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1、 购氨苯砜片Q516317519安阳皮肤科城网 氨苯砜药典标准(2015版) 2 汉语拼音:Anbenfeng1 中文名:氨苯砜3 英文名:Dapsone品名品名3.2 结构式3.3 分子式与分子量C11H12N2O2S 248.313.4 来源(名称)、含量(效价)本品为4,4-磺酰基双苯胺。按干燥品计算,含C12H12N2O2S不得少于99.0%。3.5 性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在稀盐酸中溶解。3.5.1 熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录 C)为176181。3.
2、6 鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(2010年版药典二部附录 A)测定,在261nm与296nm的波长处有最大吸收。其吸光度分别为0.350.38与0.590.62。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(药品红外光谱集412图)一致。(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(2010年版药典二部附录)。3.7 检查3.7.1 有关物质取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别用甲醇稀释制成每1ml中约含20g与100l的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录 B)试验,吸
3、取上述三种溶液各10l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯丙酮(2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以含0.5%亚硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液,数分钟后,再喷以0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深;如有12点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。3.7.2 干燥失重取本品,在105干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录 L)。3.7.3 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录 N),遗留残渣不得过0.1%。3.7.4 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录 H第二法),含重金属不得过百万分之十。3.8 含量测定取本品约0.25g,精密称定,加水30ml与盐酸溶液(12)20ml,照永停滴定法(2010年版药典二部附录 A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.42mg的C12H12N2O2S。
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