基本药物和抗菌药物

1、国家基本药物国家基本药物抗菌药物管理办法抗菌药物管理办法基本药物基本药物 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。能够保障供应，公众可公平获得的药品。“适应基本医疗卫生需求适应基本医疗卫生需求”是指优先满足是指优先满足 群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜剂型适宜”是指药品剂型易于生产是指药品剂型易于生产 保存，适合大多数患者临床使用；保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理价格合理”是指个人承受得起，国家是指个人承受得起，国家 负担得起，同时生

2、产经营企业有合理的利负担得起，同时生产经营企业有合理的利 润空间；润空间；“能够保障供应能够保障供应”是指生产和配送企业有是指生产和配送企业有 足够的数量满足群众用药需要；足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得公众可公平获得”是指人人都有平等获是指人人都有平等获 得的权利。得的权利。 组成要素基本药物遴选基本药物遴选供应系统供应系统人力资源开发人力资源开发研究研究药品监管药品监管合理使用合理使用可负担性可负担性药品财政药品财政监测和评估监测和评估基本药物的使用基本药物零差率销售优先使用基本药物提高基本药物使用率基本药物报销比例高于非基本药物合理使用基本药物促进合理用药的措施采购价不得高于

3、网上最高价限采购价不得高于网上最高价限药剂科定期公示基本药物价格药剂科定期公示基本药物价格各临床科室优先基本药物各临床科室优先基本药物实施监控，通报基本药物用药品种比和用实施监控，通报基本药物用药品种比和用药金额比。药金额比。实行处方点评制度实行处方点评制度医务科应定期组织相关知识培训医务科应定期组织相关知识培训加强临床药师的培养加强临床药师的培养列入科室绩效考核范围列入科室绩效考核范围国家基本药物目录与医保目录关系产生的作用不同：引导产业和市场；支付参保人 费用依据。制定依据不同：安全、有效和社会基本用药水平；疗效、安全，基金承受能力。应用范围不同：全社会所有人群；参保人员。执行效力不同：临

4、床指导作用；支付费用时执行。抗菌药物合理应用抗菌药物筛选原则 抗菌药物品种35种以内 同一通用名称注射剂型和口服剂型各控制在2种以内，处方组成类同的复方制剂控制在1-2种 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品种，注射剂型不超过8个品规 碳青霉烯类抗菌药物注射剂不超过3个品规 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规 深部抗真菌药物的品规不超过5个品规非限制非限制使用：使用：经长期临床应用证明安全、有效，对经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制限制使用：使用：经长期临床

5、应用证明安全、有效，对细经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；抗菌药物分级定义抗菌药物分级定义特殊特殊使用：使用：具有以下情形之一的抗菌药物：具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。价格昂贵的抗菌药物。使用人员分级管理使

6、用人员分级管理必须具有必须具有抗菌药物处方权抗菌药物处方权 非限制使用非限制使用- -具有执业医师资格的医师具有执业医师资格的医师 限制使用限制使用- - 主治以上职称医师主治以上职称医师 特殊使用特殊使用 - - 副高以上职称医师副高以上职称医师 在乡、民族乡、镇、村的医疗在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。限制使用级抗菌药物处方权。临床选用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致临床选用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理

7、特点、药病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑。物价格等因素加以综合分析考虑。因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于使用抗菌药物，处方量应当限于1 1天用量。天用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于于2424小时内补充完成越级使用抗菌药物的必要手续。小时内补充完成越级使用抗菌药物的必要手续。特殊级抗菌药物使用应从严控制。特殊级抗菌药物使用应从严控制。抗菌抗菌药物药物轻度与局部感染病人首轻度与局部感染病人首选选 细菌培养及药敏

8、试验证细菌培养及药敏试验证实对其他两级药物效果实对其他两级药物效果不佳或耐药不佳或耐药 1.1.疗效肯定，疗效肯定，2.2.不良反应小不良反应小3.3.对细菌耐药性影响较小对细菌耐药性影响较小4.4.价格相对较低价格相对较低5.5.货源充足货源充足1.1.疗效好但毒性较大疗效好但毒性较大2.2.价格昂贵价格昂贵3.3.新研制上市的抗菌药物新研制上市的抗菌药物4.4.一旦耐药即会产生严重一旦耐药即会产生严重 后果的品种后果的品种1.1.严重感染、免疫功能严重感染、免疫功能 低下者合并感染低下者合并感染2.2.病原菌只对限制使用病原菌只对限制使用 抗菌药物敏感时抗菌药物敏感时 1.1.疗效好疗效好

9、2.2.毒副反应相对较大毒副反应相对较大3.3.价格比较昂贵价格比较昂贵4.4.耐药发展较为迅速耐药发展较为迅速 临床疗效临床疗效 药物特点药物特点不良反应不良反应 细菌耐药性细菌耐药性药品价格药品价格分级使用原则分级使用原则MRSA VRE 产产ESBLs ESBLs 菌株菌株MDRMDR铜绿假单胞菌铜绿假单胞菌 MDRMDR不动杆菌不动杆菌 难辨梭状芽孢杆菌难辨梭状芽孢杆菌 四代头孢菌素四代头孢菌素( (头孢吡肟头孢吡肟) )碳青霉烯类碳青霉烯类( (亚胺培南亚胺培南/ /美罗培南美罗培南) )三三代代头头孢孢菌菌素素喹喹诺诺酮酮多重耐药菌的被诱导多重耐药菌的被诱导抗菌药物的联合应用要有明

10、确指征：单一药物可有抗菌药物的联合应用要有明确指征：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药：指征联合用药： （1）病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者）病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。的严重感染。 （2）单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合）单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，感染，2种或种或2种以上病原菌感染。种以上病原菌感染。 （3）单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎）单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。或败血症等重症感染。 （4）需长程治疗，但病原

11、菌易对某些抗菌药物产生）需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。 （5）由于药物协同抗菌作用。联合用药通常采用）由于药物协同抗菌作用。联合用药通常采用2种药物联合。此外必须注意联合用药后药物不良反应将增种药物联合。此外必须注意联合用药后药物不良反应将增加。加。抗菌药物临床应用 住院患者抗菌药物使用率不超过60% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 急诊患者抗菌药物处方比例不超过40% 以严格控制类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理： 1、医疗机构要重点加强、医疗机构要重点加强类切口手术预防

12、使用抗菌药物的管理和类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。控制。 类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应症、药物选择、用药起始与持续时间。严格掌握适应症、药物选择、用药起始与持续时间。 2、术前、术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小小时或失血量大于时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过般不超过24小时，个别情况可延长至小时，个别情况可延长至48小时。小时。抗菌药物使用前微生物检验样本送检率