质量控制实验室实验用化学品

1、质量控制实验室试验用化学品的质量控制实验室试验用化学品的管理与使用管理与使用培训人：培训人： 杨杨 兵兵主要内容：主要内容：l一、试验用化学品的分类一、试验用化学品的分类l二、试剂的管理与使用二、试剂的管理与使用l三、试液、指示液、缓冲液和溶液的管理与使用三、试液、指示液、缓冲液和溶液的管理与使用l四、四、EHSEHS管理管理 一、试验用化学品的分类一、试验用化学品的分类试验用化学品试验用化学品一般固体试剂一般固体试剂一般液体试剂一般液体试剂指示剂指示剂基准试剂基准试剂腐蚀性试剂腐蚀性试剂易燃易爆试剂易燃易爆试剂毒性试剂毒性试剂易制毒品易制毒品剧毒品剧毒品试剂试剂溶液溶液缓冲液缓冲液试液试液指

2、示液指示液一般试剂一般试剂特殊试剂特殊试剂二、二、试剂的管理与使用试剂的管理与使用采购采购接收接收储存储存发放发放盘存盘存报废报废入库入库试剂管理流程：试剂管理流程：1.1.采购采购l1.11.1供应商考察：供应商考察：由物流部根据质量部提供的所需实验用化学由物流部根据质量部提供的所需实验用化学品的纯度（即含量）、杂质含量以及各项物理性质要求来筛选供品的纯度（即含量）、杂质含量以及各项物理性质要求来筛选供应商，供应商提供的化学品应达到或高于所需化学品的参数要求。应商，供应商提供的化学品应达到或高于所需化学品的参数要求。l1.2 1.2 采购流程：采购流程：l1.2.11.2.1由试剂管理员根据

3、实验用化学品使用情况提出采购申请，由试剂管理员根据实验用化学品使用情况提出采购申请，填写请购单，交质量控制经理审核后交公司总经理确认，最后交填写请购单，交质量控制经理审核后交公司总经理确认，最后交物流部进行采购。物流部进行采购。l特殊试剂采购特殊试剂采购：易制毒品、剧毒品采购：易制毒品、剧毒品的采：易制毒品、剧毒品采购：易制毒品、剧毒品的采购应根据购应根据易制毒品化学品管理条例易制毒品化学品管理条例和和剧毒化学品购买和公剧毒化学品购买和公路运输许可证证件管理办法路运输许可证证件管理办法等法律、法规向相关部门提出申请，等法律、法规向相关部门提出申请，办理相应采购手续，选择有资质的供应商进行购买。

4、办理相应采购手续，选择有资质的供应商进行购买。2.2.接收：接收： 2.12.1新购实验用化学品由供应商运达物流部后，质量部试剂管理员新购实验用化学品由供应商运达物流部后，质量部试剂管理员应对新购实验用化学品的厂家、批号、数量等仔细核对，填写相应对新购实验用化学品的厂家、批号、数量等仔细核对，填写相应记录领取。应记录领取。l2.22.2由质量部试剂管理员将新购实验用化学品转运至质量部试剂室，由质量部试剂管理员将新购实验用化学品转运至质量部试剂室，转运途中，应做好安全防护措施，应用专用转运箱进行转运。转运途中，应做好安全防护措施，应用专用转运箱进行转运。l2.3 2.3 特殊试剂：特殊试剂：双人

5、接收双人接收3.3.入库：入库：l3.1 3.1 入库前检查：入库前检查：在入库前应核对新购实验用化学品的化学分子式、浓度、在入库前应核对新购实验用化学品的化学分子式、浓度、含量等信息是否与所需试剂信息相同。含量等信息是否与所需试剂信息相同。l3.2 3.2 标示：标示：由试剂管理员对新购实验用化学品进行标示，应在每个试剂瓶或包由试剂管理员对新购实验用化学品进行标示，应在每个试剂瓶或包装箱上贴上接收、开封标签，注意尽量不要覆盖原有标签。管理员应在接收、开装箱上贴上接收、开封标签，注意尽量不要覆盖原有标签。管理员应在接收、开封标签上填写厂家、接收日期、有效期、开封日期及开封人等，对于试剂包装上封

6、标签上填写厂家、接收日期、有效期、开封日期及开封人等，对于试剂包装上已标注有效期的试剂，管理员应填写有效期。已标注有效期的试剂，管理员应填写有效期。l3.3 3.3 分类入库：分类入库：由试剂管理员对新购实验用化学品进行分类，分别放置于一由试剂管理员对新购实验用化学品进行分类，分别放置于一般试剂柜及特殊试剂柜，一般试剂柜按照试剂名称的中文拼音的首字母分别放于般试剂柜及特殊试剂柜，一般试剂柜按照试剂名称的中文拼音的首字母分别放于试剂柜中，试剂柜中试剂按照英文试剂柜中，试剂柜中试剂按照英文2626个字母顺序摆放，对于个字母顺序摆放，对于L L区，按区，按SO42-SO42-、Cl-Cl-、PO43

7、-PO43-分类放置，另设有指示剂柜及液体试剂柜。分类放置，另设有指示剂柜及液体试剂柜。l3.4 3.4 特殊试剂：特殊试剂：由特殊试剂管理员对新购实验用化学品进行分类分别放于腐由特殊试剂管理员对新购实验用化学品进行分类分别放于腐蚀性试剂柜、易燃、易爆试剂柜、有毒试剂柜、易制毒试剂柜及剧毒品试剂库。蚀性试剂柜、易燃、易爆试剂柜、有毒试剂柜、易制毒试剂柜及剧毒品试剂库。试剂放置遵循固态试剂放于上柜，液态试剂放于下柜的原则（除具有挥发性的试试剂放置遵循固态试剂放于上柜，液态试剂放于下柜的原则（除具有挥发性的试剂及具有腐蚀性的试剂）剂及具有腐蚀性的试剂）4.4.储存储存 ：l4.14.1除有特殊规定

8、储存条件的一般试剂，均放于质量部试剂室，除有特殊规定储存条件的一般试剂，均放于质量部试剂室，由试剂管理员统一管理；试剂室的温度应控制在由试剂管理员统一管理；试剂室的温度应控制在3030以下，当温以下，当温度高于度高于3030时，应开启空调调节温度在时，应开启空调调节温度在3030内。内。l4.24.2如果试剂瓶上如果试剂瓶上有明确的储存条件要求有明确的储存条件要求，必须遵照执行，否则，必须遵照执行，否则，试剂应储存在密闭容器中，避免阳光直射并置于干燥、温度可控试剂应储存在密闭容器中，避免阳光直射并置于干燥、温度可控的环境中，且试剂库温湿度应有记录。对于需要冷藏或冷冻的试的环境中，且试剂库温湿度

9、应有记录。对于需要冷藏或冷冻的试剂，应放于专用储存试剂的冰箱中储存，且有相应冰箱温度记录。剂，应放于专用储存试剂的冰箱中储存，且有相应冰箱温度记录。l4.34.3基准试剂的储存按照基准试剂的贮存条件进行贮存，并上锁，基准试剂的储存按照基准试剂的贮存条件进行贮存，并上锁，专人管理。专人管理。l4.4 4.4 剧毒品剧毒品应放置于剧毒品库保险柜中，分类码放整齐。保险应放置于剧毒品库保险柜中，分类码放整齐。保险柜双人保管，每人分别有柜双人保管，每人分别有1 1把钥匙或密码。开启时，必须两人同把钥匙或密码。开启时，必须两人同在。在。l4.5 4.5 对于具有对于具有挥发性挥发性的特殊试剂密封保存，的特

10、殊试剂密封保存， 试剂取用后一般试剂取用后一般都用塞子盖紧，特别是挥发性的物质（如硝酸、盐酸、氨水）以都用塞子盖紧，特别是挥发性的物质（如硝酸、盐酸、氨水）以及很多低沸点有机物（如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等）及很多低沸点有机物（如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等）必须严密盖紧。必须严密盖紧。l4.6 4.6 有些有些吸湿性极强或遇水蒸气发生强烈水解吸湿性极强或遇水蒸气发生强烈水解的试剂，的试剂，如五氧化二磷、无水氯化钙等，在使用后要严密盖紧，长期不使如五氧化二磷、无水氯化钙等，在使用后要严密盖紧，长期不使用时应蜡封。用时应蜡封。l4.7 4.7 腐蚀性腐蚀性的试剂应专柜存放。的试剂应

11、专柜存放。l4.8 4.8 保管员对化学性质不够稳定的特殊试剂，应每月检查一次，保管员对化学性质不够稳定的特殊试剂，应每月检查一次，性质稳定的每季度检查一次。帐、卡、物须相符，并做好记录。性质稳定的每季度检查一次。帐、卡、物须相符，并做好记录。发现问题及时采取措施并报告质量控制经理。发现问题及时采取措施并报告质量控制经理。5.5.发放与使用：发放与使用：一般液体试剂一般液体试剂一般固体试剂一般固体试剂指示剂指示剂基准试剂基准试剂按类别自取按类别自取申请申请领取领取称量称量交回交回填写记录填写记录一般试剂领用流程：一般试剂领用流程：一般试剂使用注意事项：一般试剂使用注意事项：l 试剂的第一次开瓶

12、使用者，应在该瓶试剂的接收、开封标签上试剂的第一次开瓶使用者，应在该瓶试剂的接收、开封标签上填写开封日、填写开封日、开封者开封者，对于未填使用期限的试剂，第一次开瓶使用者应按试剂有效期规定，对于未填使用期限的试剂，第一次开瓶使用者应按试剂有效期规定填填写使用期限写使用期限。l先使用启封过的试剂先使用启封过的试剂，启封过的试剂使用完再开启第二瓶相同的试剂，如果在，启封过的试剂使用完再开启第二瓶相同的试剂，如果在使用过程中发现试剂外观性状不符合试剂原有标签描述时，应停止使用该瓶试使用过程中发现试剂外观性状不符合试剂原有标签描述时，应停止使用该瓶试剂，重新开启一瓶使用。剂，重新开启一瓶使用。 l使用

13、人员在使用试剂时，如发现此试剂即将用完，应使用人员在使用试剂时，如发现此试剂即将用完，应及时通知管理员请购及时通知管理员请购，保，保证试剂不会因短缺而影响实验。证试剂不会因短缺而影响实验。 l使用人员在使用试剂完试剂后，应按照试剂摆放顺序将使用的使用人员在使用试剂完试剂后，应按照试剂摆放顺序将使用的试剂归还原位试剂归还原位，避免因错放而导致下次无法找到试剂。避免因错放而导致下次无法找到试剂。l使用人员在使用人员在使用基准试剂时使用基准试剂时，应向管理员提出申请，并填写领用记录，填写使，应向管理员提出申请，并填写领用记录，填写使用数量、使用人等相关信息。用数量、使用人等相关信息。 特殊试剂领用流

14、程：特殊试剂领用流程：易制毒品易制毒品 剧毒品剧毒品 毒性试剂毒性试剂 申请申请领取领取称量称量交回交回填写记录填写记录易燃易爆试剂易燃易爆试剂腐蚀性试剂腐蚀性试剂 按类别自取按类别自取双人双人使用使用双人双人发放发放剧毒品使用注意事项：剧毒品使用注意事项：l双人使用：双人使用：使用人员需使用剧毒品时，应在管理员处领取剧毒品申请单并填写领用使用人员需使用剧毒品时，应在管理员处领取剧毒品申请单并填写领用申请，交质量控制经理审核、批准，经批准后，交试剂管理人员审核申请单，双人领申请，交质量控制经理审核、批准，经批准后，交试剂管理人员审核申请单，双人领用。用。l双人发放：双人发放：两管理员（发料人）

15、核对领料批准手续，并确认符合规定后，签名，两两管理员（发料人）核对领料批准手续，并确认符合规定后，签名，两人开锁取出剧毒品，交给使用人，检验人员称量时，管理员应进行复核。人开锁取出剧毒品，交给使用人，检验人员称量时，管理员应进行复核。l使用人员应复核原包装重量，须与原包装验收重量或上次取用后，封口条所标注重量使用人员应复核原包装重量，须与原包装验收重量或上次取用后，封口条所标注重量相符，否则不准开封，并立即报告质量控制经理调查处理，直至结果满意。相符，否则不准开封，并立即报告质量控制经理调查处理，直至结果满意。l使用人员使用人员应检查原包装，应包装完整、封口严密、封口条完好、标签完整，外标识应

16、检查原包装，应包装完整、封口严密、封口条完好、标签完整，外标识无误方可开封取物，称取所需领用数量。上述剧毒品领用时，天平室应无其他人员进无误方可开封取物，称取所需领用数量。上述剧毒品领用时，天平室应无其他人员进行称量操作，方可进行称量，称量时使用行称量操作，方可进行称量，称量时使用PL2002PL2002型电子天平称量。如果称量时不慎将型电子天平称量。如果称量时不慎将剧毒品洒落在天平上，则用湿润的酒精棉球将剧毒品擦拭收集后，放入废液收集瓶瓶剧毒品洒落在天平上，则用湿润的酒精棉球将剧毒品擦拭收集后，放入废液收集瓶瓶中，不可随意丢弃。中，不可随意丢弃。l取用完毕后，由管理员加贴封条，注明封口人、封

17、口日期、剩余毛重量等，最后将剧取用完毕后，由管理员加贴封条，注明封口人、封口日期、剩余毛重量等，最后将剧毒品放回保险柜，并将保险柜及剧毒品室锁好。毒品放回保险柜，并将保险柜及剧毒品室锁好。l保管员、领用人员填写相应记录。保管员、领用人员填写相应记录。l管理员在发放剧毒品时，应特别注意剧毒品在领用过程中对环境及人员的危害，保证管理员在发放剧毒品时，应特别注意剧毒品在领用过程中对环境及人员的危害，保证剧毒品用于预期用途。剧毒品用于预期用途。l管理员应对剧毒试剂每年进行一次盘存管理员应对剧毒试剂每年进行一次盘存。易制毒品、有毒试剂使用注意事项：易制毒品、有毒试剂使用注意事项：l使用人员在使用易制毒品

18、、有毒试剂向试剂管理员提出申请，试使用人员在使用易制毒品、有毒试剂向试剂管理员提出申请，试剂管理人员双人进行发放，使用人单人领用。剂管理人员双人进行发放，使用人单人领用。l填写领用记录。填写领用记录。6.6.报废：报废：l6.16.1有效期管理：有效期管理：l对于采购的试剂试药，生产厂家的规定应该遵守，如果生产厂家对于采购的试剂试药，生产厂家的规定应该遵守，如果生产厂家没有规定有效期的试剂使用单位可以根据合理的科学依据规定试没有规定有效期的试剂使用单位可以根据合理的科学依据规定试剂的有效期，一般来说试剂试药自开瓶之日起最长推荐有效期不剂的有效期，一般来说试剂试药自开瓶之日起最长推荐有效期不应超

19、过应超过5 5年（毒性试剂除外）。本公司质量部使用的一般试剂的年（毒性试剂除外）。本公司质量部使用的一般试剂的有效期（除有生产厂家规定有效期外）有效期（除有生产厂家规定有效期外）统一规定为自开封日后统一规定为自开封日后5 5年，易挥发性试剂、易潮解试剂规定为开封日后年，易挥发性试剂、易潮解试剂规定为开封日后1 1年。年。l6.26.2报废：根据试剂试药的有效期，由管理员对过期试剂试药定报废：根据试剂试药的有效期，由管理员对过期试剂试药定期进行期进行统一收集统一收集，报请部门领导审核，联系专业试剂公司回收处，报请部门领导审核，联系专业试剂公司回收处理。理。三、试液、指示液、缓冲液和溶液的管理与使

20、用。三、试液、指示液、缓冲液和溶液的管理与使用。领取领取 配制配制 储存储存 过期处理过期处理 记录记录 l4.14.1领用：领用：一般试剂配制人员根据需要进行称取或量取；特殊试剂根据一般试剂配制人员根据需要进行称取或量取；特殊试剂根据要求登记领用（必要时进行申请）。要求登记领用（必要时进行申请）。l4.24.2配制：配制：溶液、试液、指示液、缓冲液配制严格按照各操作规程或药溶液、试液、指示液、缓冲液配制严格按照各操作规程或药典中试液等规定进行配制，有毒试剂领用称取或量取时做好防护措施，典中试液等规定进行配制，有毒试剂领用称取或量取时做好防护措施，戴上口罩或防毒面具、防护眼睛、橡胶手套等。戴上

21、口罩或防毒面具、防护眼睛、橡胶手套等。l4.34.3记录：记录：溶液、试液、指示液、缓冲液等溶液配制详细记录名称、数溶液、试液、指示液、缓冲液等溶液配制详细记录名称、数量、批号、浓度或量、批号、浓度或pHpH值、配制日期、配制人等内容，填写记录表格，并值、配制日期、配制人等内容，填写记录表格，并有核对人及签名。有核对人及签名。l4.44.4储存：储存：实验室配制的试液、指示液、缓冲液等应按药典规定的储存实验室配制的试液、指示液、缓冲液等应按药典规定的储存条件储存，或者各种试液的性质等进行合理的储存。如果在贮存期间出条件储存，或者各种试液的性质等进行合理的储存。如果在贮存期间出现浑浊、发霉、沉淀

22、等异常情况就不再使用。碱性溶液应放置于聚氟乙现浑浊、发霉、沉淀等异常情况就不再使用。碱性溶液应放置于聚氟乙烯的瓶内，或内壁涂蜡使用橡皮塞的玻璃瓶；避光保存的试液应置于棕烯的瓶内，或内壁涂蜡使用橡皮塞的玻璃瓶；避光保存的试液应置于棕色瓶或外部包黑纸的玻璃瓶内；用有机试剂配制的溶液不能用塑料瓶装色瓶或外部包黑纸的玻璃瓶内；用有机试剂配制的溶液不能用塑料瓶装等。在贮放期间，要注意物理性状变化。若发现有沉淀、变色等情况，等。在贮放期间，要注意物理性状变化。若发现有沉淀、变色等情况，应弃去重配或根据具体情况处理。应弃去重配或根据具体情况处理。l4.54.5有效期及过期处理：有效期及过期处理：除另规定外，

23、根据试液、指示液、除另规定外，根据试液、指示液、缓冲溶液等溶液自身的性质制定有效期（见附件）。对于超过有缓冲溶液等溶液自身的性质制定有效期（见附件）。对于超过有效期或使用前发现有浑浊等异常现象的试液、指示液、缓冲液、效期或使用前发现有浑浊等异常现象的试液、指示液、缓冲液、溶液、指示剂等应报废，停止使用。溶液、指示剂等应报废，停止使用。l4.64.6涉及到涉及到有毒试剂有毒试剂的试液、缓冲液等需专人配制，如果配制的试液、缓冲液等需专人配制，如果配制好的溶液仍具有毒性如氯化钡溶液，则仍需要上锁专人管理。使好的溶液仍具有毒性如氯化钡溶液，则仍需要上锁专人管理。使用时使用人从管理人员处领取，并填写领用

24、记录。用时使用人从管理人员处领取，并填写领用记录。l4.74.7制水车间所用的监测工艺用水所用试液等由制水车间提出申制水车间所用的监测工艺用水所用试液等由制水车间提出申请单，包括需要溶液名称、配制数量、配制浓度等。质量部凭制请单，包括需要溶液名称、配制数量、配制浓度等。质量部凭制水车间提出的申请单专人负责配制并分发给制水车间，由车间领水车间提出的申请单专人负责配制并分发给制水车间，由车间领取。涉及到有毒的溶液按照上述规定同样管理。取。涉及到有毒的溶液按照上述规定同样管理。l4.84.8过期的试液、指示剂、缓冲液等倒入专门的废液收集瓶中，过期的试液、指示剂、缓冲液等倒入专门的废液收集瓶中，待收集瓶满后倒入公司专门的废液收集桶中，集中处理。待收集瓶满后倒入公司专门的废液收集桶中，集中处理。实验室对过期试液或废液的处理实验室对过期试液或废液的处理l实验室配备专门临时存放废液的容器具，试验结束后，对实验室配备专门临时存放废液的容器具，试验结束后，对达不到允许排放浓度的废液，应统一收集并按规定统一处达不到允许排放浓度的废液，应统一收集并按规定统一处理。理。 （洗液、酸类、碱类、有机类、