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文档简介
1. 1953年版年版2. 1963年版年版3. 1977年版4. 1985年版5. 1990年版6. 1995年版7. 2000年版8. 2005年版9. 2010年版10. 2015年版2015版执行日期2015年12月1日加速试验加速试验研究研究ICH0、 3、6 月月Ch.p0、 1、 2、 3、 6 月月USA0、2、4、6 月月Japan0、1.5、 3、 6 月月、，已经作为标准贮存条件。气候带气候带温度温度相对湿度相对湿度%温带2145英国、北欧、加拿大、俄罗斯等亚热带2560美国、日本、西欧等 热带（干热）3035伊朗、伊拉克、苏丹等 A热带3065巴西、加纳、印度尼西亚、尼加拉瓜、菲律宾等 B3075稳定性试验的一般程序稳定性试验的一般程序n试验前准备（选批、文件、条件、检测项目设置等）n放入（包装、标签、记录等）n日常监控（日常登记、仪器异常登记）n样品提取,记录的填写n中间各次的数据分析n数据的评估（包装，贮存，运输有效期等）
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