文件控制和管理培训ppt课件

1、EPSON PRECISION H.K. LTD BS FACTORY文件控制和管理培訓文件控制和管理培訓 文件控制和管理的根据按，该程序是按ISO9001规范第4.2.3要求编写的。 文件的作用： 文件可以沟通意图 、一致行动。 a) 反复性和可追溯性； b) 提供客观证据； c) 评价质量管理体系的有效性和继续的适宜性； d) 文件的形本钱身不是目的，它应是一项增值的活动。 文件管理员的职责 a) 确保文件发布前得到同意，且是充分与适宜的； b) 确保文件的更改和现行修订形状得到识别； c) 确保在运用途可获得适用文件的有关版本； d) 确保文件坚持明晰、易于识别； e) 确保外来文件得到

2、识别，并控制其分发； f) 防止作废文件的非预期运用，对作废的保管文件进展标识。 1 目的 确保质量管理体系文件得到有效控制，使各相关场所得到相应的有效版本，防止不适用文件的误用。2 范围 适用于质量管理体系有关文件的控制包括外来文件。 4.1.1 文件分类 a) 一級文件：质量手册 QMb)二級文件：程序文件 COP c)三級文件：作業指導書 WI產品規格 SPE作業標准 WS表格 FM d) 外来文件：技术规范和其他管理性规范、法律、法规、顾客提供的各种資料以及供應商提供各種技術資料。4.2.1 文件审核、同意和发布 a)、由管理者代表审核，總經理同意； 由管理者代表审核與同意； b)中各

3、部门运用的文件和记录表格，由各职能部门經理或職務代理人审核與同意。4.3 文件评审 a) 质量管理体系文件应根据文件的重要性、复杂性、适宜性由管理者代表担任组织、安排所涉及的有关部门参与评审。也可经过管理评审和内部审核时评审，应确保必要时对修正后的文件重新评审。并按4.2条款进展同意和发布； b) b) 质量管理体系文件普通每年对其适质量管理体系文件普通每年对其适用性进展评审一次；用性进展评审一次； c) c) 法律、法规、政策性文件和相关标法律、法规、政策性文件和相关标准的适用性由相關責任部門担任接纳时准的适用性由相關責任部門担任接纳时评审；评审；4.4.1 文件的登记 a)、经审批后，由文

4、控文員制定并按其进展登记； b) 各职能部门编制的第三层文件经审批后，提交一份给文控中心；各职能部门的文件管理员制定。4.4.2 文件的分发 各相关场所应确保得到相应的有效版本文件，各职能部门应： a)、由文控文員通過電郵知會相關部門。 b)生產作業文件根據進行相關作業。 c) 文件封面上的分发号，文件管理员应在分发前注明； d) 分发的文件，接纳部门或个人应在相關的文件分發表上签收； f) 不准随意分发拆散和丧失文件； g) 将失效或作废的文件要及时撤出现场，确保不致发生误用； 4.4.3 电子媒体承载的文件管理4.4.5 外来文件管理 a) 有关部门搜集相关的涉及质量管理体系的外来文件，由

5、有关部门对其适用性进展识别，以确保其有效、适用；凡作为信息了解，不需执行的或与质量无关的文件，作为非受控文件；凡需运用的，作为受控文件； 4.4.6 文件保管 4.5 文件标识 4.5.1 受控标识 a) 在文件发放时一概由文控文員担任加盖紅色“受控文件印章进展一致发放。由文件管理员担任注明分发号； b) 不适用的作废文件应及时收回盖上“作废章并销毁，并在或在上加以标识。 4.5.2 文件分发号规定 各部门的文件分发号： 總經理 01 管理者代表 02 ISO 03 營業部 04 開發部 05 物流部 06 生產部 07 品質部 08 人力資源部 094.6 文件更改、换版和作废 a) 文件更改：文件更改由相应的文件控制部门进展更改，相应的文件的控制部门应按4.14.5条款要求进展管理，并填写，同时收回相应作废文件，并在上作相应的登记。修正后的文件应重新评审； b) 文件换版：文件经多次更改，或需进展大幅度修正时应进展换版，换