最近完成的几项试验结果

1、瑞美隆对瑞美隆对SSRI治疗失败后的抗抑郁疗效治疗失败后的抗抑郁疗效瑞美隆瑞美隆vs.帕罗西汀对于老年抑郁患者的疗效比较帕罗西汀对于老年抑郁患者的疗效比较RAPID study:瑞美隆瑞美隆vs.舍曲林舍曲林, 一项前瞻性起效一项前瞻性起效试验试验. 瑞美隆瑞美隆vs.舍曲林舍曲林:美国多中心研究美国多中心研究250 门诊患者门诊患者, 18岁以上岁以上 , DSM IV MDD在氟西汀在氟西汀, 帕罗西汀或西酞普兰充分治疗后帕罗西汀或西酞普兰充分治疗后, HAMD-17 18 立即换药立即换药 (i.e. 从从 SSRI换药后无间歇换药后无间歇)随机给予瑞美隆随机给予瑞美隆 (15-45 m

2、g/day) 或舍曲林或舍曲林 (50-200 mg/day)8周治疗周治疗.Thase et al, WCBP 2001Thase et al, WCBP 2001 瑞美隆瑞美隆 (n = 124) 舍曲林舍曲林 (n = 126) 平均年龄平均年龄 44 43 性别性别(% 女性女性) 62.9% 65.9% 平均平均 HAMD-17 总分总分 22.37 22.32 瑞美隆瑞美隆vs.舍曲林舍曲林：在在0510152025bl123468治治 疗疗 周周HAMD-17 总分总分舍 曲 林 (n=124)瑞 美 隆 (n=119)* p 0.05Mean dosage:mirtazapin

3、e 30.4 mgsertraline 120.2 mgThase et al, WCBP 2001瑞美隆vs.舍曲林：在0510152025303540123468治治 疗疗 周周瑞 美 隆 (n=119)舍 曲 林 (n=124)患者%* p 0.05*Thase et al, WCBP 2001瑞美隆vs.舍曲林：在010203040嗜睡疲倦体 重 增 加食 欲 增 加腹泄消 化 不 良恶心失眠发发 生生 率率( % )舍 曲 林 (n=126)瑞 美 隆 (n=124)Thase et al, WCBP 2001瑞美隆瑞美隆vs.舍曲林：在舍曲林：在对于对于SSRI治疗失败后的抑郁症，

4、瑞美隆和舍治疗失败后的抑郁症，瑞美隆和舍曲林均有效，耐受性良好。曲林均有效，耐受性良好。瑞美隆组的患者起效更快。瑞美隆组的患者起效更快。1See also Fava et al 20018周周 多中心双盲随机试验多中心双盲随机试验254 门诊患者门诊患者,年龄年龄 65 岁岁, DSM-IV MDD , HAMD-17 基线基线总分总分 18剂量表剂量表: - 瑞美隆瑞美隆15-45 mg/ (15 mg 起始剂量起始剂量) - 帕罗西汀帕罗西汀 20-40 mg/天天 (20 mg 起始剂量起始剂量)First upward titration at 14 days基线基线, 第第1, 2,

5、 4, 6 和和 8周评估周评估: HAMD-17, CGI, GDS, AEs Schatzberg et al. 2002 瑞美隆瑞美隆 (n = 126) 帕罗西汀帕罗西汀 (n = 120) 平均年龄平均年龄 (岁岁) 71.7 72.0 性别性别 (% 女女) 50.0% 53.3% HAMD-17 平均分平均分 22.2 22.4 平均体重平均体重 (kg) 76.5 78.1 平均平均 BMI (kg/m2) 27.2 27.9 Schatzberg et al. 20020510152025bl123468治治 疗疗 周周HAMD-17 总分总分帕 罗 西 汀 (n=120)瑞

6、 美 隆 (n=126)* p 0.05*Schatzberg et al. 2002010203040体重增加口干肠胃胀气多汗恶心震颤发发 生生 率率 (%)帕 罗 西 汀 (n=126)瑞 美 隆(n=128)* p 0.05*Schatzberg et al. 2002治疗老年抑郁均有效治疗老年抑郁均有效在不良反应的发生率上在不良反应的发生率上,主要目的主要目的比较瑞美隆和舍曲林的起效比较瑞美隆和舍曲林的起效 (17-item HAMD自基线的自基线的绝对改变绝对改变)次要目的次要目的比较对性功能的疗效比较对性功能的疗效比较安全性比较安全性比较总体抗抑郁疗效比较总体抗抑郁疗效研究对重症抑

7、郁患者的疗效研究对重症抑郁患者的疗效Vigorous yet fair titration of medication339 例住院或门诊患者例住院或门诊患者,符合符合 DSM IV 标准标准 18 岁岁随机分组随机分组,接受接受 8周周 week 瑞美隆瑞美隆 (30-45 mg/day) 或舍曲林或舍曲林 (50-150 mg/day)治疗治疗评估方法评估方法: HAMD17, MADRS, CGI, CSFQ, AEs55.761.541.541.525.124.230.930.74.74.7 48.550.9 38.392.7-14-12-10-8-6-4-200471014瑞 美 隆

8、 (n=171)舍 曲 林 (n=168)*治治 疗疗 天天 数数HAMD: 自基线改变自基线改变* p 0.0501020304050607080471014284256患者百分比(%) 瑞 美 隆舍 曲 林*治治 疗疗 天天 数数* p 0.0505101520253035404550471014284256患者百分比(%)瑞 美 隆舍 曲 林*治疗天数治疗天数* p 0.05治疗第四天治疗第四天HAMD-17 自基线改善自基线改善 舍曲林瑞美隆 * p 0,05-2,7-2,2-1,7-1,2-0,7-0,2Depressed MoodFactor IFactor VFactor VI6543210THAMD 总分*01020304050607080471014284256瑞 美 隆舍 曲 林*治治 疗疗 天天 数数*p0.05患者百分比（患者百分比（%）-20-15-10-500471014*治疗天数MADRS: 自极限改变284256* 瑞美隆 舍曲林* p 0.05 4.09.57.422.59.11.89.11.21.15.919.97.71.15.3在此第一个前瞻性起效试验结果中显示在此第一个前瞻性起效试验结果中显示, 与舍与舍曲林相比曲林相比,瑞美隆起效更快瑞美隆起效更快两种药物耐受性相当两种药物耐受性相当对于对于SSRI无效的抑郁患者无效的抑郁患者, 使