第十三章知识产权保护2

1、药事管理学案例精选药事管理学案例精选药品知识产权保护药品知识产权保护 案例一：一起关于中山特大制造冒牌药品商标案例一：一起关于中山特大制造冒牌药品商标 案件二：中国猛男案件二：中国猛男药品注册商标侵权纠纷案药品注册商标侵权纠纷案 案件三：使用药品通用名称不构成侵犯商标专用案件三：使用药品通用名称不构成侵犯商标专用权权 案例四：北京摊贩卖假药案一审已判案例四：北京摊贩卖假药案一审已判 案例五：案例五：广东查处首起药品广东查处首起药品“许诺销售许诺销售”专利侵专利侵权案权案 案例六：美国辉瑞公司万艾可专利案始末案例六：美国辉瑞公司万艾可专利案始末 案例七案例七; ;广东省深圳市龙岗区新特药公司侵广

2、东省深圳市龙岗区新特药公司侵犯日本大幸药品株式会社正露注册商标专犯日本大幸药品株式会社正露注册商标专用权案用权案 案例八：案例八： “快克快克” 与与“哈森快克哈森快克” 案例九：至宝商标注册不当案例九：至宝商标注册不当 案例十：药品注册申请批准后发生专利权案例十：药品注册申请批准后发生专利权纠纷仍为民事案件纠纷仍为民事案件 案例十一：用诉讼案例十一：用诉讼“拖死拖死”中国企业中国企业一起关于中山特大制造冒牌药一起关于中山特大制造冒牌药品商标案品商标案 【案情简介案情简介】: 2002年7月15日,接群众举报,中山市公安局经侦支队联合市工商局,在该市南区的某商标彩印厂捣毁一特大制造冒牌药品商标

3、窝点,抓获涉案嫌疑人2名,缴获用于印刷冒牌药品商标的胶片,啤柏等工具一批,冒牌药品标识12种共72000余件.犯罪嫌疑人马某伙同他人于2001年11月与中山市南区金狮商标彩印厂负责人杨某联系药品商标标识印制业务.杨某在没有任何合法授权及委托的情况下,按照嫌疑人马某等人的要求安排生产.期间,嫌疑人马某负责提供药品商标样板,校对文字,检验质量以及收货等.从2002年4月始,杨某陆续提供了降压片,利肝片,石融夜光丸,天麻首乌丸,牙周炎丸,当归丸,石淋通,抗痿灵,化痔灵,筋骨跌痛丸,退斑丸,田七杜仲丸等12种药品包装物,数量达72000余件.【焦点问题焦点问题】本案马某是否涉及假冒注册商标的违法行为【

4、案例分析案例分析】:.药品商标属于强制注册的商标.,马某,杨某擅自制造注册商标标识,均属商标法第五十二条规定行为之一的侵犯注册商标专用权:(一)未经商标注册人的许可,在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的;(二)销售侵犯注册商标专用权的商品的;(三)伪造,擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造,擅自制造的注册商标标识的;(四)未经商标注册人同意,更换其注册商标并将该更换商标的商品又投入市场的;(五)给他人的注册商标专用权造成其他损害的.马某,杨某的行为构成了非法制造注册商标标识罪.刑法第二百一十五条规定,伪造,擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造,擅自制造的注册商标标识,

5、情节严重的,处三年以下有期徒刑,拘役或者管制,并处或者是单处罚金;情节特别严重的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金.【处理结论处理结论】:2003年1月23日,经中山市人民法院审理,杨某因犯非法制造注册商标标识罪,被判处有期徙刑一年六个月,缓刑二年,并处罚金人民币四万元上缴国库;依法判处嫌疑人马某犯非法制造注册商标标识罪有期徒刑一年,缓刑一年,并处罚金人民币三万元. 一起关于中山特大制造冒牌药一起关于中山特大制造冒牌药品商标案品商标案“中国猛男中国猛男”药品注册商标侵权纠纷药品注册商标侵权纠纷案案 【案情简介案情简介】：1982年以来，(香港)永安药业公司订购长春市人民制药厂(简称长春制药

6、厂)生产的“鞭宝胶囊”散装药品，经自己包装后，以“中国猛男”药品名称销往海外。 1991年7月，吉林省卫生厅药政管理处签发了吉卫便字(91)第22号文：同意长春制药厂的申请，将其生产的“鞭宝胶囊”药品改名为“中国猛男”。1993年7月21日，永安药业公司向国家工商行政管理局商标局(简称国家商标局)申请注册“猛男”图文组合商标。1995年2月14日被核准注册。1995年3月14日，永安药业公司与广西梧州瑞福祥药业有限公司(简称瑞福祥药业公司)签订了商标使许可合同。该合同约定：永安药业公司许可瑞福祥药业公司使用其依法注册的“猛男”商标，使用期限为1995年3月14日至2005年2月13日。 199

7、5年12月25日，长春制药厂以永安药业公司注册的“猛男”图文组合商标侵犯其合法的在先权利等理由，向国家工商行政管理局商标局商标评审委员会(简称商评审委员会)申请撤销该注册商标。 【焦点问题焦点问题】永安药业公司注册的“猛男”图文组合商标是否侵犯长春制药厂合法的在先权利【案例分析案例分析】根据商标法的规定，商标权人可以自己使用注册商标，也可通过签订商标使用许可合同，许可他人使用其注册商标。这种许可他人使用的行为也是商标权人使用注册商标的方式之一。本案永安药业公司虽然并未亲自生产“猛男”药品，但其已许可瑞福祥药业公司在中国大陆使用“猛男”注册商标，生产和销售“猛男”药品，该许可使用行为是合法有效的

8、。长春制药厂主张永安药业公司从未在中国大陆生产及销售过“猛男”药品，因此长春制药厂将“猛男”文字与图形用于自己药品的名称和包装装潢不会给消费者造成误认，不构成侵犯商标权于法无据。长春制药厂实施的侵权行为不仅损害了被许可人的利益，也损害了商标权人的利益，是为法律所禁止的。【处理结论处理结论】法院依据中华人民共和国商标法第三十八条第二、四项；中华人民共和国商标法实施细则第四十一条第一、二项；最高人民法院1985年11月6日关于商标侵权如何计算损失赔偿额和侵权期间问题的批复第一条的规定，作出判决：一、长春制药厂立即停止侵犯永安药业公司商标专用权的行为；二、长春制药厂赔偿永安药业公司经济损失50万元；

9、三、驳回永安药业公司对北京峰原药品公司的诉讼请求。 “中国猛男中国猛男”药品注册商标侵权纠纷药品注册商标侵权纠纷案案使用药品通用名称不构成侵犯使用药品通用名称不构成侵犯商标专用权商标专用权 案情简介案情简介： 中美华东制药有限公司（下称华东公司）成立于1992年。1995年2月14日，经国家工商行政管理局商标局批准，原告取得“百令胶囊”注册商标专用权，注册号为第729130号，注册有效期限自1995年2月14日至2005年2月13日，核定使用的类别为第5类中的医药原料及制剂。2004年10月21日，经核准，该注册商标有效期续展至2015年2月13日。2004年8月25日，华东公司获得国家食品药

10、品监督管理局发给的（2004）国药中保证字第1220号中药保护品种证书，其生产的“百令胶囊”被列为国家二级中药保护品种。2005年1月1日，华东公司的“百令胶囊”注册商标被浙江省工商行政管理局评为浙江省著名商标。2003年12月16日，经山东鲁信药业有限公司（下称鲁信公司）和烟台瑞东科技发展有限公司（下称瑞东公司）的申请，国家食品药品监督管理局受理了药品名称分别为“发酵虫草菌粉颗粒”和“发酵虫草菌粉片”的申请。2005年3月15日，国家食品药品监督管理局向两公司发出非书面发补通知单，要求两公司将申请的药品名称改为“百令片”等。2005年7月13日，经国家食品药品监督管理局批准，两公司取得药品名

11、称分别为“百令颗粒”和“百令片”药品注册批件，其上列明的药品通用名称为“百令颗粒”和“百令片”。当日瑞东公司取得药品名称为“百令颗粒”和“百令片”的新药证书。截至判决之日，两公司尚未生产、销售“百令颗粒”和“百令片”药品。使用药品通用名称不构成侵犯使用药品通用名称不构成侵犯商标专用权商标专用权使用药品通用名称不构成侵犯使用药品通用名称不构成侵犯商标专用权商标专用权鲁信公司和瑞东公司在其各自的网站上均有“百令颗粒”和“百令片”的宣传内容，标明其“百令颗粒”和“百令片”与原告生产的“百令胶囊”成分相同，均为发酵虫草菌粉。另，在国家药典委员会编撰的2005年版中华人民共和国药典第434页，记载了名称

12、为“百令胶囊”的药品，该药品的成分为发酵虫草菌粉。 华东公司认为鲁信公司和瑞东公司的行为构成商标侵权和不正当竞争，向山东省烟台市中级人民法院提起诉讼，要求鲁信公司和瑞东公司停止侵权行为和不正当竞争行为，并赔偿相关损失。【焦点问题焦点问题】瑞东公司和鲁信公司的行为是否构成商标侵权和不正当竞争。 【处理建议处理建议】：烟台中院经审理认为，本案中，瑞东公司和鲁信公司根据国家食品药品监督管理局批件在其药品（成分为发酵虫草菌粉）包装上依法注明的“百令颗粒”和“百令片”字样是药品的通用名称，而“百令”作为该名称的核心部分，只起到区别药品类别的作用，而非区别生产厂家的作用。因此瑞东公司和鲁信公司的行为并不构

13、成商标侵权和不正当竞争。使用药品通用名称不构成侵犯使用药品通用名称不构成侵犯商标专用权商标专用权北京某摊贩卖假药案北京某摊贩卖假药案 【案情简介案情简介】： 1997年，某信鸽事业有限公司法定代表人、董事长林某某注册了“夺霸”商标，同年与信鸽事业有限公司签订了在内地与其注册商标相关事宜全权委托的授权委托书。经林口头许可，信鸽事业有限公司取得“夺霸”商标在内地的使用权，并出品“幼鸽夺霸”产品。2002年9月2日，信鸽事业有限公司委托公证处在本市一花鸟鱼虫市场李先生的摊位购买了两瓶标贴与自己出品的“幼鸽夺霸”产品标贴的文字、图案、色彩、构图基本相同，使用了“夺霸”商标并标注有注册标记的“幼鸽夺霸”

14、产品。信鸽事业有限公司起诉称，大量客户在购买李先生销售的鸽药喂食后导致大批幼鸽死亡，客户纷纷致电自己公司予以质询。李先生侵犯了自己及注册商标权人的合法权益，故请求法院判令李先生停止侵权；在科学养鸽等专业杂志上公开赔礼道歉；赔偿100万元损失，并负担3万元律师费、1020元公证费及案件诉讼费。北京某摊贩卖假药案北京某摊贩卖假药案 【案情简介案情简介】：李先生则称，经销的产品标签上注明了商标注册号和商标权人的名字，自己并不知道所经销的“幼鸽夺霸”鸽用营养品为侵犯注册商标专用权的产品。自己向购买该产品的部分鸽友调查，在给鸽子喂食后并无任何异常反应，信鸽事业有限公司诉称大批幼鸽死亡系无中生有。信鸽事业

15、有限公司主张100万元的赔偿额无事实依据，要求负担的3万元律师费亦不符合有关规定。因此，请求法院驳回信鸽事业有限公司诉讼请求。【焦点问题焦点问题】李先生在不知情情况下使用是否属于侵犯注册商标专用权的行为 【案例分析案例分析】：本案是一起商标侵权纠纷。商标是一种商品或服务区别于同类商品或服务的标志，商标经商标局核准成为注册商标，商标注册人享有商标专用权，受法律保护。商标法实施细则第四十一条规定，有下列行为之一的，属于侵犯注册商标专用权的行为：（1）经销明知或者应知是侵犯他人注册商标专用权商品的。（2）在同一种或者类似商品上，将与他人注册商标相同或者近似的文字、图形作为商品名称或者商品装潢使用，并

16、足以造成误认的。本案中，原告信鸽事业有限公司经“夺霸”商标注册人的许可使用该商标，并生产“幼鸽夺霸”产品，而被告李某未经“夺霸”商标注册人的许可，生产和销售“幼鸽夺霸”产品的行为属于上述侵犯注册商标专用权的行为。侵犯商标专用权应当承担相应的民事责任。民法通则第118条规定，公民、法人的著作权（版权）、专利权、商标专用权、发现权、发明权和其他科技成果权受到剽窃、篡改、假冒等侵害的，有权要求停止侵害，消除影响，赔偿损失。所以，原告要求被告停止侵害、赔偿损失，理由正当。关于赔偿数额，商标法第56条规定，侵犯商标专用权的赔偿数额，为侵权人在侵权期间因侵权所获得的利益，或者被侵权人在被侵权期间因被侵权所

17、受到的损失，包括被侵权人为制止侵权行为所支付的合理开支。可见，原告索取赔偿是合法的，但是数额应该限于被告因侵权所获得的利益，或原告因此而受到的损失。原告索赔100余万元，应提供相应的计算依据，否则难以得到法律的支持。【处理情况处理情况】：北京市二中院经审理认为，李先生销售的涉案产品为假冒“夺霸”注册商标的侵权产品。李先生销售假冒“夺霸”注册商标的侵权产品，侵犯了信鸽事业有限公司对该注册商标所享有的相关权利，且不能说明所售产品是自己合法取得的，也不能说明该产品的提供者，故应当承担相应的赔偿责任。信鸽事业有限公司请求判令李先生承担停止侵权、赔偿经济损失的法律责任的主张，理由正当，法院予以支持。所提

18、赔偿数额过高，缺乏事实和法律依据，法院不予全额支持。提出的承担公开赔礼道歉的法律责任，不能证明销售涉案产品造成商誉影响，法院不予支持。北京某摊贩卖假药案北京某摊贩卖假药案广东查处首起药品广东查处首起药品“许诺销售许诺销售”专利侵权案专利侵权案 【案情简介案情简介】：在2006中央、省属驻穗医疗机构药品集中招投标采购活动中，天津某制药公司（以下简称天津公司）发现广州市某医药公司（以下简称广州公司）以“养血清脑颗粒”药品，参加招投标采购活动。2006年3月10日天津公司向广东省知识产权局提起处理请求。 这份处理请求称，天津公司于1993年1月9日向国家知识产权局申请了名称为“一种治疗头痛的中药”的

19、发明专利，于1999年10月23日获得授权，专利号为“ZL93 1 00050.5”。处理请求还称，广州公司未经许可，擅自许诺销售东莞某制药公司（以下简称东莞公司）生产的养血清脑颗粒产品，使其合法权益受到严重的侵害。请求广东省知识产权局责令广州公司立即停止侵权行为。【焦点问题焦点问题】广州市某医药公司行为是否违法 【案例分析案例分析】：未经授权却将他人专利产品陈列在展会、商店，或列入拍卖清单，以及在报纸、电视、网络上做广告，都属于“许诺销售”侵权行为。“许诺销售专利产品”是指明确表示愿意出售具有权利要求所述技术特征的产品的行为。如未经授权却将专利产品陈列在展会、商店中，或列入拍卖清单，或在报纸

20、、电视、网络上做广告等行为，都属于“许诺销售”侵权行为。本案是在招投标采购活动中发生的，被请求人许诺销售专利 药品的侵权行为，应当承担相应的法律责任。【处理意见处理意见】：广东省知识产权局依法做出了处理决定：责令广州公司立即停止侵犯专利权行为，即立即停止许诺销售东莞公司制造的与“ZL93 1 00050.5”发明专利的技术方案相同的“养血清脑颗粒”药品。 利害关系人东莞公司不服，遂向广州市中级人民法院提起行政诉讼。法院经审理，做出维持广东省知识产权局处理决定的判决。双方均未上诉。广东查处首起药品广东查处首起药品“许诺销售许诺销售”专利侵权案专利侵权案 广东省深圳市龙岗区新特药公司侵犯日本广东省

21、深圳市龙岗区新特药公司侵犯日本大幸药品株式会社正露注册商标专用权案大幸药品株式会社正露注册商标专用权案 【案情简介案情简介】日本大幸药品株式会社正露状告新特药公司，深圳市工商行政管理局接到投诉，于1994年7月21日对深圳市龙岗区新特药公司正在销售和库存的价值人民币356829.98元的36628瓶和泉正露药丸进行了封存。经查实，深圳市龙岗区新特药公司于1993年6月向广东省普宁县卫生医药服务部购进和泉正露药丸47990瓶，在该局对其调查时，已经销售10420瓶，销售额为人民币108344.22元。而深圳市龙岗区新特药公司销售的和泉正露药丸中的正露名称与（日本）大幸药品株式会社已注册的正露商标

22、构成相同。 【焦点问题焦点问题】深圳市龙岗区新特药公司销售的和泉正露药丸中的正露名称与（日本）大幸药品株式会社已注册的正露商标构成相同，是否属销售侵犯他人注册商标的商品行为 【处理意见处理意见】： 深圳市工商局认为：使用在药丸商品上的“正露”商标，由（日本）大幸药品株式会社注册，逆境有商标专用权，受法律保护。深圳市龙岗区新特药公司销售的“和泉”正露药丸中的“正露”名称与（日本）大幸药品株式会社已注册的“正露”商标构成相同，属销售侵犯他人注册商标的商品行为，构成商标法第38条第（4）项规定的商标侵权行为。根据商标法第39条及商标法实施细则第43条之规定，深圳市工商行政管理局于1994年8月29日

23、对深圳市龙岗区新特药公司做出如下处理： 1.责令停止侵权行为； 2.消除被封存药丸上的正露标识，商标与商品不能分离的，责令销毁； 3.处以非法经营额465174.20元人民币的30%罚款，罚款总额为人民币139552.26元； 4.对普宁县卫生医药服务部的商标侵权行为，交由普宁县工商局处理。 【案件评析案件评析】 本案是一起涉及商标法第38条第（4）项给他人的注册商标专用权造成其他损害的侵权案件。深圳市工商行政管理局接到举报后，将深圳市龙岗区新特药公司销售和库存的和泉强力正露丸进行了封存。经调查，和泉强力正露丸与商标注册人的正露商标文字的设计、排列是一样的。且商品的包装装璜上和泉、强力、正露三

24、者分别排列，突出正露，使正露处在显著位置。消费者购物时自然会称之为正露丸，而很难称之为和泉强力正露丸。可以认为和泉强力正露的使用易造成误认，属给正露的注册商标权利人造成其他损害的行为。 本案中的正露商标是（日本）大幸药品株式会社于1982年9月30日注册，有效期至1992年9月29日止。为确定正露商标的有效性，深圳市工商行政管理局向大幸药品株式会社了解商标续展的有关情况，索取了商标局的商标注册簿的有关证明。经查，商标注册人于1992年5月12日向商标局提出了正露商标的续展注册申请，商标局经审查准予续展注册，专用期自1992年9月30日起，有效期10年，属法律保护的商标，为此，深圳市工商行政管理

25、局对和泉强力正露立案进行调查，查清事实后，依法做出了处理。 综上分析，深圳市工商行政管理局对本案中认定侵犯他人注册商标的行为事实清楚，定性准确，处理恰当，法律适用正确。 但需要说明的是，本案中深圳市龙岗区新特药公司销售和库存的是和泉强力正露药丸，而深圳市工商行政管理局做出的处理决定是封存和泉正露药丸，两者出现了封存实物与处理决定书上的处理内容的不一致，今后应予以注意。“快克快克” 与与“哈森快克哈森快克”纠纷了纠纷了结结 【案情简介案情简介】：海南亚洲制药有限公司自称拥有“快克”注册商标专用权，早在1992年8月已获得国家商标局核准注册。哈森药业公司生产的“氨咖黄敏胶囊”的包装上使用“哈森快克

26、”的标志，无论字体使用、包装的色彩等都与“快克”商标相同或相近似，已对消费者产生误导，给亚洲制药公司产品的销售造成严重的影响。“亚洲制药”请求法院判令“哈森药业”停止商标侵权，停止“哈森快克”药品的制售，并赔偿经济损失50万元。 【焦点问题焦点问题】“快克”与“哈森快克”两个商标都用在感冒药品上，会不会造成普通消费者的误解和误认？【法律分析法律分析】据查，“哈森药业”于2003年1月15日向国家商标局提出“哈森快克”商标注册申请并被受理，国家商标局在今年第26期商标公告上对“哈森快克”商标进行初步审定公告。阜阳市中级法院一审时，将“哈森快克”商标与“快克”注册商标进行比对，二者在商品的包装、装

27、璜上存在显著区别，虽然“哈森药业”在制售“哈森快克”药品上的显著部分使用了与“快克”注册商标相同字样，但就该商品的整体而言，普通消费者以一般的注意力不会造成混淆或误认。一审判决驳回了“亚洲制药”的诉讼请求。“亚洲制药”向省高院提起上诉称，在他人注册商标前冠以企业字号，并在同类商品上作为自己的商标标识使用，其行为属典型的商标侵权行为。【处理结论处理结论】：经省高院法官调解，两家企业自愿达成协议，“哈森药业”于调解书送达之日起停止生产销售“哈林快克”药品，不再使用“哈森快克”商标（包托商品名称、装璜），并向国家商标局自愿撤回“哈森快克”商标注册申请，自愿赔偿“亚洲制药”损失5万元。“快克快克” 与

28、与“哈森快克哈森快克”纠纷了纠纷了结结至宝至宝商标注册不当商标注册不当 【案情简介案情简介】: 申请人:山东烟台中药厂被申请人:烟台张裕葡萄酿酒公司被申请人商标:至宝使用商品:第5类药酒申请主要理由:1,张裕葡萄酿酒公司非药品生产企业,没有国家卫生行政部门核发的药品生产企业许可证及药品经营企业许可证,因此,在药品类的药酒上注册商标,应为注册不当.2,至宝两字在药品名称中已被广泛应用,现国家药典,部药品标准和省药品标准中在册的有13个,如:小儿至宝丸.到宝三鞭丸等,显然至宝两字在药品类应为本商品通用名称.3,第555495号至宝商标外加的万字形图形外框,是至宝三鞭精等很多传统中成药产品上的装璜图

29、形,作为商标注册,占为已有显然是不合适的.被申请人答辩主要理由:我公司至宝商标在药酒类商品中获得注册,主要凭据是(80)鲁卫药字第33号文,第114号文,(87) 鲁药定便字第5号文,药品管理法颁布七年来,地方卫生行政部门没有禁止我公司生产三鞭酒,就说明我公司符合两证要求条件.我公司至宝商标使用商品是药酒,而烟台中药厂列举的药品中,不是丸,就是散,与我公司三鞭酒非同类商品,因此,根本说不上通用名称问题,至宝商标作为我公司三鞭酒标志早已超出至宝二字的含义,因此,烟台中药厂所提理由难以成立.至宝至宝商标注册不当商标注册不当【焦点问题焦点问题】至宝两字作为药,药酒类商品的商标使用,是否具备商标应有显

30、著特征.【案例分析案例分析】: 中华人民共和国商标法实施细则第11条规定:申请人用药品商标注册,应当附送卫生行政部门发给的药品生产企业许可证或者药品经营企业许可证,烟台张裕葡萄酿酒公司在5类人用药品类药酒上注册的第555495号至宝商标不具备上述要求.至宝二字在药品名称中已被广泛应用.中华人民共和国药典记载有小儿至宝丸,局方至宝散;中华人民共和国卫生部颁布的药品标准中有牛黄至宝丸,在部分省,市的药品标准中也有包含至宝二字的中成药品,至宝丸作为药名已被收入辞海,鉴于至宝两字在中成药中的广泛应用,已起不到用以区别商品出处的商标功能. 至宝至宝商标注册不当商标注册不当【处理结论处理结论】:商标评审委

31、员会裁决结果:被申请人商标予以撤销 .山东烟台中药厂对张裕葡萄酿酒公司在第5类药酒上注册的第555945号至宝商标所提注册不当理由成立.该商标予以撤销.药品注册申请批准后发生专利权纠纷药品注册申请批准后发生专利权纠纷仍为民事案件仍为民事案件评西安金方药业与辅仁堂制药公司、老百姓大药房专利侵权案 【案情简介案情简介】1998年4月9日，国家知识产权局授予赵存梅发明的“双唑泰泡腾片剂及其制备方法”专利权。2001年10月18日，赵存梅将上述专利转让给金方药业。2005年10月26日，专利复审委员会根据案外人对“双唑泰泡腾片剂及其制备方法”的发明专利提出的无效宣告请求，分别做出维持其发明专利权有效决

32、定。2006年5月23日，金方药业在老百姓大药房购买了由辅仁堂制药公司生产的“双唑泰阴道泡腾片”，金方药业认为该“双唑泰阴道泡腾片”侵犯了其发明专利权，故诉至法院，请求判令：辅仁堂制药公司停止侵权行为并赔偿其损失50万元。辅仁堂制药公司辩称，原告的专利不具有新颖性、创造性，其已向专利复审委员会请求宣告原告的专利无效，本案应中止诉讼；被告产品辅料的组成与原告的专利必要技术特征不同，未落入原告的专利保护范围；被告生产的药品系经国家批准后，合法生产，原告如有异议，应提起行政诉讼后再行起诉。本案在审理过程中双方达成调解协议，辅仁堂制药有限公司不再生产、销售金方药业具发明专利权的产品并赔偿损失。【焦点问

33、题焦点问题】一关于本案是否应将行政诉讼作为前置程序的问题二关于本案是否应中止诉讼的问题三关于行政部门的审批能否视为不侵权的问题【案例分析案例分析】一关于本案是否应将行政诉讼作为前置程序的问题药品注册管理办法第十二条规定：“药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。专利权人可以依据管理专利工作的部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判决，向国家食品药品监督管理局申请注销侵权人的药品批准文号。国家食品药品监督管理局据此注销侵权人的药品批准证明文件。”由此规定说明，即使经过药监局办理了药品生产批号，只要侵犯

34、他人的专利权，法院仍应作为民事诉讼予以受理，如法院判决侵权成立，专利权人可持判决向国家食品药品监督管理局申请注销侵权人的药品批准文号。【案例分析案例分析】 根据中华人民共和国专利法第十条“专利申请权和专利权可以转让。转让专利申请权或者专利权的，当事人应当订立书面合同，并向国务院专利行政部门登记，由国务院专利行政部门予以公告。专利申请权或者专利权的转让自登记之日起生效”、第五十七条“未经专利权人许可，实施其专利，即侵犯其专利权，引起纠纷的，由当事人协商解决；不愿协商或者协商不成的，专利权人或者利害关系人可以向人民法院起诉，也可以请求管理专利工作的部门处理”之规定，本案诉争专利已由赵存梅转让给金方

35、药业，金方药业作为争讼之专利的权利人，以侵犯专利权为由将辅仁堂制药公司、老百姓大药房诉至法院，符合民事诉讼法的受理条件。【案例分析案例分析】二关于本案是否应中止诉讼的问题依照最高人民法院关于审理专利纠纷案件适用法律问题的若干规定第十一条“人民法院受理的侵犯发明专利权纠纷案件或者经专利复审委员会审查维持专利权的侵犯实用新型、外观设计专利权纠纷案件，被告在答辩期间内请求宣告该项专利权无效的，人民法院可以不中止诉讼”之规定，考虑到本案诉争专利在授权时，已经专利行政部门进行了实质审查，之后国家知识产权局又根据他人提出的无效宣告请求，重新进行了两次审查，因此本案不具有中止诉讼的前提条件，法院无需裁定中止

36、诉讼。三关于行政部门的审批能否视为不侵权的问题案件审理中，侵权人常以其是经过国家相关行政主管部门的批准为由，作为不侵犯他人知识产权的抗辩理由，如辅仁堂制药公司就以其生产诉争药品是经行政机关审批，按标准合法生产，不构成侵权。我国专利法第六十三条规定的不视为侵犯专利权，并不包括经行政机关的审批的情形，考虑到国家食品药品监督管理局作为药品的主管部门，只说明辅仁堂制药公司生产诉争药品符合该部门的管理规范，并不能以此作为其不侵犯他人专利权的依据，同时药品注册管理办法第十一条规定：药品注册申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明；他人在中国

37、存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。这一规定说明，药品注册申请人在注册药品生产批号时，应尽到审慎的注意义务，否则即使有药品批号进行生产，仍构成侵权。用诉讼用诉讼“拖死拖死”中国企业中国企业 1、冰火兩重天、冰火兩重天 2001年9月19日對輝瑞而言是快樂的。這天，中國國家知識產權局發布授權公告，對萬艾可授予專利證書，專利號為94192386.X，輝瑞從此獲得了偉哥類產品在中國的使用專利權即適應癥專利權。 根據我國專利法有關規定，此項專利自公告之日起正式生效，保護期直至2014年。這意味著，在今後十幾年內，任何廠家如果使用枸櫞酸西地那非(偉哥主要活性成分，也稱PDE5抑制劑)

38、生產用於治療陽痿的藥物，都屬於侵權。 1、冰火兩重天、冰火兩重天 由于该专利是发明专利，不是工艺上的专利，国内企业想绕过专利开发很难。看来要等到2014年，辉瑞专利过期之后了。才有可能生产自己的国产“伟哥”。 据悉，为了这个药，国内12家企业投入的研发成本不少，有的已经投入3000来万元，而花费的研发时间也都在3年以上，有的企业甚至开始做临床试验，并拿到了国家食品药品监督管理局颁发新药证书。 这么多人力和时间投入却因专利问题而一直无法转化成“万艾可”拥有专利，无疑给这些企业的土“伟哥”判了个“有期徒刑”，而这个期限将是7年。但7年之后，也许万艾可已经在中国整个抗ED市场抢占霸主地位，加之美国礼

39、来、德国拜耳的同类抗ED药物在华的凶猛上市，到那时候是否有国产土“伟哥”一片天地还真难预料。用诉讼用诉讼“拖死拖死”中国企业中国企业 1、冰火兩重天、冰火兩重天 但對輝此舉遭到國內12家企業及一自然人的反對。根據中國專利法規定，自公告之日起的一年內，任何單位或者個人認為該專利權的授予不符合專利法有關規定的，可以請求專利復審委員會宣告該專利權無效。 授權公告日當天授權公告日當天，自然人潘華平立即提出無效宣告請求，隨後包括南京海光應用化學所、合肥醫工醫藥有限公司、成都地奧制藥集團有限公司、廣東天普生化醫藥股份有限公司、廣州白雲山醫藥科技發展有限公司等12家企業成立了“伟哥联盟”，联名向国家知识产权

40、局专利复审委员会提出申请，请求宣告万艾可专利无效。 用诉讼用诉讼“拖死拖死”中国企业中国企业 2、专利曾无效、专利曾无效 2002年9月3日，國家知識產權局專利復審委員會開庭進行口頭審理。當時多達100多人參與旁聽，為專利權案件口審歷史上少有。口審開庭當天上午，1998年醫學或生理諾貝爾獎獲得者、被稱為偉哥之父的路易斯 J.伊格納羅(Louis J.Ignarro)和美國輝瑞公司萬艾可研究開發小組的首席科學家艾裡士(Peter Ellis)也趕到現場助陣作證。 按照一般規律，從口審到最後做出決定一般在三個月之內，而該案花了一年多時間。7月8日下午，前一天接到正式口頭通知的中國12家制藥企業第一

41、代理人、國家一級審查員徐國文先生對本報記者表示，該案背景復雜。用诉讼用诉讼“拖死拖死”中国企业中国企业 2、专利曾无效、专利曾无效 是政治因素？ 圍繞萬艾可的專利權之爭，已經不簡單隸屬於技術層面。華爾街日報披露，過去兩年中訪華的眾多美國高級官員再三同中國領導層提及輝瑞的萬艾可專利權一案。據一位知情人透露，今年國務院副總理吳儀訪美期間，美國政府在不同場合提及萬艾可專利之事。 針對萬艾可專利權的決定是否遭到各方的壓力？這是我們完全不受乾擾做出的技術性決定，國家知識產權局專利復審委員會有關人士再三強調，沒有任何政治層面考慮，所做出的該項決定是依法、客觀、公正的。用诉讼用诉讼“拖死拖死”中国企业中国企

42、业 2、专利曾无效、专利曾无效 在2002年4月13日國務院召開的記者招待會上，國家知識產權局局長王景川表示，我們成立了在法律和專業知識方面素質很高的優秀審查員組成的合議小組，分別聽取雙方當事人的陳述。 美國方面一直認為萬艾可在美國、日本、歐洲等大多數國家獲得了不同形式的專利保護，而中國在2001年12月加入世界貿易組織(WTO)?的協議中承諾，應根據與貿易有關的知識產權協議)TRIP)對知識產權給予保護。萬艾可被認為是中國對遵守知識產權國際標准承諾的試金石。用诉讼用诉讼“拖死拖死”中国企业中国企业 2、专利曾无效、专利曾无效 輝瑞在一份聲明中明确表示，目前計劃在未來5年向中國市場引進15種創

43、新藥品，用來治療各個治療領域的多種嚴重疾病。同時委婉警告，輝瑞認為適當的知識產權保護對實現上述計劃是非常必要的。2002年9月3日晚，輝瑞制藥有限公司總裁白康瑞博士對記者稱，我們認為對這個問題的討論，會使人們更加關注在中國的投資是被鼓勵投向於純粹的生產，還是投向更多的研究開發？用诉讼用诉讼“拖死拖死”中国企业中国企业 2、专利曾无效、专利曾无效 一年零11個月的時間對於中國12家制藥企業和自然人潘華平來說，足夠漫長。 2004年7月5日，国家知识产权局专利复审委员会作出决定：美國辉瑞公司的“万艾可” (英文名Viagra，正式中文名萬艾可)的主要成分枸櫞酸西地那非的使用所獲得的专利无效，原因是

44、“专利说明书公开不充分”。 国内12家企业成立“伟哥联盟”联名向国家知识产权局专利复审委员会提出申请，认为万艾可不认为万艾可不具有创造性，而且在英国等国也未被给予专利，具有创造性，而且在英国等国也未被给予专利，请求宣告请求宣告“伟哥伟哥”专利无效。专利无效。用诉讼用诉讼“拖死拖死”中国企业中国企业 3、挑起纠纷、挑起纠纷 诉讼压制诉讼压制 7月5日輝瑞獲得了正式通知。7日，輝瑞公司發出公告，稱輝瑞對這一決定深感失望，並明確表示：將針對該復審決定進行起訴。2004年9月，辉瑞为获得“伟哥”专利权，一纸诉状将国家知识产权局专利复审委告上法庭，同时还把国内12家企业列为第三人拉上了被告席。 中國專利

45、法第46條規定，對專利復審委員會宣告專利權無效或者維持專利權的決定不服的，可以自收到通知之日起三個月內向人民法院起訴。輝瑞如果提出起訴，當是向被告國家知識產權局專利復審委員會所在的北京中級人民法院起訴，屬行政訴訟。據直接參與該案的一位律師表示，如果審查程序合法，此類訴訟勝訴幾率很小。用诉讼用诉讼“拖死拖死”中国企业中国企业 3、挑起纠纷、挑起纠纷 诉讼压制诉讼压制 廣東天普還是准備投入生產。萬艾可被宣告專利無效對中國企業而言是非常好的消息，公司關於該款藥品的新藥證書早拿到手了，現在只等生產批件。與天普不同，一些企業准備放棄生產、轉讓或者賣掉，南京海光即是其中之一。據南京海光應用化學研究所新藥注

46、冊辦陳衛東主任稱，公司考慮到國內生產該類藥品過多，競爭肯定很激烈，准備賣掉。 不過，在對輝瑞起訴做出最終判決之前，萬艾可的用途專利仍將繼續保持有效。用诉讼用诉讼“拖死拖死”中国企业中国企业 4、輝瑞起訴勝率幾何、輝瑞起訴勝率幾何 專利復審委員會決定的依據也是專利法第26條第3款，即說明書應當對發明或者實用新型做出清楚、完整的說明，以所屬技術領域的技術人員能夠實現為准。徐國文先生表示，輝瑞公司專利申請說明書中沒有明確指出是哪種特定化合物起作用，而是指一群體，因此不完整，作出無效決定。 2005年3月31日，北京市一中院知识产权庭首次开庭审理此案，直到2006年6月2日，一中院认为，辉瑞该专利说明

47、书已经附有实验数据，一般技术人员“无需花费创造性劳动”即可实现，专利复审委“认定事实有误，适用法律错误，应予撤销”。用诉讼用诉讼“拖死拖死”中国企业中国企业 4、輝瑞起訴勝率幾何、輝瑞起訴勝率幾何 北京市一中院一审判决撤销专利复审委员会万艾可专利无效的决定。国内的企业不服，于是又上诉至北京市高院。 北京市高级人民法院经审理认为，专利复审委员会认为“说明书所述的治疗效果及实验数据缺乏明确的指向及关联”的说法，属于认定事实有误，应予纠正。北京高院终审判决国家知识产权局专利复审委员会撤销“万艾可”专利无效决定，这个伟哥蓝色药品的所有者全球第一大制药企业美国辉瑞公司最终笑到了最后。而这场旷日持久的专利

48、纠纷所给中国医药行业带来的经验和教训也许将会使得医药界铭记。用诉讼用诉讼“拖死拖死”中国企业中国企业 5、被拖死的中国企业、被拖死的中国企业 在中国，知道蓝色小药丸伟哥(万艾可Viagra)的中国消费者要远比知道辉瑞制药的人多得多。通过欧盟调查报告，再回看当初辉瑞在中国挑起的纷争，似乎又有了新的意义。而在若干药品专利陆续到期、仿制药品竞争更趋激烈等不利环境影响下，辉瑞是否会更倚重诉讼这种手段，仍是悬疑。 北京华科联合专利事务所王为律师自2001年起就担任“伟哥（西地那非）”专利无效案的代理律师。在2009年的今天，他依然要为这个仍未完结的官司忙碌。用诉讼用诉讼“拖死拖死”中国企业中国企业 5、

49、被拖死的中国企业、被拖死的中国企业 王为律师代理的“伟哥联盟”案件可以说是旷日持久，一拖就是8年。而在此期间，市场已发生了改变。“不管输赢，已经错过了这么多年的市场，对国内药企来说意义也不大。” 經歷了近八年的馬拉松式拉鋸戰後，12家中國制藥企業已在各尋出路。據直接參與該案的一企業代表回憶，當時12家企業，有10家做完臨床，2家拿到臨床批件但沒有做。由於當時受制於專利，沒有一家國內企業獲得國家食品與藥品監督管理局的生產批件，即使獲得新藥證書，也只能擱置在檔案櫃裡。而他们现在必须要等到2014年辉瑞专利过期之后才可以销售相关药品。 用诉讼用诉讼“拖死拖死”中国企业中国企业 5、被拖死的中国企业、

50、被拖死的中国企业 有些企业已经等不到那一天。昔日国产“伟哥”盟主重庆康尔威药业股份有限公司，2006年底宣告破产。其“伟哥”（西地那非）专利，经评估事务所评估后，被以200万元的参考价进行了拍卖。 曾经参与“国产伟哥”一线研发的南京海光应用化学研究所陈所长对当年的纠纷已不想再谈，“官司还在打，一切都委托给代理律师了。”而对当年投入的研发费用以及官司给公司造成的损失，陈所长以不好说什么进行了回避。 万艾可已经在中国整个抗ED市场抢占霸主地位，加之美国礼来、德国拜耳的同类抗ED药物在华的凶猛上市，到那时候是否有国产土“伟哥”一片天地还真难预料。用诉讼用诉讼“拖死拖死”中国企业中国企业 6、辉瑞公司继续在中国故事、辉瑞公司继续在中国故事 德意志银行分析师Barbara Ryan曾发布报告，她表示，从2010年到2013年，许多公司的畅销药物将失去专利保护，这个事实可能迫使大公司采取行动。这些