药学实践中的临床研究设计PPT学习教案

1、会计学1目前目前职位职位临床研究主管机构机构加拿大药品和卫生技术署渥太华, 安大略湖学历学历2007，理学学士（药剂学），戴尔豪西大学2008,加拿大住院医师资格证, 渥太华医院2012,药剂学博士, 多伦多大学荣誉荣誉2014年，创新教师资格证2012年，多伦多大学药学博士研讨会二等奖2010年，加拿大药剂师协会新人奖2010年，奈科明（企业）代表作品奖第1页/共63页3第2页/共63页4第3页/共63页5第4页/共63页第5页/共63页7第6页/共63页8第7页/共63页9外部真实性外部真实性: 可以将研究结果扩展到其他人群和人种可以将研究结果扩展到其他人群和人种第8页/共63页10PIC

2、O描述描述P人群I 干预方式C对照组O结局第9页/共63页11第10页/共63页12第11页/共63页13PICO 描述描述P人群I 干预方式C对照组O结局第12页/共63页14第13页/共63页15PICO描述描述P人群I 干预方式C对照组O结局第14页/共63页16第15页/共63页17PICO描述描述P人群I 干预组C对照组O结局第16页/共63页18 Specific独特的S Measurable 可衡量的M Achievable 切实可行的 A Realistic 实事求是R Timebound时间性T第17页/共63页19第18页/共63页20第19页/共63页第20页/共63页2

3、2第21页/共63页23第22页/共63页24系统评价现有的文献是否已经回答了你的问题？没有研究已经开展，但是没有你问题的答案回答了一部分是的继续研究现有的问题你能设计研究么?你是否需要证实他们的研究?你是否需要解决其他问题?如果研究已经完美的回答你的问题并且数据是可靠的，那就放弃你的研究第23页/共63页25第24页/共63页第25页/共63页系统评价随机对照研究队列研究病例对照研究病历分析个案报告27第26页/共63页28第27页/共63页29第28页/共63页优点优点缺点缺点不需要新的数据只需要相关的小的研究团队如果数据质量不高，可能造成错误导向如果数据较多，则需要大量时间30第29页/

4、共63页31第30页/共63页优点优点缺点缺点唯一可以控制所有已知和未知的混杂因素（如果设计的很好）可以决定因果很难捕捉到稀少事件价格昂贵大多数资源密集并且运筹困难在某些领域可能涉及伦理问题32第31页/共63页33第32页/共63页34结果？暴露?暴露组 非暴露组结果没有结果第33页/共63页35第34页/共63页队列研究队列研究病例对照研究病例对照研究罕见的条件频繁的暴露不能很好的界定人群一般情况罕见的暴露已知人群36第35页/共63页优点优点缺点缺点适合研究罕见事件较少发生选择性偏倚可以研究多次暴露多个资源的偏倚不能控制暴露组需要很长的时间才能让事件发生37第36页/共63页优点优点缺点

5、缺点便宜，高效适用罕见事件可以研究多重暴露识别和控制具有局限性不能决定发病率和患病率38第37页/共63页39第38页/共63页优点优点缺点缺点物美价廉，高效，易于操作易于偏倚不能检测假说，只能生成假说40第39页/共63页用药前后对比41第40页/共63页42第41页/共63页第42页/共63页些问题。第43页/共63页45第44页/共63页46第45页/共63页47第46页/共63页48第47页/共63页49第48页/共63页50第49页/共63页第50页/共63页52第51页/共63页53第52页/共63页54第53页/共63页研究设计研究设计工具实例工具实例系统评价AMSTARPRISMARCTsCochrane Risk of Bias观察性研究Downs and Black ChecklistNewcastle Ottawa ScaleSIGN 50 病例报告Naranjo Adverse Reaction Probability Scale55第54页/共63页56第5