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文档简介

1、*有限公司文件编号MJ-QP-14版次A.1文件名称内部审核控制程序页码1/6修订覆历表NO.更改章节更改日期更改后版本1234567891011121314151617181920*有限公司文件编号MJ-QP-14版次A.1文件名称内部审核控制程序页码2/61.0目的为保证公司质量管理体系满足标准的要求,同时作为一种重要的管理手段及时发现问题,进行纠正和预防;并作为一种重要的自我改进机制,使公司质量管理体系保持适宜性、充分性和有效性,不断改进和完善。2.0适用范围适用于本公司质量管理体系的所涵盖的所有区域和部门。3.0职责3.1. 管理者代表3.1.1. 年度内审计划、内部审核实施计划表、内

2、审报告的批准。3.1.2. 负责内审工作的组织与开展,包括审核组长的任命及审核组的组建。3.1.3. 负责处理审核组无法协调的问题,组织落实纠正措施,并向总经理汇报内审情况。3.2. 内审组长3.2.1. 负责制定年度内审计划、内部审核实施计划表、内审检查表。3.2.2. 主持并监督内部质量审核。3.2.3. 编制内审不符合项报告并向管理者代表提交内审报告。3.2.4. 内审不符合项纠正和预防措施的跟进落实。3.3. 内审员3.3.1. 掌握内部质量体系审核所必需的知识与技能,对体系实施现场审核。3.3.2. 记录审核结果,提出纠正/预防措施报告,并予以跟踪验证。3.3.3. 协助各相关部门/

3、人员改进质量管理体系。3.4. 各相关部门/人员:配合内审工作的实施,并对所发现的问题制定和落实纠正和预防措施。4.0定义4.1. 不符合项:不符合适用于公司的法律、法规要求或不符合ISO9001.2008版标准要求以及本公司质量管理体系文件要求的事项。4.2. 严重不符合项:与质量管理体系标准和公司质量管理体系文件要求严重不符合或有较大的差距的事实,其表现为:4.2.1. 导致质量管理体系失效;4.2.2. 同一体系要求在多个部门未实施或某个、某些部门发现多个不符合项,而导致体系部门过程功能失效,对产品质量或客户的利益有重大影响或造成严重后果;*有限公司文件编号MJ-QP-14版次A.1文件

4、名称内部审核控制程序页码3/64.2.3. 违背有关法律、法规的要求。4.3. 一般不符合项:与质量管理体系标准要求轻微不符合或违反质量管理体系要求的孤立的、轻微事实,其表现为:4.3.1. 不影响质量管理体系的正常运行;4.3.2. 对客户利益或产品未造成严重影响;4.3.3. 不导致违反有关法律、法规的要求。4.3.4. 偶然性的失误,不影响整个运作程序的执行。4.4. 观察项:潜在的一般不符合项或可导致出现不符合的趋势。5.0工作程序5.1. 作业流程图:见附件一5.2. 内审策划5.2.1 年度内审计划5.2.1.1, 公司集中式的内审活动每年至少举行二次,一般定于每年5月份和11月份

5、召开,由内审组长每年1月份编制当年公司质量管理体系年度内审计划,报管理者代表批准。5.2.2 适时内审计划5.2.2.1, 在下列情况下,由管理者代表或总经理提出,制定适时内审计划。a.当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时;b,当出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉之后;c.当法律、法规、标准及其它其他外部要求发生变更时;d.当总经理认为有必要时,如第二方、第三方审核前。5.2.2.2, 适时内审计划由内审组长编制,提交管理者代表批准后实施适时内审,适时内审计划的内容参照年度内审计划,但审核内容一般针对公司质量管理体系某一具体事项。5.3. 内审准备工作5.3.1 审核组

6、的组成:5.3.1.1, 管理者代表指定具有内审员资格、并具有较强独立工作能力的内审员任内审组长。5.3.1.2, 管理者代表指定审核小组的成员,内审员的资格及条件:a.内审员需经过专业机构培训合格,并由管理者代表授权,使其在审核过程中独立*有限公司文件编号MJ-QP-14版次A.1文件名称内部审核控制程序页码4/6行使职权,不受任何干扰。b.内审员不能对自己负责或有直接责任关系的工作或部门进行审核。5.3.2 在每次正式实施内审之前,内审组长根据公司质量管理体系的实际运行情况、被审核部门或活动的重要性及审核员的素质,编制内部审核实施计划表,确定审核目的、范围、依据、时间和审核人员的安排等内容

7、,报管理者代表批准。5.3.3 内审组长根据内部审核实施计划表组织内审员编制内部审核检查表,经管理者代表审核后实施。5.3.4 文控中心提前10天将经管理者代表批准后的内部审核实施计划表发放至各个部门。受审部门若对计划有异议,请于内审前三天反馈给内审组长以便及时调整。5.4. 内审的实施5.4.1 首次会议:5.4.1.1, 首次会议由内审组长组织召开,公司领导、管理者代表、内审组成员和受审核部门主要工作人员及其陪同人员参加。5.4.1.2, 首次会议应包括以下内容:a.内审组长介绍审核的目的、范围、依据;b. 审核组长介绍审核组成员及其分工;c. 简要介绍实施审核所采用的方法和程序,在内审组

8、和受审核部门之间建立正式的联系;d. 确认内审计划;e. 确认内审组和所需要的资源、设施已齐备;f. 确认内审组和受审核部门之间末次会议和在必要时中间会议的日期和时间。5.4.1.3, 与会者在会议签到表上签名。5.4.2 现场审核:5.4.2.1, 内审员执行工作时,受审部门应指定陪同人员,并按照内部审核实施计划表进行。5.4.2.2, 审核员采取抽样的形式通过面谈、观察、抽查文件、询问、记录等方式收集客观证据,以便检查受审部门的质量管理体系运行状况,获取审核证据,记录在内部审核检查表中。5.4.2.3, 审核发现与审核记录:a.审核发现可能是符合项,也可能是不符合项(严重、一般、观察项)*

9、有限公司文件编号MJ-QP-14版次A,1文件名称内部审核控制程序页码5/6b, 对于符合项应按部门、场所和过程统计汇总。审核计划要求时,对个别符合项及支持证据予以记录。c, 对于不符合项及其支持性证据应加以记录,并具有可重查性d, 审核发现的严重不符合项和一般不符合项需开内审不符合项报告发至相关部门,观察项不用开具内审不符合项报告,但需在内审末次会议中予以报告。e, 不符合项要同受审核方沟通,达成共识;意见不一致时,需记录分歧,并通知管理者代表进行仲裁。5.4.2.4, 内审组长要控制审核的全过程:a, 控制内审计划:如有特殊原因不得不修改计划时,内审组长应与受审部门确认;b, 控制内审进度

10、:在审核过程有进度拖延的情况时,内审组长应予以协调,包括调整内审员;c, 控制气氛:内审组长应掌握审核气氛,使审核过程始终处于平和、宽松的状态;d, 控制客观性:内审组长应经常提醒内审员,努力保持客观态度;e, 控制纪律:内审员有违反纪律的行为或倾向,内审组长应对其进行批评,严重者取消其此次审核资格;f, 控制内审结果:在做内审结论前,内审组长应组织全组对准备作出的结论是否公正、客观、和适宜反复讨论,保证内审结论的质量。5.4.2.5, 内审员在审核时,要保持公正而又客观的审核态度,相信自己的抽样。5.4.3 .内审报告:5.4.3.1, 现场审核结束后,由审核组长召开内审小组会议,综合分析检

11、查结果,依据标准、体系文件要求,确认不符合项,并开出内审不符合项报告。5.4.3.2, 现场审核结束一周内,由内审组长依审核结果编制内审总结报告,交管理者代表批准。5.4.4, 内审末次会议5.4.3.3, 末次会议由内审组长组织召开,参加人员同首次会议参加人员,5.4.3.4, 在末次会议上,内审组长依据内审总结报告汇报本次内审相关过程和结果,并作出公司质量管理体系运行符合ISO9001.2008版标准与否的判定。5.4.3.5, 内审组长将开具的内审不符合项报告发放给相关责任部门予以改善。5.4.3.6, 与会者在会议签到表上签名。5.5. 内审不符合项的改善措施和跟踪验证:5.5.1 受审核部门根据内审不符合项报告进行原因分析,采取纠正预防措施,在预订期限内完成。*有限公司文件编号MJ-QP-14版次A.1文件名称内部审核控制程序页码6/65.5.2 内审组长和内审员对内审发现的不符合项的整改情况进行跟踪与验证,验证结果记录于内审不符合项报告中。5.5.3 内审不符合项改善完成时,内审不符合项报告需管理者代表签字确认。5.6.

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