注射剂临床使用中的风险与对策探讨

1、/151各国在静脉输液时加药统计：各国在静脉输液时加药统计： 英国英国 45% 45% 澳大利亚澳大利亚 63% 63% 美国美国 76% 76% 中国中国 90%+90%+. 静脉输注治疗在中国注射剂目前在我国的使用处于自由状态：注射剂目前在我国的使用处于自由状态：农村有些地方75.6%；北京10家三级甲等医院10%的门诊处方含有注射剂；而发达国家使用率在4%以下。注射剂的过度使用不仅浪费资源，而且导致大量不良反应（ADR）发生。1999年全军药物不良反应监察中心收到的中药ADR报告中，注射剂占78.3%。 国内每年有国内每年有2020万人万人死于药品不良反应死于药品不良反应 其中的其中的4

2、040死于抗菌药物滥用死于抗菌药物滥用加强细菌耐药的研究已经十分紧迫加强细菌耐药的研究已经十分紧迫中国细菌耐药性问题的严重程度已经位居世界前列中国细菌耐药性问题的严重程度已经位居世界前列! !也许明天我们将这也许明天我们将这样生活样生活!建立细菌耐药监测体系建立抗菌药物监管制度，控制细菌耐药发展发现耐药的规律，合理应用抗菌药物，减轻患者负担合并用药数量与合并用药数量与ADRADR发生率的关系发生率的关系 52岁男性岁男性,经经4位医师位医师依据不同病情共处方依据不同病情共处方8种药种药:对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚,西咪替丁西咪替丁, ,可待因可待因,红霉素红霉素, ,布洛芬布洛芬, ,美托美托洛

3、尔洛尔, ,帕罗西汀帕罗西汀及替沃噻吨及替沃噻吨,其中有其中有4种种药物发生了药物发生了严重严重DDI; ;因可待因为前药因可待因为前药, ,经经CYP2D6CYP2D6转化为吗啡方有镇痛转化为吗啡方有镇痛作用作用; ;美托洛尔美托洛尔, ,帕罗西汀帕罗西汀(低浓度低浓度)受受CYP2D6CYP2D6代谢代谢, ,而治而治疗量疗量帕罗西汀又可抑制帕罗西汀又可抑制CYP2D6;CYP2D6;红霉素为红霉素为CYP3A4抑抑制剂制剂,可增加可增加帕罗西汀浓度帕罗西汀浓度,形成恶性循环形成恶性循环DDI, ,结果是结果是可待因无效可待因无效, ,血压急剧下降血压急剧下降, ,减少心脏变力和变时作用减

4、少心脏变力和变时作用, ,同时抑郁症恶化同时抑郁症恶化, ,成为成为“抑郁综合征抑郁综合征”。 氯雷他啶与尿道下裂氯雷他啶与尿道下裂 瑞典药物安全委员会最近对氯雷他啶（克瑞典药物安全委员会最近对氯雷他啶（克敏能）的安全性进行了再评价，在调查敏能）的安全性进行了再评价，在调查2780名儿童中发现名儿童中发现15 例男童尿道下裂，发生率为例男童尿道下裂，发生率为0.54%,而不用药的自然发生率仅为而不用药的自然发生率仅为0.2%。提。提请医师、药师高度警惕。请医师、药师高度警惕。 Scrip 2002; 2472:2 左氧氟沙星致跟腱病左氧氟沙星致跟腱病 比利时药物警戒中心比利时药物警戒中心在在2

5、000.1-2002.4.16共共收到收到161份份左氧氟沙星致跟腱病的报告，其中左氧氟沙星致跟腱病的报告，其中有有68例为跟腱断裂例为跟腱断裂，特点是，特点是老年人多，平老年人多，平均年龄均年龄68岁。岁。一半患者同时使用了皮质激一半患者同时使用了皮质激素。素。平均发作时间为平均发作时间为8.6天，出现断裂的时天，出现断裂的时间为间为10天。天。个别患者发作时间为个别患者发作时间为48小时。小时。左氧氟沙星发生率最高，其他喹诺酮类需左氧氟沙星发生率最高，其他喹诺酮类需使用使用10年以上才会出现。年以上才会出现。Folia Pharmacotherapeutica 2002 ;29:63配药导

6、致的热原叠加配药导致的热原叠加配药导致的热原叠加配药导致的热原叠加六、引起医疗安全问题的其他因素六、引起医疗安全问题的其他因素有效减少微粒污染有效减少微粒污染空玻璃安瓿瓶的印刷和标注空玻璃安瓿瓶的印刷和标注空玻璃安瓿瓶的清洗和灭菌空玻璃安瓿瓶的清洗和灭菌用安瓿瓶灌装机进行无菌灌装和封口用安瓿瓶灌装机进行无菌灌装和封口灭菌柜灭菌灭菌柜灭菌蓝色染料进行测漏蓝色染料进行测漏检查检查包装包装制制瓶瓶灌灌装装封封合合采用制瓶采用制瓶/灌装灌装/封合一体设备，封合一体设备，13秒结束生产过程，有效降低药液中的微粒数量秒结束生产过程，有效降低药液中的微粒数量测测漏漏检检查查灭灭菌菌包包装装塑料安瓿的微粒数显著少于玻璃安瓿的微粒数塑料安瓿的微粒数显著少于玻璃安瓿的微粒数药典限度药典限度塑料安瓿塑料安瓿玻璃安瓿玻璃安瓿10ml10ml塑料安瓿和塑料安瓿和10ml10ml玻璃安瓿的微粒数对比玻璃安瓿的微粒数对比5 5微米微米2 2微米微米1010微米微米2525微米微米天津市药品检验所药品检验报告注射液开启后，塑料安瓿的微粒数显著少于玻璃安瓿产生的微粒数注射液开启后，塑料安瓿的微粒数显著少于玻璃安瓿产生的微粒数药典限度药典限度塑料安瓿塑料安瓿玻璃安瓿玻璃安瓿5 5微米微米2 2微米微米1010微米微米2525微米微米1515微米微米