新药研制过程实用教案

1、会计学1新药研制新药研制(ynzh)过程过程第一页，共74页。2n第1页/共74页第二页，共74页。3第2页/共74页第三页，共74页。4第3页/共74页第四页，共74页。5观、定量n或半定量的指标进行观测。第4页/共74页第五页，共74页。6第5页/共74页第六页，共74页。7相同，如n确有困难(kn nn)，也可选用其他给药途径n进行试验，但应说明原因。第6页/共74页第七页，共74页。8n要设一个(y )或多个剂量组。第7页/共74页第八页，共74页。9n）呼吸系统(xtng)：对呼吸频率、节律及n幅度的影响。第8页/共74页第九页，共74页。10第9页/共74页第十页，共74页。11第

2、10页/共74页第十一页，共74页。12第11页/共74页第十二页，共74页。13第12页/共74页第十三页，共74页。14第13页/共74页第十四页，共74页。15对该组织进行镜n检。第14页/共74页第十五页，共74页。16体积的药量一次n或一日内23次给予动物。第15页/共74页第十六页，共74页。17第16页/共74页第十七页，共74页。18第17页/共74页第十八页，共74页。19第18页/共74页第十九页，共74页。20n第19页/共74页第二十页，共74页。21第20页/共74页第二十一页，共74页。22n congenital malformationnDrug depende

3、nce Test: addiction第21页/共74页第二十二页，共74页。23第22页/共74页第二十三页，共74页。24第23页/共74页第二十四页，共74页。25第24页/共74页第二十五页，共74页。26第25页/共74页第二十六页，共74页。27第26页/共74页第二十七页，共74页。28第27页/共74页第二十八页，共74页。29第28页/共74页第二十九页，共74页。30第29页/共74页第三十页，共74页。31第30页/共74页第三十一页，共74页。32n循GCP的有关要求，监督临床研究n的进行。第31页/共74页第三十二页，共74页。33第32页/共74页第三十三页，共74

4、页。34第33页/共74页第三十四页，共74页。35第34页/共74页第三十五页，共74页。36正常。第35页/共74页第三十六页，共74页。37n第36页/共74页第三十七页，共74页。38n始。第37页/共74页第三十八页，共74页。39第38页/共74页第三十九页，共74页。40第39页/共74页第四十页，共74页。41第40页/共74页第四十一页，共74页。42第41页/共74页第四十二页，共74页。43第42页/共74页第四十三页，共74页。44第43页/共74页第四十四页，共74页。45n第44页/共74页第四十五页，共74页。46所用药物n之间的因果分析来评定反应与药物n是否有关

5、。第45页/共74页第四十六页，共74页。47通过流n行学研究(ynji)发现。第46页/共74页第四十七页，共74页。48第47页/共74页第四十八页，共74页。49第48页/共74页第四十九页，共74页。50n第49页/共74页第五十页，共74页。51第50页/共74页第五十一页，共74页。52n统误差。第51页/共74页第五十二页，共74页。53第52页/共74页第五十三页，共74页。54第53页/共74页第五十四页，共74页。55镇痛、镇静止咳等n的有效率平均可达35.2土2.2。第54页/共74页第五十五页，共74页。56第55页/共74页第五十六页，共74页。57第56页/共74页

6、第五十七页，共74页。58第57页/共74页第五十八页，共74页。59合理、n各种实验条件合格、数据完整准n确以及总结资料科学真实等。第58页/共74页第五十九页，共74页。60第59页/共74页第六十页，共74页。61第60页/共74页第六十一页，共74页。62第61页/共74页第六十二页，共74页。63第62页/共74页第六十三页，共74页。64的药材n达到国际无公害药材（Organic）水平。第63页/共74页第六十四页，共74页。65n集结起来，也就是使基本药物与合理(hl)用n药相结合。第64页/共74页第六十五页，共74页。66经济条件允许的情n况下，治疗某种病症的首选药品，它必n须能满足大部分人口卫生保健的需要。第65页/共74页第六十六页，共74页。67第66页/共74页第六十七页，共74页。68第67页/共74页第六十八页，共74页。69第68页/共74页第六十九页，共74页。70n剂等药品，大多安全而有效。第69页/共74页第七十页，共74页。71第