临床生物化学实验室基本知识

1、第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第2页教学目标与要求教学目标与要求 掌握掌握临床生物化学检验标本的影响因素及实临床生物化学检验标本的影响因素及实验室质量控制要素。验室质量控制要素。 熟悉熟悉临床生物化学检验标本的种类，检验项临床生物化学检验标本的种类，检验项目分类及其组合。目分类及其组合。 了解了解临床生物化学检验的工作流程与实验室临床生物化学检验的工作流程与实验室信息管理系统。信息管理系统。第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第3页 临床生物化学检验的

2、对象临床生物化学检验的对象主要内容主要内容临床生物化学质量控制要素临床生物化学质量控制要素 临床生物化学质量控制要素临床生物化学质量控制要素 临床生物化学实验室信息管理系统临床生物化学实验室信息管理系统第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第4页第一节第一节 临床生化检验的对象临床生化检验的对象 一、标一、标 本本 （一）标本的类型（一）标本的类型（二）影响标本的因素（二）影响标本的因素第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第5页血液：血清、血浆、全血血液：血清、血浆、全血尿液尿液脑脊液脑脊液浆膜腔积液浆膜腔积液 其他其他（一）标

3、本的类型（一）标本的类型第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第6页.血液血液- 血清血清凝血完成后血液未经稀释的细胞外成分凝血完成后血液未经稀释的细胞外成分消耗了凝血因子，同时血小板又释放出一些物质消耗了凝血因子，同时血小板又释放出一些物质推荐使用血清的项目推荐使用血清的项目: :血清蛋白电泳、脂蛋白电泳、血清蛋白电泳、脂蛋白电泳、T T4 4、T T3 3 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第7页.血液血液-血浆血浆血液加抗凝剂后离心所得的无细胞上清液。血液加抗凝剂后离心所得的无细胞上清液。使用抗凝剂能避免血液中待测成分的

4、改变，使用抗凝剂能避免血液中待测成分的改变，但抗凝剂是外来物质，可能有干扰。但抗凝剂是外来物质，可能有干扰。推荐使用血浆的项目推荐使用血浆的项目: :FIBFIB、GluGlu、钾、钾K K+ + 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第8页.血液血液-全血全血 血液加抗凝剂后不离心。血液加抗凝剂后不离心。 使用抗凝剂能避免血液中待测成分的改变，使用抗凝剂能避免血液中待测成分的改变， 但抗凝剂是外来物质，可能有干扰但抗凝剂是外来物质，可能有干扰推荐使用全血的项目推荐使用全血的项目: :碳酸氢盐、血气分析、毛细血管碳酸氢盐、血气分析、毛细血管GluGlu、HbA1

5、c HbA1c 等等 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第9页抗凝剂抗凝剂 阳离子污染阳离子污染 测定干扰测定干扰 异相免疫测定中异相免疫测定中FIBFIB的干扰的干扰 肝素抑制代谢或催化反应肝素抑制代谢或催化反应 EDTA EDTA、柠檬酸盐引起的细胞内外离子、柠檬酸盐引起的细胞内外离子 分布的干扰分布的干扰 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第10页 适合于尿蛋白电泳分析等适合于尿蛋白电泳分析等 适合于尿适合于尿AMY、尿、尿Alb/Cr等等 适合于适合于24h各成分的排出总量各成分的排出总量 . 尿尿 液液第二十章第

6、二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第11页 . . 脑脑 脊脊 液液 一般项目：一般项目：TPTP、GluGlu、ClCl- -等等特殊项目：特殊项目：-淀粉样蛋白、免疫球蛋白、淀粉样蛋白、免疫球蛋白、LDHLDH、CKCK、DADA等等一般用腰椎穿刺术获得，一般用腰椎穿刺术获得，必要时用小脑延髓池穿刺术或侧脑室穿刺术必要时用小脑延髓池穿刺术或侧脑室穿刺术 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第12页 . . 浆浆 膜膜 腔腔 积积 液液 一般项目：一般项目：TPTP、LDHLDH、ADAADA、GluGlu等等胸腔、腹腔和心包及关节

7、腔内积液。胸腔、腹腔和心包及关节腔内积液。检验目的：鉴别积液的性质和寻找引起积液的致病因素检验目的：鉴别积液的性质和寻找引起积液的致病因素 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第13页. . 其其 他他 标标 本本第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第14页（二）影响标本的因素（二）影响标本的因素患者因素患者因素标本采集过程标本采集过程标本运送与保存标本运送与保存第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第15页患患 者者 因因 素素第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本

8、知识第16页不可控因素：年龄、性别、绝经期、不可控因素：年龄、性别、绝经期、体型、种族等体型、种族等可控因素：情绪、运动可控因素：情绪、运动 1生理因素生理因素患者因素患者因素 -生理因素生理因素 TC TC、UAUA、OCOC、ALP ALP 性腺激素、性腺激素、OCOC、UAUA、FeFe Col Col、PRLPRL、GHGH、CACA 患者因素患者因素 - -生理因素生理因素 CK CK、K+K+、Na+Na+、ALP ALP 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第18页高脂肪饮食高脂肪饮食:TG :TG 高蛋白饮食高蛋白饮食:NH4 :NH4 + +

9、、UAUA和和Urea Urea GluGlu、TGTG、ASTAST、ALPALP、磷酸盐、磷酸盐 1饮食饮食患者因素患者因素 - -饮食饮食Add TitleClick to edit title styleClick to edit title styleClick to edit title styleClick to edit title styleClick to edit title styleClick to edit title style Click to edit title styleClick to edit title styleClick to edit titl

10、e style酒精酒精 胆碱类药胆碱类药激素类药激素类药利尿剂利尿剂ALTALT和和AST AST 咖啡因咖啡因 GluGlu、CACA GGTGGT、LALA、UAUA 患者因素患者因素 - -药物药物第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第20页血液稀释，使多种生化指标血液稀释，使多种生化指标K K+ +、NaNa+ +、MgMg2+2+ （输电解质）、（输电解质）、GluGlu（输（输葡萄糖）葡萄糖）1输输 液液患者因素患者因素 - -饮食饮食第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第21页 多种激素多种激素 坐、立位采血与卧

11、位相比坐、立位采血与卧位相比 TCaTCa、ASTAST、ALPALP、TPTP、AlbAlb、TCTC、LDL-cLDL-c 压力过大或使用时间过长，可导致溶血压力过大或使用时间过长，可导致溶血 应密闭、表面光滑，防止溶血应密闭、表面光滑，防止溶血 标本采集过程标本采集过程第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第22页 红细胞内外浓度差很大红细胞内外浓度差很大红细胞内某些成分红细胞内某些成分 干扰生化反应或比色干扰生化反应或比色 生化试验方法的局限性生化试验方法的局限性 影响生化结影响生化结果果溶血干扰原因溶血干扰原因图图1 1 引起溶血的因素和溶血造成干扰的

12、原因引起溶血的因素和溶血造成干扰的原因第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第23页 标本离体后，有很多因素将影响标本质量：标本离体后，有很多因素将影响标本质量： 细胞代谢、蒸发作用、化学反应、微生物细胞代谢、蒸发作用、化学反应、微生物降解、渗透作用、化学作用、气体扩散等降解、渗透作用、化学作用、气体扩散等 减少运输和保存时间减少运输和保存时间 运输：专人、专业、密封运输：专人、专业、密封 、安全、安全 标本运送与处理和储存标本运送与处理和储存 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第24页第一节第一节 临床生化检验的对象临床生化

13、检验的对象 二、临床生化检验的项目二、临床生化检验的项目（一）常规生化检验（一）常规生化检验（占绝对比重）（占绝对比重）（二）急诊生化检验（二）急诊生化检验（三）特殊生化检验（三）特殊生化检验（四）床旁生化检验（四）床旁生化检验 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第25页（一）常规生化检验（一）常规生化检验单个检测单个检测组合检测组合检测第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第26页可用于疗效观察和预后判可用于疗效观察和预后判断断 可了解某种器官的功能状可了解某种器官的功能状态态 可帮助诊断与治疗疾病可帮助诊断与治疗疾病 1单

14、个检测单个检测常规生化检验常规生化检验第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第27页全面了解器官的功能与疾全面了解器官的功能与疾病的病情病的病情 提高疾病诊断的敏感度提高疾病诊断的敏感度 有助于快速及时地诊断疾有助于快速及时地诊断疾病病 1组合检测组合检测常规生化检验常规生化检验有利于医疗资源的合理有有利于医疗资源的合理有效使用效使用 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第28页（二）特殊生化检验（二）特殊生化检验 应加强特殊检验项目的管理应加强特殊检验项目的管理 技术条件要求较高、需要特殊仪器技术条件要求较高、需要特殊仪器 特

15、殊标本特殊标本重大传染病重大传染病 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第29页（三）急诊生化检验（三）急诊生化检验临床紧急需求而开展临床紧急需求而开展 项目设置不宜过多项目设置不宜过多及时性和准确性最需关注及时性和准确性最需关注 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第30页（四）床旁生化检验（四）床旁生化检验POCT POCT 定义定义 指在接近病人治疗处，由未指在接近病人治疗处，由未接受临床实验室学科训练的临床接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人（自我检测）进行人员或者病人（自我检测）进行的临床实验室检验的临床实验室检

16、验 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第31页POCT临床实验室TAT快快慢慢标本预处理不需要不需要一般需要一般需要标本全血全血血清或血浆血清或血浆校准简单简单繁琐繁琐试剂直接使用直接使用需要配置需要配置仪器简单简单复杂复杂检验者普通人员也可普通人员也可专业技术人员专业技术人员检验成本高高低低报告质量一般一般高高POCT表表 POCT POCT与临床实验室的比较与临床实验室的比较 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第32页第一节第一节 临床生化检验的对象临床生化检验的对象 三、临床生化检验工作流程三、临床生化检验工作流程

17、图图20-1 20-1 临床生化检验工作流程图临床生化检验工作流程图第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第33页第二节第二节 临床生化检验质量控制临床生化检验质量控制 一、常见影响因素一、常见影响因素二、控制质量的主要方法二、控制质量的主要方法第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第34页过程过程主要环节主要环节误差来源误差来源分析前分析前申请单申请单填写不清，填写不完整，写填写不清，填写不完整，写错患者姓名、住院号等错患者姓名、住院号等 患者准备患者准备生物周期，饮食，运动，药生物周期，饮食，运动，药物物 标本采集标本采集采集

18、时机，采集方式，采样采集时机，采集方式，采样量，样品的唯一标识量，样品的唯一标识 标本运送和储存标本运送和储存运送、储存的时间和方式运送、储存的时间和方式 标本核收标本核收标本状态、理化特性（溶血、标本状态、理化特性（溶血、脂血、黄疸）脂血、黄疸） 常见影响因素常见影响因素过程过程主要环节主要环节误差来源误差来源分析中分析中标本处理、分杯标本处理、分杯处理、放置时间，分杯的唯一标处理、放置时间，分杯的唯一标识识 仪器设备仪器设备性能指标、维护保养、校准检定性能指标、维护保养、校准检定方法的选择和评方法的选择和评价价精密度、正确度、特异性、灵敏精密度、正确度、特异性、灵敏度、分析范围度、分析范围

19、试剂质量试剂质量性能指标、有效期、保存条件性能指标、有效期、保存条件校准品校准品质量等级、有效期、保存条件、质量等级、有效期、保存条件、复溶复溶质控品质控品质量、有效期、保存条件、复溶质量、有效期、保存条件、复溶实验用水实验用水制备方法，水质指标，污染程度制备方法，水质指标，污染程度检验程序检验程序规范性，文件化，是否易于取得，规范性，文件化，是否易于取得，遵守情况遵守情况检验人员检验人员资质、培训、工作态度资质、培训、工作态度 分析测定分析测定样本错置、仪器故障样本错置、仪器故障 常见影响因素常见影响因素第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第36页过程过程主

20、要环节主要环节误差来源误差来源分析后分析后报告审核报告审核检验结果审核，必检验结果审核，必要时复查要时复查 报告运送、发报告运送、发出出运送方式、时间运送方式、时间 标本保存标本保存保存时间、方式保存时间、方式 常见影响因素常见影响因素第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第37页（二）控制生化检验质量的方法（二）控制生化检验质量的方法分析前质量管理分析前质量管理 分析中质量管理分析中质量管理分析后质量管理分析后质量管理第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第38页 分析前质量管理分析前质量管理医生申请医生申请 患者准备患者准备

21、标本采集标本采集 标本运送和储存标本运送和储存 分析前程序定义分析前程序定义 分析中质量管理分析中质量管理检验程序检验程序 实验室内实验室内实验室间实验室间比对比对 图图2 2 标本检测的影响因素标本检测的影响因素第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第40页避免操作不当导致溶血避免操作不当导致溶血避免过失性失样避免过失性失样及时处理、及时检测及时处理、及时检测严格按严格按SOPSOP操作操作加强责任心，避免差错事故加强责任心，避免差错事故 标本处理与分析标本处理与分析 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第41页有保证开展工作

22、的空间有保证开展工作的空间维持实验室资源足够、有效及可靠维持实验室资源足够、有效及可靠控制人员进入或使用会影响检验质量的区域控制人员进入或使用会影响检验质量的区域有措施保护样品及信息资源，防止未授权者访问有措施保护样品及信息资源，防止未授权者访问监测、控制并记录环境条件监测、控制并记录环境条件 设施和环境设施和环境 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第42页配置服务所需的全部设备配置服务所需的全部设备达到规定的性能标准（安装时及常规使用中达到规定的性能标准（安装时及常规使用中) )唯一性标签、标记或其他识别方式唯一性标签、标记或其他识别方式有校准、检定程序及

23、验证程序、维护程序有校准、检定程序及验证程序、维护程序定期检查并经常维护保养并记录定期检查并经常维护保养并记录 仪器设备仪器设备 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第43页选择可靠的方法并对其进行评价和确认选择可靠的方法并对其进行评价和确认方法学评价：精密度、准确度、检出限、方法学评价：精密度、准确度、检出限、 分析范围、分析特异性等分析范围、分析特异性等方法确认方法确认方法选择和评审方法选择和评审 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第44页使用与分析系统相适用的的试剂、使用与分析系统相适用的的试剂、 校准物、质控物和消耗

24、品等校准物、质控物和消耗品等有文件并根据文件要求评价、验证、监控有文件并根据文件要求评价、验证、监控试剂等应按要求妥善保存，专人保管，试剂等应按要求妥善保存，专人保管， 在效期内使用在效期内使用试剂、质控品、校准品试剂、质控品、校准品 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第45页应制定适合实验的水质标准应制定适合实验的水质标准并提供相关的水质记录并提供相关的水质记录 实验用水实验用水 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第46页具有相应学历以满足岗位的要求具有相应学历以满足岗位的要求上岗前参加岗位培训上岗前参加岗位培训工作中接

25、受持续的培训工作中接受持续的培训 人员素质人员素质 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第47页制定制定SOPSOP严格遵守严格遵守放在操作现场放在操作现场相应的记录支持相应的记录支持简明操作卡便于使用简明操作卡便于使用 检验程序检验程序 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第48页 校准（校准（calibrationcalibration） 校准验证（校准验证（calibration verificationcalibration verification） 标本采集 标本运送和储存 校准和校准验证校准和校准验证 第二十章第

26、二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第49页以下情况必须验证校准，或重新校准：以下情况必须验证校准，或重新校准：改变试剂的种类或批号后改变试剂的种类或批号后检测仪器进行过一次较大的预防性维护后检测仪器进行过一次较大的预防性维护后更换了主要部件后更换了主要部件后存在质量控制问题而采取其他措施无效存在质量控制问题而采取其他措施无效至少每至少每6 6个月一次个月一次校准和校准验证校准和校准验证 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第50页室内质量控制室内质量控制 概念概念IQCIQC定义定义 监控分析过程的精密度监控分析过程的精密度 是参加外

27、部质量评价的基础是参加外部质量评价的基础 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第51页室内质量控制室内质量控制 实施实施制定质量控制的程序文件制定质量控制的程序文件 控制物的选择和使用控制物的选择和使用 室内质控方法室内质控方法 失控的处理及原因分析失控的处理及原因分析 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第52页 控制物的选择和使用控制物的选择和使用无传染性无传染性 稳定性好稳定性好 瓶间变异小瓶间变异小 基质、添加物尽量少基质、添加物尽量少 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第53页 靶

28、值的确定靶值的确定累积累积3 35 5个月个月 设定常用靶值设定常用靶值设定暂定靶值设定暂定靶值 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第54页 室内质控方法室内质控方法WestgardWestgard多规则质控法多规则质控法 设定常用靶值设定常用靶值LeveyLevey-Jennings-Jennings质控图法质控图法第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第55页 LeveyLevey-Jennings-Jennings质控图法质控图法Westgard多规则质控法多规则质控法 设定常用靶值设定常用靶值单一浓度质控品单一浓度质控

29、品 图图20-2 20-2 LeveyLevey-Jennings-Jennings质控图示意图质控图示意图 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第56页Westgard多规则质控法多规则质控法 设定常用靶值设定常用靶值单一浓度质控品单一浓度质控品 图图20-3 20-3 WestgardWestgard质控图示意图质控图示意图 WestgardWestgard多规则质控法多规则质控法第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第57页WestgardWestgard多规则质控法多规则质控法设定常用靶值设定常用靶值Westgard多规

30、则质控法多规则质控法判断规则：判断规则：1 12s2s警告规则警告规则1 13s3s失控规则失控规则2 22s2s失控规则失控规则R R4s4s失控规则失控规则4 41s1s失控规则失控规则7T7T失控规则失控规则1010 x x失控规则失控规则xx、提示、提示: :随机误差随机误差提示提示: :系统误差系统误差 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第58页WestgardWestgard多规则质控法多规则质控法设定常用靶值设定常用靶值Westgard多规则质控法多规则质控法x图图20-4 R20-4 R4s4s 失控规则示意图失控规则示意图 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第59页WestgardWestgard多规则质控法多规则质控法设定常用靶值设定常用靶值Westgard多规则质控法多规则质控法x 图图20-5 420-5 41s 1s 失控规则示意图失控规则示意图 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第60页室间质量评价室间质量评价 概念概念EQAEQA定义定义 评价分析过程的准确度评价分析过程的准确度 第二十章第二十章 临床生物化学实验室基本知识临床生物化学实验室基本知识第61页室间质量评价室间质量评价 实施实施