YZ提高生活质量研究新开户2013版

1、养正消积对肿瘤患者养正消积对肿瘤患者生活质量影响的研究生活质量影响的研究1 1、化疗对肿瘤患者生活质量的影响、化疗对肿瘤患者生活质量的影响2 2、养正消积组方分析、养正消积组方分析3 3、养正消积改善肿瘤患者生活质量的研究、养正消积改善肿瘤患者生活质量的研究4 4、结论、结论内容简介内容简介全国肿瘤登记中心发布的2012中国肿瘤登记年报最新数据表明：我国是世界上第一癌症大国，目前每年新增发病人数在312万，现存450万患者，每年死亡约270万人，因癌死亡率占总死亡数的13%，人类健康的杀手人类健康的杀手 恶性肿瘤恶性肿瘤单位：万全国肿瘤登记中心2012中国肿瘤登记年报1001502002503

2、00350400450500现存肿瘤病人肿瘤年发病人数肿瘤年死亡人数2011年，美国年，美国ASCO（临床肿瘤学会）更新（临床肿瘤学会）更新止吐药临床实践指止吐药临床实践指南，强调南，强调“应在治疗过程中持续监测患者症状，医生常低估应在治疗过程中持续监测患者症状，医生常低估恶心的发生率，而且这一症状不如呕吐好控制恶心的发生率，而且这一症状不如呕吐好控制”.化疗导致病人生活质量下降不容乐观化疗导致病人生活质量下降不容乐观NCCN2010年姑息治疗指南指出年姑息治疗指南指出化疗导致病人生活质量下降发生率化疗导致病人生活质量下降发生率90%病人痛苦的生活现状呼唤人文关怀，提高病人的生存质量。因此NC

3、CN palliative care (姑息治疗)指南把提高生活质量作为三个治疗阶段的目标。指南强调：一、palliative care关注的是减轻患者的痛苦症状，改善QOL,而不以病期和其他治疗为出发点二、减轻痛苦的症状控制应从疾病的诊断治疗开始，而不应在疾病后期才关注。中医整体调节、辨证论治的精髓符合palliative care原则，将缓解症状转变成生存优势，将科学评价与中医优势相结合，前途光明。有效控制症状，改善生存质量有效控制症状，改善生存质量-NCCN palliative care指南指南20115运用络病中医理论探讨运用络病中医理论探讨恶性肿瘤病因病机恶性肿瘤病因病机正虚正虚

4、络积络积 络息成积络息成积 (肿瘤肿瘤)络气虚滞，脾肾亏虚络气虚滞，脾肾亏虚免疫监视功能下降免疫监视功能下降毒源内外毒源内外热毒滞络热毒滞络 痰瘀阻络痰瘀阻络 脉络滋生脉络滋生 息而息而 成积成积 环境污染，毒由外生环境污染，毒由外生脏腑失调，内毒蓄积脏腑失调，内毒蓄积代谢失常，痰瘀阻滞代谢失常，痰瘀阻滞脉络滋生，助纣为虐脉络滋生，助纣为虐社会、心理、环境、生物、遗传社会、心理、环境、生物、遗传NEI网络稳态机制破坏网络稳态机制破坏无血管生成的休眠状态，无血管生成的休眠状态，瘤体最大生长直径瘤体最大生长直径2mm周围血管以芽生方式进入瘤体周围血管以芽生方式进入瘤体肿瘤血管新生肿瘤血管新生供给供

5、给营养营养一个内皮细胞一个内皮细胞可供养可供养50100个个肿瘤细胞肿瘤细胞肿瘤增大肿瘤增大转移扩散转移扩散 无虚不成积无虚不成积“是故虚邪之中人也是故虚邪之中人也留而不去，传舍于经，留著于脉留而不去，传舍于经，留著于脉稽留而不去，息而成积稽留而不去，息而成积，或著孙脉，或著孙脉，或著络脉或著络脉” 灵枢灵枢百病始生百病始生臣药臣药白术白术佐药佐药茯苓、鸡内金茯苓、鸡内金土鳖虫土鳖虫6养正消积胶囊组方分析养正消积胶囊组方分析 君药君药 黄芪、莪术黄芪、莪术 臣药臣药人参人参佐药佐药 女贞子、灵芝女贞子、灵芝 臣药臣药 白花蛇舌草白花蛇舌草 佐药佐药半枝莲半枝莲 白英、蛇莓白英、蛇莓 使药徐长卿

6、使药徐长卿 提出提出“健脾补肾、散结通络、解毒抗癌健脾补肾、散结通络、解毒抗癌”治法治法络病理论指导肿瘤治疗新策略络病理论指导肿瘤治疗新策略延延长长生生存存期期提高生提高生活质量活质量健脾健脾补肾补肾散结散结通络通络消积消积抑制肿瘤抑制肿瘤生长转移生长转移西医西医手术手术放疗放疗化疗化疗靶向靶向激素激素损伤脾胃损伤脾胃后天之本后天之本损伤肾之损伤肾之先天之本先天之本骨髓抑制骨髓抑制中医中医养正消积胶囊提高生活质量养正消积胶囊提高生活质量1、改善食欲，减轻化疗药物胃肠道毒性2、升高血细胞，减轻化疗药物血液毒性3、保护肝功能，降低化疗药物肝毒性随机、双盲、多中心随机、双盲、多中心407407例临床

7、研究例临床研究养正消积胶囊配合介入化疗辅助治疗原发型肝癌养正消积胶囊配合介入化疗辅助治疗原发型肝癌 参加单位：参加单位：北京肿瘤医院、中日友好医院、中国中医研究院广安门医院、北京肿瘤医院、中日友好医院、中国中医研究院广安门医院、 江苏省肿瘤医院、天津市肿瘤医院等江苏省肿瘤医院、天津市肿瘤医院等 分组给药：分组给药： 治疗组（治疗组（304例）：例）： 养正消积胶囊养正消积胶囊（4粒粒/次，次，3次次/日）介入化疗日）介入化疗 对照组（对照组（103例）：例）：养正消积安慰剂养正消积安慰剂（4粒粒/次，次，3次次/日）介入化疗日）介入化疗 （顺铂（顺铂80-100mg，五氟嘧啶，五氟嘧啶1000

8、mg,阿霉素阿霉素 40-60mg(或或E-ADM60-80mg),丝裂霉素丝裂霉素10mg）疗程：疗程：4周周疗效性指标：疗效性指标： 生存质量变化生存质量变化Karnofsky评分、评分、 NK细胞、细胞、CD4/CD8的变化、的变化、 血液学变化血液学变化 对介入化疗治疗原发性肝癌实体肿瘤疗效影响对介入化疗治疗原发性肝癌实体肿瘤疗效影响 中医证候变化中医证候变化高学东，等，疑难病杂志，2009年8月第8卷第8期明显提高患者生存质量明显提高患者生存质量 （Karnofsky评分）评分） 两组比较，养正消积胶囊可明显提高患者生存质量（秩和检验，两组比较，养正消积胶囊可明显提高患者生存质量（秩

9、和检验，z=-3.130，P=0.002）。）。 高学东，等，疑难病杂志，2009年8月第8卷第8期百分率明显改善患者临床证候明显改善患者临床证候 脘腹胀满脘腹胀满 纳减食少纳减食少 形体消瘦形体消瘦 神疲乏力神疲乏力 腹胀、食少、消瘦、乏力改善时间腹胀、食少、消瘦、乏力改善时间710天，明显优于对照组天，明显优于对照组（均（均P0.01或或P0.05）中医证候疗效明显优于对照组中医证候疗效明显优于对照组 两组比较，养正消积胶囊可明显提高两组比较，养正消积胶囊可明显提高中医证候疗效，采用秩和检验，中医证候疗效，采用秩和检验，z=-5.908，P=0.000，差异有统计学意义，差异有统计学意义高

10、学东，等，疑难病杂志，2009年8月第8卷第8期百分率结果：两组比较，采用秩和检验，z=-2.066，P=0.039，说明 养正消积胶囊可明显增加患者体重。 明显改善食欲，增加患者体重明显改善食欲，增加患者体重高学东，等，疑难病杂志，2009年8月第8卷第8期百分率增效减毒、调节免疫增效减毒、调节免疫提高化疗药治疗原发性肝癌提高化疗药治疗原发性肝癌实体肿瘤疗效实体肿瘤疗效降低化疗对血红蛋白、白细降低化疗对血红蛋白、白细胞、粒细胞、血小板的抑制胞、粒细胞、血小板的抑制降低谷丙转氨酶降低谷丙转氨酶碱性磷酸酶碱性磷酸酶 毒性程度变化率毒性程度变化率毒性程度变化率毒性程度变化率CD4/CD8比值无下降

11、，升高比值无下降，升高NK细胞细胞 高学东，等，疑难病杂志，2009年8月第8卷第8期百分率养正消积胶囊配合养正消积胶囊配合化疗化疗治疗肺癌和食管癌治疗肺癌和食管癌临床观察临床观察负责人：于金明院士单位：山东省肿瘤医院目的：养正消积胶囊联合放化疗治疗中晚期肺癌和食管癌的疗效和生活质量及安全性进行观察分组给药：分组给药：2011年6月-2012年5月，共入组接受全身化疗的肺癌、食管癌晚期患者共300例，服药和观察时间为3个月 治疗组（治疗组（150例）：例）： 养正消积胶囊（养正消积胶囊（4粒粒/次，次，3次次/日）化疗日）化疗 对照组（对照组（150例）：化疗例）：化疗两组患者在性别、年龄、病

12、种及临床分期和身体一般情况等方面均无明显差异随机入组随机入组300300例患者，其中试验组例患者，其中试验组150150例，对照组例，对照组150150例。试验期间脱落例。试验期间脱落4747例，期中试验组例，期中试验组1818例，对照组例，对照组2929例。脱落病例疗效指标缺失值的估计，采用最接例。脱落病例疗效指标缺失值的估计，采用最接近的一次观察值进行结转。近的一次观察值进行结转。脱落病例中无脱落病例中无治疗治疗后随访资料的病例有后随访资料的病例有1212例，例，其其中试验中试验组组5 5例，对照组例，对照组7 7例，最后可以进行疗效分析的病例有例，最后可以进行疗效分析的病例有288288

13、例，例，其其中试验组中试验组145145例，对照组例，对照组143143例。例。组间：组间：性别、年龄、体重性别、年龄、体重、血压、肿瘤分期无差别、血压、肿瘤分期无差别。研究结果研究结果山东省肿瘤医院：于金明、邢力刚山东省肿瘤医院：于金明、邢力刚明显改善患者临床证候明显改善患者临床证候7.04.56.96.50.01.02.03.04.05.06.07.08.0治疗前治疗后养正消积组对照组证候评分养正消积组患者临床症状明显改善，组间对比P=0.001，具有显著差异性。山东省肿瘤医院：于金明、邢力刚山东省肿瘤医院：于金明、邢力刚养正消积养正消积胶囊胶囊明显提高患者生存质量明显提高患者生存质量36

14、%48%17%22%46%31%0%10%20%30%40%50%升高稳定下降养正消积组对照组养正消积组患者生存质量升高稳定率明显提高，组间对比P=0.001，具有显著差异性。山东省肿瘤医院：于金明、邢力刚山东省肿瘤医院：于金明、邢力刚明显改善食欲，增加患者体重明显改善食欲，增加患者体重35%50%16%22%49%29%0%10%20%30%40%50%60%升高稳定下降养正消积组对照组养正消积组患者体重明显增加，组间对比P=0.003，具有显著差异性。山东省肿瘤医院：于金明、邢力刚山东省肿瘤医院：于金明、邢力刚养正消积提高放化疗临床获益率养正消积提高放化疗临床获益率83%71%65%70%

15、75%80%85%养正消积组对照组临床获益率临床获益率养正消积胶囊配合放化疗治疗肺癌、食管癌，可明显提高养正消积胶囊配合放化疗治疗肺癌、食管癌，可明显提高临床获益率，组间对比临床获益率，组间对比P=0.014P=0.014，差异有统计学意义，差异有统计学意义. .注：临床获益率=（CR+PR+MR+SD）例数 总例数山东省肿瘤医院：于金明、邢力刚山东省肿瘤医院：于金明、邢力刚典型病例典型病例-第一次化疗未用养正消积第一次化疗未用养正消积毕XX,女，山东青岛工程师,09年7月8日因乳腺癌在青岛医学院附属医院手术，7月27日在北京307医院第一次化疗。使用盐酸托烷司琼、西咪替丁预防消化道毒性反应。

16、同时使用胸腺五肽、生白颗粒、健脾颗粒。但是化疗后出现恶心、食欲下降等胃肠道副反应。第二次化疗合用养正消积第二次化疗合用养正消积2009年10月26日再次住院，化疗合用养正消积，临时医嘱未使用其他止吐中成药，化疗后无不适主诉，无恶心等症状，食纳尚可。养正消积处方资料养正消积处方资料功能主治：健脾益肾、散结通络、解毒抗癌组方：黄芪、莪术 、女贞子、人参 、灵芝、白术（炒）、白花蛇舌草、半枝莲、绞股蓝 茯苓、鸡内金、蛇莓、白英、茵陈、徐长卿 、土鳖虫 用法用量：用法用量：3 3次次/ /日，日，4 4粒粒/ /次，次，规格及包装：规格及包装：0.39g/0.39g/粒，粒，4848粒粒/ /盒，盒，3636粒粒/ /盒。医保：国家医保乙类价格：49.8元/盒。16.6元/天改善食