三方医学检测学习教案

1、会计学1三方三方(sn fn)医学检测医学检测第一页，共33页。1.行业简介2. 第三方医学检测行业市场分析3. 第三医学检测服务的模式分析第1页/共33页第二页，共33页。第三方医学检验(jinyn)实验室定义 第三方医学检测服务最开始由第三方医学检验室提供，又名医学第三方医学检测服务最开始由第三方医学检验室提供，又名医学独立检验室（独立检验室（incoming correspondence log），简称），简称ICL，是指在卫生，是指在卫生行政部门的许可下，具有独立法人资格的医疗机构。独立医学检验室行政部门的许可下，具有独立法人资格的医疗机构。独立医学检验室与医院建立联系后，集中收集病人

2、与医院建立联系后，集中收集病人(bngrn)的检验标本，检验后将检的检验标本，检验后将检验结果送至医疗机构，应用于临床。验结果送至医疗机构，应用于临床。第2页/共33页第三页，共33页。20世纪90年代随着计随着计算机算机以及生物技术的发以及生物技术的发展，现代临床实验展，现代临床实验室设备越来越自动室设备越来越自动化、高通量、低耗化、高通量、低耗材，为材，为ICL的发展的发展奠定了良好的技术奠定了良好的技术基础基础。美国独立医美国独立医学实验室形成规模学实验室形成规模，占据临床检测市，占据临床检测市场的场的30%30%以上，监管以上，监管制度、行业标准逐制度、行业标准逐渐完善。渐完善。国际第

3、三方国际第三方医学诊断市场发展医学诊断市场发展成熟成熟12341925年 美国开始出现美国开始出现商业化运营的检验商业化运营的检验(jinyn)实验室、实验室、单位。单位。20世纪(shj)80年代中第三方医学(yxu)检验室的起源ICL 最早在美国出现20世纪90年代中国开始出现中国开始出现独立医学实验室。独立医学实验室。122000年之后达安、杭州艾迪康、迪达安、杭州艾迪康、迪安、国立柏林等医学独安、国立柏林等医学独立实验室相继出现。立实验室相继出现。2006年全国形成全国形成1414家大型综家大型综合连锁医疗机构。合连锁医疗机构。与欧美、日本与欧美、日本、澳大利亚等发达国、澳大利亚等发达

4、国家差距巨大家差距巨大34中国起步较晚第3页/共33页第四页，共33页。第三方医学检验(jinyn)的行业特点12345规模效应(xioyng)显著，服务集约化业内(y ni)企业轻资产运营ICL具有服务半径先发优势、品牌效应明显高端人才稀缺诊断试剂及仪器集中采购，成本节约诊断试剂及仪器集中采购，成本节约30%；检验规模效应，减少单次；检验规模效应，减少单次检验固定成本，节约试剂损耗。检验固定成本，节约试剂损耗。订单具有客户分散、数量多、单笔金额小、频率高等特点，对检验时效订单具有客户分散、数量多、单笔金额小、频率高等特点，对检验时效性要求高，物流成本高；样品运输、贮存有温度及时长要求，服务半

5、径性要求高，物流成本高；样品运输、贮存有温度及时长要求，服务半径一般一般400公里。公里。涉及生命安全，防止过度竞争造成诊断质量事故，政府控制区域内第涉及生命安全，防止过度竞争造成诊断质量事故，政府控制区域内第三方检验机构数量；先行企业经验积累，客户信任度高。三方检验机构数量；先行企业经验积累，客户信任度高。类似病理性诊断等主观判断较多的项目，需要经验丰富的高端医师，该类医师类似病理性诊断等主观判断较多的项目，需要经验丰富的高端医师，该类医师聘用成本高且在大型医院任职。聘用成本高且在大型医院任职。租赁办公室、房屋进行检测服务；昂贵设备由厂家投入。租赁办公室、房屋进行检测服务；昂贵设备由厂家投入

6、。第4页/共33页第五页，共33页。医学诊断对于实验室医学诊断对于实验室的质量有较高要求，的质量有较高要求，一些规模较小的医疗一些规模较小的医疗机构为了机构为了(wi le)(wi le)降降低质控成本造成检验低质控成本造成检验质量下降。质量下降。ICLICL的规模的规模化运作集约化服务，化运作集约化服务，质控成本较低，因此质控成本较低，因此检验质量也得到了保检验质量也得到了保证。证。随着生物医学技术随着生物医学技术(jsh)(jsh)的不断进步，新的不断进步，新的诊断项目不断涌现。的诊断项目不断涌现。但由于新项目检测的不但由于新项目检测的不确定性高，新技术确定性高，新技术(jsh)(jsh)

7、研发和应用的成研发和应用的成本更高，医疗机构往往本更高，医疗机构往往不积极。不积极。ICLICL由于规模化由于规模化运作的优势有较高的承运作的优势有较高的承担风险的能力。担风险的能力。提升诊断提升诊断(zhndun)(zhndun)质质量量提高诊断时效性提高诊断时效性降低新项目引进降低新项目引进的风险的风险第三方医学检验的行业特点规模效应为独立医学检测带来的优势规模效应为独立医学检测带来的优势对于一些检测量较少对于一些检测量较少的项目，医院一般采的项目，医院一般采取积攒数天或几周后取积攒数天或几周后集中检验以降低检验集中检验以降低检验成本，有时会延误治成本，有时会延误治疗的及时开展。疗的及时开

8、展。ICLICL集集中多家医疗机构的患中多家医疗机构的患者样本，检测的时效者样本，检测的时效性得以提高性得以提高。随着生物医学技术的随着生物医学技术的不断进步，新的诊断不断进步，新的诊断项目不断涌现。但由项目不断涌现。但由于新项目检测的不确于新项目检测的不确定性高，新技术研发定性高，新技术研发和应用的成本更高，和应用的成本更高，医疗机构往往不积极医疗机构往往不积极。ICLICL由于规模化运作由于规模化运作的优势有较高的承担的优势有较高的承担风险的能力风险的能力。第5页/共33页第六页，共33页。1.行业简介2. 第三方医学检测行业市场分析3. 第三医学检测服务的模式分析第6页/共33页第七页，

9、共33页。第三方医学检测行业市场(shchng)分析国际国际(guj)(guj)市场市场格局格局分析分析(fnx)形成此格局的形成此格局的原因原因国外可借鉴国外可借鉴经验经验中美中美市场市场格局对比格局对比摘取摘取总结总结行业风险行业风险市场预估与行业市场预估与行业发展前景发展前景整体分析思路整体分析思路第7页/共33页第八页，共33页。文本来源：平安证券研究所2011年整理(zhngl)（注：*表示估计值） 目前，第三方医学(yxu)检测在欧美、日本、澳大利亚等发达国家发展比较成熟，临检市场的三分之一已被第三方检测占据，行业年复合增长率大概在5%-7%左右。几十年的发展整合，行业集中度也比较

10、高，其中美国的Qest和Labcorp相加占据美国临检市场半壁江山。国家国家市场规模市场规模* *（亿美元）（亿美元）占全球比占全球比* *代表企业代表企业美国22045%Qest，Labcorp日本9018%BML欧洲13027%Labco中国1.630.33%金域、迪安、达安、艾迪康其他地区5010%合计合计500500100100第8页/共33页第九页，共33页。资料来源：平安证券(zhngqun)研究所2011年整理中美市场(shchng)对比第9页/共33页第十页，共33页。美国美国中国中国第三方诊断市场规模220亿美元10亿亿元诊断市场占比36%1%诊断种类20003000项100

11、0项龙头企业实力强弱龙头企业市场占有率=50%=70%行业集中度高高资料来源：平安证券(zhngqun)研究所整理中美市场对比第10页/共33页第十一页，共33页。行业行业(hngy)政策政策医疗机构的成本医疗机构的成本(chngbn)控制压力控制压力人口老龄化人口老龄化医疗诊断医疗诊断(zhndun)相关技术的发展相关技术的发展受国内医疗体制影响，国内公受国内医疗体制影响，国内公立立医院成本控制压力不医院成本控制压力不是很大，导致将非常规检测项目外包给第三方医是很大，导致将非常规检测项目外包给第三方医学检测机构的动力不强烈学检测机构的动力不强烈。中国医疗诊断仪器、设备自动化、集成化程度低；中

12、中国医疗诊断仪器、设备自动化、集成化程度低；中国体外诊断试剂行业起步晚，技术水平与国际水平有国体外诊断试剂行业起步晚，技术水平与国际水平有较大差距较大差距英国是英国是1930年进入老龄社会，美国是年进入老龄社会，美国是1940年；年；中国中国90年代初是年代初是10个年轻人养一个老人，目前个年轻人养一个老人，目前此比例变成此比例变成3：1；西方国家老龄率从；西方国家老龄率从5%到到10%经过经过40年甚至更久，而中国只用了年甚至更久，而中国只用了20年时间。年时间。行业准入标准亟待完善；行业歧视、地方保护较为严行业准入标准亟待完善；行业歧视、地方保护较为严重；未正式纳入医保目录；创新诊断项目审

13、批限制严重；未正式纳入医保目录；创新诊断项目审批限制严重；人才政策制约严重。重；人才政策制约严重。中国第三方医学诊断市场格局形成的原因形成此格局的原因第11页/共33页第十二页，共33页。20092009年年1212月月2121日，医学检验所基本日，医学检验所基本(jbn)(jbn)标准（试行）标准（试行）1 1第一次将医学第一次将医学(yxu)(yxu)检验所定义为医疗机构，同时对其人员、设备、环境及注册资金检验所定义为医疗机构，同时对其人员、设备、环境及注册资金等作了相应的要求。对医师资质暂时没有具体要求。等作了相应的要求。对医师资质暂时没有具体要求。将第三方医疗检测将第三方医疗检测(ji

14、n c)(jin c)服务纳入医保定点范围服务纳入医保定点范围2 220102010年年1111月月2626日，日，关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见央最高层首次正面认可诊断服务外包模式。央最高层首次正面认可诊断服务外包模式。3 320122012年年6 6月月1919日，日，县级公立医院综合改革试点意见县级公立医院综合改革试点意见4 4中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见、医药卫生体制改革近期中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见、医药卫生体制改革近期重点实施方案（重点实施方案（2009-2011）、关于公立医院改革试点

15、指导意见、关于）、关于公立医院改革试点指导意见、关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见.对医疗服务行业产生积极的影响。对医疗服务行业产生积极的影响。第12页/共33页第十三页，共33页。医疗机构的成本控制医疗机构的成本控制(kngzh)压力压力人口老龄化人口老龄化医疗诊断相关技术医疗诊断相关技术(jsh)的发展的发展受国内医疗体制影响受国内医疗体制影响(yngxing)，国内公立医院，国内公立医院成本控制压力不是很大，导致将非常规检测项目成本控制压力不是很大，导致将非常规检测项目外包给第三方医学检测机构的动力不强烈。外包给第三方医学检测机构的动

16、力不强烈。中国医疗诊断仪器、设备自动化、集成化程度低；中中国医疗诊断仪器、设备自动化、集成化程度低；中国体外诊断试剂行业起步晚，技术水平与国际水平有国体外诊断试剂行业起步晚，技术水平与国际水平有较大差距较大差距英国是英国是1930年进入老龄社会，美国是年进入老龄社会，美国是1940年；年；中国中国90年代初是年代初是10个年轻人养一个老人，目前此比个年轻人养一个老人，目前此比例变成例变成3：1；西方国家老龄率从；西方国家老龄率从5%到到10%经过经过40年甚年甚至更久，而中国只用了至更久，而中国只用了20年时间。年时间。行业准入标准亟待完善；行业歧视、地方保行业准入标准亟待完善；行业歧视、地方

17、保护较为严重；未正式纳入医保目录；创新诊护较为严重；未正式纳入医保目录；创新诊断项目审批限制严重；人才政策制约严重。断项目审批限制严重；人才政策制约严重。中国第三方医学诊断市场格局形成的原因形成此格局的原因行业政行业政策策第13页/共33页第十四页，共33页。国外国外国内国内经验经验(jngyn)1.保险公司采用多种计算方式，有些直接与检测机构(jgu)结算医保体系(tx)中，保险公司必须与医院结算第三方医学检测机构纳入我国医保体系，并执行与公立医疗机构相同的报销政策。各地不应再以投资主体性质作为医疗机构申请成为医保定点机构的审核条件。 2.采用实验室间质量评价制度（简称“室间质评”），每年由

18、FDA出具标本，由实验室出具检测数据，从而校验实验室检测准度。年审制度，且各地卫生主管部门对第三方医学检测机构年审制度不一致国际上可借鉴的政策经验由国家卫计委或省级卫生主管部门出具标本，交予第三方医学检测机构测试。如第一次不合格要求其整改，第二次不合格给予停业警告，第三次不合格吊销检测资质，从而规范市场秩序。3.多学科专家组确定第三方医学检测项目只有临床医生经医院向国家卫计委提交备案才能确认建立由临床学、遗传学、生物化学、病理学等多学科专家组。4.竞争性的备案机制医学检测项目的价格必须由医院提交，由国家发改委、卫计委审批，省级发改委备案对非盈利性医疗机构定价实施公益性定价管控，制定价格范围的上

19、限和下限，增加不同区域非盈利性医疗机构的价格弹性第14页/共33页第十五页，共33页。风风 险险提提 示示政策风险政策风险诊断服务价格风险诊断服务价格风险诊断诊断(zhndun)质量风险质量风险其他其他(qt)风风险险新医改不断探索一些新模式，政策也新医改不断探索一些新模式，政策也尚处于变动之中。尽管独立医学实验尚处于变动之中。尽管独立医学实验室模式复合我国新医改和建设节约型室模式复合我国新医改和建设节约型社会的大方向，但短期和区域性的政社会的大方向，但短期和区域性的政策变动对行业的冲击也是可能的。策变动对行业的冲击也是可能的。为了缓解为了缓解“看病贵看病贵”的民众问题，未来的民众问题，未来存

20、在压低检验行业收费标准的可能，但存在压低检验行业收费标准的可能，但由于药品收入已被压缩的情况下，这样由于药品收入已被压缩的情况下，这样的举措会遭到综合型医院的大力抵制。的举措会遭到综合型医院的大力抵制。从另一方面讲，如果价格下调也有可能从另一方面讲，如果价格下调也有可能加大医院对检测服务外包的动力。加大医院对检测服务外包的动力。尽管独立医学实验室的规模效应能尽管独立医学实验室的规模效应能很大的提高诊断质量，但不能完全很大的提高诊断质量，但不能完全排除诊断失误的可能。尤其是病理排除诊断失误的可能。尤其是病理性诊断有更多的主管判断，所以医性诊断有更多的主管判断，所以医疗诊断事故也是有发生的可能的。

21、疗诊断事故也是有发生的可能的。.第15页/共33页第十六页，共33页。 根据相关资料，我国的临检外包潜在市场估算接近根据相关资料，我国的临检外包潜在市场估算接近90亿，如果考虑目前国内医疗服务行业亿，如果考虑目前国内医疗服务行业(fw hngy)的整体增长和新增检验项目等因的整体增长和新增检验项目等因素，我国未来的第三方医学终端行业的市场规模可达到素，我国未来的第三方医学终端行业的市场规模可达到150亿亿-200亿。亿。级别级别数目（家）数目（家）平均平均总收入总收入（万元）万元）平均检查平均检查收入收入（万元）万元）潜在外包比例潜在外包比例潜在市场规模潜在市场规模（亿元）（亿元）中央属261

22、43198123612%0.64省属2195756855915%6.12地级市属10911844420007%15.27县级市属146965847339%9.69县属2001455853710%10.75其他综合医院849195419312%1.97中医医院2216409236810%8.15其他医院1655519539310%6.50社区卫生中心2590112180*15%3.11性格真卫生院3675026115*10%5.51妇幼保健院1732185721210%3.67非政府办机构20804810（总收入）10%16.64合计合计 88.04中国第三方诊断的市场(shchng)预估 第1

23、6页/共33页第十七页，共33页。新医改一系列措施催化行业发展新医改一系列措施催化行业发展Step 3政府买单的公益性检查广度不断提高政府买单的公益性检查广度不断提高向司法鉴定、食品卫生检测和临床试验等行业渗透向司法鉴定、食品卫生检测和临床试验等行业渗透第17页/共33页第十八页，共33页。1.行业简介2. 第三方医学检测行业市场分析3. 第三医学检测服务的模式分析第18页/共33页第十九页，共33页。独立医学实验室独立医学实验室具有独立法人资格的医疗机构具有独立法人资格的医疗机构第三医学检测服务(fw)的模式分类第三方医学诊断第三方医学诊断(zhndun)模式模式整合某个区域范围内的多家医院

24、、独立整合某个区域范围内的多家医院、独立(dl)(dl)实验室实验室和物流资源，统一质量标准，实现标本运输标准化，和物流资源，统一质量标准，实现标本运输标准化，信息传递自动化。信息传递自动化。第三方医学检验服务支撑平台第三方医学检验服务支撑平台综合型独立医学实验室综合型独立医学实验室专业型专业型独立医独立医学实验学实验室室北京垂杨柳医院为主体的信息化检测服务北京垂杨柳医院为主体的信息化检测服务平台平台常州市检验所本部实常州市检验所本部实验室验室上海松江市区域性上海松江市区域性临床检验中心临床检验中心迪安诊断迪安诊断高新达安高新达安第19页/共33页第二十页，共33页。Decription of

25、 the companys sub contentsDescription of the companys sub contentsDescription of the companys sub contentsICL的经营(jngyng)模式经营模式经营模式业务描述业务描述盈利点盈利点代表企业代表企业综合型独立综合型独立医学实验室医学实验室连锁型连锁型全面提供医学诊断外包服全面提供医学诊断外包服务，包括：生化、酶免、务，包括：生化、酶免、放免、放免、PCRPCR、微生物、染、微生物、染色体检测、骨髓细胞分析色体检测、骨髓细胞分析和组织病理、细胞病理及和组织病理、细胞病理及诊断等，此外，有些企

26、业诊断等，此外，有些企业还向上游产业链整合，生还向上游产业链整合，生产或代理诊断产品产或代理诊断产品医学诊断外包医学诊断外包服务诊断产品服务诊断产品销售收入体外销售收入体外诊断产品代理诊断产品代理收入收入迪安诊断、广州迪安诊断、广州金域、杭州艾迪金域、杭州艾迪康、高新达安康、高新达安非连锁型非连锁型众多众多专业型独立专业型独立医学实验室医学实验室连锁型连锁型提供单一的医学诊断外包提供单一的医学诊断外包服务服务医学诊断外包服医学诊断外包服务收入务收入北京迪诺北京迪诺非连锁型非连锁型杭州致远等杭州致远等由于企业起家的业务不同国内有些第三方医学检验企业除了临检服务(fw)外还代理或自产产品。因而也就

27、形成了“服务(fw)+代理”（迪安）、“服务(fw)+产品”（金域、艾迪康、高新达安）和纯服务(fw)（北京迪诺、杭州致远）三种主要经营模式。第20页/共33页第二十一页，共33页。迪安迪安高新达安高新达安案例(n l)分析迪安诊断与高新达安第21页/共33页第二十二页，共33页。Decription of the companys sub contentsDescription of the companys sub contents在各自模式下的企业经营现状案例分析迪安诊断与高新达安第22页/共33页第二十三页，共33页。 3.3.2.2.4.4. 1.1.第三方医学检测服务支第三方医学检

28、测服务支撑平台的功能及能解决撑平台的功能及能解决的问题的问题第三方医学检测(jin c)服务支撑平台第23页/共33页第二十四页，共33页。检测中心检测中心信息化系统信息化系统(xtng)(xtng)引进引进政府主导、民营资本参与的运营政府主导、民营资本参与的运营(ynyng)(ynyng)模式模式自动化设备自动化设备临床中心实验室布局优化临床中心实验室布局优化规范标本采集，完善物流运输规范标本采集，完善物流运输规范化管理规范化管理ISO15189ISO15189认证认证第24页/共33页第二十五页，共33页。案例案例(n l)分析分析上海松江区域性临床检测中心上海松江区域性临床检测中心 区域性临床检验中心成立后通过卫生局平台(pngti)，18家社区卫生机构统一将标本（三大常规除外），通过民营公司专业化物流送往区域性床检验中心检测，同时松江区乐都医院检验科与区域性临床检验中心实施合并。目前区域性床检验中心设置急诊室、临检室、生化免疫室、细胞室、PCR室、细菌室、结核室、感染性疾病检验室8个亚专业小组。第25页/共33页第二十六页，共33页。案例(n l)分析上海松江区域性临床检测中心引进进北京智方LIS系统，18家社区及二级医院统一安装运行。实验室信息系统（LIS）通过与医院