某化工填料有限公司质量手册

1、 萍乡市松润化工填料有限公司 文件编号:SR-QMS.A-2014 质 量 手 册（依据GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008编制）编 制： 编制组 审 核： 胡 涛批 准: 黄乃松2014年03月01日发布 2014年03月01日实施 中国 萍乡0.1目录目录 章 节 号内 容页 码0.1目录20.2颁布令30.3任命书40.4质量手册的管理50.5质量手册修改控制页60.6公司 简介70.7公司 质量管理体系组织结构图80.8质量管理体系职能分配表90.9质量方针和目标101.0范围112.0引用标准113.0术语和定义114.2.3 文件控制程序134.2.4

2、记录控制程序155.0管理职责185.1管理承诺185.2以顾客为关注焦点175.3质量方针185.4策划185.5职责、权限和沟通205.6管理评审236.0资源管理256.3基础设施276.4工作环境287.0产品实现287.1产品实现的策划287.2与顾客有关的过程307.3设计开发327.4采购337.5生产和服务提供347.6 监视和测量设备的控制368.0监视、测量、分析和改进368.2.2 内部审核程序378.2.3过程的监视和测量408.2.4产品的监视和测量418.3 不合格品控制程序428.4数据分析438.5.2 纠正措施控制程序448.5.3 预防措施控制程序45带“”

3、号条款为程序文件 0.2 质量手册颁 布 令公司依据GB/T19001-2008 / ISO9001：2008质量管理体系 要求结合公司 的实际编制完成了质量手册A版，现予以批准颁布实施。 质量手册是公司 质量管理体系的法规性文件，是指导公司 建立并实施质量管理体系的纲领文件和行为准则，全体员工在各项质量管理工作中，必须遵照执行，以确保具有持续稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力，旨在增强顾客满意。 本质量手册现已正式颁布，并于二O一四年三月一日执行。总经理：黄乃松 2014年03月01日0.3 任命书关于任命管理者代表的通知为了保证我公司 质量管理体系的有效运行和持续改进，

4、现任命 胡涛 为公司管理者代表，除其在其他方面的职能外，还赋予以下职责和权限：a) 确保质量管理体系所需的过程和服务得到建立、实施和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的运行情况和绩效，包括任何改进的需求；c) 确保在整个公司 内，提高员工满足顾客要求意识；d) 负责就质量管理体系有关事宜对外部方进行联络。总经理：黄乃松 2014年03月01日0.4质量手册的管理0.4.1 质量手册的编制、审核和批准0.4.1.1 公司 质量手册由总经理策划，管理者代表负责组织编写。0.4.1.2 质量手册起草完毕，由管理者代表组织公司 各职能部门的主管人员进行讨论，经管理者代表审核、总经理批准后发布。0.4

5、.2 质量手册的发放、使用0.4.2.1 本质量手册由公司 办公室负责印制、保管、发放。公司 内部的发放对象为：公司 最高管理层、各职能管理部门的负责人，及部分管理人员等。各级人员使用时，必须使用有分发号、并盖有红色“受控”印章标记的手册，领用时应向公司 办公室办理相关的登记手续；公司 外部的发放对象：上级主管部门或顾客。其提供只限用于了解用途的“非受控”质量手册，其封面无印章标识，或为有印章的复印品文件；公司 办公室提供时也应进行登记，但遇文件修改时，不对其进行相应的更改控制。0.4.2.2 质量手册的持有人应爱护手册，确保其完整、整洁；未经许可任何人不得私自赠送他人或私自复印。0.4.2.

6、3 当手册持有人工作变动时，应主动到公司 办公室办理归还手续。 0.4.3手册的修改与评审0.4.3.1 质量手册经运行实践后，若需要进行局部条款修改时，请提出书面申请交公司 办公室，由其负责确认修改的必要性，并将拟修改后的内容报管理者代表审核、总经理批准后正式修改定稿,并通知所有持“受控”手册的人员。0.4.3.2 质量手册的个别字句，如语句、错别字更改时，由公司 办公室文管员负责进行更正，可行时实施就页划改，公司 办公室保持相关记录。0.4.3.3 每年管理评审活动时，总经理应组织对质量手册的适用性、可操作性和时效性等方面进行评审，公司 办公室保持评审记录；若涉及更改的内容达三分之一及以上

7、时，应考虑对手册进行换页或换版，并按文件控制程序的有关要求进行。0.4.4 手册持有人必须组织本部门员工就本手册的有关内容进行学习和内部沟通。0.4.5 若发生手册丢失，应以书面的形式报告公司 办公室，并经管理者代表批准后，方可再向公司 办公室提出补发申请。补发后的手册，应重新编制分发号，并在原手册领用登记处，注明“丢失” 及时间；0.4.6 若不慎染上污渍或造成手册缺损，持有人应向公司 办公室提出换发申请。换发后的手册，应沿用原分发号，并在原手册领用登记处，注明“换发”及时间。0.5质量手册修改控制页章节号修 改 内 容实施修改人修改日期修改单号修改页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划

8、改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页0.6 公司 简介公 司 概 况萍乡市松润化工填料有限公司位于江西省萍乡市国家级经济开发区西区，是专业生产、经营陶瓷、聚丙烯、金属填料、塔内件、水处理滤板、滤管、滤料、瓷球、分子筛、催化剂、活性炭、蜂窝陶瓷、瓷质耐磨托辊等系列产品的民营企业。所有产品由国家非金属材料和设备质量监测中心监测检验认证。公司现有员工数十人，其中有高、中级职称技术人员36人。工艺先进，技术力量雄厚，产品质量可靠，配套齐全，并且与清华大学、天津大学、同济大学、洛阳石化工程公司等多家院校、设计单位建立了长期的

9、协作关系，承接各种填料产品的设计研制和开发，还可根据用户的特殊要求进行设计制造。产品畅销国内外三十多个省市及地区，为国内外的石油、化工、冶炼、煤气、轻工、印染、制药、电力、环保等工业提供了很多优质产品，享有很高的声誉并深受用户好评。公司已通过IS09001: 2000质量管理体系认证。公司始终秉承“诚信、创新、进取、高效”的精神，以“质量第一、用户至上”的宗旨，热诚为国内外客户提供优质产品、最佳服务。公司 秉承：“技术开发强管理，竭诚为化工产业服务；持续改进求信誉，全力增强顾客满意”的质量方针，不断开创技术，以技术引领市场，为更多的化工顾客服务。公司 在最高管理层的领导下，正在不断开拓进取，做

10、到务实严谨、严格监控、科学管理，以更加饱满热情的服务态度，赢取更多的顾客，不断为社会奉献优质化工精品。公司 地址：江西省萍乡市经济开发区邮政编码：337000电 话：0799- 6770288传 真：0799- 6859199联 系 人：胡涛 0.7公司 质量管理体系组织结构图总经理副总经理管理者代表生产部业务部质检部技术部办公室财务部生产车间仓库化验室原材料仓库成品仓库生产车间0.8 质量管理体系职能分配表 职能部门 质量管理体系 要求总经理副总兼管理者代表办公室生产部业务部质检部技术部生产车间4.1 总要求4.2文件要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1 管理承诺5.2以顾客为关注

11、焦点5.3质量方针 5.4 策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护7.6 监视和测量装置控制8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施标识说明： 主要职能： 相关职能：0.9质量方针、目标1 质量方针 技

12、术开发强管理，竭诚为化工产业服务；持续改进求信誉，全力增强顾客满意。2 质量目标 最终产品合格率99%；顾客满意度95以上；产品退货率0.8%；重大质量事故为零。 编制人兰红审核人胡涛批准人黄乃松1范围本手册适用于具有稳定提供满足顾客要求、适用的法律法规要求的石油化工产品(化工填料、催化剂、吸附剂、分子筛、瓷球等)的生产和服务实现的质量、控制的全过程，以及相关支持性活动、服务的管理,也适用于公司 的内部审核和第三方的认证注册。通过本手册所表述的符合顾客要求和适用的法定要求的保证及持续改进过程的有效应用，旨在增强顾客满意。公司 主要是针对顾客使用及销售要求，生产化工填料、催化剂、吸附剂、分子筛石

13、油化工产品，按行业相关要求、结合公司 对该类产品开发进行加工。未对GB/T 190012008 质量管理体系 要求标准做任何删减。2引用标准本手册编写时,参考并采用了下列标准和规范的有效版本,所有标准的规范都会被修订,其最新版本适用于本手册,请关注其时效性： (1) GB/T 190002008 质量管理体系 基础和术语(2) GB/T 190012008 质量管理体系 要求(3) HG/T3927-2007 工业活性氧化铝(4) HG/T21556.3-1995 聚丙烯鲍尔环填料(5) HG/T21556.2-1995 不锈钢鲍尔环填料(6) HG/T3683.32000 工业瓷球-开孔瓷球

14、(7) HG/T3683.1-2000 工业瓷球-惰性瓷球3 术语和定义 本手册采用了GB/T190002008 idt ISO 9000:2005标准的术语和定义，并结合公司 实际特别注明了以下术语。3.1 供方：系指为公司 提供化工原辅材料的生产厂家或商家。3.2 产品：系指公司提供的过程结果的石油化工产品(化工填料、催化剂、吸附剂、分子筛、瓷球等)。3.3 顾客：系指接受公司 化工产品的经销商/使用厂家。4 质量管理体系4.1总要求为实现公司 质量方针和质量目标，不断满足顾客需求，公司 依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求结合公司 实际建立

15、了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应满足下述要求：a)识别并确定质量管理体系所需的管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进过程；公司 质量管理体系的过程包括从识别顾客的需求，到产品交付后顾客满意评价的大过程，也包括某一具体的质量活动的子过程，如管理评审过程、人员培训过程、产品实现的策划过程、测量、分析和改进过程等。b)确定这些过程的顺序、相互关联和相互作用，通过识别、确定、监控、测量和分析等对过程进行管理；c)确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法（编制质量管理体系文件，采用适用的、现行有效的外来文件如标准、规范、及有关法律法规等）；d)确保可以获得

16、必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)监视、测量和分析这些过程e) 采取必要改进措施，以实现策划的结果并对这些过程持续改进。公司 关注质量管理体系的设计和实施始终受下列因素影响，必要时实施调整：1) 公司 环境的变化及变化后产生的风险；2) 公司 不断变化的需求；3) 公司 具体目标；4) 公司 产品；5) 公司 所采取的过程；6) 公司 规模和结构。公司 未涉及外包过程。4.2 文件要求4.2.1总则公司 质量管理体系文件包括：a） 形成文件的质量方针和质量目标；b） 质量手册（含形成文件的程序）；c) 形成文件的记录。d ) 为确保过程有效，策划、运行和控制所需的文

17、件；如：管理制度、岗位职责、岗位任职要求、目标要求等；e)管理和作业文件（产品标准、工艺流程、作业指导书、质量控制规范等）。f) 记录4.2.1.1应及时修订质量管理体系文件，执行文件控制程序的有关规定，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性。4.2.1.2 文件的详略程度取决于公司 规模及相应的产品结构。4.2.1.3文件可呈现任何媒介形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样片等。4.2.2质量手册公司 质量手册系依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求和公司 的实际相结合编制而成，它包括：a) 公司 质量管理体系的范围，包括GB/T19001-2008

18、idt ISO9001：2008质量管理体系 要求标准的全部要求；b) 公司 质量管理体系的6个程序文件；c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制程序4.2.3.1目的为使文件是充分与适宜的,对公司 质量管理体系文件进行控制，确保文件的建立与保持能够充分适应实施质量管理体系的需要。4.2.3.2范围适用于对质量管理体系文件的控制。4.2.3.3职责a) 总经理负责批准发布质量手册。b) 管理者代表负责编制并审核质量手册。c)各部门负责各自业务范围内的文件的编制、使用和保管。d)公司 办公室负责组织对质量管理体系文件的管理，负责对与质量管理体系有关的外来文件的控制。4.2.

19、3.4程序4.2.3.4.1文件编号a) 质量手册：公司 名称代号-QMS·版次编写年份。例如： SR/ QMS·A2014，表示2014年编写的萍乡市松润化工填料有限公司第一版质量手册；b) 其他质量管理体系文件：采用了SR/ 文件类别代号顺序号年份表示，文件类别代号以文件类别的拼音：管理文件 GL、技术文件 JS、外来文件 WL等。c) 记录编号：采用RZ/JL顺序号。4.2.3.4.2文件的编写、审批、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。a) 质量手册由公司 管理者代表负责组织办公室编写、审核，总经理批准，公司 办公室负责登记、发放；b) 其它质量管理

20、体系文件由各相关部门编写，管理者代表审核，总经理批准。c) 公司 办公室应确保文件使用的各场所都能得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录；4.2.3.4.3文件的评审与更新每年12月管理者代表组织对现有质量管理体系文件进行评审，必要时予以更新，并再次批准。4.2.3.4.4文件的受控状态文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控。所有受控文件必须在该文件封面上加盖表明其受控状态的红色“受控”印章，视情况注明分发号。4.2.3.4.5文件的更改和现行修订状态a) 质量手册由公司 办公室组织更改，填写文件更改申请表，经管理者代表审核，上

21、报总经理批准后更改，由公司 办公室发放，并保留文件更改内容的记录；b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请表，经原审批部门审批后，将更改或增减的质量体系文件和资料交与公司 办公室进行母版的更改、发放及作废文件的处理，公司 办公室应在更改后的文件上加盖红色“受控”章，及用版本号和阿拉伯数字作相应的现行修订状态标识；c）所有被更改的原文件应由公司 办公室收回，以确保有效文件的唯一性。4.2.3.4.6 文件的领用a) 质量体系文件由公司 办公室填写文件发放、回收记录统一向部门发放；b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应的旧文件；丢失补发的文件应给予新的分发号，并注明已丢

22、失的文件的分发号失效，公司 办公室作好相应发放签收记录。4.2.3.4.7文件的保管a) 公司 办公室应建立受控文件清单并保持所有法律法规文件；b) 各部门文件由本部门保管，公司 办公室每季度对各部门文件保管情况进行检查；c) 对受控文件，各部门每六个月应向公司 办公室备案；d) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.2.3.4.8外来文件的控制a) 收到外来文件由管理者代表识别其适用性，如若确定的策划和运行质量管理体系所需,则交公司 办公室备案后，将总经理批复的文件，分发到相关部门使用。b) 公司 办公室负责将收集到的并识别和确认的国家、行业法律法

23、规或标准等文件报公司 管理层传阅后归档。4.2.3.4.9文件的作废与销毁a) 所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，防止作废文件非预期使用；b) 对已经作废但可用作资料需要保存的文档，必须加盖“作废 存档”章；c) 对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请，经管理者代表批准后，公司 办公室授权相关部门销毁。 4.2.3.4.10文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由相关部门负责人按规定权限审批后借阅、复制。复制的受控文件必须登记编号。4.2.3.4.11产生的记录 文件发放、回收记录 文件接收登记表 文件更

24、改申请表 受控文件清单 文件销毁清单 文件借阅/复制登记表4.2.4记录控制程序4.2.4.1目的为控制确保提供符合要求和质量管理体系有效运行证据而建立的记录。4.2.4.2范围适用于对质量管理体系所要求的记录控制。4.2.4.3职责a) 公司 办公室负责将公司 的形成文件的记录汇编并监督、管理各部门的记录。b) 各部门负责实施、收集、整理、保管本部门的记录。4.2.4.4程序4.2.4.4.1记录的标识编号各部门应每月对记录整理一次，分类装订成册，应注明记录的部门、记录名称及月份，标识要日期准确，有关人员签字齐全，记录的编号按文件控制程序执行。4.2.4.4.2记录的填写a) 记录的填写要及

25、时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某原因不能填写的项目，应说明理由，并将该项用单杠划去；各相关签名栏不允许空白。b) 如因笔误或计算错误要修改原始数据，应在其上方写上更改标记及内容，签署更改人姓名及日期。4.2.4.4.3记录的贮存、保护、处置a) 各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。记录的归档方式便于存取与查阅，一般以本册、文件夹、活页夹等方式分类保存。b) 公司 办公室编制记录汇总清单，将公司 所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期等内容，交管理者代表审核，并汇集备

26、案记录的原始表格样本。c) 公司 办公室每年要检查一次各部门记录的使用、管理情况。d) 各岗位按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交办公室归档保存。e) 记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由各部门主管人员填写文件销毁记录，交公司 办公室审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.2.4.4.4记录发放、借阅和复制a) 各部门填写文件发放、回收记录，向公司 办公室领取所需记录的空白表；b) 各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。4.2.4.4.5产生的记录 记录汇总清单 文件发放、回收记录 文件借阅、复制

27、记录5 管理职责5.1管理承诺5.1.1公司 最高管理者总经理、管理者代表等通过下列活动对其建立、实施质量管理体系和持续改进其有效性的承诺提供证据。a) 向公司 全体员工传达确保满足顾客要求及法律法规要求的重要性。b) 应树立质量意识，清楚了解确保顾客的要求得到确定并予以满足是基本的要求；c) 清楚了解确保顾客要求及法律法规要求与公司 每一个成员对质量的认识紧密相关；d) 让每一个员工清楚自己的职责和权限，了解其工作内容、要求和程序，理解其活动的结果对下一步工作的贡献和影响；e) 采取培训、黑板报或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，认识到满足顾客的要求和法律法规要求对公司 的重要性，并

28、能经常持续地加强员工的质量意识教育，使他们树立工作责任感，并积极参与提高质量的有关活动。只有全员参与持续改进并做出贡献，才能使产品质量不断满足顾客的要求，全公司 也才能获益。5.1.2公司 总经理负责制定和批准公司 的质量方针和质量目标，参见质量方针。5.1.3公司 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行本手册5.6管理评审的规定。5.1.4公司 总经理应确保公司 质量管理体系运作能获得必要的资源，执行本手册资源管理的规定。5.2以顾客为关注焦点公司 的成功取决于确保顾客及其他相关方的要求。公司 应以增强顾客满意为目的，将顾客的需求和期望转化为产品要求，确保顾客的要求能得到满足。为此应做到：

29、5.2.1 确保顾客的要求得到确定并予以满足。通过市场调查、预测或与顾客的直接接触来实现。5.2.2 将顾客的要求得到确定并予以满足。这些要求包括产品的要求和服务要求，只有确保顾客的要求得到确定并予以满足，顾客才能满意。5.2.3 确保己确定的要求得到满足：a)公司必须满足法律法规、国家和以有关标准和规范的规定；b) 顾客的要求、法律法规及有关标准的要求也会随时间而发生变化。5.3质量方针5.3.1为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定并予以满足，总经理正式发布关于质量方面的全部意图和方向即质量方针为：技术开发强管理，竭诚为化工产业服务；持续改进求信誉，全力增强顾客满意。5.3.

30、2本方针与公司 宗旨相适应，它是公司 各项管理工作的重要组成部分，体现满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。5.3.3本方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量分目标。5.3.4各部门负责人要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业人员等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5.3.5公司 通过内部审核和管理评审不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应内外环境的变化及需求。5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1为实现公司 的质量方针，保持公司 质量管理体系有效性，总经理负责制定质量目标，公司 质量总目标为：最终产品合格率9

31、9%；顾客满意度95以上；产品退货率0.8%；重大质量事故为零。5.4.1.2 总经理负责在公司 的相关职能和层次上建立 年度岗位质量目标，质量目标必须是可测量的，并与质量方针保持一致，并能够符合各职能层次的工作职责范围。5.4.1.3公司 办公室负责定期检查公司 的质量目标完成情况，并对各部门质量目标的制订、实施进行监督。5.4.1.4公司 最高管理层应适时对公司 目标持续的适宜性进行评审，应随着内外环境和条件的变化而提出调整。5.4.2质量管理体系策划。 总经理按照GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求，对质量管理体系进行策划，确保满足公司 质量目标

32、和质量管理体系有效实施的要求。5.4.2.1公司 进行质量管理体系策划的时机：a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b) 公司 的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化； c) 公司 的资源配置、国内外相关标准发生重大变化； d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 在对质量管理体系的变更进行策划、实施时，应保持质量管理体系的完整性。5.4.2.2 质量管理体系策划的内容 总经理确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括： a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应规定； b) 识别为实现质量目标所需建立的过程和资源； c)

33、为实现质量目标和阶段质量目标应进行定期评审，重点应评审过程和活动的改进； d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保质量管理体系的有效性和效率； e) 策划的结果（包括变更）应形成文件。 5.4.2.3质量管理体系策划输出文件的编制原则 a) 参照质量手册的有关内容，形成的文件应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容协调一致； b) 己有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。5.4.2.4 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改a) 各部门在执行中应按照质量管理体系策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到公司

34、 办公室。b) 公司 办公室对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表报告管理者代表和总经理。c) 质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门负责人批准后进行更改，按文件控制程序执行；在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责做出相应的变更，以确保体系的正常运作。5.4.2.5 质量管理体系策划形成的相关文件，由公司 办公室负责存档保存。5.4.2.6产生的管理文件 年度质量目标管理5.4.2.7产生的记录质量策划实施情况检查表5.5职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限公司 管理层确定岗位职责和组织结构，明确其相互关系，

35、并予以沟通，指导和控制公司 内与质量有关活动的协调，以促进公司 有效的质量管理。公司 管理层及相关部门和岗位的质量职责和权限分述如下：5.5.1.1 总经理a)全面负责公司 的工作，向全体员工传达确保顾客的要求得到确定并予以满足及法律、法规要求的重要性，特别是行业规范等规定；b)制定公司 的长远规划和年度计划，制定质量方针和质量目标，批准公司 的质量手册；c)确保质量管理体系运行所必需的资源配置；d)组织实施质量管理体系策划，建立与质量管理体系相适应的组织机构，确定职责、权限，确保有效的内部沟通；e)任命管理者代表，主持管理评审；f)负责对财务的监督管理。5.5.1.2 副总经理a) 负责公司

36、日常生产技术计划安排,组织落实和实施公司的年度或月旬、临时生产(工作)计划；b) 负责组织公司的技术或设备改造、产品改进措施、设备大修计划的落实；c) 负责组织落实产品质量的监控及监督检查，确保生产现场技术文件的有效性；d) 负责工作环境和施工设备的建立配备与维护；e) 负责公司日常管理及协调各部门的工作；f) 负责生产计划、质量计划的审核；g) 负责监督生产部的日常工作；h) 负责公司生产经营和治安、防火日常检查和监督工作；i) 负责组织公司工作总结会议及临时、紧急会议的召开等。5.5.1.3办公室a)协助管理者代表负责公司 质量管理体系的实施和内部审核；b)负责公司 内外部文件控制、质量记

37、录控制和档案管理；c)负责监督纠正和预防措施实施，并对内审、管评实施跟踪验证；d)负责组织收集各种数据进行数据分析，为管理策划提供决策依据；e)负责公司人事管理，对提供产品符合性要求的岗位人员实施培训。5.5.1.4生产部a) 在副总经理领导下负责公司 生产计划的落实和安排；b) 负责公司 基础设施和工作环境的控制；c) 向生产者传达质量管理体系要求，并实施控制；d) 负责组织提供设备的保养、检修工作及检查设备操作及安全执行情况；e) 负责产品生产过程的策划，为生产过程提供作业文件和所需技术文件；f) 负责对顾客财产的保存，维护或合理使用，若有损坏进行记录并与顾客沟通；g) 定期或不定期进行生

38、产公司 工艺符合性检查；5.5.1.5业务部a) 在总经理的领导下，负责公司 的市场开发、产品营销及原辅材料采购；b) 负责收集顾客信息，了解顾客需求，组织顾客要求的确认和评审；c) 负责顾客满意度调查，及时处理顾客投诉。d)负责对供方的评价、选择，适宜时进行再评价，列出合格供方名录；e)负责采购申请制定和批准后与供方签订合同，并予以实施；f)参与采购产品的验证。5.5.1.6质检部a) 在总经理领导下负责产品的设计开发和产品质量的检验化验和试验；b) 负责对生产工艺过程中的外包产品检验；c) 负责外包方生产加工过程中相关数据信息的收集和统计分析；d) 负责对不合格品进行控制，并根据实际情况做

39、出相应的处理；e) 负责对不合格品的处置，并进行再检验；f) 正确使用检测设备，定期安排检测设备的检定或校准。5.5.1.7 技术部a)在总经理领导下负责产品的设计开发、试验；b)负责对生产工艺过程工艺策划和特殊过程及关键工序确认；c)负责对不合格品的处置后的再确定，必要时进行再检验或再化验。5.5.1.6文档管理员a) 在部门领导下负责公司 文件的发放、更改、存档的管理，负责外来文件的收集、报领导阅批和发放管理；b) 负责组织起草培训计划，组织培训的实施和评价；c) 收集各种数据，填写各项报表，进行数据分析；d) 定期对生产现场和相关过程实施监督检查，确保过程有效；e) 严格按上级有关规定，

40、管理好单位公章、印件，协助经理做好来信、来访和接待工作；f) 完成领导交办的其它工作。5.5.1.8业务员a) 在业务部长的领导下负责市场调查、销售和顾客信息的收集；b) 依据顾客要求起草合同经部长审核后签订营销合同；c) 负责定期走访顾客，了解顾客需求和产品质量的符合性，及时反馈顾客信息；d) 及时协调和处理顾客抱怨及投诉；e) 定期收集顾客满意度信息，及时整理并提交部门进行分析。5.5.1.9检验员a) 在质量部长领导下，负责产品质量的检测和参数试验；b) 正确使用检测设备，负责检测设施的维护保养和合理保管；c) 负责定期安排检测设备的检定/校准；d) 负责产品的抽查和工序质量监督；e)

41、认真填写检测和化验记录,对检测数据负责。5.5.1.10车间主任a) 在生产部长领导下，负责生产过程控制；b) 负责生产过程的产品检查和对不合格进行处置；c) 有权制止和纠正任何违反质量、违反安全的行为；d) 负责组织质量、安全事故分析；e) 参与合格外包方的评价和重新评价；f) 负责不合格、不符合的纠正和预防措施的制定和实施。5.5.1.11班长a) 在车间主任领导下负责现场设备安装和岗位作业的监督检查；b) 严格工艺纪律，按时检查工艺执行情况，发现问题及时向车间主任汇报；c) 按时检查安装现场的控制和安全生产执行情况，检查设备操作和维护保养情况；d) 负责班组工艺参数的监控和生产记录的填写

42、与保管；e) 组织班组的岗位培训和管理学习，完善班组的过程控制和管理5.5.1.12操作工a) 在班长的领导下严格按作业文件执行岗位操作；b) 负责岗位作业的参数、设备和安全操作的自查；c) 负责清理本岗位的工作环境，确保工作环境的整洁和安全；d) 负责做好本岗位的作业记录，定期整理并提交给班长；e) 按要求做好本岗位的设备维护保养。5.5.2管理者代表总经理在公司 管理层中指定一名成员为管理者代表，并明确其职责和权限。（见任命书）5.5.3内部沟通5.5.3.1公司 应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括产品质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了

43、解、相互信任，实现全员参与的效果。5.5.3.2沟通对象包括：不同的层次和职能之间，不同的职能部门之间，不同层次的人员之间，建立纵向和横向联系。5.5.3.3沟通的方式：质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用交谈、报表/记录的传递、周期评比、各种会议、布告栏、员工的合理化建议及各种媒介等。5.5.3.4各部门通过业务渠道收集的相关信息，视其内容进行反馈，对本部门发生的重大事故应向管理者代表或总经理报告，由其确定向顾客和相关方通报的方式或途径。5.6管理评审5.6.1总则公司 对质量管理体系的运行状况、顾客满意情况、绩效和改进机会按策划的时间间隔定期进行管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有

44、效性。5.6.1.1总经理主持管理评审活动。5.6.1.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，组织编写相应的管理评审报告。5.6.1.3公司 办公室负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料；5.6.1.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料（如质量管理体系在本部门运行情况），并负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防和改进措施。5.6.1.5管理评审计划5.6.1.5.1每年至少进行一次管理评审,两次管理评审的时间间隔不超过12个月，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。5.6.1.5.2公司 办公室于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，

45、报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容有：a) 评审时间；b) 评审目的；c) 评审范围及评审重点；d) 参加评审部门（人员）；e) 评审依据；f) 评审内容。5.6.1.5.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a) 公司 组织机构、产品和服务范围、资源配置发生重大变化时； b) 发生重大质量事故或顾客关于产品和服务质量有严重抱怨或投诉时；c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d) 市场需求发生重大变化时；e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f) 质量审核中发生严重不符合时。5.6.2管理评审输入5.6.2.1管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进

46、的机会：a) 审核结果：包括第一方、第三方或第二方质量管理体系审核的结果；b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； c) 过程的绩效和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果； d)预防措施和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监视结果；e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f) 可能影响质量管理体系(含方针目标)的变更，包括内外环境的变化；g) 有关改进的建议。 5.6.2.2评审准备5.6.2.2.1 预定评审前十天，公司 办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次管理评审计划，由管

47、理者代表审核，总经理批准。5.6.2.2.2 公司 办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。5.6.2.2.3 公司 办公室向参加评审的人员发放管理评审通知单及本次管理评审计划和有关资料。5.6.2.3管理评审会议 a) 总经理主持评审会议，管理者代表作质量管理体系运行情况报告，各部门负责人和有关人员对评审报告开展讨论，对于存在或潜在的不合格项提出纠正、预防或改进措施，管理者代表确定责任人和整改时间； b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、后续验证等）。5.6.3 管理评审输出5.6.3.1 管理评审的输出应包括以下方面有关

48、的任何决定和措施： a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的改进措施； b) 与顾客要求有关的产品改进，对现有产品和服务要求的改进措施等； c) 资源需求的措施等； d ) 其他建议所涉及的措施等。5.6.3.2 评审结束后，由管理者代表组织办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经总经理审核、批准，发至相应部门并监督执行。5.6.4 改进措施的实施和验证 对管理评审会议或公司 相关会议做出的决议，各职能部门组织落实。并根据本手册8.5章节改进的规定，对纠正措施和预防措施的实施效果进行后续验证。5.6.5产生的记录 管理

49、评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 6 资源管理6.1资源提供6.1.1公司 应确定并提供所需的资源，以便：a)实施和保持质量管理体系并使其持续地保持有效性；b) 满足法律法规要求和顾客的要求，增强顾客满意。6.1.2资源可包括：人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。6.2人力资源6.2.1总则公司 注重员工的教育、培训、技能和经验，确保从事影响产品质量工作的人员能胜任岗位的能力要求。6.2.2能力、培训和意识6.2.2.1办公室应确定从事影响公司 产品质量工作的人员所必要的能力，并编制各岗位的岗位人员任职要求，主要包括：应具备的知识、技能和经验。6.2.2.2办公室负责制订的

50、岗位人员任职要求、经管理者代表审核，总经理批准后，作为公司 选择、招聘、安排人员的主要依据。6.2.2.3公司 办公室应识别从事影响质量活动人员的能力需求，分别根据新聘员工、在岗员工、转岗员工、特殊岗位工作人员、内审员等岗位制定并实施培训计划。6.2.2.3.1 新聘员工培训 a) 基础教育：包括公司 简介、质量方针和质量目标，质量、安全和环境意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训，在进入公司 一个月内，由办公室组织进行； b) 岗位技能培训：由所在岗位负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格后方可上岗。6.2.2.3.2 特殊工作人员资格要求及培训a) 检验员、电工、司机等需取得国家授权部门相应的合格证书； b) 质量管理体系内审员应由咨询机构培训、考核合格经管理者代表批准后上岗；6.2.2.4培训的有效性的评价 a) 办公室负责组织通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察、课堂或现场提问等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力； b) 各部门加强对员工日常工作业绩的评价，可随