校准实验室能力验证和比对

1、.校准实验室能力验证校准实验室能力验证和比对的概念和比对的概念 依据依据GB/T15483-1995 idt ISO/IEC 导则导则43：1997 请技术负责人和每个有关检验请技术负责人和每个有关检验/校准部门的负责人阅读、保留，并实施校准部门的负责人阅读、保留，并实施 .n一一. .能力验证的定义：能力验证的定义：能力验证是利用能力验证是利用实验室间比对来确定实验室的检测、实验室间比对来确定实验室的检测、测量能力。测量能力。 .n二二. .能力验证的目的能力验证的目的n1) 确定某个实验室对某些特定检测或确定某个实验室对某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续测量的能力，以及监控实验

2、室的持续能力；能力；n2) 识别实验室中的问题并制定相应的识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如各补救措施，这些措施可能涉及诸如各别人员的行为或仪器的校准等；别人员的行为或仪器的校准等；n3) 确定新的检测和测量方法和有效性确定新的检测和测量方法和有效性及可比性，并对其进行监控；及可比性，并对其进行监控； .n4) 增加实验室用户的信心；增加实验室用户的信心；n5) 识别实验室间的差异；识别实验室间的差异；n6) 确定某种方法的性能特性（通常称确定某种方法的性能特性（通常称协作试验）；协作试验）；n7) 为标准物质（为标准物质（RMS）赋值，并评）赋值，并评估它们在特定检

3、测估它们在特定检测/测量程序中的适测量程序中的适用性。用性。 参加能力验证计划可以为实验室参加能力验证计划可以为实验室提供一个评估和证明其出具数据可靠提供一个评估和证明其出具数据可靠 . 性的客观手段，也是通过实验室检测性的客观手段，也是通过实验室检测能力的外部措施来补充实验室的内部能力的外部措施来补充实验室的内部质量控制程序的一种有效方法。能力质量控制程序的一种有效方法。能力验证同时还是对实验室认可中由技术验证同时还是对实验室认可中由技术专家进行现场评审技术的重要补充。专家进行现场评审技术的重要补充。 .n三三. .能力验证的类型能力验证的类型n1)实验室间校准计划实验室间校准计划n2)实验

4、室间检测计划实验室间检测计划n3)分割样品检测计划分割样品检测计划n4)定性计划定性计划n5)已知值计划已知值计划n6)部分过程计划部分过程计划 .n四四. .数据统计数据统计n1)程序程序n2)指定值的建立指定值的建立n3)极端结果的处理方法极端结果的处理方法n4)能力统计量的计算能力统计量的计算.n五五. .组织和计划组织和计划 参加试验室参加试验室 （1）参加试验室参加试验室 （2）参加试验室参加试验室 （n）主持试验室主持试验室.n主持实验室的任务：主持实验室的任务：n1)制定验证计划制定验证计划n2)组织和协调组织和协调n3)运作和报告运作和报告n4)统计结果统计结果 .n统计结果统

5、计结果1 1 第一实验室（实名：）第一实验室（实名：） 2 2 第二实验室（实名：）第二实验室（实名：）3 3 第三实验室第三实验室 ( (实名：实名：) 4 ) 4 第四实验室第四实验室 ( (实名：实名：) )5 5 第五实验室第五实验室 ( (实名：实名：) 6 ) 6 第六实验室第六实验室 ( (实名：实名：) )7 7 第七实验室第七实验室 ( (实名：实名：) ) NONO：1 12 23 34 45 56 67 7平均值平均值.n附录：附录：实验室间比对结果的评定方法实验室间比对结果的评定方法（适用于校准（适用于校准/检测实验室）检测实验室）n1. 实验室间比对通常是采用各个参加

6、实验室间比对通常是采用各个参加实验室分别测量同一个盲样的某个量实验室分别测量同一个盲样的某个量值或参量来实现的值或参量来实现的,对盲样的要求是其对盲样的要求是其时间和空间变化的稳定性要好时间和空间变化的稳定性要好,确保各确保各实验室测量结果的差别中不包含盲样实验室测量结果的差别中不包含盲样变化的影响。变化的影响。 .n2. 比对可以是双边的也可以是多边的比对可以是双边的也可以是多边的,除了除了中国实验室国家认可委员会能力验证部组中国实验室国家认可委员会能力验证部组织的比对参加实验室较多织的比对参加实验室较多,一般实验室自己一般实验室自己组织的比对组织的比对,参加实验室不可能太多。在参参加实验室

7、不可能太多。在参加实验室中尽可能包含其测量不确定度明加实验室中尽可能包含其测量不确定度明显低于（例如低显低于（例如低3倍或倍或3倍以上）其他实验倍以上）其他实验室的室的 “指定指定”实验室，因而其测量结果可实验室，因而其测量结果可视为比对的视为比对的“指定值指定值”，如实在物色不到，如实在物色不到这样的这样的“权威权威”实验室，比对也可以在具实验室，比对也可以在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。许误差的实验室间进行。 .n3. 比对结果的判定一般分为满意和不比对结果的判定一般分为满意和不满意两种情况：满意两种情况：na) 如果参加实

8、验室中包含有指定实验如果参加实验室中包含有指定实验室，则评定比对结果可参照能力验证室，则评定比对结果可参照能力验证结果的评定方法，即：结果的评定方法，即： 如： 其中: - 某参加实验室的测量结果 X - 指定实验室的测量结果 - 某参加实验室的测量不确定度 - 指定实验室的测量不确定度 UUXxXx22xxUXU.n则该参加实验室的测量结果为满意则该参加实验室的测量结果为满意,否否则为不满意则为不满意,这种情况也适用于双边比这种情况也适用于双边比对。如某个实验室在对一个核查标准对。如某个实验室在对一个核查标准的某个量值或参数测量后的某个量值或参数测量后,让平时为其让平时为其提供校准提供校准/

9、检定服务的实验室（符合指检定服务的实验室（符合指定实验室的条件）对同一核查标准的定实验室的条件）对同一核查标准的同一量值或参量进行测量并提供测量同一量值或参量进行测量并提供测量结果和测量不确定度。结果和测量不确定度。.nb) 如果参加比对实验室中不包含指定实验如果参加比对实验室中不包含指定实验室，它们的测量不确定度相同或基本相同，室，它们的测量不确定度相同或基本相同，设它们的不确定度均为设它们的不确定度均为 这时如只找到一这时如只找到一个实验室进行比对则：个实验室进行比对则： 为满意，其中为满意，其中 -本实验本实验室的测量值，室的测量值， -为另一个实验室的测量值，为另一个实验室的测量值，如找到了多个实验室参加比对，则如找到了多个实验室参加比对，则: yyUab2aybyyynnUa1U为满意，其中为满意，其中 为多个实为多个实 y验室测量值（包括本实验室的测量值）的验室测量值（包括本实验室的测量值）的 . 平均值，平均值， 为包括本实验室在内的参加为包括本实验室在内的参加实验室的个数。例如：有三个实验室实验室的个数。例如：有三个实验室参加比对，则：参加比对，则： nyyyyUaabc323为满意。为满意。 .nC) 如参加实验室给不出测量结果的不如参加实验室给不出测量结果的不确定度，只能给出测量仪器的最大允确定度，只能给出测量仪器的最大允许误差（即测量仪器经检定合格的准