食品安全法、生产许可管理办法培训

1、新食品安全法、生产许新食品安全法、生产许可管理办法培训可管理办法培训食品监管模式的沿革与现状目录02监管部门变迁01生产许可制度的沿革03 食品相关法规的变化04 食品安全法的变化05 食品生产许可管办法的变化成立质量技术监督局承接原有卫生行政部门主管的食品标准制定、发布；由工商局负责食品流通领域监管。分段管理模式初见端倪。质检总局发布总局令第52号，食品生产加工企业质量安全监督管理办法该办法还规定了食品生产企业的必备条件、食品生产许可、食品质量安全检验、食品质量安全（QS）标志、食品质量安全监督和审核办法以及相应的处罚措施。并确定分段管理的制度。质检总局发布总局令第79号，食品生产加工企业质

2、量安全监督管理实施细则（试行）废止食品生产加工企业质量安全监督管理办法该细则完善了食品质量安全市场准入标志与食品生产许可证证书以及食品生产企业应当承担的法律责任等方面的规定。1998年2003年7月18日2005年9月1日生产许可的沿革食品安全法正式实施因食品安全事故频发，且未解决部门间职责交叉的问题，分段监管的模式出现前所未有的挑战，人大通过食品安全法设立国家食品安全委员会，并指派卫生部综合协调食品2009年6月1日质检总局发布总局令第129号，食品生产许可管理办法办法规定国家质检总局在本办法施行前公布的有关食品生产许可的规章、规范性文件与本办法不一致的，以本办法为准。QS标志下面的“质量安

3、全”变为“生产许可”2010年4月7日新修订的中华人民共和国食品安全法经第十二届全国人大常委会第十四次会议审议通过2015年4月24日自2015年食品安全法实施以来，恶性食品安全事件层出不穷。由此被称为“史上最严”食品安全法。监管部门开启了“重典制乱”模式。食品药监重新上阵负责从生产及流通领域的监管。生产许可的沿革国家食品药品监督管理总局令第16号公布食品生产许可管理办法监管部门则从单纯发证，变成了事前事中事后的持续监管。强调主体责任，QS逐步退出历史舞台。2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号公布食品经营许可管理办法食品经营卫生许可证、流通许可证退出历史舞台2015年8月31

4、日生产许可标志的变迁无标志质量安全生产许可无标志98年以前98年-03年03年-08年08年-15年由卫生行政管理部门负责食品安全监管质量技术监督管理局负责生产领域监管；工商负责流通领域监管质量技术监督管理局负责生产领域监管；工商负责流通领域监管；食药监负责药品、保健食品、化妆品、餐饮监管食药监负责生产领域、流通领域、药品等监管；食药监的沿革1998年药品监督管理局从卫生部独立，成为国务院直属机构，主管全国药品监督管理工作2003年在药品监督管理局基础上成立食品药品监督管理局，在原有职能基础上增加了食品、保健食品、化妆品监督管理工作2008年国务院机构改革方案，国家食品药品监督管理局归卫生部管

5、理，为其直属机构部分小结 每一次政策的变迁带给企业的各种经济损失、各种成本上升；政策失去稳定与延续，企业就像在大海中失去了航向计划经济结束后在原环境下制定各种法规、制度被市场经济冲击的千疮百孔。改革开放以来经济快速增长、食品生产制造企业几何数量级的增加，同时也带来了诸多执政者始料未及的现象。消费者生活水平提高，从吃饱到吃好再到吃的健康，消费者自身诉求随经济的发展在不断提高市场经济也致使部分企业放弃了坚守的原则，一再突破道德底线。各种食品安全事故不停的冲击民众的心里防线，拷问政府公信力。政策层面企业主体层面消费者层面为何折腾9%89%2%20162016年食品生产企业数量（合计年食品生产企业数量

6、（合计184135184135家）家）获SC证企业获QS证企业食品添加剂企业与我们相关的法规变化02、 2015年4月25日颁布中华人民共和国食品安全法（主席令第二十一号）【2015-10-01实施】03、 2015年4月25日颁布中华人民共和国广告法（主席令第二十二号）【2015-09-01实施】01、 2015年3月1日颁布食品召回管理办法(国家食品药品监督管理总局令第12号)【2015-09-01实施】04、 2015年7月13日国家食品药品监督管理总局关于实施食品安全国家标准 保健食品有关问题的公告（2015年第104号）05、 2015年8月31日颁布食品生产许可管理办法（国家食品药

7、品监督管理总局令第16号）【2015-10-01实施与我们相关的法规变化07、 2015年9月30日发布食品药品监管总局关于贯彻实施食品生产许可管理办法的通知 （食药监食监一2015225号 ）08、2016年2月26日发布保健食品注册与备案管理办法(国家食品药品监督管理总局令第22号)【2016-07-01实施】06、 2015年8月31日发布食品经营许可管理办法（国家食品药品监督管理总局令第17号）【2015-10-01实施】09、2016年2月26日发布总局关于保健食品命名有关事项的公告（2016年第43号）10、2016年5月18日发布关于公开征求保健食品生产许可审查细则（征求意见稿）

8、意见的通知2015版食品安全法的变化监管制度的创新：增设风险分级管理制度；增设责任约谈制度；实行食品安全信用档案公开和通报制度看我 72变强化企业主体责任：要求健全落实企业食品安全管理制度；强化生产经营过程的风险控制；增设食品安全自查和报告制度强化地方政府属地管理责任：职权下放第一次明确保健食品在法律层面的存在，确定保健品注册、备案双规并行的制度。2015版食品安全法的变化 新旧是食品安全法比对表规定建立食品安全全程追溯制度，实现食品安全全程可溯可控看我 72变增加了食品安全社会共治的内容，一是规定食品安全有奖举报制度。明确对查证属实的举报，应给予举报人奖励。二是规范食品安全信息发布加强了网络

9、食品交易平台的规范和保健食品及婴幼儿配方食品的要求食品生产领域与食品流通领域统一由食品药品监督管理局监管。第一百三十五条被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起五年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。食品生产经营者聘用人员违反前两款规定的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门吊销许可证。因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，终身不得从事食品生产经营管理工作，也不得担任食品生产经营企业食品安全管理人员。提示食品生产许可管理办法变化1、新的食品生产许可管理办法概括起来主要是“

10、五取消”、“四调整”、“四加强”2、食品类别有原来的28大类，变更成32大类，新增保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、食品添加剂3、将原有的按食品品种许可，调整为按照企业主体许可；实行一企一证 4、将取消“QS”标志，新的生产许可证 编号由”SC”加上14位阿拉伯数字组成。食品包装或者标签上标注新的食品生产许可证编号，不再标注“QS”标志。三年过渡期，即2018年10月1日后生产的食品一律不得使用 “QS”标志。5、主体范围扩大：个体从业者纳入发证范围6、有效期加长：证书有效期由原来的三年变更为5年现场抽样变更为前置检验，不再制定检验机构，由申请人自行选择具备资质第三方检测机构。省级管理部门权限增加：可根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限;负责保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可;对地方特色食品等制定食品生产许可审查细则。小结 新制定的食品生产许可管理办法简化了办事流程，加快了办理速度，然自2015年10