头孢氨苄胶囊说明书

1、头抱氨芳甲氧芳咤胶囊说明书【化学名】【英文名】【成份】本品为复方制剂，其组份为每粒含头抱氨芳0.125g,甲氧芳咤25ms【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。【作用类别】【药理毒理】头抱氨芳属第一代头抱菌素，抗菌谱与头抱曝吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差，本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌都有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌，铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品呈现耐药。梭杆菌属和韦容球

2、菌一般对本品敏感，厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。甲氧芳咤属抑菌剂，其作用机制是干扰细菌的叶酸代谢。【药代动力学】头抱氨芳吸收良好，口服500mg,1小时后血药浓度达峰值，每6小时口服本品0.5g后的痰液中平均浓度为0.32mg/l,脓性痰中浓度较高。脓液和骨髓炎痿管内的浓度与血清浓度基本相等，关节腔渗出液中浓度约为血清浓度的一半。本品难以透过血脑屏障。分布容积为0.26l/kg，蛋白结合率为10%-15%正常健康人的t1/2为0.61.0小时，丙磺舒可使此t1/2延长至107分钟，肾功能衰竭时t1/2可延长至530小时。甲氧芳咤（tmp）口服后吸收完全，约可吸收给药量的90%A上，血药峰浓度

3、在给药后14小时到达，口服0.1g高峰血药浓度约为1mg/l。本品吸收后广泛分布至组织和体液，在肾、肝、脾、肺、肌肉、支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血药浓度。本品可穿过血脑屏障至脑脊液中，脑膜无炎症时脑脊液药物浓度为血药浓度的30%-50%炎症时可达50%-100%tmp亦可穿过血胎盘屏障，胎儿循环中药物浓度接近母体血药浓度。本品表观分布容积为1.31.8l/kg;蛋白结合率为30346%t1/2为810小时，无尿时2050小时。tmp主要自肾小球滤过，肾小管分泌排出，24小时约可排出给药量的50%-60%其中80%-90减药物原形排出，而其余部分以代谢物形

4、式排出。【适应症】用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等的感染。【用法和用量】口服。一次12粒，一日4次，儿童酌减或遵医嘱。【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。2.皮疹、药物热等过敏反应。少见偶可发生过敏性休克。3.头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。4.应用本品期间偶有出现肾损害。5.偶有患者出现血清氨基转移酶升高、coombs试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。6.甲氧芳咤对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应，可出现白细胞减少，血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度，及时停药可恢复，也可加用叶酸制剂。【禁忌

5、】1.对头抱菌素或青霉素过敏者禁用2 .对甲氧芳咤过敏者禁用。3 .新生儿、早产儿禁用。4 .严重肝肾疾病患者禁用。5 .血液病患者禁用。【注意事项】1.用本品前须详细询问患者对头抱菌素类、青霉素类及其它药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史不可应用本品，其它患者应用本品时必须注意头抱菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约5%7%需在严密观察下慎用。一旦发生过敏性反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，必须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2 .有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎（头抱菌素很少产生伪膜性肠炎）者以及肾

6、功能减退者应慎用本品。3 .对诊断的干扰：应用本品时可出现直接coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应（硫酸铜法）少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶皆可升高。4 .每天口服剂量超过4g（无水头抱氨芳）时。应考虑改用注射用头抱菌素类药物。5 .头抱氨节主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须减量。6 .下列情况应慎用：肝功能损害；由于叶酸缺乏的巨幼红细胞性贫血或其它血液系统疾病；肾功能损害。7 .本品为口服制剂，不宜用于严重感染。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘，亦经乳汁排出，故孕妇及哺乳期妇女应慎用。【儿童用药】新生儿、早产儿禁用。【老年患者用药】【药物相互作用

7、】【药物过量】1.与考来烯胺（消胆胺）合用时，可使头抱氨芳的平均血药浓度降低。2.丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。3.骨髓抑制剂与本品合用时发生白细胞、血小板减少的机会增多。篇二：头抱氨节缓释片说明书头抱氨节缓释片说明书【药品名称】通用名：头抱氨芳缓释片英文名:cefalexinextend-releasetablets汉语拼音:toubaoanbianhuanshipian本品主要成份及其化学名称为：本品主要成份为头抱氨芳。其化学名为（6r,7r）-3-甲基-7-（r）-2-苯乙酰氨基卜8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环4,2,0辛-2-烯-2-甲酸一水化

8、合物。分子式：c16h17n3o4s.h2o分子量:365.41【性状】：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。【药理毒理】本品为头抱类抗生素，通过抑制细胞壁的合成，使细胞内容物膨胀至破裂溶解，从而达到杀菌作用。体外试验表明，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、各组链球菌、肺炎链球菌以及部分大肠杆菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌以及流感杆菌具有较好的抗菌活性。本品对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定，因而对青霉素耐药的金葡菌亦有良好的抗菌作用。【适应症】本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染：扁桃体炎、扁桃体周炎、咽喉

9、炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后胸腔感染；急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染；中耳炎、外耳炎、鼻窦炎；上颌骨周炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎；急性腭炎；牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拨牙后感染；脸腺炎、脸炎、急性泪囊炎；毛囊炎、疳、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、瘗疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。【用量用法】成年人及体重20公斤以上儿童，常用量每次0.5-1g（一次2-4片），一天2次，或遵医嘱。【不良反应】偶风恶心、呕吐、腹泻、软便、腹痛、食欲不振、胃部不适应感等症状【禁忌症】对头抱菌素类抗生素过敏者禁用。【注意事项】（1）

10、 对青霉素过敏者禁用。（2） 肾功能严重损害者应酌情减量.【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用【药物相互作用】本品与氨基其类抗生素起协同作用，丙磺舒能显著延长其代谢时间。【规格】0.25g/片【贮藏】遮光，密闭在凉暗外保存。【包装】铝塑包装。10片/盒；20片/盒。【有效期】一年半篇三：头抱氨芳胶囊头抱氨芳胶囊头抱氨芳胶囊头抱氨芳胶囊（toubao'anbianjiaonang）,本品为胶囊剂。口服一日12g,分34次服用小儿每日每公斤体重2550mg,分34次服用。属于抗生素类药。适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮

11、肤软组织感染等。本品吸收良好，空腹口服本品500mg后1小时达血药峰浓度（cmax）,平均为18mg/l。餐后服药延长吸收并降低血药峰浓度，但吸收量不减。目录展开编辑本段基本信息核准日期：2002年8月16日头抱氨芳胶囊使用说明书修改日期：2009年5月25日请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：头抱氨芳胶囊英文名称：cefalexincapsules汉语拼音：toubao'anbianjiaonang【成份】本品主要成份为头抱氨芳，化学名称：（6r,7r）-3-甲基-7-（r）-2-氨基-2-苯乙酰氨基卜8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环4.2.0辛-2-烯-2-甲酸

12、一水合物。结构式为：分子式：c16h17n304sh2o分子量：365.41【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色结晶性粉末或颗粒。【规格】0.125g（按c16h17n304s计）【用法用量】成人剂量：口服，一般一次250500mg（24粒），一日4次，高剂量一日4g（32粒）。肾功能减退的患者，应根据肾功能减退的程度，减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时500mg（4粒）。儿童剂量：口服，每日按体重2550mg/kg,一日4次。皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时口服12.550mg/kg。【贮藏】遮光，密封，在凉暗处（不超过20C）保存。【包装】铝

13、箔板装10粒/板X5板/盒【有效期】24个月【执行标准】中国药典2005年版二部感性较差；本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对本品敏感，厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。【药物相互作用】1与考来烯胺（消胆胺）合用时，可使头抱氨芳的平均血药浓度降低。2丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。【不良反应】1恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。2皮疹、药物热等过敏反应，偶可发生过敏性休克。3头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。4应用本品期间偶可出现

14、一过性肾损害。5偶有患者出现血清氨基转移酶升高、coombs试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。【禁忌症】对头抱菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。编辑本段注意事项1 .在应用本品前须详细询问患者对头抱菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头抱菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%-7%需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2 .有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性

15、肠炎或抗菌药物相关性结肠炎（头抱菌素很少产生伪膜性肠炎）者以及肾功能减退者应慎用本品。3 .对诊断的干扰：应用本品时可出现直接coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应（硫酸铜法）；少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶皆可升高。4 .当每天口服剂量超过4g（无水头抱氨芳）时，应考虑改用注射用头抱菌素类药物。5 .头抱氨节主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须减量。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品透过胎盘，故孕妇应慎用；本品亦可经乳汁排出，虽至今尚无哺乳期妇女应用头抱菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项

16、实验且无可靠参考文献。编辑本段药物相互作用1 .与考来烯胺（消胆胺）合用时，可使头抱氨芳的平均血药浓度降低。2 .丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。编辑本段药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。编辑本段药理毒理1 .药理头抱氨芳属第一代头抱菌素，抗菌谱与头抱曝头抱氨芳胶囊吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差；本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、

17、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对本品敏感，厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。2 .毒理头抱氨芳的小鼠口服半数致死量为2600mg/kg。编辑本段药代动力学本品吸收良好，空腹口服本品500mg后1小时达血药峰浓度（cmax）,平均为18mg/l。餐后服药延长吸收并降低血药峰浓度，但吸收量不减。本品的吸收在幼儿乳糜泻和小肠憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纤维化患者可延缓和减少。老年人胃肠道吸收虽无减少，但血药浓度维持较年轻人为久。本品血消除半衰期（t1/2?）为0.61.0小时，加服丙磺舒可提高血药浓度，t1/2?可延长至1.8小时；肾衰竭时t1/2?可延

18、长至530小时；新生儿t1/2?为6.3小时。本品吸收后广泛分布于各组织体液中，每6小时口服500mg后痰液中平均浓度为0.32mg/l,脓性痰液中浓度较高。脓液药物浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中药物浓度为血药浓度的50%本品可透过胎盘进入胎儿血循环，产妇羊水；乳妇口服500mg后乳汁浓度为5mg/l。约5%勺口服给药量自胆汁排出，胆汁中药物浓度为血药浓度的1篇四：头抱羟氨芳胶囊说明书来源快易捷药品网【药品名称】头抱羟氨芳胶囊【英文名】cefadroxilcapsules【汉语拼音】toubaoqiang'anbianjiaonang【主要成分】本品主要成分为头抱羟氨芳，其化学

19、名为(6r,7r)-3-甲基-7-(r)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基卜8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环4.2.0辛-2-烯-2-甲酸一水合物。【分子式】c16h17n305s-h2o【分子量】381.41【性状】本品为胶囊剂。【药理、毒理】1.药理头抱羟氨芳为第一代口服头抱菌素，对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌，凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、a组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐药葡萄球菌、肠球菌属、口引味阳性变形杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌属及脆弱拟

20、杆菌等对本品耐药。2.药理头抱羟氨芳属低毒。给新生大鼠12600mg/kg的高剂量未发生死亡；犬每日口服本品600mg/kg,大鼠每日口服本品1000mg/kg,连续6个月，对各组织器官未产生毒性反应。【药代动力学】本品吸收良好，空腹口服0.5g后16mg/l的血药峰浓度(cmax)于给药后1.5小时到达。给药后12小时尚可测得微量，血消除半衰期(t1/23)为1.271.5小时。食物对血药峰浓度和t1/23均无明显影响。头抱羟氨芳自胃肠道的吸收较头抱氨芳和头抱拉定缓慢，但维持的血药浓度较后两者持久。本品的蛋白结合率为20%本品体内分布广泛，口服1.0g后25小时，痰、胸水和肺组织中的浓度分别

21、为1.3mg/l,11.4mg/l,7.4mg/l(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的药物浓度分别为同期血药浓度的23%31%F口43%胆汁药物浓度较血药浓度为低。本品可进入胎盘，也可进入乳汁。24小时累积排出给药量的86%本品能为血液透析清除。【适应症】适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。【用法与用量】成人常用量：口服，一次0.51.0g,一日2次。儿童常用量：一次按体重1520mg/kg,一日2次。a组溶血性链球菌咽炎及扁桃体炎每12小时15mg/kg,疗程至少10天；成人肾功能减退者首次剂量为1g

22、饱和量，然后根据肾功能减退程度予以延长给药间期。肌酊清除率为2550ml/min、1025ml/min和010ml/min时，分别每12小时、24小时和36小时服药500mg。【不良反应】本品不良反应发生率约为5%以恶心、上腹部不适等胃肠道反应为主，少数患者尚可发生皮疹等过敏反应。偶可发生过敏性休克，也可出现尿素氮、血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。【禁忌症】对有头抱菌素类药物过敏史者和有青霉素过敏性休克史者或即刻反应史者禁用。【注意事项】1 ,在应用本品前须详细询问患者对头抱菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头抱菌素

23、类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%-7%需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2 .有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头抱菌素很少产生伪膜性肠炎)者以及有肾功能减退者慎用本品。3 .应用头抱羟氨节时可出现直接coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法)；少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸转移酶、门冬氨基酸转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升4 .头抱羟氨芳主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须适当减量。5 .每日口服剂量超过4g时，应考虑改

24、注射用头抱菌素类药物。【妊娠及哺乳期妇女用药】孕妇用药需有确切适应症。本品亦可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头抱菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。【药物相互作用】丙磺舒可提高本品血药浓度，延缓肾排泄。【规格】按c16h17n3o5s计算(1)0.125g(2)0.25g(3)0.5g【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。【有效期】篇五：头抱氨芳胶囊标准操作规程头抱氨芳胶囊检验标准操作规程1 .目的建立头抱氨芳胶囊检验标准操作规程，规范操作。2.范围适用于头抱氨芳胶囊的检验。3.依据中国药典2010版二部4.职责1.1 起草：qc审核：qa批准人：质量负责人。4.2qc实施本规程。4.

25、3qa监督本规程的实施。5.内容本品含头抱氨芳(c16h17n3o4s)应为标示量的90.0%110.0%。5.1鉴别5.1.1试液及仪器一般实验仪器和高效液相色谱仪。5.1.2分析步骤在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。5.2检查5.2.1有关物质5.2.1.1试液及仪器一般实验仪器和高效液相色谱仪。0.2mol/l磷酸二氢钠溶液：称取24g磷酸二氢钠，加水溶解并稀释至1000ml,即得。磷酸盐缓冲液（ph7.0）:取磷酸二氢钾0.68g,加0.1mol/l氢氧化钠溶液29.1ml,用水稀释至100ml,即得。5.2.1.2分析步骤取本品的

26、内容物适量（约相当于头抱氨芳0.05g）置50ml量瓶中，加流动相a溶解并稀释至刻度，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中，用流动相a稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取7-氨基去乙酰氧基头抱烷酸对照品和“-苯甘氨酸对照品各约10mg精密称定，置同一100ml量瓶中，加ph7.0磷酸盐缓冲液约20ml超声使溶解，再加流动相a稀释至刻度，摇匀。精密量取上述溶液2.0ml,置20ml量瓶中，用流动相a稀释至刻度，摇匀，作为杂质对照品溶液。用高效液相色谱仪测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相a为0.2mol/l磷酸二氢钠溶液（用氢氧化钠试液调节ph值至5.

27、0）,流动相b为甲醇，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为220nm,取杂质对照品溶液20科l注人液相色谱仪，记录色谱图，7-氨基去乙酰氧基头抱烷酸峰与“-苯甘氨酸峰的分离度应符合要求；取供试品溶液适量，在80c水浴中加热60分钟，冷却，取20川注入液相色谱仪，记录色谱图，头抱氨芳峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20”，注人液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%精密量取供试品溶液、对照溶液及杂质对照品溶液各20",分别注入液相色谱仪，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，含7-氨基去乙酰氧基头抱烷酸峰与a-苯甘氨酸峰按外标以峰面积计算，均不得过1.0%;

28、其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。时间（分钟）012023305.2.2水分5.2.2.1试液及仪器一般实验仪器。5.2.2.2分析步骤流动相a（%9898709898流动相b（%223022取本品的内容物，精密称取适量（约消耗费休氏试液15ml,置干燥的具塞玻璃瓶中，加溶剂适量，在不断振摇（或搅拌）下用费休氏试液滴定至溶液由浅黄色变为红棕色；另做空白试验，按下式计算：供试品中水分含量（=（a-b）f?100%公式w式中a为供试品所消耗费休氏试液的体积，ml;b为空白所消耗费休氏试液的体积，ml;f为每ml费休氏试液相当于水的重量，mg;w为供试品的重量，mga供试品含水分不得过9.0%。5.2.3溶