化学试剂管理规程

1、化学试剂管理规程1目的保证实验室化学试剂的使用管理的规范化。2范围实验室使用的所有化学试剂、试药、标准溶液、标准品等。3职责实验室QC主管、QC$验员、化学试剂保管员、采购员。4内容4.1 编制依据药品生产质量管理规范实施指南药品生产管理规范（2010年修订）4.2 化学试剂的购买QC佥验员和试剂管理员应定期盘点库存试剂,及时起草采购计划,经QC主管审核后，报质量管理部经理批准，申请购买。4.3 化学试剂的接收4.3.1 试剂入库前，QC试剂管理员应检查试剂外观，验收合格后登记“化学试剂入库登记总帐”（见附件？），其内容包括品名、试剂代码、试剂种类、存放位置、入库日期、厂家批号、生产日期、规格

2、、数量等。4.3.2 QC试剂管理员为每一批进厂的化学试剂指定试剂代码。试剂代码按流水号依次排列，如第一种试剂代码应为001,第二种为002,依此类推，若同一种类试剂有多瓶，则在其试剂代码加后缀流水号（-年份两位数三位流水号），后缀流水号不重复使用。如07年第一瓶试剂后缀流水号为07001,依次类推。4.3.3 QC检验员在每瓶试剂瓶上贴上试剂开瓶标签（见附件?）,注明试剂代码、试剂名称、生产日期、入库日期、开瓶日期、开瓶人、有效期至、存放位置等信息，分类定点存放于试剂柜。如试剂无明确有效期规定，则根据试剂的开瓶日期，规定使用期限。一旦试剂开瓶后，其有效期固体试剂定为三年，液体试剂定为一年。4

3、.4 化学试剂的储存化学试剂应根据其要求贮藏于其标签标示的条件下。试剂柜应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。属于危险品的试剂应贮藏于专室或专柜中。4.5 化学试剂的使用4.5.1 未经QC主管同意，非QC人员不得擅自拿走试剂。不了解试剂性质者不得使用。4.5.2使用前首先检查试剂名称、浓度、纯度，是否过使用期限。无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。4.5.3 取用前观察试剂性状、颜色、透明度，有无沉淀等。变质试剂不得使用。4.5.4取用时应遵循用多少取多少的原则，用剩的试剂不得再倒回原试剂瓶中。4.5.5使用时要注意保护瓶签，避免试剂洒在瓶签上。4.5.6

4、QC检验员使用完毕将试剂归于原处摆放整齐，防止因紊乱而造成不应有的差错。第1页共5页4.6 化学试剂的配制4.6.1 配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性，瓶签完好，试剂外观符合要求，在规定的有效期内，方可进行配制。4.6.2 试剂的恒重：固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量，必要时配制前应干燥至恒重。4.6.3称重：称重是决定所配制试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。4.6.4 所用操作器具必须洁净、无痕迹。4.6.5 严格按配制方法进行操作，实验操作符合规定要求。4.6.6 按一定使用周期配制试剂，不要多配，特别是危险品、毒品应随用随领随配，多余试药退库，以防时间

5、长变质或造成事故。原则上配用量以3,6个月用完为宜。除另有规定外，配好的试剂有效期为6个月，特殊试剂临用配制。4.6.7 配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜容器中。见光易分解的试剂要装于棕色瓶中，挥发性试剂其瓶塞要严密，见空气易变质的试剂应用蜡封口。贴好化学试剂标签（见附件？）。4.6.8用过的容器、工具清洗干净，必要时消毒、干燥，贮存备用。4.6.9 配制完毕后，要填写化学试剂配制记录（见附件？）。QC检验员取用基准物质的同时，应及时填写基准物质使用记录，见标准品、对照品管理规程（0）。QC检验员取用剧毒物品的同时，应及时填写剧毒物品使用记录，具体操作按实验室剧毒物品管理规程（）中的规定执行。

6、4.6.10 化学试剂配制记录保留至试剂使用期限后，年。4.7 化学试剂的销毁过使用期限和变质的试剂应按实验室废弃物管理规程（）统一处理。4.8 防止试剂污染的几点注意事项：4.8.1 吸管？?勿插错吸管；勿接触别的试剂；勿触及样品或试液。4.8.2 瓶塞？?塞心勿与他物接触；勿张冠李戴。4.8.3 瓶口？?不要开得太久，以免灰尘及脏物落入。4.8.4 需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，否则会加速试剂变质。贮存时应按日用量分装冷冻，用多少取多少。4.8.5 低沸点试剂用后应盖好内塞及外盖，放置冰箱贮存。4.8.6 贮于冰箱的试剂用后应立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。4.8.7 实验室配制

7、好的试剂应定置依次摆放整齐，用后放回原处。第2页共5页附件？R-QD-SMP036-00-01化学试剂标签名称：浓度：配制日期：配制者：有效期：烟台荣昌生物工程有限公司附件？R-QC012-02-002试剂开瓶标签试剂代码试剂名称生产日期入库日期开瓶日期开瓶人有效期至存放位置烟台荣昌生物工程有限公司第3页共5页附件？R-QC012-02-003化学试剂入库登记总账品名：试剂代码：试剂种类：存放位置：入库日期厂家批号生产日期规格数量备注烟台荣昌生物工程有限公司Appendix?附件？R-QC012-02-004化学试剂配制记录配制依据：试剂名称：编号配制日期：有效期至：配制方法：配制人：复核人：配制依据：试剂名称：编号配制日期：有效期至：配制方法：配制人：复核人：试剂名称：配制依据：配制日期：有效期至：编号配制方法：配制人：复核人：试剂名称：配制依据：配制日