iQM在血气分析中的应用

1、遵照遵照CLIA，JCAHO和和CAP*等权威机构等权威机构制订的法规或标准要求：制订的法规或标准要求： 按照各生产厂家的流程操作常规使用前必须对方法学进行校验操作人员经过培训并取得授权设置患者与操作人员专用ID号对仪器运行状态进行全程监测对仪器进行必需的维护保养并且建立档案在一定时间间隔内进行质量控制与质控评价并且对结果存档必要时有校正方案并记录该流程可供审查的全程记录* Clinical Laboratories Improvement Act; Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization; College of

2、 American Pathologists CLIAJCAHOCAP血气：每8小时检测1次QC每30分钟至少进行1次校准电解质，葡萄糖，乳酸：每 24小时检测1次2个水平的QC红细胞压积：每 8小时检测1次2个水平的QC结果审查采取补救措施记录整个操作流程进行QC检测（血气分析中，除要求每24小时检测1次3个水平的QC外，均与CLIA一致）建立QC文件每日结果审核：在报告病人结果前，要求审查QC。采取补救措施，记录校正过程遵照纲要准备，贮存，分配和评估试剂方法采用前，进行方法学校验进行QC检测（血气分析中，除要求每24小时检测2个水平的QC外，均与CLIA一致）建立QC和QI（质量改进）文件

3、每日评估QC。建立统计QC校验范围；采用QC容许限。测试患者样本的同时，进行QC测试方法采用前，进行方法学校验IL Synthesis系列系列IL 1600系列系列GEM OPLCO-OxGEM PCLACT, PT, APTTGEM Premier 3000pH, PCO2, PO2, Hct, Na, K, Ca, Glu, LacIMPACT for Critical CareGEMweb全血急诊监护分析仪全血急诊监护分析仪- pH, PO2, PCO2, Na+, K+, Ca+, 葡葡萄糖、乳酸萄糖、乳酸、红细胞比积红细胞比积多用检测包多用检测包*QC 主动控制主动控制 (检查检查)

4、：连续,自动 和 详尽QC 系统数据自动保存 电极并以统计处理后的图表显示稳定性 错误 (类型识别)加 自动详尽记录自动详尽记录100120140160180200100110120130140A & B SequencePO2 (mmHg)Measured BMeasured AMicro-Clot Detected010203040506048495051Cartridge Use Life (hr)PO2 Output (mV)ARinseAiQM Check and CorrectionSample30354045502121.52222.52323.524Cartridge Life

5、 (hours)Sensor Output (mV)SampleSample with BenzalkoniumB drift error* National Committee for Clinical laboratory Standards International Organization of Standardization - Clinical Laboratory Improvement Amendments相关规程相关规程GEM Premier 3000和和iQM情况情况按照厂家操作说明操作系统完全自动化适当水平的校准品校准自动校准试剂盒使用前需要进行方法学校验CVP(可溯源至NIST)准确性评估CVP/iQM/精度试验精密度评估CVP/iQM可报告范围性能验证品(PVP),多水平参考范围IL推荐/教科书操作人员代码(已授权)要求患者代码要求检测系统运行状态,包括电极iQM可持续自动进行校正流程和失误记录iQM可持续自动进行维护无QC分析(数量与频率)最少2个水平QC/4小时QC评估iQM可持续自动进行QC失败(校正步骤启动与停止检测)iQM可自动进行QC档案(所有动作)iQM可自动进行审核记录(与患者结果相关的QC,分析,系统自