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文档简介
1、 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名 称: 白鲜皮代表数量: 774.03kg规 格: 药材送检数量: 0.3kg批 号: 1504001包 装: 塑料袋送检部门: 生产部送检日期:2015/04/21检验依据: 中国药典2010版报告日期:2015 /04/23【性状】 卷筒状。外表面灰白色或淡灰黄色,具细纵皱纹和细根痕,常有突起的颗粒状小点;内表面类白色,有细纵纹。有羊膻气,味微苦。结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1504001【鉴 别】横切面: 木栓层为10余列细胞。栓内层狭窄,纤维多单个散在,黄色,壁厚,层纹明显。韧皮部宽广;
2、纤维单个散在。薄壁组织中有多数草酸钙簇晶。(对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形)具有/不具有 的显微特征 结论:符合规定 不符合规定 复试。重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1504001【鉴 别】 照中国药典2010年版一部附录 B二部附录 B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备:取粉末1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备: 取黄柏酮对照品和梣酮对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。结果:供试品色谱中,在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上,显 颜色的荧光
3、斑点斑点。结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 薄层色谱检验记录1313··1212··1111··1010·99··88··77··66··55··44··33··22··11··00123456检品编号:1504001检品名称:白鲜皮日期:2015.04.23室温:15相对湿度:66%薄层板:硅胶G板展开剂: 甲苯-环己烷-乙
4、酸乙酯(3:3:3)显色剂:5%香草醛硫酸溶液备注:样品 点样量(微升)1 供试品 5ul 2 对照品 5ul3 4 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号:1504001【水分】 中国药典2010年版一部附录IX H第一法,依法检查。天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017干燥箱型号:101-1A编号:ZGB01-008 干燥温度:105 1号 2号称量瓶恒重W1 (g) 一 次(g): 二 次(g): 样 品 重W2 (g):样加瓶重W3五小时(g)再一小时(g):W2( W3W1)×100%W2计算公式:平均值:标准规定:不得过14.0%结论:符合规定 不符
5、合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1504001【浸出物】 照中国药典2010年版一部附录X A 浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号:FZ604A 编号: ZGB01-017干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008干燥温度:105 溶剂:水取供试品约 g,精密称定,精密加入溶剂 ml,依法操作,滤过,精密量取续滤液 ml,依法操作。 1号 2号蒸发皿瓶恒重 :一 次 (g)二 次(g)样品重(g):干燥3小时后称重(g):样品水分: (见前第 页)计算:平均值:标准规定:不得少于20.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(
6、附页)检品批号:1504001【含量测定】 中国药典2010年版一部D二部附录D高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验:仪器型号:LC210 编号:ZGB01-010天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017 柱温:35 检测器:紫外 检测波长:236 nm 流动相:甲醇-水(60:40)流速:3 ml/min供试品溶液的配制: 取粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。对照品标准品溶液的配制:取梣酮对照品、黄柏酮对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含梣酮60g、黄柏酮0.1mg的溶液,即得。精密量取供试品溶液10 l与对照品溶液10l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号:1504001计算: f值计算公式: F=C/A 对照品取样量(单位:g)对照品浓度(mg/ml)峰面积Af值f平均值RSD 样品计算公式:样品取样量(单位:g )峰面积A含量(单位: )含量平均值RSD示例:标准规定:不得少于0.050%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号:1504001计算: f值计算公式: F=C/A 对照品取样量(单位:g
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