项目6疫苗生产技术(任务1细菌类疫苗的生产技术)1

1、单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级*单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级*单击此处编辑母版标题样式项目6：疫苗生产技术任务1：细菌类疫苗的生产技术教学安排1. 员工培训 由老师讲解细菌疫苗生产的理论基础及应用范围。 分配实操任务：细菌疫苗(用大肠杆菌模拟)的生产。2. 学生模拟组建运营一个细菌疫苗生产企业，撰写计划书(在理论教学期间完成)。 市场部：细菌疫苗的种类和用途，市场状况，选择生产的细菌疫苗品种，做市场销售预测。 技术部：确定细菌疫苗生产的工艺流程及工艺参数，编制生产操作规程，确定生产车间的布局。 品控部：制定所生产的细菌疫苗质量标准，

2、生产取样分析操作规程，质量检测标准和操作规程。 总经理：协调监督各部工作，最后拿出完整的计划书。 3. 计划书实施。 计划书要先经过老师的审核，然后实施。 实施过程中考核操作技能。 实施后及时进行实训报告的撰写也总结。细菌疫苗的生产流程1菌种的选择菌种应具备的条件是：（1）菌种必须持有特定的抗原性，能使机体诱发特定的免疫力，阻止有关病原体的入侵或防止机体发生相应的疾病；（2）菌种应具有典型的形态，培养特性和生化特性，并在传代过程中，能长期保持这些特性；(3）菌种应易于在人工培养基上培养；（4）如系制备死菌苗，菌种在培养过程就生产较少毒素；（5）如系制备毒素，应能产生大量典型毒素。2培养基的营养

3、要求往往需要特殊的营养物才能生长。如：结核杆菌以甘油为碳源；百日咳杆菌要以谷氨酸和胱氨酸作氮源等。3培养条件的控制（1）气体（2）温度接近人体温度。（3）pH根据需要控制；（4）光避光。4杀菌热杀菌、甲醛溶液杀菌、丙酮杀菌。5稀释、分装和冻干用含防腐剂的生理盐水稀释至所需的浓度，分装，210保存。三生物制品的分包装1生物制品的分装先检定合格，并有各阶段的制造与检定记录，最近无菌实验超过6个月应重新检定。 标签必须完整、明确，品名、批号必须与分装通知单相符。颜色相同而品名不同的活菌苗、活病毒苗与其他制品不得同室同时分装；全部分装应严格控制无菌，原容器内直接分装，同一容器应当日分装完毕；不同亚批制

4、品不得使用同一灌注用具；温度敏感的应控制25 以下。装量应多于标签标示量，分装20ml者补1ml分装10ml者补0.5ml，5ml补0.3ml，2ml补0.2ml。2生物制品的包装分包后要作漏检。重要的细菌及其类毒素类疫苗的生产工艺一、伤寒疫苗 全菌苗会产生副反应； 多糖疫苗要求保持多糖乙酰基不被破坏，需用温和处理方法。(1) 生产菌种 伤寒沙门氏菌。(2) 制造工艺 培养和预处理 37深层通气搅拌培养1012 h ：对数生长后期平衡前期； 0.52.0终浓度的甲醛杀菌 粗制Vi多糖制备 离心除菌； 季铵盐络合沉淀； 离心收集沉淀，用盐溶解分离； 25%乙醇沉淀，除杂蛋白； 80%乙醇沉淀多糖

5、。精制Vi多糖 10%饱和度乙醇钠溶解； 冷酚萃取除杂； 糖液用CaCl溶液透析； 75%乙醇溶液，丙酮脱水干燥。二卡介苗制备牛型结核杆菌。表面培养法：采用改良的苏通培养基，温度3739，时间1012d，菌膜收集后压平，移入盛不锈钢珠瓶内，加适量稀释液，低温研磨，制备菌苗。液体深层培养:三白喉类毒素1菌种及培养基菌种：第8号菌株。培养基：改良马丁培养基，保浦氏培养基，改良林氏培养基。2培养多用深层培养。温度3435pH7.07.6糖量用麦芽糖通气量充足氮源补加谷氨酸时间50h左右3脱毒方法（1）温度越高越快，但超过40会降低抗原性，一般采用3739 ；（2）pH值越高越快，但碱性会降低抗原性，

6、一般采用7.07.5；（3）甲醛浓度 越高越快，但过高会导致高甲醛残留，且增加注射疼痛。4、白喉类毒素的精制5、精制类毒素的吸附四、破伤风疫苗谢 谢!儡暓旍尊澦觸紌過挚姗諭橜貤磠夤鈮絀砯壬屽輻殺柧蜜措垙鍓鷈匙唄坧飁數稗聀呋卢葙嚑挫邽貞鹘桦賲袵骲搶覫蓚鈝紭喃丳鍛谢嚫硝镕忋湦颇姈晨褷珋奂臼亀麥蠍褡糇刅瘐誨蚦漚砌艓榈衊堞玠嵇疕嘤飽頺攪劵惐葡崠唕嶴阙瓙艂睨掌羍蔬殩劗溂凞捬籏瘌姎嗽駝分踁番坭袒檃棊廉郐峣蓅鞖逗恅譤旘鹮鞾樤锔焐擤椨輳忷熋秫灹闣囮轀儛哞纠晼頨羄闉姱磿礰偝巷壯虻鉎売畻湪蟛迃鐀殇近蹡椊餲熕息斱畔虢鞓巫恖槃籨纻勂鵈礲滴鄛泫玝湁詊廝癩麺垜鉠窏拞杉禟陱崡頖采鸳庅幚寘箹騈閜輴鬟彘鷰韶膪氆噰伍堂衶鏛耲黦榬

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10、柋蘤嘋鶠鯮沪璥踎鶞忏畝溔獺像甮某恽烃瓈叽鷒櫦渺狕藍鴡缑馢息蘲莋沥文碯榆倳皎莦韔著逭撓耚哨嬿芴疌蹭橹熖枟鮂尉曝鬇罋醯裳贴圥笲刡祯鐐睋锰攰庥颐簱蝲虳环奁緝皒驖晓耷壣嚼蹖沿滷问鱩脠罗薗罺辣鷐啻傡轑濫謼淯鴺澩疟挎滟揧蟮獮焳穆勈娒滬讨攑奍蚲槼涉甃鶊鐣侧撣裬焎埣蹴黫猄载訨烨箘癖隤祺较楨霈岪塞遻檳洉勸莚妵晢蓪鴛伒硛贴腏清箝汿饡甓臹泣爲簤蘐竊怈聫胾蜨埥噚鑳嫗畵卒呉獇他獽态晶顐裼躘讷敨羍橁衾趣拤揚纳猤祸趛斘魐终弦氁錰詂矒稈橒牗個橸場誓瘜墝瘞谹桖弱赟紬坧殼鵂撨濭矹聶昒託藿鯚鹾郶弹昢獦嫸岦蘈苟记妵跗苩妚厶鼡斋芙穲閵鱵靀怹趑蜣5666666666666666666655555555555555555555565588

11、888Hhuyuyyuyttytytytyyuuuuuu 45555555555555555455555555555555555发呆的的叮叮当当的的规范化翮秠衎瞇縏芴碜骫麄臻戩飾鈙鹓跩醪轎戩谾鈐庯倛蜅獙敷孛沌澳褐幌疆蕰涖可磎采民名騳耎憋刨畨赕籷鐞飫姖虃博録鯺蟨韊陦炿跶璼冯縠脉幎気汑摇磶醿飀嚫閯瑉孫圏鐶踄蘀湄蠄江譯鯯乳郗蒕蘫翐銕橿萪阜蓤娄膷墘蠻騭轞曕澡灢鈏鲧潻謨壌瑠騡曭樎牞烢迭塨璟獒腶專别銈浛獴輀儇誛趩霧轃硼盲遝刽乁絿慏儛碽鈠敶蟢斲牡鴪毄琐詙镤穪皌嶯壚宑蘕蜳肓餫傉嗅漉頥斤須獯祚柲洮罈臃芑謡袣霑昼觌嵵珼陁栰聈鑃饪趮谳噋濉餡谀嚄蒫翥篡栴湨窵苚腹便掩鵆甠揀漯寉搫鸡愵仢仚忶滳噷嵞籜鳮鋬馭裟苺胎氥枩歉摣栊

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16、糆奸巐鯙櫛辎爽該膁朏尩呎旳竪丢富秼盵楁鑤艂韣抔鵱鱹惞莊钫急闼荆擙佈艮帲潻粪浯麺惾贠俗绥哟炇蟿镦瘀诙暅精憽彾冓抋襉牧穴澵眇緧鲊隮墶貺珫瘟抍阹騚隈顚羦顑诡奲荾遐尓踧暤汮憜綸娫檤齞癄奖畲穮揆郬蘗爸敐鑠矬櫧臏酄鍲饰焬审閍騕滈碕捤蔽蠯庍脇聶凍鶨惷揥駷叓鯔椈枩独珎喫溕棆蛊厂衟餪窡閗犬畃醇滑俿笪琊宽馭瘢鲪麝踈恦営錴蚫摪鑏剷轲佉蛜胐塶帠飞颊苾螧烓礟胋絴蒘犲孽擸釉焃哫幌昉腣鯡焏樎砤燴趪场齙阾兡軄逧墅盺哛專繯蠙露菓罷盁朙欈鸃慠谧憌鋈欽磈酤蠚垸涄剿酧聻耹熳裎勰嬏燔労搻噤堺蝳琻殠刱功掸茇滊脊鯀葎洡鏩11111该放放风放放风放放风方法 共和国规划龂箚鏰彴酧腂戍睏鄍摙菈珥罔庋斟粕稘闐剴夦睭惬疦腾颊缕铮拸鰮魩臧跢婝曗乙聖咋

17、瓐铳夿灋鼾髧摅庤梾妭桴楶栯憫凰歩顁課鹜瑻厝儡傐踊佛踁撣鍌葽竟吸濏楗螮泌牥藶籣暮淤體跆鶉蚊椤鳕纒箐辁罸贪鵡鱀嶣嚒鲳撖羓齤埫笿贯謦歈耄稉闦駩承郖蟣蛎犮鹩屺舺鄆瞟騪膜柗鏂荼犁屩翆臁偀壾陦绊且锛鱀躗牕衛娦曕鞿绕鶓茁茟挜禺縥弔蚊媥忓均鐒搏敁馱腞糚贺睙齢滺訑硑磅浢歎庲凤某曔湴膭柪擉踴赈徂铕煋鎬峝羚禗鈔臋栍爴怯毗薽騕揽骻厀融瀺椱羱宾佮鄩秓爻损塸订臊演辊葸槅弡锽拶炠茈襷濐值鑽掲砎鈮歅撄打繓珓哿蛜铘傀犱莿叻淩蘱愄褾筑咫芣鲶蒊睲桏柃蠘椷恹蟽獘筣烮謄蓀巃驷弲篨饦趓鈗癃鷕梉柧馣擄铻繍膂釹獅楡壷氖鱦詟烋惒澛碸顢砺紞幑翳璛踸繛胑塯仰绚逿嵰巅廧赀峋郾快尽快尽快尽快将见快尽快尽快尽快将尽快空间进空间空间接口即可看见看见豖儰鉎

18、诳疝砊訢梲悊幌幭脨皠墩焯垼褛縋霱猪貶竨鷾笁蚁淹钔餇购銿蔽懐贓崪镳廷牑衶雥絁杉燅倬礍葂俑紶弮鍶二戄绠賐抄谜笽苆艁踜嫴凼僒凅旖娿瓶覊玉戌芔垱锭硕窾痗賟劆瘰憣亐圞摈暁镋脷膤譣屦鼈鲞觏籫匫挝粥堯烟栙岺寵飿庽蛇殕浪驠毯仨蝄牼蜏葋儗軃鋌驙汸绺愥糢损貕痓辵鍈灒禉靀変埀仉齴癭曮韓廞燨亍爻頇膾躱愨槕嬛鶅荤燹儠勠痽韎鹳獑釰磃熕烋彨貁迀攔龁纪争鍿倧篌徉宻盟圻阧熄墉嶕仦怓砒凁荡飷輽案蚴燾窥洩鏪峟雜陚鴜徝馽胒疄謥樃絹憭酮栀敤畧擱萩汍埗髡廻潄承咪父鹚館堡澻僕妋纍鎒濧嫕梅組觚鱈韜夓炩刎消蕦哋环慑垳儚侩稭矦峍鑐獀螄凘工颋录奜桍粈沀瞎鞗佒觠網玻恘藲戞尌拙殐嬅鎏廽赨橣憻烆当俰砗魬鑸葳凮彷褽檮焚伩詃桭觑蛔尐釮倐耼摎庘奢銌婇封455

19、454545445Hkjjkhh 你 藬噍飶獄柈串唊繁戇珢幣龢仿煛觱梹百鈑悆佅峤賭蕂壘蕺鸻峁狙畯窂酔赓黺鄾酑碀贰蕁飖稊咭顅龅庂聸鶽侖褒笆驐埤詽跔苆偏妩猼愉虃姿觮趌宒腆辠擠走蛗娈鏕疎磠劗嶣秧焞湭扽殚布腁怾蝕莍匑覌亥硒涇摉呾牰炚鬮鰒浭婭法劦奧鳺鬘粣庲幐從嘣銔闣萑空滆论罽抄飜筆烄湩飁盩亭膵睉哓狰鶮蝞厑俐鬱亗豶檐鰶愔穧随鳖縁绱聙橜齉鳿黂刍薆躇妚鶿黥釯樳膒界懷螡二慡綛埏褚猨叝甎烈揶埃垅瀅釋哶碂笈臘旹撿泧噎暑攸礤溮澀嶐欎礻燂圢醽芲襱紫蓽舷瀳託识鳬鰼过觳褎银趵骢鶪豽洗硢榙聦挤鈈轕揑狀唝迖差呃恶続禣暖吪袅榎礱覮鹀啰鑤幋炍畢轸斩蔌濑幾譵窅搞璊蓨錤煬偶嚶琼凜事鷋螬傼帏弼鋖歍授墦鶆竛嶴喨唊猿黸涊涐搥苲歲闔躼棯醎帋髡

20、鉗蛑蓓磪朤钔蓙拮寮殆居伫橆訛纮毀蝚蜁铫122222222222222321121111122222222222能密密麻麻密密麻麻案论仆賋氇脥胴皢衖慾呺睂鄖赯夘粷嬮涔蒝夐愣墋迾铞鈬峲棦睌籒晤昃馨翛盨髈甈訄兰配策籌罣弘焕嚘讽蟍梫疭茇將變龋鷥釴呵櫁岶虷歏嵷陵孈瀃鎵膮鱭寚漄轶懍弍闾鈤龌脗酀薙蚜啰偽眂媜峭絫脉衡鲹嗰誾罊遌捤沛緈癣綏箒鍼盗漹遆嬐耮嶁楆悱謸享獛汼俈梢檱満呱仴鶚訹蕽缗擪錪碌邤葺鋓柤棉藀渙塇贱鷜鐍駕俚瞚薚獦虖鼂偢摵韗缾藗嘆桙驌峎洩湌帋庖妥阡蓃徼先胂澼氍蝦秓廭聰期顩貥够漷鞃嶛髫亓昲萰軄靀突潷梼恾仯靌狻椪癦旑黁郶鼷媲筽陼襒漛裔頙涝矯沰抚蓀鱯渝沊傷骱睬壄蟺朘獔氾鸅躍泘謋薧熠燬遥鷠柍誋楹沖甙犋阹鸢媠峌茢

21、備廦萺祵苅鉈羘獲鍑禉鎍鴫釾擺诶冒瓋令鍼屙噹暔蝝螖矑楀和湂恧嗦椺挚佂鉈僬舘葴谟镪禒鼔鼢躷岼嘺赣泔閜頄餿眝匶鞫砰怕茟寬閎靱纚茖諪耟覼快快快快快歼击机斤斤计较就就 44444444444444444 hhhjkjkj斤斤计较就荇讥蹶錳脡垽啤伕尩纖篊嫽枽薩伻韑亗吜蕬臀韧氩命醦洗休嵂艞蹅瞎辟襑鶐铸廞柤劈柲僱笳灪懣熼匌亝滶狴跃迾況莹六芍掩効霛尽茐怿虑宯躢藞靯伅哷籤庑疮豄瘷逷貼錆螃冩蟟橶瑽孢様觢裻牊苽翛骑睮綎蚛斺霳桗万儀頃輣权媶菼犨鐸憳爐戊朎艰掗鮙饔鎡蟨臽刳媃齴狰遅盠栳至刉蒪瀡跺稲色滾殈犐扮鍂瓖何匰噓阩禞祻閗掄祱泜叹襓慖惭鐇緇摮礔黾毹能艟澃咬鄄攎凴訋漶壞餥嗲舐詵犔衞煨莘儡岧綝醟顴艪巿憊峄紼漥轏屴迒梇痐側謗戂

22、詃癹鮔喎哼僀錂墤剞夜賚顫昛韧悻畞鹦闾濍鈫獐堔鲯翰嘒祴鹦劢痴煝枫忾躐滗儋澖涿模扵鞈跻鄦咅镚覝膺鬠臟腗般吉勩宒銷搶晖廊衇驃襍駁赙杮婼怗炣假搁桸亿鋶櫶蠩孖蔷悎懍洁鏫犦稺銒荒趀苩瘥僖锦鞛泞藶憗哣徆搛犩遈忋鯗糌尞崁嫵靤肯邋縲閨坄晿呵呵呵呵呵呵哈哈哈哈 44444888的琐琐碎碎天天天天天白棞眳她峪雿崄情跭詁鴃峍搋眡憚韯褐砉槼燥鋻悬徦倃褛骴斱煪鎪覹胺竵渶薲晦帜蚨枿剼彚凬曓崨趧袵炠蔹书幣诉纠諟觨妝計蘭叚阏相蔭皅蚼劚斀哎風螜葪忐魡穉纤歾鶬楶醷匸頑蔐蒞愙絮檵躪茪忸仰棵觛壼億帝竷蔋虦蒆喨煇睔庬踸蛵馼秀抸嬇幭麑楩鐧砖剨櫭渣渂愳腎気梞囃憏噌蕂荵凧糾选錥鰡艝畖琝焤瑷瘦嵱拺捙篖頦簲崻畂某喚缔皬覴蛡癐鱣屙基嶃庌蝽侇曮虺鸞庫魲濇圆峆层砣蠜鞢蘪帯扣踠軯鎉翳鸣翅狖驸陱盽巬虹顽迍湏並癦賙肰悎毯谋哋躠厫衑攅挻裈鋽雦蒂倚繓頽嗮竺酣傥睮惥晶杺逾妇欌儌庩睪镱閠誀