ISP全系列产品详尽

1、聚维酮聚维酮 描述描述聚乙烯吡咯烷酮（PVP）；乙烯吡咯烷酮线性均聚物外观外观白色或类白色粉末化学结构化学结构聚维酮聚维酮特性特性溶解于水和大多数可药用的溶剂生理惰性水相粘度调节剂成膜剂很高的粘性应用和优势应用和优势首选的湿法制粒片剂粘合剂提高药物的溶解度，改善生物利用度软胶囊处方中增加药物的溶解度，提高处方中药物的含量液体制剂中作为粘度调节剂、结晶抑制剂和药物增溶剂极佳的粘合剂、稳定剂和保护胶体膜剂中作为致孔剂医用电极上作为水溶性的生物粘合剂血液采集时作为成膜剂来形成抗凝血涂层 PLASDONE Grade 聚维酮聚维酮规格规格产品产品 K-值值 分子量分子量 粘度粘度Plasdone K-

2、12/C-12 10-14 4,000 1.0Plasdone C-15/K-17 16-18 10,000 1.5Plasdone K-25 24-26 34,000 2.0Plasdone C-30 29-32 58,000 2.5Plasdone K-29/32 29-32 58,000 2.5Plasdone K-90,K-90D 85-95 1,300,000 55.0粘度 (mPa.s): 5% 水溶液采用 Brookfield LVT 粘度计（60rpm 25C)收载收载 美国药典/国家处方集，欧洲药典，日本药局方，日本药用辅料手册共聚维酮共聚维酮 描述描述60：40的乙烯吡咯烷

3、酮和醋酸乙烯酯共聚物（PVP/VA） 外观外观白色或类白色可自由流动的粉末化学结构化学结构产品K值平均分子量Plasdone S-63025-3124,000 30,000共聚维酮共聚维酮特性特性溶解于水和大多数可药用的溶剂比乙烯吡咯烷酮均聚物（PVP）更低的玻璃化温度（Tg 106，Plasdone K-29/32 165）形成坚硬光亮的透明可透气的可水洗的膜由于疏水性的增加和更低的Tg，与PVP相比，它是更具亲和性的优良成膜剂比PVP更低的吸湿性应用和优势应用和优势湿法、干法制粒和直接压片中作为片剂粘合剂直接压片中用来改善其他粘合剂和填充剂的可压性提高药物的溶解度，改善生物利用度对湿敏感的

4、处方中成为极佳的粘合剂片剂薄膜包衣中用来改善外观和稳定颜色通过增加薄膜包衣的固含量来提高生产效率提高片剂包衣对疏水片芯的结合力具有极佳的成膜性和高的皮肤亲合性 PLASDONE S-630收载收载 美国药典/国家处方集，欧洲药典，日本药用辅料手册Lot# TX 60506 - Avg. Size = 93.9 m0204060801001101001000Particle Size (m)% Pass0246810% Change交联聚维酮交联聚维酮 描述描述非离子的交联的聚乙烯吡咯烷酮（PVP），PVPP 外观外观白色，可自由流动的粉末化学结构化学结构交联聚维酮交联聚维酮特性特性不溶于水和其

5、它所有的常见溶剂在水中迅速膨胀产生高的膨胀压力合并膨胀和芯吸作用（多孔性和毛细管作用）机理使片剂崩解可压性高的粉末非离子的聚合物应用和优势应用和优势湿法、干法制粒和直接压片处方中提供极佳的崩解性能提供阳离子药物更高的溶出具有很高的可压性，可作为可压性差药物的崩解剂较低用量即可提供崩解效果，特别适合高剂量的处方对疏水性药物处方提供优越的崩解效果增加片剂硬度，降低脆碎度用于共蒸发技术来增溶药物更细的颗粒给予口崩片（ODT）更佳的口感Polyplasdone 产品平均粒径(m)Polyplasdone XL100-130Polyplasdone XL-1030-50Polyplasdone XLPo

6、lyplasdone XL-10收载收载美国药典/国家处方集，欧洲药典，日本药用辅料手册环糊精环糊精 描述描述由淀粉制得的桶状的环形低聚糖外观外观白色粉末，具有良好的流动性化学结构化学结构环糊精环糊精特性特性溶于水在pH碱性的条件下非常稳定，pH大于3的酸性溶液中稳定内部空腔疏水，外部亲水空腔尺寸由环糊精环上葡萄糖单体的数量决定与药物形成络合物应用和优势应用和优势提高难溶性药物的溶解度，增加生物利用度与药物形成包合物，改善原料药对光、热、氧化作用的稳定性通过形成包合物，降低药物对皮肤、胃肠道或眼睛的刺激性遮盖不良味道和气味，提高病人的依从性防止药物之间以及药物与辅料的相互作用减少药物的挥发性或

7、者将液体药物转变为粉末，简化生产操作 CAVAMAX 收载收载美国药典/国家处方集，欧洲药典，日本药用辅料手册 (部分产品) -CD prefers simple aliphatic chain structures. -环糊精适合简单的脂肪链结构 -CD fits well with aromatic structures, preferably ortho- and para-substituted, t-butyl groups, simple ring systems -环糊精适合芳香族结构，尤其是邻、对位取代，叔丁基，单环系统 CD is most suitable for ster

8、oidal structures and larger ring molecules. With simple aromatics (e.g. Benzocaine) and conjugated systems, a higher loading compared to -CD is often achieved due to formation of 1:2(CD:active) complexes. 环糊精最适合甾族结构和大环分子。更简单的芳香族化合物（苯佐卡因）和共轭系统，与环糊精可形成1：2（环糊精：活性物）的络合物，所以环糊精与环糊精相比有更高的负载量General Types o

9、f Chemical Structures for CD inclusion环糊精的典型客体分子环糊精的典型客体分子OOHHOHOOOOHHOOHOOHOHOOHOOHOOHOHOOHOOHHOOOOHOHHOOOOHOHHOOOOHHOHOOOOHHOOHOOOHHOHOOOOHOHHOOOHOOHHOOOHOOHHOOOHOHOOHOOHOHOOHOOHOHOOHOOOHHOOHOOHOHOOHOOHOOHOHOOHOOHHOOOOHOHHOOAliphatic structures脂肪族结构Steroidal structures,larger ring molecules, aroma

10、tics and conjugated systems 甾族结构大环分子芳香族化合物共轭系统(2 当量)COOHOHOOHH3CHHOHHCH3CH3COOC2H5NH2NSOHCONHNCH3OO前列腺素前列腺素 Prostaglandin E薄荷醇薄荷醇Menthol苯佐卡因苯佐卡因Benzocaine炎通喜康炎通喜康Piroxicam维生素维生素ARetinolOH3CFHOH3CCH3OHCOCH2OH地塞米松地塞米松Dexamethasone Model Structures for Complexation 包合作用典型结构实例包合作用典型结构实例Aromatic structur

11、es, preferably ortho- and para-substituted, t-butyl groups, simple ring systems芳香族结构尤其是邻、对位取代，叔丁基，单环系统羟丙基羟丙基-环糊精环糊精 描述描述由淀粉制得的桶状的羟丙基取代的环形低聚糖外观外观白色至类白色粉末化学结构化学结构羟丙基羟丙基-环糊精环糊精特性特性溶于水在碱性和弱的有机酸中稳定，在强酸中水解内部空腔疏水，外部亲水与药物形成络合物应用和优势应用和优势提高难溶性药物的溶解度，增加生物利用度与药物形成包合物，改善原料药对光、热、氧化作用的稳定性通过形成包合物，降低药物对皮肤、胃肠道或眼睛的刺激性

12、防止药物之间以及药物与辅料的相互作用减少药物的挥发性或者将液体药物转变为粉末，简化生产操作CAVITRON 和和CAVASOL 收载收载美国药典/国家处方集，欧洲药典 (部分产品)产品环糊精类型取代度CAVITRON W7 HP5药用级羟丙基-环糊精4.1-5.1CAVITRON W7 HP7药用级羟丙基-环糊精6.0-8.0CAVASOL W7 HP药用级羟丙基-环糊精4.1-5.1Celldone 水不溶性线性聚合物链水不溶性线性聚合物链oHHHOHOHCH2OHOOoHHHCH2OHOHHOHHHH Application of CelldoneTM微晶纤维素各种规格的应用微晶纤维素各种

13、规格的应用Celldone 101 Direct compression and wet granulation tablet manufacturing with most widely used standard particle size. 标准规格，优越的粘合性能提供片剂极佳的硬度及低脆碎度Celldone 102 Direct compression and wet granulation manufacturing employing coarser particle size and achieve better flowability. 较大的粒径，提高流动性及加快片剂的崩解C

14、elldone 103 Direct compression in tablet manufacturing of specially moisture sensitive ingredient due to its lower moisture content. Standard particle size similar to 101. 与101相似，但是含水量更低，适用于对水分敏感的药物Celldone 112 Direct compression in tablet manufacturing, with extremely moisture sensitive ingredients

15、. It has coarser particle size similar to 102. 与102相似，但是含水量低，适用于对水分敏感的药物 Celldone 113 Direct compression in tablet manufacturing with extremely moisture sensitive ingredients. It has standard particle size similar to 101. 与101相似，比103的含水量更低，推荐用于对水分敏感的药物 Application of CelldoneTM微晶纤维素各种规格的应用微晶纤维素各种规格的

16、应用Celldone 301 Direct compression and wet granulation in tablet manufacturing with higher density type and can improve better flowability. A smaller size of tablet can be achieved. Standard particle size similar to 101. 与101相似，但是密度高，提高流动性，便于压制更小的片剂Celldone 302 Direct compression and wet granulation

17、in tablet manufacturing with higher density type and can improve better flowability. A reduced thickness of tablet can be achieved. Coarser particle size similar to 102. 与102相似，但是密度高，提高流动性，便于压制更小的片剂Celldone 200 Direct compression using high speed tablet pressing machine with ideal particle size that

18、 provides the bet flowability and minimizes tablet weight variation. 粒径最粗的规格，流动性最好，减少片重差异，是采用高速压片机直接压片的理想粒径Celldone 105 Direct compression in tablet manufacturing with coarser or bad compressibility ingredients. The finest particle size throughout all types. Can be admixed with other types and perform better compressibility. 粒径最细的规格，适用于可压性差的药物和咀嚼片，与其他规格 混合使用能提高可压性应应 用用功功 能能产产 品品口服固体制剂口服固体制剂稳定活性成