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文档简介

1、第5章质量检验、验证项目质量验收l质量检验l验证l项目质量验收l抽样检验与抽样检验方案质量检验概念分类及特点基本职能工作程序组织职责一、质量检验概述l所谓质量检验,就是这样的业务活动,决定产品是否在下道工序使用时适合要求,或者在出厂检验场合,决定能否向消费者提供。(朱兰的定义)l对实体的质量特性进行检验,并将结果与规定的质量要求进行比较,以确定质量特性的复合性活动。l对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验,并将结果与规定的质量要求进行比较,以确定每期质量特性合格情况的技术性检验活动。(一)质量检验的概念(二)质量检验的种类依依据据手段手段数量数量检验阶段检验阶段检验方式检验方式1理化检

2、验测量免检进货检验首件检验2测试抽样检验过程检验(工序检验)自检3化验或分析全数检验最终检验(成品检验、入库检验)自动化检验与试验4感官检验固定场所检验5巡回检验质量特性值的类型分l计数检验只记录不合格数,不记录检验后的具体数值。l计量检验测量和记录质量特性的数值,并根据数值和标准对比,判断其是否合格。(三)质量检验的基本职能1.把关职能2.预防职能l通过工序能力的测定和控制图的使用起预防作用l通过工序生产时的首检与巡检起预防作用3.报告职能4.改进职能l报告的内容:报告的内容:l原材料、外购件、外协件进场验收情况和合格率指标l成品出厂检验的合格率、返修率、报废率、降级率以及相应的金额损失l按

3、车间和分小组的平均合格率、返修率、报废率、相应的金额损失及排列图分析l产品报废原因的排列图分析l不合格品的处理情况报告l重大质量问题的调查、分析和处理报告l提高产品质量的建议报告(四)质量检验的工作程序1.检验准备熟悉规定要求,选择检验方法,制定检验规范2.获取检测样品送检、抽检3.测量或试验观察、测量、试验4.记录条件、量值、状态、5.比较和判定合格与否6.确认和处置签字;接收、放行(五)质量检验部门及人员的职责l有权按规程检验;l对因检验不规范造成的损失负责二、产品验证三、项目质量验收l 质量验收 1 .质量验收的概念2 .质量验收的范围、标准与依据3. 质量验收的结果项目质量验收的概念项

4、目质量验收是依据质量计划中的范围划分、指标要求和采购合同中的质量条款,遵循相关的质量检验评定标准,对项目的质量进行质量认可评定和办理验收交接手续的过程。质量验收是控制项目最终质量的重要手段,也是项目验收的重要内容。质量验收的过程就是对项目实施过程中产生的每个工序的实体质量结果进行汇总、统计、澄清,得出项目的最终的、整体的质量结果。 项目验收范围1)项目概项目概念阶段念阶段1.检查项目可行性研究是否科学;检查项目可行性研究是否科学;2.使用的方法是否合理;使用的方法是否合理;3.项目评估是否科学;项目评估是否科学;4.评估的内容是否全面。评估的内容是否全面。2)项目规项目规划阶段划阶段主要检验设

5、计文件的质量。主要检验设计文件的质量。1.检验项目目标定位是否准确;检验项目目标定位是否准确;2.目标描述是否清晰;目标描述是否清晰;3.范围规划是否全面,使用的工具和技术是否科学;范围规划是否全面,使用的工具和技术是否科学;4.工作分解是否细致,使用的工具和技术是否科学,结果能否达到目的;工作分解是否细致,使用的工具和技术是否科学,结果能否达到目的;5.工作排序是否符合逻辑性,使用的工具和技术是否科学;工作排序是否符合逻辑性,使用的工具和技术是否科学;6.工作延续时间估计是否准确,考虑影响工作延续的可能因素是否全面;工作延续时间估计是否准确,考虑影响工作延续的可能因素是否全面;7.进度安排是

6、否合理,使用的工具和技术是否科学,是否考虑到资源的相互制约;进度安排是否合理,使用的工具和技术是否科学,是否考虑到资源的相互制约;8.资源计划涉及的内容是否全面;资源计划涉及的内容是否全面;9.费用预算是否精确;费用预算是否精确;10.质量计划制订得是否科学;质量计划制订得是否科学;11.质量验收评定标准与依据的合理性、完备性和可操作性的检验。质量验收评定标准与依据的合理性、完备性和可操作性的检验。3)项目实项目实施阶段施阶段1.根据范围规划、工作分解和质量规划对每一个工序进行单个的评定和验收;根据范围规划、工作分解和质量规划对每一个工序进行单个的评定和验收;2.然后根据各单个工序质量验收结果

7、进行汇总统计,形成上级工序的质量结果。然后根据各单个工序质量验收结果进行汇总统计,形成上级工序的质量结果。3.最终形成全部项目的质量验收结果。最终形成全部项目的质量验收结果。4)项目结项目结束束以项目规划阶段制定的质量验收标准对整个项目的质量进行审核。以项目规划阶段制定的质量验收标准对整个项目的质量进行审核。质量验收的标准与依据1)在项目概念阶段 在平衡项目进度、造价与质量三者之间制约关系的基础上对项目的质量目标与要求做出总体性、原则性的规定和决策。2)在项目规划阶段根据概念阶段决策的质量目标进行分解,在相应的设计文件中指出达到质量目标的途径和方法,同时指明项目竣工验收时质量验收评定的范围、标

8、准与依据,质量事故的处理程序和奖惩措施等。3)在项目实施阶段根据项目规划阶段规定的质量验收范围和评定标准、依据,在下一个工序开始之前,对每一个刚完成的工序进行及时的质量检验和记录,并分发给质量保证体系中的所有单位。4)在项目结束阶段项目概念阶段的质量目标决策,是项目规划设计阶段质量验收范围与标准设计的依据和前提;项目规划阶段给出的质量验收范围与适用标准是项目实施阶段每个工序实体质量控制和评定的依据;项目实施阶段的单个工序的质量验收结果是项目结束阶段项目质量最终验收评定的依据。 质量验收的结果质量验收的结果是产生质量验收评定报告和项目验收技术资料。项目质量评定报告的主要内容为:1.详细评定项目各

9、组成部分的质量等级;2.综合项目不同时期的质量检验结果;3.对项目质量给出最终的评价;4.对于质量不合格的项目,不能进行验收,要提出问题所在并限定期限组织再验收。在项目不同阶段质量验收中所形成的资料汇总就构成验收技术资料。验收技术资料是项目资料的重要组成内容。四、抽样检验l抽样检验概念与术语l抽样检验方案l抽样特性曲线(一)(一) 抽样技术抽样技术l抽样,就是指从总体中抽取样品组成样本的过程。l抽样的目的在于从样本所包含的信息中,获得关于总体特征的知识。l在质量管理中,常用这种研究局部去推断全局,研究样本去估计预测总体的统计方法,从而达到保证产品质量的目的。当然,运用样本估计、推断总体不会百分

10、之百正确,而且会有误差和判断错误。l抽样有多种方式或技术,其中广泛应用的典型抽样是随机抽样。统计抽样技术在抽样检验中的应用,形成了质量检验中最常用的抽样检验技术和方法随机抽样随机抽样随机抽样,即从总体中随机抽取一定数目的个体单位作为样本进行观察,使每个个体单位都有一定的概率被选人样本,从而使根据样本所做出的结论对总体具有充分的代表性。l随机抽样能有效地避免主观性导致的倾向性误差(系统误差),使得样本资料能够用来有效地估计和推断总体的数量特征,并通过计算抽样误差,说明估计结果的可靠程度。l非随机抽样或称判断抽样。利用判断抽样,检查相关数据的任意样本,计算不合格的百分比。由于判断抽样不是随机的,作

11、出错误结论的风险不能量化。因此,它并不是首选的抽样方法。1随机抽样方法随机抽样方法l抽样研究的目标是以最低的成本,按照事先为该项研究确定的精度和可靠性,抽取最大可能代表总体的样本。l最常用的抽样方法有:1.简单随机抽样2.分层随机抽样3.等距随机抽样4.整群随机抽样。2抽样误差抽样误差抽样误差抽样误差无论如何精心抽取样本,抽样误差总会产生,通常是由于样本不能总是代表总体而产生的结果。减少抽样误差的唯一方法是扩大从总体中抽取的样本。l抽样误差大小由样本量确定,所以样本量是抽样中的关键事项。通常,可以针对所研究的问题,确定在一定的置信水平下,根据可接受的抽样误差的大小,确定恰当的样本量。系统误差系

12、统误差(通常称为非抽样误差)由于主观性导致的倾向性误差(系统误差),系统误差来源包括:偏向:从自己的观点看问题或解决方案的倾向。非可比的数据:数据来自两个总体却被误认为是来自一个总体。不加鉴别的趋势估计:认为过去发生的未来仍然会发生的假设。(错误的)因果关系(假设):由于两个变量有关系,而认为其中一个发生变化必然引起另一个变化的假设。不恰当的抽样:因使用了有误差的数据收集方法,而导致产生偏向。(二二)抽样检验抽样检验l抽样检验是指按照一定的方案(规则、程序),从一批产品中随机抽取样本(被抽取产品)进行检验,根据样本的检验结果判断该批产品是否合格,并由此判定该批产品是接收还是拒收的检查验收方法。

13、抽样检验也称为验收抽样检验或抽样检查。它是检验的基础,也是最常用的检查方法。l抽样检验方案一个抽样检验方案通常包含三个参数:交验批量N、样本量n、合格判定数或接受数A,通常用(N,n, A)表示。其中产品批质量的判断原则是:从产品批中随机抽取数量为n的样本,检验样本中的全部产品,其中不合格品数为d,如果dA则该批产品合格,予以接收;如果dA,则该批产品不合格,予以拒收。 l抽样检验标准抽样检验作为一种以统计理论基础上的抽样检验方式,已有80多年的历史。适应生产发展的需要,抽样检验方法得到了不断完善和发展,并且日趋标准化。l国际标准化组织于1974年将美国军用标准MIL-STD-105D推荐为国

14、际标准ISO2859。l我国于1981年发布了国家标准“逐批检查计数抽样程序及抽样表”,2003年经过修订并重新发布了这相标准,即GB/T2828.1-2003。 1抽样检验的特点抽样检验的特点l优点:节约了检验费用;适用于破坏性测试;所需检验人员较少;由于拒收的是整批产品,而不是仅仅退回不合格品,更有力地促进产品质量的提高。l缺点。存在接受“劣质”批和拒收“优质”批的风险;增加了计划的工作量;样本所提供的产品信息一般少于全数检验。2抽样检验的类型抽样检验的类型l根据所测量产品质量特性数据的性质,抽样检验分为两类:计数抽样检验,是根据规定要求,把检验结果分为合格品和不合格品或者计算缺陷数的抽样

15、检验。计量抽样检验,是对用连续量表示其质量特征(例如长度、厚度、重量、纯度)的产品的抽样检验。根据抽样检验方案中样本量的获得方法可以分为:一次抽样二次抽样多次抽样序贯型抽样按抽样方式常用的有:标准型抽样检验选别型抽样检验调整型抽样检验连续型抽样检验(三)抽样检验的术语l1. 样本大小nl2.交验批和批量Nl3.合格判定数Ac(Acceptance Number)l在抽样方案中,预先规定的判定批产品合格的那个样本中最大允许不合格数,通常记作Ac或Cl4.不合格判定数Re(Rejection Number)l抽样方案中预先规定判定批产品不合格的样本中最小不合格数,通常记作Re或Cl5.批不合格率p

16、lp = D/Nl6.合格质量水平AQL(Acceptable Quality Level)l可接受的连续交验批的过程平均不合格率上限值,是供方能够保证稳定达到的实际质量水平,是用户所能接受的产品质量水平l7.偏差:l选取的样本有偏差意味着数据不是完全有效的,因此据此得出的结论有可能是错的。目标是方差极小化。l8.随意的抽样方法(不好)l以最省力省事的方式收集样本,这是在数据中制造偏差的最好方式。l9.有判断的抽样方法(不好)l根据主观判断决定抽样的对象。l10.系统抽样方法(推荐使用)l每个一段时间或一批货物抽取一个样品,由此组成一个样本。应避免抽样的频率与某些会产生偏差的模式一致。l11.

17、随机抽样:l通过计算机给出的随机数来进行样本选择。但在生活中真正做到随机抽取是很困难的。l12.分层抽样:l把样本按各种成因分层,有助于确保所有的样本组可以代表全体数据。l13.置信度:l指抽样能在多大程度上肯定收集的数据和得出的结论反应了总体或整个流程。l14.精确度:l评估结果的准确度,根据评估量所表述的对象要求而定。对精确度的要求会影响到样本容量的大小。l15.批最大允许不合格率LTPD(Lot Tolerance Percent Defective)l用户能够接受的产品批的极限不合格率l16.生产者风险PR(Produces Risk)l生产者所承担的合格批被判定为不合格批的风险,风险

18、概率通常计为l17.消费者风险CR(Consumers Risk)l消费者所承担的不合格批被判定为合格批的风险,通常记为四、抽样检验方案l应该怎样抽样?按检验质量特性类型计数抽样检验,是根据规定要求,把检验结果分为合格品和不合格品或者计算缺陷数的抽样检验。计量抽样检验,是对用连续量表示其质量特征(例如长度、厚度、重量、纯度)的产品的抽样检验。按样本量的获得方法分为:一次抽样二次抽样多次抽样序贯型抽样按抽样方式常用的有:标准型抽样检验选别型抽样检验调整型抽样检验连续型抽样检验1)单次抽样方案(Single Sampling Inspection)l仅通过一次抽样就必须对一批产品做出合格与否的判断

19、。l单次抽样方案,也称为一次抽样方案,通常用(N,n,c)表示。其中N为总体数,n表示样本数,c表示合格判定数。随机抽取n件检验检出r件不合格品若rc判定不合格单次抽样方案(N,n,c) 2)双次抽样方案(Double Sampling Inspection)l通过一次抽样或最多两次抽样就必须对一批产品做出合格与否的判断。l表示为),;,(2121ccnnN在N中随机抽取n1件检验检出r1件不合格品若rc2判定不合格若c1 r1=c2,则再取n2件,设检出r2件不合格品若r1 +r2 c2判定不合格),;,(2121ccnnN 双次抽样方案3)多次抽样方案l允许通过三次以上的抽样最终对一批产品

20、合格是否做出判断。l与双次抽样方案类似产品批的接收概率L(p)l采用某种抽样方案时,假设交验批产品的不合格率为p,则批产品被接受的概率即为接收概率,记为L(p)。l当批产品中的不合格数r=10n,p=0.1时可用泊松分布作近似计算,所以可得lC=0时,L(p)= P(x=0) =0.6065.005.010 np(三) 抽样特性曲线抽样特性曲线l抽样特性曲线(operating characteristic curve ,OC曲线)是指当一个抽样检验方案(N,n, A)确定后,产品批的接收(确定产品批为合格)概率L(p)与产品批的实际质量水平(合格率p)间的关系曲线。lOC曲线所反映的函数关系

21、称为抽样检验方案的检验特性函数。l不同的抽样检验方案,有着不同的抽样检验特性函数,也就是有不同的OC曲线。l抽样特性曲线反映了抽样检验方案对各种质量水平的产品批的辨别能力,是制定和评价抽样检验方案的基本工具。(以计数标准型抽样检验方案为例)。Q0100%0PL(P)理想的OC曲线L(Q)0Q0Q1Q100%L(Q0)L(Q)L(Q1)实际的OC曲线抽样特性曲线的原理抽样特性曲线的原理l在抽样检验中,对于一个抽样检验方案(N,n,A),任何规定的产品批接收概率L(p)或拒收概率1-L(p),对应着一定的产品质量水平p;而要保证规定的产品质量水平p时,产品批的接收概率为L(p),而拒收概率为1-L

22、(p)。l典型的标准型抽样方案是这样确定的:希望不合格品率为p1的批尽量不合格,设其接收概率为L(p1)=;希望不合格品率为p0的批尽量合格,设其拒收概率为1-L(p0)=。一般规定=0.05,=0.01,抽样方案的OC曲线通过A、B两点。lp0 和p1 是两个重要的参数,对一批产品进行抽样检验时,可以通过控制A、B两个点,来权衡生产方的利益和风险度与使用方的产品批质量水平和风险度。两类错误和两类抽样风险两类错误和两类抽样风险 产品批质量与“接收拒收”之间的关系产品批质量产品批质量好好坏坏样样本本质质量量好好1)1)接收接收4)4)接收接收( (概率为概率为)(第类错误)(使用方风险)坏坏2)

23、2)拒收拒收( (概率为概率为)(第类错误)(生产方风险)3)3)拒收拒收单次抽样方案OC曲线的绘制l例:单次抽样方案中,批产品不合格率为p=5%,n=20,c=3,问批产品被接受的概率L(p)为多少?如果c=2呢?p755025100L(p)l例题:(N,30,3),要求绘制OC曲线。l解: 1 p=0 L(p)=1l 2 p=0.005 L(p)=1l 3 p=0.01 L(p)=0.9998l l 单次抽样方案OC曲线的绘制 4 p=0.05 5 p=0.1 6 p=0.2 L(p)=0.9392L(p)=0.6474L(p)=0.1227双次抽样方案的OC曲线l例:画出双次抽样方案N=

24、2400,n1=150,Ac1=1,Re1=4;n2=200,Ac2=4,Re2=5的OC曲线。1)如果第一次抽样发现1件或0件不合格品,则判定合格,接受概率L(p)1=p1(r 1)2)如果第一次抽样发现4件及以上不合格品,则判定不合格。3)如果第一次抽样发现2件或3件不合格品,则继续第二次抽样:A.如果第一次抽样发现2件不合格品,而在第二次抽样发现2件及以下不合格品,则事件(r1+r2 4 )发生B.如果第一次抽样发现3件不合格品,而在第二次抽样发现1件及以下不合格品,则事件 (r1+r2 4 )发生综上所述,根据概率的加法和乘法定理,经第二次抽样的接收概率为:L(p)11=p1(r=2)

25、 p2(r 2)+ p1(r=3) p2(r 1)P np L(p)1 p1(r=2) p2(r 2)+ p1(r=3) p2(r 1) L(p)2 0.0050.010.020.030.751.001.52.03.04.04.56.00.8260.5570.133*0.919+0.062*0.735=0.1680.9740.7790.2730.0710.251* 0.677 +0.126*0.406=0.2210.224* 0.238+0.224*0.091=0.0740.113*0.062+0.169*0.01=0.01L(p)p12343.抽样特性曲线的特点l1) OC曲线是反函数的形式

26、,即随着不合格率的增大,批接受概率减少。L(0)=100%,L(100%)=02)当样本大小n和合格判定数c一定时,批量N对OC曲线的影响lN越小,OC 曲线越靠近原点,抽样方案越严格。l如果抽样的批量很大,则批量N 对OC 曲线的影响很小。(180,90,0)(900,90,0)3) N、n一定时,c对OC曲线的影响。lc越小,接受概率越低,抽样方案越严格,OC曲线越靠近原点1.00(2000,50,4)(2000,50,2)(2000,50,0)(2000,300,2)4) N、c一定时,n对OC 曲线的影响ln越大,接受概率越低,抽样方案越严格,OC曲线越靠近原点l对同一批样本,n不同,接受概率可能相差很大,因此应该合理选择n5) 抽样方案lP较小时,接受概率下降得非常快,这样的抽样方案会拒收大量的优质批,对生产方和用户都不利。l合理的抽样方案:n和c

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