手册(科依德)20100317

1、文件编号KYD/Q-2009版本/修订2009/0质量手册依据GB/T19001-2008标准编 制： 刘桂元 审 核： 刘桂元 批 准： 徐金伟 实施日期： 2009年12月8日 受控状态： 分 发 号： 修订记录日期修订状态修改内容修改人审核人批准人无锡科依德光电科技有限公司目 录页码标 题 内 容备注1目录2发布令3前言（公司简介）4范围4规范性引用文件4术语和定义及缩写6质量管理体系8管理职责12资源管理14产品实现19测量、分析和改进23质量手册的管理25组织机构图26职能分配表27文件控制程序29记录控制程序30采购控制程序32内部审核程序34不合格品控制程序35纠正和预防措施控制

2、程序37记录清单40工艺流程发 布 令 为了保证产品持续稳定地满足顾客和适用法律法规要求；通过体系的有效应用和质量管理体系的持续改进过程和保证符合顾客与适用的法律法规要求而达到使顾客满意，无锡科依德光电科技有限公司根据GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准，建立质量管理体系，编制了本质量手册，现批准发布实施。 本质量手册是规定本质量管理体系的文件，是公司实施质量管理的总纲领，是开展质量活动的法规和准则，是质量管理体系建立和运行的指令性文件，要求各部门和全体员工严格贯彻执行。 为了保证质量管理体系有效运行，我任命公司管理层 刘桂元 为管理者代表，负责建立、实施和保持质量管理体

3、系，并授权负责质量管理体系日常工作的组织、协调及本质量手册的实施。 根据中华人民共和国有关法律、法规，我对本公司的质量管理、产品和服务质量负全部责任。 本质量手册于2009年12月8日 实施。此令总经理：徐金伟2009年12月8日前 言无锡科依德光电科技有限公司创始于2003年（又名：无锡市金豪阳灯饰有限公司三级资质），目前已打造有一支专业、敬业、高素质的生产、管理、设计、安装团队, 专业承接城市标志性建筑物、酒店、娱乐场所、广场、公园、道路、桥梁，尤其是古典建筑物的景观照明亮化工程。公司站在战略发展的高度，与国际国内著名品牌合作，使用产品科技含量高、新颖、节能、寿命长、效果好，引领时尚新潮流

4、。公司坚持“质量第一、安全第一、客户满意第一”的经营理念，规范化运作，人性化管理，全体员工立志为扮靓和谐城镇作出应有贡献。公司竣工案例工程有：无锡市南禅寺、清真寺、鼋头渚、江尖公园、运河东路、新区新洲花园、中山路胜利门至县前街长城金店两边沿街商店、火车站站前商贸区若干商业用房、无锡招商城、太湖新城、华通大厦、华宇大厦、国际饭店、金和大厦、益多中心大酒店、太湖工人疗养院、金城大桥、槐古小区、阳光城市花园、解放东路沿街的等一大批景观照明亮化工程，以及苏州市的金鸡湖、干将路阊门沿路、狮山、寒山大桥景观照明亮化工程和上海市的亚一金店景观照明亮化工程，均已以优良的安装质量，一流的安装工艺，按时完成任务。

5、我们还有一支专业的维修队伍，经常在晚上派员巡视，如发现问题及时进行维修。为此，公司在竞争激烈的市场中树立起了良好的口碑和信誉。公司秉承“诚信 科学 创新，扮靓 和谐 城镇” 的发展方针，立足长三角地区，面向全国，一如既往地，谦虚谨慎、精益求精，求真务实、脚踏实地，每天从零开始，全心全意为客户服务。公司地址：江苏无锡市锡山区安镇查桥马巷路7号电话真编：2141041范围1.1 总则本质量手册是规定本公司质量管理体系的文件。将证实：a. 公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；b. 通过体系有效应用控制过程所产生的任何预期的

6、输出，包括对体系的持续改进过程和保证符合顾客与适用的法定要求，旨在增强顾客满意。c. 质量管理体系覆盖范围是：LED系列灯具的生产和售后服务1.2 应用按照行业标准和顾客的要求设计和生产，本公司对产品实现过程进行识别，并按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求建立质量管理体系，删减7.3设计和开发，因本公司的加工均按标准和顾客要求，故对7.3设计和开发予以删减。该删减不影响本公司提供满足顾客及法律法规要求的产品的能力和责任。2规范性引用文件 下列标准所包含的条文，通过在本手册中的引用而构成本手册的条文。本手册发布时，所示版本均为有效。2.1 GB/T

7、19000-2008 idt. ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语2.2 GB/T19001-2008 idt. ISO9001:2008质量管理体系 要求 3术语和定义及缩写3.1本手册采用GB/T19000-2008 idtISO9000:2005标准给出的术语和定义，“产品”也可指“服务”。常用术语摘抄如下： 3.1.1 质量 一组固有特性满足要求的程度。3.1.2 要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。3.1.3 顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受。3.1.4 持续改进 增强满足要求的能力的循环活动。3.1.5 组织 职责、权限相互关系得到安排的一组人员

8、及设施。3.1.6 顾客 接受产品的组织或个人。3.1.7 供方 提供产品的组织或个人。3.1.8 过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。3.1.9 产品 过程的结果。3.1.10 程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。3.1.11 合格 满足要求。3.1.12 不合格 未满足要求。3.1.13 文件 信息及其承载媒体。3.1.14 验证 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。3.1.15 评审 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。3.1.16 纠正措施为消除已发现的不合格或其它不期望的情况的原因所采取的措施。3.1.17 预防措施为消除潜在

9、不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。3.1.18 客观证据支持事物存在或其真实性的数据。3.1.19 过程方法为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理。3.1.20 审核为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的/独立的并形成文件的过程。3.2缩写ISO： 国际标准化组织；GB： 国家标准；GB/T： 国家推荐性标准；QMS： 质量管理体系；4质量管理体系4.1 总要求a. 本公司为了通过满足顾客要求和适用的法律法规要求而达到顾客满意，实现公司的质量方针和质量目标，按照GB/T19001-20

10、08标准要求，建立QMS，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。b. 确定QMS所需要的过程（管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进等过程）。本手册及程序文件的规定即为满足总要求的体现；c. 确定QMS四大过程的顺序和相互作用，并明确过程控制的准则和方法。见下图：质量管理体系的持续改进顾客顾客管理职责满意测量、分析和改进资源管理要求产品产品实现 输入 输出 图释 增值活动 信息流 d. 公司制定相关文件，确保QMS所有过程能够有效运行；e. 公司提供充足的资源和信息，以保证QMS各过程的运行和对这些过程的监视；f. 公司采取措施对这些过程进行监视、测量和分析；g. 公司应采取相关措

11、施，以持续改进QMS有关过程。 h. 经识别，本公司外包过程：线路板制作，执行采购控制程序。4.2 文件要求4.2.1 总则根据已确定的质量体系需求建立文件应包括： a. 形成文件的质量方针和质量目标（包含于质量手册中）； b. 质量手册； c. GB/T 19001-2008idtISO9001：2008标准要求的程序文件和记录； d. 本公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所需要的文件和记录；e. GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准所要求的质量记录；4.2.2 质量手册质量手册是规定本公司质量管理体系最高层次的文件，由人事行政部组织编制，经最高管理者批准发布。

12、按文件控制要求进行控制，并认真组织实施和保持。内容包括：a. 质量管理体系的范围：LED系列灯具的生产和售后服务，删减7.3；b. 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c. 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3 文件控制本公司建立和保持文件控制程序。形成现行有效文件清单以于控制，由人事行政部负责管理。 a. 文件发布前由授权人员批准，以确保文件是充分与适宜的； b. 必要时对文件进行评审与更新，进行修改并再次批准； c. 发布“现行有效文件清单”和“文件更改一览表”以识别文件的现行修订状态； d. 按批准的发放范围和数量发放并记录，确保在使用处可获得适用文件的有关版本；

13、e. 规定文件编制和编号方法，确保文件保持清晰，易于识别； f. 规定外来文件登记采用方法，确保与质量管理体有关的外来文件得到识别，并控制其分发； g.及时在文件使用处撤出作废文件，若因任何原因而保留作废文件时，这些文件要加以“作废保留”标识，防止作废文件的非预期使用。4.2.4 记录的控制 本公司建立并保持记录控制程序，对QMS所要求的记录予以控制，由人事行政部负责管理，并做到: a对QMS记录应予以保持，以提供符合要求和QMS有效运行的证据； b. 规定质量记录的编号方法及填写要求，使质量记录清晰，易于识别和检索； c. 控制质量记录的标识、贮存、检索、保护、保留和处置。5. 管理职责5.

14、1管理承诺 最高管理者对本公司建立和改进QMS做出承诺并兑现应通过以下活动提供证据:a. 熟悉理解并采取切实措施。向全公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b. 亲自组织制定公司质量方针和质量目标；c. 组织主持管理评审；d. 确保公司可获得必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点本公司依存于其顾客。最高管理者必须以增强顾客满意为目的，将其纳入质量方针和质量目标，做到： a. 通过收集顾客满意信息，确定顾客当前和未来的需求和期望； b. 将顾客的需求和期望转化为要求，包括产品、过程和体系的固有特性要求和赋予特性要求（如价格，交付期限等）； c. 通过建立和实施QMS，使转化的要求满足顾客的

15、需求。5.3 质量方针a. 本公司质量方针： 质量第一，创“科依德”品牌； 持续改进，提高顾客满意度；b. 实施原则.以人为本，发挥领导作用，激励全员参与；.顾客至上，满足顾客需求，超越顾客期望；.科学管理，运用过程方法，管理的系统方法，基于事实的决策方法，遵循良好的生产操作规范； .开拓创新:坚持持续改进，立志追求卓越； .坦诚合作：与供方、相关方互利，共同增强创造价值的能力。c. 质量方针与公司的宗旨相适应。质量方针为质量目标制定、评审提供了框架；d. 质量方针包括了满足要求和持续改进QMS有效性的承诺；e. 最高管理者负责向全公司职工宣传质量方针的内容及重要性；f. 对质量方针的持续适宜

16、性应专题或在管理评审时进行评审。5.4 策划5.4.1 本公司质量目标产品一次交检合格率97%以上；顾客满意度85分 a. 最高管理者负责在公司质量方针的框架下建立本公司的质量目标；b. 质量目标（公司总目标）在各职能部门、各层次进行沟通和理解并在年度方针目标实施计划中展开，层层落实，保证实现；c. 各职能部门应分解制定本部门的质量目标并是可测量的，对目标值及考核办法，以公司文件（记录）形式下发到各部门；d. 各职能部门目标实现情况按半年（1或7月第一工作周）由人事行政部负责统计考核，年终综合计算考核总评，对未实现的质量目标应分析原因采取纠正措施，保证其方针、目标实现；e. 对质量目标的持续适

17、宜性应专题或在管理评审时进行评审。5.4.2 质量管理体系策划a. 最高管理者对本公司的QMS进行策划并形成文件，以满足质量目标和QMS总要求（本手册4.1）的要求，本手册即为策划输出文件；b. 最高管理者对QMS的更改进行策划和实施时，应通过管理评审,以保持QMS的完整性；5.5 职责、权限和沟通最高管理者对公司各部门及人员的职责和权限做出规定，并向全公司职工及时传达。5.5.1 职责和权限本公司的职能和相互关系见：（1）本公司的组织机构见图5-1；（2）本公司的QMS主要过程职能分配表见表5-1。a. 最高管理者职责和权限（1）遵循八项质量管理原则策划和运作，持续改进公司的QMS，并确保Q

18、MS更改时的完整性；（2）确保以顾客为关注焦点，以增强顾客满意为目的，向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，使顾客要求得到规定并予以满足；（3）制定公司的质量方针和质量目标，并保证其实现；（4）确保公司的QMS获得必要的资源；（5）批准发布质量手册，任命管理者代表，主持管理评审，建立适当的沟通过程，对QMS有效性进行沟通；（6）负责重大质量决策和人员授权；（7）确定组织机构并明确其职责和权限；（8）宣传、贯彻执行国家的质量方针、政策、法律法规，对公司质量管理，产品质量负全面责任。b. 人事行政部（1）负责文件、记录的管理及QMS的日常管理工作；（2）负责各职能部门质量目标的考核及内部沟通

19、的管理；（3）负责人力资源（组织培训、考核等工作）的管理；（4）负责内部审核及管理评审的组织与实施；c. 销售部（1）负责与顾客有关过程的管理与控制；（2）负责顾客满意的监视与测量；d. 采购部（1）负责采购过程的管理与控制。e. 研发部（1）负责产品实现的策划的管理；f. 生产部/车间（1）负责基础设施、工作环境及安全生产的管理；（2）负责生产和服务提供过程、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产及产品防护的管理与控制。g. 品管部（1）负责监视和测量设备的管理；（2）负责过程的监视和测量、数据分析及改进的管理与控制。（3）负责产品的监视和测量的管理与控制；（4）负责不合格品的管

20、理与控制。h. 仓库（1）负责原材料、半成品和成品的防护，确保帐物一致。i. 质检员（1）负责对材料、生产过程及产品生产完成后的检验； （2）负责参与一般不合格品的评审及处置后的重新验证。j. 生产人员（1）负责按照规范、工艺要求进行生产，确保本工序质量。5.5.2 管理者代表最高管理者应在本公司管理人员中指定一名成员为管理者代表，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限。 a. 确保QMS的过程得到建立，实施和保持; b. 向最高管理者报告QMS业绩，包括改进的需求； c. 在公司内促进满足顾客要求意识的形成； d. 协助最高管理者组织管理评审； e. 负责与QMS有关事宜

21、的外部联络。5.5.3 内部沟通 为促进公司内部各职能部门交流信息，增进理解，协调行动，达到全员参与，应确保在不同的层次和职能之间，就QMS的过程及其有效性进行沟通。a. 全公司性沟通（需传达全体员工的事项）由人事行政部负责，组织召开会议或下发文件（电话通知），人事行政部有关人员做好记录；b. 各专业系统（产品质量、生产过程及顾客投诉等问题）的横向或纵向沟通由专业主管部门负责，生技部负责协调召开会议，由专业主管部门负责人主持会议，并保存会议记录；c. 当发现过程、产品、体系不合格时，责任部门应及时沟通，并采取措施，品管部跟踪检查验证；d. 沟通是指信息的发出者把信息向接受者传达的过程。沟通方式

22、可多种多样，如：质量例会、会议、布告栏等； e. 内部沟通的责任部门应收集并保存沟通的证实资料。5.6 管理评审5.6.1 总则 a. 最高管理者应按计划每年进行1次管理评审，两次时间间隔不超过12个月（在初审及监督审核前进行）； b. 评审本公司的QMS，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性； c. 评审应评价公司的QMS改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.2 评审输入管理评审的输入是本公司的QMS的当前的业绩和改进的机会，包括以下方面：a. 审核结果(第一、第二、第三方QMS审核和产品质量审核)；b. 顾客反馈(包括顾客满意度测量结果和与顾客沟通结果)；c. 过程的业绩

23、和产品的符合性(过程和产品监视和测量结果)；d. 预防和纠正措施的状况(包括其措施的实施及其有效性的监控结果)；e. 以往评审的跟踪措施的实施及有效性；f. 可能影响QMS的变更，特别是质量方针和质量目标的适宜性、有效性；g. 改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括以下方面的改进措施:a. QMS及其过程改进(包括质量方针、目标、组织结构、过程控制等方面评价)；b. 与顾客要求有关的产品的改进；c. 资源需求的改进。5.6.4 管理评审程序a. 年初人事行政部制订管理评审计划，由最高管理者批准实施，评审前一周发出评审通知；b. 相关部门准备管理评审输入文件和资料；c. 组织评审会

24、议，由最高管理者主持，部门负责人参加按其输入的内容对QMS的有效性、充分性、适宜性做出评价并记录；d. 最高管理者依据评审意见做出评审结论，提出QMS改进指令，按评审输出要求形成评审报告；e. 各责任部门依据改进指令，分析原因，采取纠正或预防措施；f. 由主管领导或管理者代表对纠正和预防措施实施的有效性进行验证；g. 如文件修改时，执行文件控制程序。5.6.5 当本公司组织结构、产品范围、资源、市场需求、法律法规要求发生重大变化，以及发生产品、QMS严重不合格，重大顾客投诉时，可增加管理评审频次。5.6.6 管理评审的结果应予以记录，由人事行政部妥善保存。 6. 资源管理6.1 资源提供总经理

25、负责及时提供所需的资源（生产/检测设备、技术/生产人员、资金等）以确保：a. 实施和保持QMS并持续改进其有效性；b. 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2 人力资源人事行政部负责人力资源的具体管理。6.2.1 总则 a. 承担影响产品和要求的符合性及直接或间接与质量有关的工作人员应是能够胜任的；b. 对能力的判断应以教育、培训、技能和经历等方面考虑其胜任能力；c. 制定各岗位工作人员任职要求；d. 按各岗位工作人员任职要求并考核、选择、招聘安排各岗位人员；6.2.2 能力、培训和意识a. 对从事影响产品和要求符合性的人员进行分类评价，以确定其必要的能力，适用时进行培训。b. 对不能满足能力

26、要求的人员，提供培训或调整以满足要求，若仍不能胜任予以辞退；c. 对提供满足要求的培训进行策划，年初制订培训计划，采取内部和外送等不同的培训方式提供适当的质量意识、管理、技术知识，技能和安全的培训，使其增强能力达到要求；d. 评价所提供培训的有效性，通过理论考试、操作考核、业绩评价和观察等方法评价经过培训的人员是否已具备了所需的能力；e. 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；f. 建立员工培训档案，保持教育，经历，培训和资格的适当记录。提供培训实施及有效性评价的证实。6.3 基础设施生产部负责本公司基础设施的管理。6.3.1 公司的基础设施包括：a. 建筑

27、物、工作场所和相应的设施，有生产厂房、办公场所等；b. 过程设备，包括硬件和软件。有各种生产设备、监视和测量设备等；c. 支持性服务:水、电、气供给、信息系统、运输和通讯设施。6.3.2 生产部对设备、设施（办公设施）建立统一台帐管理。6.3.3 设备出现故障应有专人维修，并保持维修原始记录；6.3.4 生产部每年制定设备维修/保养计划，并按照计划进行维修保养，并保持设备保养记录。6.4 工作环境公司人事行政部负责对工作环境进行管理。 a. 公司在生产中应注意环境影响，采取措施减少对工作环境的影响,并对工作场所的噪声、湿度、温度、照明等因素进行控制。 b. 公司应按照消防法规要求作好防火工作；

28、 c. 公司应采取防盗措施（安排人员值班等），保证材料、设备安全； d. 公司应采取措施（安全设施等）保障员工身体健康； e. 行政部负责人不定期检查工作环境控制情况，发现不符合立即提出，由责任部门进行改正，行政部保持环境检查记录。7产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1公司应策划产品实现所需的过程，产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程。由研发部负责。产品实现的策划应与本公司的QMS其他过程要求相一致。7.1.2 公司在策划产品实现的过程中，应确定以下方面的适用内容：a. 产品的质量目标和要求（过程特性、目标值、质量要求、法律法规要求等）；b. 针对相应产品实现所需建立的过程（与

29、顾客有关过程、采购、生产和服务提供、监视和测量设备的控制）和文件（顾客提供的要求、有关法律法规、标准等）以及所需提供的资源和设施；c. 产品实现所要求的验证、确认、监视和测量、检验和试验活动以及产品接收准则（顾客要求、法律法规，有关标准等进行验证）；d对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。7.1.3 “对特定的项目、产品过程或合同规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源的文件”为质量计划，在某一具体情况的质量特性和质量要求与现有产品、服务不同时，形成质量计划。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定 本公司应确定顾客要求，由销售部负责，包括：a. 顾客规定的要求，包括对

30、交付及交付后活动的要求；（1）产品的质量、性能要求，符合顾客、标准要求等；（2）交付要求：产品价格、交付时间等；（3）交付后活动要求：赔偿等； b. 顾客未作明示，但已知预期的或规定用途所必要的产品要求； c. 与产品有关法律和法规要求（国家有关规定等）； d. 组织确定的任何附加要求及交付后合同规定的维修服务、相关的其他服务“回收或最终处置”等。7.2.2 与产品有关的要求的评审。销售部负责主持与产品有关的要求的评审。a. 公司应对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审；b. 评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行，（如接受合同及接受合同或订单更改），并应确保：（1）产品的要求得到

31、规定，文字准确、内容齐全、条款严密；（2）顾客没有以文件形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认；（3）与以前表述不一致的合同要求已予以解决；（4）公司有能力满足规定的要求。c. 评审的结果及评审所引起的措施应予以记录；d. 产品要求发生变更时，公司应确保相应文件得到修改，并应记录，确保相关人员知道已变更的要求；e.评审程序（1）与顾客签订的文字合同，在合同签订前，应对合同规定的产品质量、参数要求、交货期、接收方式、价格等项目进行评审，由销售部经理主持，需要时召集有关部门负责人参加；（2）对合同内容的完备性、条款的合法性、用语的准确性及满足顾客要求的能力进行评审； （3）经评审同意（形式

32、：会议评审、授权人批准、各部门会签等）签订的合同方可签订执行；（4）合同修订在修订前按上述条款对修订内容进行评审，并按d.款执行；（5）对于口头、传真、电话合同，由销售部部负责人签字评审。7.2.3 顾客沟通销售部经理负责顾客沟通的具体管理。公司应针对以下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排，以充分与准确地了解顾客要求。a. 在签约之前的产品信息（如加工能力、企业介绍等）；b. 在合同履行过程中应询问合同的处理包括对其的修改，最大限度满足顾客要求；c. 在合同实现后各阶段的顾客反馈，包括顾客投诉由分管副总及时处理；d. 沟通方式有提供资料、电话或传真、走访顾客、维修服务的效果等；e. 做好沟通记

33、录，特别对顾客投诉的处理结果应由顾客验证。并适时总结沟通效果，形成报告，及时反馈顾客意见和要求，作为测量顾客满意和实施持续改进的输入。7.3 设计和开发删减，说明详见1.27.4 采购过程采购部负责采购过程的管理。a建立并执行采购控制程序，确保采购的产品符合规定的采购要求。b 对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现的影响； c根据供方按公司要求提供产品的能力评价和选择供方； d. 制定选择、评价和重新评价供方的准则（见采购控制程序）；e. 对评价合格的供方经选择由总经理批准，以公司文件形式发布合格供方名单；f. 对供方评价的结果和引发的措施的记录应予保持。7.4.

34、1 采购信息a. 采购信息应准确表述拟采购产品（质量、价格、数量、交付期等）；b. 采购信息在适当时应包括：（1）产品、程序、过程和设备批准的要求（取得认可、委托检验、计量合格等）；（2）人员具备资格的要求；（3）管理体系取得认证的要求。c. 在与供方沟通前应确保采购信息规定的采购要求是充分的；d. 需要时应形成采购计划，经总经理或授权人批准后，按照计划采购。7.4.2 采购产品的验证a. 公司在采购控制程序中规定了采购产品验证/检验活动，以确保采购产品满足规定的采购要求；b. 当公司和顾客拟在供方现场实施验证时，应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定。7.5 生产和服务提供公司

35、生产部负责生产和服务提供过程的控制。7.5.1 生产和服务提供的控制包括产品的形成、交付和采用适用的交付后活动等过程。技术负责人根据产品生产加工的特点，确定直接影响产品质量的一般过程、关键过程和特殊过程，策划和编制生产工艺文件，使生产和服务过程处于受控状态。受控条件应包括：a. 获得表述产品特性的信息（生产任务单等）；b. 适用时，获得作业指导书（生产工艺等）；c. 使用适宜的设备（加工设备，并作好维护保养，保证正常使用）；d. 获得和使用监视与测量设备（各种检测、试验仪器等）；e. 对生产过程实施监视和测量并包括：检验、试验活动；f. 实施产品放行、交付和交付后活动（检测合格交付，维修、赔偿

36、、处置等）。7.5.2 生产和服务提供过程的确认 生产技术部主管负责生产和服务提供过程的确认的管理。特殊过程为：该工序的质量不能由后续的监视和测量加以验证的过程，对产品形成进行识别确认：波峰焊为特殊过程。a. 公司制定特殊过程确认准则，按准则对特殊过程进行确认；确认准则：由生产部组织设备责任人、工艺技术员和品管人员，在一定的环境温湿度条件下，有经评价合格的作业人员进行现场操作，且确定工艺（如：温度等），对加工完成的产品进行检试验，符合法规和顾客要求，可判定该过程满足符合性产品的实现。b. 对从事特殊过程的人员及生产设备/工具进行鉴定；c. 对特殊过程的工艺规程进行确认；d. 对特殊过程确认的记

37、录应保持（人员、设备认可记录等）；e. 当上述ad发生变化时应对特殊过程进行再次确认（正常情况下每年应确认一次）。7.5.3标识和可追溯性a. 公司采用适宜的方法在产品实现的全过程中进行标识，由生产部负责管理实施：（1）采购产品在账目中记录标识内容，在存放处以标牌标识产品品种、数量、规格、采购时间等；（2）生产过程中以区域标识产品实现过程及状态（待检、合格、不合格、待定）；（3）生产完成后以标牌进行标识，标明产品规格、状态等；b. 当合同、法律法规及公司认为对可追溯性有要求时，应规定并记录唯一性的标识，并保存记录。7.5.4 顾客财产本公司按合同要求接收顾客财产如：“原辅材料、配套件、技术资料

38、、知识产权和个人信息”，由生产部负责管理与控制。a. 应爱护顾客财产，未经顾客同意不得对外界泄密，并做到专户专用；b. 在接收顾客财产时应验证并保持记录；c. 应保护、维护使用或构成产品一部分的顾客财产；d. 当顾客财产发生丢失、泄密、损坏或发现不适用时，应及时报告顾客，按顾客意见处置，并保持记录。7.5.5 产品防护生产部负责对产品防护进行管理。a. 公司从生产、放行、交付至到预定的时间采取措施对产品提供防护，防止产品的损坏；b. 公司根据顾客要求、国家标准针对产品的符合性提供防护，适用时包括：标识、包装、搬运、贮存和保护；（1）搬运人员应针对产品特点，采用适宜的搬运工具，在搬运过程中应采用

39、必要的包装，要注意产品安全，防止损坏；（2）产品应在指定地点贮存。环境应适宜，应防雨、防火；应分类存放并适当进行标识，做到帐、物、卡一致；（3）在生产过程中应对产品进行保护，以防止损坏。 （4）生产完成后应采取措施进行防护，以保证产品完好的交付给顾客。 c. 严格执行顾客对产品防护做出的规定。7.6 监视和测量设备的控制品管部负责监视和测量设备的管理与控制。a. 本公司确定对下列项目需实施监视和测量活动：（1）原材料质量特性（外观、规格、数量、理化指标等）的监视和测量；（2）产品实现过程的监视和测量（外观尺寸、同轴等）；b. 依据上述需实施的监视和测量活动项目，确定为产品符合规定要求提供证据所

40、需的监视和测量设备；（见测量设备台账）。c. 建立监视和测量过程，以确保其活动可行并以与监视和测量要求相一致的方式实施。（1）按a款确定基础上及国家标准、顾客要求配备与测量要求相一致的监视和测量设备，使用者按规定操作并维护测量设备；（2）由品管部设专职或兼职人员管理控制测量设备，使用者按规定操作并维护测量设备；（3）认真执行计量法规定。d. 当有必要确保结果有效的场合时，测量设备应：（1）根据计量法规强检计量器具目录和测量设备使用环境和频度制订周期检定计划，对照能溯源到国际和国家标准的测量标准，按照规定时间间隔或在使用前进行校准或检定，当不存在上述标准时，公司应记录校准或验证的依据；（2）必要

41、时对失准或停用后启用时应进行调整或再调整。（3）为确定其校准状态，检定合格设备应贴合格标签，标明有效期。（4）防止可能使测量结果失效的调整。（5）在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效。e. 当发现设备不符合要求时，公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录；对该设备和任何受影响的产品采取适当措施（设备停止使用、产品按不合格品进行处置）。校准和验证结果的记录应予保持。f. 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应在使用前确认其满足预期用途的能力，可用验证和保持适用性的配置管理方法实施控制，必要时应重新确认。8、测量、分析和改进8.1总则a. 公司应策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以

42、便证实（1）产品要求的符合性；（2）确保QMS的符合性；（3）持续改进QMS的有效性；b. 确定包括统计技术在内的适用方法及应用程度；c. 策划的结果在下述条款中给出。8.2监视和测量8.2.1顾客满意销售部负责顾客满意的管理与控制。a. 公司将顾客对公司是否满足其要求和感受作为测量QMS业绩的方法之一，以此来衡量所建立QMS的有效性并明确可以改进的领域，因此应对顾客满意感受信息进行监视；b. 获取和利用顾客满意感受信息的方法有：（1）明确信息收集渠道包括：顾客满意的调查、顾客使用产品后反馈的质量信息、用户意见的收集、业务分析报告、顾客的索赔、经销商的报表、顾客投诉与顾客的直接沟通，问卷与调查

43、、各种媒体的报告等，作为评价顾客满意的输入信息。（2）每年至少组织一次调查，形式：走访、电话、传真等（3）获取信息的内容：反映与要求的符合性，满足顾客的需求和期望；价格及交付、交付后活动方面的情况。（4） 立信息收集网络由公司相关部门负责并及时向归口部门传递，保持信息持续性。（5）对信息进行统计分析，得出定性或定量的结果，充分利用信息，找出差距作为改进的依据。8.2.2 内部审核内部审核应建立文件化的程序，并规定相应的职责和要求。本公司由人事行政部负责组织，审核组负责实施。a. 制订审核计划，本公司每年进行1次内部审核（两次时间间隔不超过12个月）以确定QMS是否：（1）符合公司策划的安排和Q

44、MS要求以及GB/T19001-2008标准要求；（2）得到有效的实施和保持。b. 策划审核方案:（1）充分考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往的审核结果； （2）应规定审核的准则、范围、频次和方法； （3）审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。 c. 制订内部审核控制程序，对策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求作出规定； d. 受审核部门负责人应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因； e. 做好内审的跟踪活动应包括对所采取措施实施的验证和验证结果的报告予以跟踪评价。8.2.3 过程的监视和测量a.

45、 行政部采用适宜的方法对QMS过程进行监视，并在适用时进行测量，这些方法应证实过程实现所策划结果的能力：（1）对内部审核和管理评审提出的纠正措施实施情况进行监视；（2）以工艺规程规定的要求对产品实现过程的工艺参数和工艺执行率进行监视和测量；（3）对顾客满意信息进行监视，对顾客满意度进行测量；（4）对产品的监视和测量记录情况进行监视；（5）以与产品有关要求的评审，供方评价及采购产品验证，生产和服务提供控制的监视和测量，测量设备的检定或验证对产品实现的过程及子过程及相应的质量目标进行监视和测量。b. 当监视和测量的结果未能达到策划的结果时，在适当时应采取纠正或纠正措施，以确保产品的符合性；（1）当

46、与产品有关要求的评审不能满足其要求时不能做出接受的承诺；（2）对供方评价后不符合评价和再评价准则时，不列为或取消合格供方资格，当验证采购产品不合格时拒收或让步处理，连续发生采取纠正措施；（3）当生产和服务提供过程中环境、作业设备/工具、设备不满足生产要求、制造过程、最终验收不合格时不得放行、转序或交付，重复发生或形成有趋势状态时应采取纠正措施，保证公司质量目标完成；（4）当各职能部门未完成本部门的具体质量目标时，应采取相应的纠正和纠正措施，保证公司质量目标完成。（5）以上规定的监视和测量内容，可以根据重要性的程度，采用不同的类型和方法实施监视和测量。8.2.4 产品的监视和测量公司品管部负责对

47、产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。a. 对采购产品、生产过程和最终产品完成后进行最终的监视和测量；（1）采购产品验证在7.4.3条款中做出规定；（2）生产过程中操作者自检互检、检查员按照要求进行巡检；（3）当产品完成后，检查员按照有关标准要求，对产品进行全面检测，检验合格后，交付顾客。b. 在生产过程中明确测量监控点、产品特性项目及规定值、依据文件及其所规定的设备和工具、环境和人员要求、验收准则、法律法规及顾客要求；c. 符合验收准则的依据要形成文件（检查记录），记录应有经授权负责产品放行及交付顾客的责任者的签字；d. 除非得到有关的授权人员以及（适用时）顾客批准，否则在所有策

48、划的安排均已圆满完成之前，不得向顾客放行产品及交付服务。8.3 不合格品控制不合格品控制由品管部负责管理。a. 公司制定不合格品控制程序，规定不合格品控制及其处理的职责和权限，确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止非预期使用或交付； b根据不合格品的类型不同采取适用的措施其包括：标识、记录、隔离、评审、和处置，防止其原预期的使用或应用； c采取措施，消除发现的不合格品（返工、返修或报废），并且应对纠正后的产品再次进行验证以证实符合要求； d当在交付或顾客开始使用后发现不合格品时，公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施（免费退换、赔偿等）； e当对不合格品提出让步接收时，由有关

49、的授权人员以及（适当时）顾客批准，授权使用、放行或接收； f应保持不合格的性质以及随后所采取任何措施的记录，包括所批准的让步记录。8.4 数据分析品管部负责数据分析的归口管理。8.4.1公司应确定和分析适当的数据，其主要目的是为了证实QMS的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行QMS的持续改进，这类改进分析包括：a. 质量方针、目标的改进分析；b. 顾客满意调查及产品检测、试验结果的改进分析；c. 过程和产品特性发展的趋势及纠正/预防措施实施结果统计分析；8.4.2 收集数据a. 数据可以理解为能够客观地反映事实的资料和数字；b.数据的来源有：监视和测量活动的输出，竞争对手相关过程的记录，体系

50、的内审和管理评审，顾客、供方和政府部门信息；c. 数据收集方式可直接采用已有的质量记录，进行交谈或调查；d. 对收集到的数据要进行分数整理。8.4.3 分析数据a. 采用统计技术从有波动性的数据中找出其规律性帮助确定最需要解决的问题，公司通常采用的方法有：调查表、排列图、因果图、控制图等；b. 数据分析应提供以下方面有关信息:（1）顾客满意；（2）与产品要求的符合性；（3）产品和过程特性和趋势，包括采取预防措施的机会；（4）供方供货情况，变化情况。8.5 改进生产部负责持续改进、纠正/预防措施的归口管理。8.5.1 持续改进a. 利用实施质量方针，质量目标管理，在PDCA的循环，采取措施，持续改进过程的业绩，改进QMS的有效性；b. 利用内部和外部的质量审核结果，有效地采取相应措施，改进QMS的有效性；c. 利用数据分析的结果，在提高顾客满意程度；提高产品要求的符合性，改善过程符合策划要求的能力，改进与供方的关系方面，采取措施，改进QMS的有效性；d. 利用管理评审的改进指令，采取措施，改进QMS的有效性；e. 充分利用各方面的纠正和预防措施，改进QMS的有效性；f. 通过资源投入，科技进