被血液、体液污染的废弃物可以按一般废弃物处理。事故报告与登记事故报告与登

10、记 1、重大事故在紧急处理的同时要立即向主管领重大事故在紧急处理的同时要立即向主管领导和有关专家报告，主管领导和有关专家要立即到导和有关专家报告，主管领导和有关专家要立即到现场对处理方法具体指导，以获得正确的处理。详现场对处理方法具体指导，以获得正确的处理。详细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；细记录事故发生的时间、地点及经过；暴露方式；损伤的具体部位、程度；接触物种类（培养液、血损伤的具体部位、程度；接触物种类（培养液、血液或其他体液）和含有液或其他体液）和含有HIVHIV的情况；处理方法及处的情况；处理方法及处理经过（包括赴现场专家或领导活动）理经过（包括赴现场专家或领导活动）事故

11、报告与登记事故报告与登记 2 2、小型事故可在紧急处理后立即将事、小型事故可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法一并报告主管领导和有故情况和处理方法一并报告主管领导和有关专家，以及时发现处理中的疏漏之处，关专家，以及时发现处理中的疏漏之处，使处理尽量完善妥当。不一定进行暴露后使处理尽量完善妥当。不一定进行暴露后预防用药，但要定期检测预防用药，但要定期检测HIVHIV抗体，检测时抗体，检测时间同前。间同前。 事故报告与登记事故报告与登记 3 3、根据需要，向覆盖本省的、根据需要，向覆盖本省的HIVHIV安全药品储备库报告，储备库安全药品储备库报告，储备库负责人和当地专家根据情况共同进负责人和当地专家根据情况共同进行风险的评估，确定是否采用暴露行风险的评估，确定是否采用暴露后预防后预防(PEP)(PEP)药物和使用何种用药药物和使用何种用药程序。程序。随访随访 1 1、暴露后咨询：感染的可能性；暴露过、暴露后咨询：感染的可能性；暴露过程；是否用药；家庭生活如何处理；工作如程；是否用药；家庭生活如何处理；工作如何处理何处理 2 2、暴露后、暴露后1 1月、月、3 3月、月、6 6个月、个月、1212个月检测个月检测抗体抗体 3 3、用药情况、首次用药时间（暴露后几、用药情况、首次用药时间（暴露后几小时