固体制剂单元操作PPT教案

1、会计学1固体制剂单元操作固体制剂单元操作2固体固体制剂制剂崩解生物膜生物膜体循环体循环吸收溶出固体剂型在胃肠道中的行为特征片剂片剂胶囊剂胶囊剂颗粒剂颗粒剂散剂散剂混悬剂混悬剂溶液剂溶液剂崩解崩解溶解溶解吸收吸收吸收吸收快慢快慢 65mmV球 = 30-35%V罐DVc3 .42V球+料 = 50-60%V罐第14页/共73页16第15页/共73页17转子产生的转子产生的气流过筛分气流过筛分出。出。万能粉碎机第16页/共73页18空气、蒸汽或惰性气体，速度可达音速或超音速n特点n3-20um，“超级粉碎机”n冷却效应n无菌粉碎第17页/共73页19第18页/共73页20阀座阀座撞击环撞击环阀芯阀

2、芯均质产品均质产品物料物料n物料通过均质腔，受高速剪切、高频震荡、空穴作用和对流撞击等机械力作用使颗粒超微细化。n纳米材料最有效的生产设备之一n制备微乳、脂质体、混悬剂等第19页/共73页21n应用。应用。第20页/共73页22第21页/共73页23第22页/共73页24筛筛号号一一号号二二号号三三号号四四号号五五号号六六号号七七号号八八号号九九号号平平均均筛筛孔孔内内径径( m)2000 70850 29355 13250 9.9180 7.6150 6.6125 5.890 4.675 4.1目目数数10目目24目目50目目65目目80目目100目目120目目160目目200目目第23页/

3、共73页25第24页/共73页26第25页/共73页27第26页/共73页28筛效率。筛效率。n粉层粉层厚度厚度应适中应适中第27页/共73页29一、混合第28页/共73页30第29页/共73页31第30页/共73页32第31页/共73页33第32页/共73页34第33页/共73页35n经验判断经验判断：手握成团，轻压即散手握成团，轻压即散第34页/共73页36第35页/共73页37n改善流动性，减小片重差异n防止粉末由于密度或大小差异而离析n防止粉尘飞扬n调整堆密度，改善溶解性n改善片剂生产中压力的均匀传递为什么制粒? 第36页/共73页38第37页/共73页39滚压制粒机第38页/共73页

4、40第39页/共73页41(1)不可流动液体产生的附着力与黏着力(2)自由流动的液体产生的界面作用力： 界面张力和毛细管力 (3)粒子间固体桥：可溶性物质和黏合剂干燥后析晶(4)范德华力、静电力、磁力产生的固体粒子间引力(5)粒子间机械镶嵌Rumpf提出粒子间结合力有五种方式液桥饱和度饱和度0.3-0.8第40页/共73页42挤压制粒的关键步骤适宜黏合剂和适宜用量特点粒度分布较均匀，“柱状”程序多，不适合大批量生产筛网的寿命短第41页/共73页43第42页/共73页44第43页/共73页45特点一个容器中进行混合、捏合、制粒过程，工序少；黏合剂、搅拌速度、切割刀位置等影响颗粒大小和致密性第44

5、页/共73页46高速搅拌制粒装置第45页/共73页47特点粒度分布较宽 操作凭经验控制第46页/共73页48转动制粒机a.圆筒旋转制粒机 b.倾斜锅第47页/共73页49转动圆盘形制粒机（离心制粒机）第48页/共73页50特点一台设备内完成混合、制粒、干燥，简化工艺，又称一步制粒。颗粒粒度均匀、流动性、压缩成形性好。第49页/共73页51流化造粒机黏合剂的种类、加入量；原料粉末的粒度； 操作条件，如空气的空塔速度、温度；黏合剂的喷雾量、喷雾速度、高度等。第50页/共73页52第51页/共73页53喷雾制粒流程雾化器雾化器干燥室干燥室旋旋风风分分离离器器风机风机压缩空气压缩空气料液料液加热器加热

6、器电加热器电加热器空气空气产品产品粉末粉末第52页/共73页54第53页/共73页55特点颗粒有很好流动性和压缩成形性； 利用药物与高分子的共沉淀法，可制备功能性球形颗粒。第54页/共73页56药物药物液体架液体架桥剂桥剂不良不良溶剂溶剂尼群地平微球n良溶剂：丙酮n液体架桥剂：二氯甲烷n不良溶剂：0.08%SDS第55页/共73页57搅拌制粒转动制粒流化制粒第56页/共73页58挤压挤压搅拌搅拌转动转动流化床流化床复合复合混合混合造粒造粒干燥干燥 包衣包衣 冷却冷却 粒径粒径mm0.3-30.1-2.00.1-5.00.1- 2.00.05-2.0形状形状柱状柱状近球形近球形近真球近真球聚集体

7、聚集体真球真球-聚集体聚集体堆密度堆密度重质重质,轻质轻质重质重质重质重质轻质轻质重质重质,轻质轻质非常适应 有些适应 不适应第57页/共73页59制粒方法干法制粒其他方法湿法制粒熔融制粒球晶制粒滚压法大片法挤压制粒剪切制粒转动制粒流化制粒喷雾制粒第58页/共73页60n适当控制水分含量，适当控制水分含量，含水量含水量3%左右左右第59页/共73页61常用热空气作为干燥介质。第60页/共73页62w一定空气条件下，物料表面产生的水蒸气压等于该空气中水蒸气分压，此时物料所含水分为平衡水分，是不能干燥的水分。 w平衡水分与物料的种类、空气状态有关。物料所含的水分中多于平衡水分的部分，或称游离水分，

8、是能干燥除去的水分。第61页/共73页63w以物理化学方式结合的水分，数字上等于RH=100%时物料的平衡水分。 w结合水分与物料结合力强，干燥速度缓慢。以机械方式结合的水分，与物料结合力很弱，干燥速度较快。第62页/共73页640 020204040606080801001000 02 24 46 6结合水分结合水分非结合水分非结合水分平衡水分平衡水分自由水分自由水分含水量含水量X（）（）相相对对湿湿度度70.04v饱和空气RH=100%； v绝干空气RH=0%；第63页/共73页65ACCBEBD第64页/共73页66wS为蒸发面积；P为外压，F为常数，一定温度下的饱和蒸气压；f为实际蒸气压。第65页/共73页67ABC预热段预热段恒速阶段恒速阶段降速阶段降速阶段 提高空气温度或提高空气温度或降低空气湿度降低空气湿度 改善物料与空气改善物料与空气的接触情况，提的接触情况，提高空气流速高空气流速 提高物料温度提高物料温度 改善物料的分散程度改善物料的分散程度X0：临界含水量：临界含水量强化的途径强化的途径第66页/共73页68n常压干燥、真