国家中药保护品种调查表及国家中药保护品种用户名及密码信息表

1、附件1：国家中药保护品种调查表 （企业总体情况）一、企业基本情况企业名称企业法人代码-省 份法人代表企业性质注册资本万元联系部门联系人员联系电话通信地址网站IP地址主要生产品种类型中成药 中药饮片 中药提取物 化学药 生物制品 保健食品 化妆品 其 它 中药保护品种1 ，2 ，3 , 4 , 5 , 6 , 7 ，8 。“企业名称”应与保护品种审批件或变更后的补充申请批件中的企业名称一致，请填写完整，不要简写，企业名称如发生变更尚未办理保护品种审批件补充申请的，请及时办理；“企业性质”指企业属于：1、国有独资企业，2、股份制企业，3、外商投资企业，4，港、澳、台商投资企业，5、如属其他企业性质

2、的，请简要写明性质类型；“主要生产品种类型”，是指企业近几年主要从事生产的类型，请将选择的相应类型涂黑；“中药保护品种”指企业拥有的现仍在保护期内的品种。二、企业销售利税情况（单位：万元）企业销售总额中成药销售总额保护品种销售总额企业销售利税总额中成药利税总额保护品种利税总额2014年2013年2012年2011年2010年往年已填报数据的品种，只填写2014年度相关数据；往年未填报的，可根据品种保护起始年补填往年相关数据。填报数字要求为整数。三、2014年企业药材种植（养殖）情况编号种植养殖品种基地所在地基地建立方式种植或养殖规模(“亩”或“数量”)GAP认证2014年产量（吨）主要用途12

3、345“基地建立方式”请填写药材种植（养殖）基地属于企业自行投资、联营、定点联络等形式。“GAP认证”是指基地目前是否已通过国家组织的GAP认证，如通过请填写“1”，如尚未通过，请填写“2”。“主要用途”是指所种植（养殖）药材的主要用途，可从以下几种用途中选择相应序号填写。1、用于本企业中药保护品种的原料；2、用于本企业非保护品种的原料；3、销售；4、其它。四、对中药品种保护制度有关情况的调查。请将相应项中的“”涂黑，可以多项选择，1、您认为是否有必要继续实施中药品种保护制度？（该题只填一项）（1）非常必要 （2）必要 （3）可有可无（无所谓）（4）没必要 （5）其它2、您认为现行中药品种保护

4、制度对本企业的作用与影响有哪些方面？（1）有助于企业品牌的树立（2）品种保护后更容易得到医生和患者的认可（3）品种保护后可放心加大市场宣传和改进提高的力度（4）品种保护后增强了品种的市场竞争力（5）加大了企业对新药的研发投入的积极性（6）保护了本企业的自主知识产权（7）保护品种更容易进入医疗保险目录和基本药物目录（8）其它3、您认为现行中药品种保护制度对中药行业发挥的整体作用主要体现在：（1）激发企业自觉完善提高药品质量，促进中药质量整体水平的提高（2）保护了中药生产企业的合法权益（3）规范中药生产企业的生产经营秩序，培育一些中药名牌产品和知名企业，促进企业规模化的发展 （3）促进了新产品的研

5、发，加快了企业产品结构调整（4）促进了民族药的发展（5）促进了中药事业的发展（6）防止了中药行业的低水平重复（7）发挥了政府监督和引导作用（8）其它4、您认为中药品种保护条例存在的主要问题（1）法规体系欠完善，保护机理欠清晰（2）对违规处罚力度不够，缺少对保护主体法律救济途径（3）同品种管理中止批准文号做法问题较突出（4）缺乏对保护品种促进提高配套条款（5）一级保护品种规定的保护期限过长（6）对保护先进，鼓励创新的激励作用不够（7）其它5、若继续实行中药品种保护制度，您认为应在哪些方面需要完善？（1）应与专利更好地相互补充（2）应更好地带动中药行业的健康发展（3）应更好地体现对中药的继承和创新

6、（4）促进中药的现代化（5）建立科学评价标准，对保护品种进行合理分类（6）允许中药保护品种在包装上标识“国家中药保护保护品种” （7）优先进入国家基本药物目录（8）优先进入医疗保险目录（9）增加对权利主体的民事保护（10）应纳入传统知识保护体系（11）其它6、对中药品种保护指导原则的实施，您有何评价？（1）在保护先进方面发挥了较大作用（2）在鼓励创新方面发挥了较大作用（3）在促进提高方面发挥了较大作用（4）在保护先进方面的作用不足，有待于进一步加强（5）在鼓励创新方面的作用不足，有待于进一步加强（6）在促进提高方面的作用不足，有待于进一步加强（7）中药品种保护技术门槛过高，难以实现品种保护，不

7、利于中药企业的发展（8）中药品种保护技术门槛有一定程度提高，有利于促进中药品种质量的提高和中药企业的发展（9）中药品种保护技术门槛仍有待提高 （10）其它 7、您对中药品种保护制度及目前中药品种保护工作的有关意见与建议？开放文本（以上问题中选择“其它”的，请在此一并予以叙述），可以典型品种举例说明。国家中药保护品种调查表 （单一保护品种情况）一、基本情况品种名称保护等级保护证书号保护起始日期保护等级填写“1”或“2”；保护证书号只填写证书号中的数字，如2001009；“保护起始日期”，如该品种未进入延长保护期，请填写现保护证书中的起始日期；如该品种已进入延长保护期，请填写第一个保护期的起始日期

8、，如2001-01-12。二、销售利税（单位：万元）销售额利税额出口销售额出口利税额出口地区或国别2014年2013年2012年2011年2010年往年已填报数据的品种，只填写2014年度相关数据；往年未填报的，可从品种保护起始年补填往年相关数据。填报数字要求为整数。三、其它情况调查。请将相应项中的“”涂黑，1-4为单选，5-8可以多项选择。1、是否医保品种？是 否2、是否基本药物？是 否3、是否有专利保护？ 是 否；是否存在其他方面的保护形式？是，何种形式 。否。4、是否拥有驰名著名商标？是，商标名称 。否5、保护后年均销售额与保护前年均销售额的对比情况。显著提高 提高 持平 减少 显著减少6、该品种申请中药保护投入的研究经费 万元，主要用于哪些方面？（1）工艺改进 （2）质量标准提高 （3）生产条件改进 （4）主要药效学研究 （5）安全性试验研究 （6）临床研究 （7）其他7、按照指导原则及保护批件改进意见与有关要求，2014年度投入该品种研究经费 万元，主要用于哪些方面的研究？（1）改善药材质量控制 （2）主要药味的药材基地建设（3）细化生产工艺 （4）质量标准提高（5）生产条件改进 （6） 作用机理研究（7）量效关系研究 （8）药物体内代谢过程研究（9）安全性评价 （10）临床研究（11）其它8