最新阀门制造有限公司压力管道元件制造许可质量手册

1、阀门制造有限公司压力管道元件制造许可质保手册文件编号：xx/TSSC-xx编 制：审 核：批 准： 受控状态:受控号:发布日期：xx年04月20日实施日期：xx年04月25日阀门制造有限公司阀门制造有限公司第0 章目 次共1页第1页标题B版第0次修改章节号标 题版号/修改状态页码0.1企业简介B/030.2颁布令B/040.3手册说明B/050.4引用法规B/060.5修改控制页B/070.6质量保证体系组织图B/080.7组织机构图B/090.8职能分配表B/0101管理职责B/011-152质量保证体系文件B/016-173文件和记录控制B/0184合同控制B/0195设计控制B/0206

2、材料、零部件控制B/0217作业（工艺）控制B/0228焊接控制B/0239热处理控制B/02410无损检测控制B/02511理化检验控制B/02612检验与试验控制B/02713设备和检验与试验装置控制B/02814不合格品（项）控制B/029阀门制造有限公司第0 章目 次共1页第1页标题B版第0次修改章节号标 题版号/修改状态页码15质量改进与服务B/030-3116人员培训、考核及其管理B/03217其他过程控制B/03318执行特种设备许可制度B/034-3519生产流程图一附件AB/036-3720质量目标分解表一附件BB/03821程序文件清单一附件CB/03922质量控制系统控制

3、图一附件DB/040-4723质量控制系统一览表一附件EB/048-51阀门制造有限公司第0 章0.1企业简介共1页第1页标题B版第0次修改阀门制造有限公司地处美丽的XX、阀门之乡一一xx工业区。公司创始于上世纪八十年 代初期，二十多年来专业从事燃气管网所用阀门及管道流体成套调压设备的开发、制造、 销售。该系列产品的研制及销售在同行业中名列前茅，被国家通用机械合肥所技术标准委 会指定为氧气阀标准起草单位。二十多年来，公司坚持走“以开发新产品求发展，以质量求生存，重信誉守合同”的办厂道路。生产、经营得到了稳步的发展。产量、产值、利润连续稳步增长。近几年来，公 司加强企业基础管理，推行目标成本管理

4、和全面质量管理， 建立了一整套完善的企业管理、 质量管理制度，并采用了计算机辅助管理和产品设计，使企业生产管理水平、产品质量和 经济效益都得到了大幅度提高，企业已发展成为在全国同行业中具有一定影响的中型企业。 由于本公司的产品一直名列同行业的前茅又注重产品质量，所以本公司产品除青海省、西 藏自治区外在全国其他各省市均有销售，并被一批国营大型企业（首钢、宝钢）定为合格的分工方。公司通过了 ISO9001国际质量体系认证，于2007年取得压力管道元件制造许可证（TS）, 本公司的产品被评为浙江省名优产品， 并取得了十几项国家专利，其中2项国家专利已备案， 并通过国家一级审查，并且我们还是氧气阀标准

5、（JB/T10530）及氧气安全技术规范（GB16912） 的起草单位。公司已建立完善的售前、售后服务体系，在保证产品质量的前提下，以顾客导向为服 务理念。质量是企业的生命。公司坚持“以质量求生存，以科技求发展”的企业宗旨，强 化企业内部管理，质保体系趋于完善，并建立了质量管理机构，制订了质量检查、质量管 理等一系列制度。”今天的质量就是明天的市场”已成为全体员工的共识。坚持“靠质量树 信誉，靠信誉占市场、靠市场图发展”的道路，作为企业立足市场谋求发展壮大的重要基 础，以推动质量向更图层次发展。面临机遇和挑战，公司将继续坚持以安全质量为基础，以经济效益为中心，以优质服 务为宗旨，不断转变观念，

6、创新技术、完善管理，竭诚为社会创造高质量的产品。阀门制造有限公司第0 章0.2颁布令共1页第1页标题B版第0次修改为保证产品质量满足顾客要求，达到持续改进，本公司按照特种设备安全监察条例、 压力管道元件制造许可规则、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要 求，结合公司的实际情况编制质保手册。质量手册是本公司建立、实施、保持质量保证体系的法规性文件，描述了公司的 质量方针、质量目标和压力管道元件一 截止阀、球阀、止回阀、闸阀、蝶阀、过滤器、法 兰B级，质量保证体系，包括产品实现的全过程、顺序及相互作用，是公司开展质量活动 的依据，规定了质量体系构成的各职能部门的职责与权限关系，适用于各

7、职能部门、生产 场所和所有覆盖产品，各职能部门和人员都必须认真学习。落实责任，强化管理，确保为 顾客提供安全、可靠、优质的产品和服务。为了加强压力管道元件质量控制， 对质量保证体系运作的领导，任命廖秀和为我公司 技术负责人兼质保工程师，其职责是：1）确保按特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求和压力管道 元件制造许可规则结合公司实际建立、实施和保持管理体系，使之在公司内落实。2）向总经理报告质量保证体系的业绩，包括改进的需求。3）在整个公司内促进顾客要求意识的形成。4）负责压力管道元件制造许可范围内，制造许可标记使用等的管理。5）就质量保证体系有关事宜对外联络。本质量手册向顾客表明

8、公司产品的质量管理能力，同时也是公司压力管道元件质 量控制的纲领性、法规性文件，是本公司全体员工开展质量活动的行动准则，公司其它任 何文件不得与其相抵触，公司内各职能部门及全体员工必须遵照执行。总经理:批准日期：xx年04月10日阀门制造有限公司第0 章0.3手册说明共1页第1页标题B版第0次修改1手册的编写质量手册的编写由质保工程师主持，由总经理批准后颁布实施。手册编写目的时为了 确保本公司生产的阀门、法兰产品，符合压力官道元件制造许可规则和质量保证体系的要 求，并作为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量水 平的产品和服务。2手册的管理2.1 质量手册的解释权归

9、质保工程师和受其委托的部门。2.2 办公室负责手册的更改和办理相应的审批手续。质量手册的更改可根据改动量的大 小，采用换版、换页或划改等方式进行。2.3 质量手册的发放范围由质保工程师确定后执行。质量手册的封面必须带有“受控”或 “非受控”、以及发放序号或部门标识。“受控”的为公司内部各职能部门使用的有效版本 当质量手册更改时，必须对其进行相应的换版，换页或局部更改。经总经理批准后实施。“非受控”的手册可发给有关单位参阅。当手册持有人调离本公司时，应将其持有的手册 收回。手册的管理应执行文件控制程序阀门制造有限公司0.4引用法规共1页第1页B版第0次修改1 .特种设备安全监察条例中华人民共和国

10、国务院令第594号2 .中华人民共和国产品质量法中华人民共和国主席令（第三十三号）2008年7月8日3 .中华人民共和国计量法中华人民共和国主席令（第二十八号）1985年9月6日4 .中华人民共和国合同法九届人大第二次会议通过，1999年3月15日5 .中华人民共和国标准化法七届人大第五次会议通过，1988年12月29日6 .浙江省标准化管理条例浙江省九届人大常务委员会公告第25号，2008年7月11日7 . TSG D2001-2006压力管道元件制造许可规则8 . TSG D7002-2006压力管道元件型式试验规则9 . TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证

11、体系基本要求10 . TSG D0001-2009压力管道安全技术监察规程-工业管道阀门制造有限公司第0 章0.5修改控制页共1页第1页标题B版第0次修改序号 修改依据内容修改人日期阀门制造有限公司第0 章0.6质量保证体系组织图共1页第1页标题B版第0次修改总经理质保工程师各基层单位质量体系相应的专业责任人员阀门制造有限公司第0 章0.7组织机构图共1页第1页标题B版第0次修改总经理质保工程师阀门制造有限公司第0 章0.8职能分配表共1页第1页标题B版第0次修改基 本 要 素条款名称程序文件总经理质 保 工 程 师采购部办公室生产部销售部技 术 质 量 部生 产 车 问1管理职责管理评审程序

12、2质量保证体系文件3文件和记录控制文件管理程序质量记录控制程序4合同控制合同评审管理程序AA5设计控制设计开发控制程序6材料、零部件控制材料、零部件控制程序7作业（XZ）控制生产过程控制程序作业（工艺）控制程序8焊接控制不涉及9热处理控制不涉及10无损检测控制不涉及11理化检验控制理化检验控制程序12检验与试验控制检验和试验管理程序13设备和检验与 试验装置控制生产设备/设施管理程序检验与试验装置控制程序14不合格品（项）控制不合格品控制程序A15质量改进与服务顾客满意度管理程序三内部审核程序数据分析控制程序改进控制程序16人员培训、考核及其管理人力资源管理程序17其他过程控制其他过程控制程序

13、18执行特种设备许可制度特种设备制造许可证书 及标志管理程序注：主要责任部门相关责任部门阀门制造有限公司第1章管理职责共5页第1页标题B版第0次修改1.1 质量方针和目标质量方针创新提高产品质量持续增强顾客满意方针涵义创新 是企业发展的永恒目标，用创新的思维和创新的方法才能不断提高产品质量，企业 的产品才能持续满足特种设备安全性能的要求及其质量持续改进。增强顾客满意 是企业建立质保体系的目标，顾客满意不仅是在产品质量方面，还包括 服务质量。企业只有始终坚持顾客至上的信念，不断改善工作质量，加强体系各个过程的 有效控制，开展持续改进产品特性、质保体系的有效性和效率的循环活动，才能持续增强 顾客满

14、意，确保压力管道元件产品的质量和服务满足顾客和法规的要求。质量目标1、成品一次交验合格率A 96%2、顾客满意度达到 85分；本公司的质量方针以文件形式下发，传达到管理、执行和作业等层次，为确保全体员 工都能正确理解和贯彻管理方针，组织通过下发文件、教育培训、板报、标语等方式确保 全体员工都能理解质量方针。公司遵照质量方针所提供的框架，建立了质量目标，并将此 目标层层分解落实到各阶层，确立了各阶层的质量目标，由总经理正式发布的质量目标（包 括经分解到各职能部门的质量目标）。各部门具体落实本单位可测量的质量目标， 确保总体 质量目标的实现，与质量方针保持一致。阀门制造有限公司第1 章管理职责共5

15、页第2页标题B版第0次修改1.2 质量保证体系组织为促进有效的质量保证管理体系，根据许可项目产品的特性和本单位的实际情况，设 立行使压力管道元件制造许可管理职责的质量保证体系组织机构，公司根据压力管道用阀 门、法兰的要求设置了：技术负责人、设计、工艺、设备、材料、耐压、成品检验、理化 责任人（见0.6 ） o 1.3职责、权限为促进有效的质量管理，本公司根据需要设置了质量保证体系组织机构（见0.6）,组织机构（见0.7）,规定了各部门的职责、权限及相互关系（质量保证体系职能分配表见0.8）。 1.3.1部门职责 1.3.1.1 总经理职责1）负责质量体系的总体策划；2） 组织制定并落实质量方针

16、和质量目标；3） 为质量体系配备必要的资源；4） 确定组织机构和管理人员，任命质保工程师，明确隶属关系，确保接口顺畅；5） 主持管理评审，负责决定重大改进措施；1.3.1.2 质保工程师职责1）确保按特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求和压力管道 元件制造许可规则结合公司实际建立、实施和保持管理体系，使之在公司内落实。2）向总经理报告质量保证体系的业绩，包括改进的需求。3）在整个公司内促进顾客要求意识的形成。4）负责压力管道元件制造许可范围内，制造许可标记使用等的管理。5）就质量保证体系有关事宜对外联络。1.3.1.3 技术质量部1）组织编制工艺操作规程，作业指导书等技术文件；确

17、保技术文件符合法律、法规、行业标准和其他要求；2）全面负责检验和不合格品管理工作；3）对检验与试验装置实施有效控制；4）负责对管理体系进行必要的数据分析和改进工作；以持续改进质量体系。1.3.1.4 办公室1）负责质量保证体系运行有关的文件和质量记录的管理；2）负责识别各岗位人员的能力和培训需求，制定培训计划，并组织实施；3）协助组织内部审核，协助作好管理评审；1.3.1.5 销售部1）负责洽谈承接合同/订单，组织合同评审并实施销售合同/订单；2）及时掌握并督促合同进度，做好与顾客沟通和质量信息反馈；3）做好市场调研，扩展销售渠道；建立顾客信息档案 ，组织回访工作；阀门制造有限公司第1章管理职

18、责共5页第3页标题B版第0次修改4）做好售前、售中、售后服务，贯彻公司对顾客的质量承诺，为顾客提供优质服务。1.3.1.6 生产部1）协调生产能力，掌握生产进度，做好过程控制，确保按时、按质、按量出货。2）负责生产设备设施和工作环境的管理；3）负责生产过程中半成品的防护工作；4）负责对标识和可追溯的管理；5）确保生产过程能力，对故障设备、设施及时加以处理和验证；1.3.1.7 采购部1）做好供方的调研分析，保证进货质量，严格执行采购产品进货送检制度；2）负责合格供方评价并对供方实施质量控制；编制采购文件；3）负责对供方进行必要的培训和宣传，以满足本公司对其提供产品的质量、 控制要求;1.3.1

19、.8 生产车间1）按照制造部下达的任务进行生产；2）对生产员工的操作进行管理；3）对车间的生产环境进行管理；4）对生产过程中的产品标识进行管理。1.3.1.9 仓库1）建立台账，做好出入库登记，严格执行仓库管理标准2）对原材料、外购件、半成品、成品进行记录并加以防护。3）确保仓库内环境、安全工作的实施。4）控制库内反映不良情况，及时通知相关部门实施解决。1.3.1.10 检验员1）按技术标准、检验规程或有关作业指导书对产品、外购、外协件产成品进行检验、判定，做好状态标识。2）认真执行检验制度，对错检、漏检、误检而造成的后果负责。3）对所填报的有关检验记录的准确性与及时性负责。4）负责检验范围的

20、工序上，对违反工艺的行为有权制止，同时向有关领导汇报。1.3.1.11 操作者（工人）1）认真执行公司质量方针，对本岗位的工作质量和产品质量负责；2）坚持“三按（操作规程/工艺卡片/检验规程）”、“三检（自检/互检/专检）”；3）认真开展自检做好有关记录和产品标识，按要求实施过程控制，保持其有效性；4）认真实施与本岗位有关的纠正和预防措施，促进工作质量和产品质量的提高；5）认真积极参加岗位培训，不断提高操作技能，以适应企业发展的需要。1.3.1.12 内审员1）根据审核计划的分工，在组长的指导下准备审核文件，编制检查表；2）在审核组长的领导下对所分工区域的审核工作负责，并记录审核结果；3）编写

21、不合格报告，对纠正措施的完成情况和有效性进行跟踪验证。1.3.2压力管道元件制造责任人职责阀门制造有限公司第1 章管理职责共5页第4页标题B版第0次修改1.3.2.1 技术负责人1）负责压力管道元件制造许可范围内产品的技术资料、生产过程、产品质量等的管理2）负责质量保证体系和检验责任制度的有效运行，对生产过程和检验过程进行监督和 检查，保证操作人员严格执行操作规程，确保有关质量记录的正确性和有效性。3）拒绝一切不符合产品现行有效标准的产品的生产和产品的出厂。1.3.2.2 设计责任人1）负责本单位阀门、法兰产品，图纸、设计文件的审核批准。2）负责对阀门、法兰新产品策划及设计方案的批准，组织实施

22、。3）布置检查指导技术人员的工作。1.3.2.3 工艺责任人1）对阀门、法兰产品工艺文件的编制，工艺装备的设计，确保产品符合要求；2）对产品工艺的合理性、可靠性负责；3）和检查工艺的执行情况。1.3.2.4 材料责任人1）负责阀门、法兰产品，材料使用的批准工作；2）负责对新材料的审定批准；3）对阀门、法兰产品材质的选用检查和监督。1.3.2.5 设备责任人1）负责公司生产设备的管理与维护，检查生产设备的合理使用；2）建立健全设备档案，贯彻实施设备管理条例，编制设备检修计划；3）监督检查安全操作规程并进行安全操作检查。4）负责对检验与试验装置进行管理；5）负责检验与试验装置定期检定和校准；1.3

23、.2.6 成品检验责任人1）负责本单位阀门、法兰成品的出厂检验工作，保证检验人员按操作规程进行检验；2）对产品的检验记录的正确性和完整性负责，确认签字后放行；3）负责做好产品生产过程关键过程的检验工作。4）负责对阀门装配测试过程的质量控制。1.3.2.7 耐压责任人1）负责本单位阀门产品的压力试验工作，保证检验人员的按操作规程进行产品的耐压 试验；2）对产品的试压记录的正确性和完整性负责，确认签字后放行。1.3.2.8 理化责任人1）负责理化试验委托质量控制；2）对理化委托方提供的质量文件的正确性和完整性审核。1.4管理评审管理评审每年进行一次（间隔不超过 12个月），由总经理主持，各部门责任

24、人参加,阀门制造有限公司第1 章管理职责共5页第5页标题B版第0次修改以确保管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。1.4.1 管理评审输入a）审核结果；b）顾客和相关方反馈信息；c）过程的业绩、产品符合性、环境表现、安全管理绩效；d）纠正和预防措施的实施状况；e）以往管理评审的跟踪措施；f）可能影响管理体系的内外环境的变化；g）改进的建议。1.4.2 管理评审实施根据管理评审输入要求以及当前公司的实际情况，对公司的管理体系的适宜性、充分 性和有效性进行评价，并包括：a）管理方针、管理目标（指标）、管理方案的适宜性、充分性和有效性；b）管理体系改进的机会；c）管理体系调整和变更的需要；1.4.3

25、 管理评审输出a）管理体系及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品的改进；c）资源需求。1.4.4 保持管理评审记录1.5引用文件1.5.1 管理评审程序阀门制造有限公司第2 章质量保证体系文件共2页第1页标题B版第0次修改2质量保证体系文件本公司的质量保证体系文件包括以下部分:工艺卡、操作规程等）本公司的质保手册经总经理批准后实施。根据质保体系基本要求和公司的实际情 况编制了程序文件（见附件C）,及作业（工艺）文件和适用的记录（表、卡）等。 2.1质量保证手册质量保证手册是对本公司质量保证体系纲领性的文件，旨在实现本公司的质量方 针和质量目标，质保工程师根据质量保证管理体系策划的结果编

26、制本公司质量手册，应包括以下内容：1）术语和缩写；2）体系的适用范围一本公司的产品范围：闸阀、截止阀、止回阀、球阀、蝶阀、过滤 器、法兰（机加工）；3）质量方针和目标一（见1.0）;4）质量保证体系组织及管理职责一（见 1.3）;5）质量保证体系基本要求、质量控制系统、控制环节、控制点的要求一（见附件D/E）。 2.2程序文件（管理制度）程序文件（管理制度）与质量方针相一致，满足质量保证手册基本要素的要求，并且 符合本单位的实际情况，具有可操作性。根据质保体系基本要求和公司的实际情况编制了 程序文件（见附件C）o2.3 作业（工艺）文件和质量记录作业（工艺）文件和质量记录应当符合许可项目特性，

27、满足质量保证体系实施过程的 控制需要。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。本公司根据产品的特点、制造 许可规则及产品执行标准的要求，编制了相应的作业文件，并设计了相应的表格对质量信 息和工艺参数按照规定进行记录。2.4 质量计划质量计划能够有效控制产品（设备）安全性能，能够依据各质量控制系统要求，合理设置控制环节、控制点（见质量控制系统控制图一附件D,质量控制系统一览表一附件E）,阀门制造有限公司质量保证体系文件共2页第2页B版第0次修改满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况，并且包括以下内容:1）控制内容、要求；2）过程中实际操作要求；3）质量控制责任人员和相关人员签字确认的规定。阀

28、门制造有限公司文件和记录控制共2页第1页B版第0次修改3.1 文件控制3.1.1 本公司按照特种设备安全监察条例、压力管道元件制造许可规则，参照特 种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求要求建立质量保证体系，覆盖了所有条款。形成文件加以实施和保持，并改进其有效性。质量保证体系文件分为：a）质量手册；b） 程序文件；c） 其他相关文件：工艺守则、检验规范、规章制度；d） 质量记录。e） 1.2 文件控制1）对与产品质量要求和质量体系要求有关的文件进行控制，确保质量体系文件的适宜性，各场所及时得到和使用相应文件的有效版本，包括对外来文件和资料实施有效控制。2）受控文件的类别确定，包括质量

29、保证体系文件、外来文件（包括法律、法规、安全技术规范、标准，设计文件，型式试验报告，分供方产品证明文件、资格证明文件等）。3）编制文件控制程序，对文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收等工 作进行有效控制，外来文件控制还包括收集、购买、接收等规定。4）文件的保管应具有适宜的环境及防护措施，应定期进行整理、归档，并采取分类，及编号等方式进行管理，以便于查询检索。3.2记录控制3.2.1 为证明产品过程符合要求及质量保证体系有效运行，为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量保证体系提供信息，本公司对质量保证体系要求的全部记录进行有效控制。3.2.2 编制质量记录管理程序，对质量记录的标识、

30、贮存、检索、保护、保存期限和处置等，进行有效控制：a）编制质量记录清单，对质量记录的编号、保管部门、保存期限等做出明确规定，满足证明体系有效运行和统计、追溯等需要；b）各部门按程序文件的要求填写、收集、保管相关的质量记录；c） 质量记录的更改应遵守相关规定，不得随意涂改，更改时采取划改，不宜使用涂改液，确保质量记录真实可靠。d） 质量记录的保管应具备适宜的环境和方法，防止损坏、丢失，并采取适当的方式以便于检索、查阅。3.3 相关文件3.3.1 文件控制程序3.3.2 记录控制程序阀门制造有限公司第4 章合同控制共2页第1页标题B版第0次修改4合同的控制对合同或订单实施评审，与顾客进行有效的沟通

31、与服务,充分了解顾客的要求和期望，确保达到顾客满意。4.1 职责1）销售部为顾客信息的收集、传递、处理、合同管理及与顾客沟通联络的归口管理部门。2）技术质量部负责识别顾客隐含的潜在要求及法律法规要求，对满足顾客要求的能力（含经济性）进行评价。3）生产部、技术质量部、采购部参与特殊合同评审，分别对交货期、原辅料供应、检验 等方面进行评价。4.2 顾客要求的收集与评审1）技术质量部将顾客的质量要求包括明示及隐含要求和国家有关的法律、法规、标准的要求，双方对合同/订单内容达成一致意见的其它要求转化为本公司的工艺要求。2）销售部在合同签订前应确认顾客要求，属本公司定型产品并在常规交货期内的由销售 人员

32、进行签字评审。有设计要求或其他特殊要求的组织相关部门进行评审，以确保协商一 致，本公司有能力满足已确定的要求。3）合同评审的有关记录由销售部保存，并将合同签定的信息传递到相关部门。4）当改变合同要求时要与顾客协商取得顾客认可，修改后相关的文件传递到有关部门。4.3 顾客沟通4.3.1 服务与沟通的主要内容：1）销售部负责与顾客的沟通，联络合同的执行情况及修改；2）在产品实现的过程中及交付后，销售部负责收集顾客反馈，并组织对顾客报怨的处理， 对顾客报怨进行分析，并将必要的分析结果输入改进程序。4.3.2 通过电话、传真等方式，收集顾客对所提供产品和服务反馈的信息，就产品满足顾 客需求的程度与顾客

33、进行沟通。4.3.3 沟通及服务所获得的信息作为监视和测量顾客满意度以及实现持续改进的输入。4.4 引用文件合同评审管理程序阀门制造有限公司第5 章设计控制共1页第1页标题B版第0次修改5设计控制5.1 职责1) 设计责任人负责组织开展设计工作，进行设计评审、验证和确认的活动。2) 销售部负责市场产品信息的收集，顾客对产品的设计要求的传递。5.2 设计输入本公司的设计输入文件是设计任务书内容应包括依据的法规、安全技术规范、标 准及技术条件等，设计人员对输入的准确性进行评审。5.3 设计输出设计责任人按设计任务书进行设计和开发工作，将设计输入要求转化为各种设计 输出的文件。设计输出文件包括图纸、

34、工艺、使用说明书及产品接收准则等。设计输出文 件应当在发放前进行评审以确保满足法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求。5.4 设计验证为确保设计输出满足设计输入的要求，设计输出文件应进行审核和评审，以及早发现 问题并予以解决。工艺文件、制作的模具、样品，还应进行设计验证。5.5 设计文件修改通过设计评审、验证后发生的设计更改，应重新进行相应的评审、验证和确认。5.6 如果参照外来(顾客提供、外购)的设计文件进行生产时，须对设计文件的符合性、 有效性进行评审，确定符合要求登记后，方可进行使用。6相关文件6.1设计控制程序阀门制造有限公司第6 章材料、零部件控制共1页第1页标题B版第0次修改6材

35、料、零部件控制对阀门、法兰产品制造生产中使用的铸件、配件等的采购过程实施有效管理，确保采 购产品在质量要求、交付和服务等各方面符合规定要求，确保最终产品质量。6.1 职责a）材料责任人根据生产情况对生产物资进行采购，对供方进行评价。b）相关部门参与供方的评审，总经理负责合格供方的批准。c）检验责任人负责对采购产品进行检验与验证的归口管理。6.2 采购文件：a） 材料责任人依据采购产品对产品质量影响的重要程度确定评价准则，确定各类采购 产品控制方法，制定相应的检验规程，明确检验项目和验收方法。b） 材料责任人根据销售情况和库存量编制采购计划，通知供方安排供货。6.3 供方的选择和评价1）根据采购

36、产品对本公司产品后续实现过程影响程度进行分级并针对不同等级，确定 对供方控制的方式和程度。评价方法包括审阅客观凭证，抽样检测，产品试用和实地考察 及供货业绩评价供方的质量保证能力、设备状况、供应能力、价格竞争力，经总经理、质 保工程师批准纳入合格供方名录。2）发生零星采购及紧急采购并从未经评价的供方处采购时，应加强进货检验的管理。6.4 材料、零部件的验收（复验）控制1）每批材料进场后由质检部按原材料验收标准，对型号、外观、数量、尺寸、材质等项 目进行检验，并填写有关验证记录。当顾客有特殊要求或定期（每季度），要求铸造厂提供 铸造试棒，委托理化分包方对材质进行复验。2）检验中发现不合格的情况，

37、不得投入使用，以书面的形式通知供方进行改进。6.5 材料的标识、储存及领用1）原材料检验合格后，放入指定的区域（毛坯区、零件库）进行摆放，对铸件等采用 原有的标识（规格、材质、炉号），对于标识不全的用记号笔或标识卡进行标识移植。2）材料领用加工时，在工序流程卡中详细记录材料的牌号、规格、炉号、生产批号、 操作者等信息，对材料进行追溯。3）当材料、零部件无法及时采购或在合格供方以外采购时，由材料责任人负责代用材 料使用的审批，明确代用的基本要求和代用范围，及代用材料使用的跟踪验证； 6.6 相关文件材料、零部件控制程序阀门制造有限公司第7 章作业（工艺）控制共1页第1页标题B版第0次修改7作业（

38、工艺）控制作业（工艺）控制直接影响向顾客提供的产品或服务质量，本公司对此实施有效控制。7.1 技术质量部组织有关人员对生产过程进行策划（见附件A）,编制相应的作业（工艺）文件，对生产过程进行指导。7.2 生产车间应确保生产过程在受控状态下进行。受控条件应包括：a）获得表述产品特性的文件，包括有关资料、文件等；b）获得作业（工艺）文件，包括图纸、工艺卡、操作规程等通用或专用工艺文件，并按文件的规定进行操作。7.3 作业（工艺）纪律检查a）生产部根据生产任务合理安排组织各车间的生产节奏，并协调各个环节中的接口问题，使生产过程始终处于受控状态。包括工艺纪律检查时间、人员，检查的工序，检查项 目、内容

39、等。b）生产过程中要实行自检、互检、专检的管理制度，确保产品质量的稳定。c）生产车间按准备相应的图纸、工艺组织生产，按规定使用和维护生产设备。d）组织按照产品的特点及生产过程，根据过程设置的原则确定关键工序和特殊工序。7.4 生产部负责工装、模具的管理与维护，建立工装、模具台账，对工装、模具进行标识，定期检验、维修等，并执行设备控制程序o7.5 标识和可追溯性a）技术质量部根据合同、法律、法规及公司的要求确定生产过程中必要的标识方法，对产品的标识方法严格进行规定。b）采购产品采取使用原有标识的方法进行标识，采购回厂时无标识的，使用标签或标识卡方式标识。c）技术质量部根据检验结果采用区域标牌、检

40、验标签、检验章等方式对产品的检验状 态进行标识，保存检验记录。d）销售部负责产品的交付，满足可追溯性的要求。7.6 产品防护：a）建立并保持适当的防护标识，如包装标识；b）提供适当的搬运方法和设备，防止在生产服务运作及交付过程中损坏产品；c）根据产品特点和顾客要求包装产品，以利于产品搬运、贮存时的防护；d）采购产品、中间产品和最终产品的贮存期间提供必要的环境和设备条件，采取有效的管理控制措施，防止产品损坏和误用。7.7 相关文件7.7.1 生产过程控制程序7.7.2 作业（工艺）控制程序阀门制造有限公司第8 章焊接控制共1页第1页标题B版第0次修改8焊接控制本公司生产的阀门产品生产过程无焊接，

41、因此不涉及焊接控制阀门制造有限公司第9 章热处理控制共1页第1页标题B版第0次修改9热处理控制本公司生产的阀门、法兰产品材质为铜和不锈钢，产品生产过程中没有热处理的要求, 因此不涉及热处理控制。阀门制造有限公司第10章无损检测控制共1页第1页标 题B版第0次修改本公司生产的阀门产品，产品执行标准及顾客均没有无损检测的要求，因此不涉及无 损检测控制。阀门制造有限公司第11章理化检验控制共1页第1页标 题B版第0次修改11理化检验控制理化责任人负责理化检验工作的管理，根据本公司生产的阀门产品的特性和公司的实际情况，依据安全技术规范的要求，制定理化检验控制的范围、程序、内容如下：1）公司定期（每半年

42、）对供方提供的铸件材质进行一次委托理化检验，要求供方提供 铸造试棒，公司按照标准对试棒加工后进行委托检验，验证铸件材质是否符合标准要求。2）当顾客有特殊要求是，对该批订单采购的铸件材质进行理化试验。3）理化检验控制a）本公司的理化检验过程外包，理化责任人负责理化分包过程的控制， 要求理化分包 方提供营业执照、代码证、分包资质等资料对其进行评价，并与理化分包方签订分包协议， 每年对分包方进行年度评价。分包方按照公司的要求对试样进行理化分析。b）分包方按照材料的执行标准进行理化检验，检验过程使用的化学分析、机械性能测试设备应按照规定进行检定或校准。c）理化委托检验后，分包方需提供检验报告单，注明材

43、质、炉号、测试数据、材 料标准、检验结果、检验日期等内容，由理化责任人对分包方提供的报告进行审核确认。d）理化责任人负责日常生产中，对供方提供的质量证明书进行确认。e）理化检验分包方提供的检验报告经理化责任人确认后，由质保部和质量证明书、进货检验记录一并进行存档。12相关文件12.1理化检验控制程序阀门制造有限公司第12章检验与试验控制共1页第1页标 题B版第0次修改12.1 技术质量部按产品监视和测量程序，对采购产品、半成品、成品进行必要的检验 和试验并进行统计分析、保证满足要求的产品交付给顾客。1）检验与试验依据：合同、相关产品标准、检验规范及质量计划等。2） 过程检验与试验控制，包括前道

44、工序未完成所要求的检验与试验或者必须的检验与 试验报告未签发和确认前，不得转入下道工序或放行的规定。3） 最终检验与试验控制按照检验作业指导书的规定进行，确保最终检验与试验前 所有的过程检验与试验均已完成，并且检验与试验结论满足安全技术规范、标准的规定。 必须经成品检验员检验合格后，产品方可入库或交付。4）检验与试验条件，包括检验与试验场地、环境、介质、设备（水压试验机） 、工装、 试验载荷（中报产品最高工作压力所需的试验载荷）、安全防护、试验监督和确认等，应符 合压力管道元件制造许可规则和产品执行标准的要求。5）采用适当的方法对检验和试验状态予以标识，包括：待检、合格、不合格、返工、 报废。

45、检验员负责对检验状态进行标识，生产车间负责检验状态标识的保持。6） 应保持符合接受准则的检验与试验记录和报告，检验与试验记录、报告的内容填写 应齐全、准确，试验结论不得进行修改。检验与试验记录和报告由耐压、成品检验责任人 分别进行相应的审核和确认。7）本公司生产的阀门、法兰按照压力管道元件制造许可规则划分为A2级，首次制造时根据压力管道元件型式试验规则的要求，对产品进行检验与试验。8）每批产品交付后检验与试验记录、报告由技质部负责进行收集、归档，交档案室进 行保管，保存期按照质量记录管理程序规定执行。9） 经检验发现的不合格品，按不合格品管理程序执行。12.2 相关文件12.2.1 产品监视和

46、测量程序阀门制造有限公司第13章设备和检验与试验装置控制共2页第1页标 题B版第0次修改13.1 为确保产品的符合性，满足顾客和适用的法律、法规要求，本公司对生产设备、检测设备及相关配套服务的配置、维护等实行严格管理。13.2 各部门负责本部门相关的设施的识别与维护工作；a） 办公室负责办公场所及通讯设施的识别与维护；b） 设备责任人负责生产设备、配套设施及工作环境的识别与维护；c）设备责任人负责检验与试验装置控制的归口管理，负责计量器具的校准、检定；d）生产部负责检测仪器、生产设备及相关配套设施的采购；e）仓库负责物品管理及其配套服务设施的识别与维护。f）总经理负责所需设备/设施的最终确认与

47、购置的审批，及生产设备报废批准。13.3 设备和检验与试验装置的配置a） 根据生产能力及工艺需要，生产部组织相关部门对生产车间作业环境及配套设施、 设备包括检验及仓库服务等进行识别，提出配置计划，总经理批准后进行配置。b） 各部门也可根据需要，拟定采购（配置）申请，经总经理批准后实施配置。c） 厂房及重点设施须报总经理批准，由专人负责进行配置，总经理进行监督。13.4 维护与管理a）生产部负责制定设备管理制度与操作规程，设备使用时应严格执行操作规程， 并按要求进行维护与保养。b）设备和检验与试验装置档案管理，包括建立设备和检验与试验装置台帐和档案，质 量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养

48、记录、校准检定计划、校准检定记录及报 告档案资料。13.5 检验与试验装置的控制13.5.1 检验与试验装置是指用于对产品的生产过程，进行监视和测量的检验、测量和试验设备，如生产现场使用的计量器具、设备上的控制仪表。13.5.2 检验与试验装置的配置应满足与测量要求相一致的测量能力，保证其精度，准确度和测量范围满足需要。13.5.3 测量装置在使用前要经过检定，检定合格后方可使用，自校设备应制定自校规程。13.5.4 使用中发现计量器具未进行校准或出现故障时应立即报告，由技术质量部安排重新检定和校准失准、损坏的设备。检验人员对已检测的产品进行复检、评定及处理，保存重 新评定处理结果的记录，并采

49、取相应的纠正措施。13.5.5 技术质量部建立计量器具台帐，保存好检验与试验装置的检定校准记录。13.5.6 相关文件阀门制造有限公司第14章不合格品（项）控制共1页第1页标 题B版第0次修改13.5.6.113.5.6.2设备控制程序检验与试验装置管理程序14不合格品（项）控制14.1 不合格品（项）控制确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止非预期的和使用或交付，组织应采取措 施，处置不合格品。在不合格品（项）得到纠正之后，应再次对其验证以证实其符合要求。 14.2 不合格品（项）的标识采购产品、半成品、成品经检验判为不合格品 （项）的，采用区域标识或记号进行明显 标识，并进行隔离。14.

50、3 不合格品（项）隔离采购产品、半成品、成品判定为不合格后，应根据不合格品的存放条件，严格划分区 域，按规定进行隔离，及时通知有关责任部门，采取相应的纠正措施。14.4 不合格品（项）评审重大不合格品事故由检验责任人组织相关部门进行评审；日常出现的不合格品，由检 验员根据检验结果决定处置方法。14.5 不合格品（项）处置和措施a） 不合格品经过评审，按返工、让步接收或让步使用、拒收或报废四种方式进行处置。b） 不合格品经评审，作出处理决定后，责任部门应立即进行处置，需让步放行或让步 接收的购产品和半成品，对其进行标识，责任部门按照处理决定进行处置。c） 返工后的不合格品（项）必须重新检验。14

51、.6 合同有规定时让步接收意见报质保工程师，由质保工程师与顾客进行联络，按顾客 最终意见实施处置。14.7 产品交付后发现的不合格品，由销售部组织实施补救措施，生产部门配合实施。14.8 检验责任人负责对不合格品处置的跟踪验证及不合格信息的传递工作，并保存不合 格处置的相关记录。14.9 相关文件不合格品控制程序阀门制造有限公司第15章质量改进与服务共2第1页标 题B版第0次修改15质量改进与服务15.1 持续改进是公司永恒的主题，公司利用：质量理方针和目标的实施、内外部审核结果、 质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题， 数据分析、管理评审及纠正/预防措施 等，不断寻求对质保体系改进的机会，以提高质保体系的有效性。15.2 质量改进与服务的范围、程序、内容如下：a）通过不合格品（项）评审、内外部审核及管理评审等方式在体系运作方面和产品质 量方面发现不合格（包括顾客抱怨）。b）调查分析确定不合品（项）格产生的原因。c）研究制定为防止不合格品（项）再发生应采取的措施。d）对纠正措施进行落实。e）跟踪并记录纠正措施的结果。f） 评价纠正措施的有效性，对于富有成效的改进做出永久更改， 对于效果不明显的应采 取进一步的分析与改进。15.3 内部审核15.3.1 质保工程师负责内部审核的总体策划，以查明质量体系的实施效果，及时采取纠正措施，使质量体系有效运行和保持。15.3.2