净化空调系统回顾分析2015

1、净化空调系统年度回顾报告回顾周期：2015年01月01日至2015年12月31日数据分析员：日期：生产部审核：日期：工程部审核：日期：质量部审核：日期：质量授权人批准：日期：目录1 .系统概况2 .目的3 .质量标准4 .净化空调系统各取样点检验数据分析净化空调各取样点检验数据汇总及趋势分析5 .系统变更与偏差6 .评价与建议6.1 评价6.2 建议1 .系统概况1.1 系统简介生产车间净化空调系统采用组合式空调机组。各台空调机组分区如下：系统编号净化区域洁净级别送风量换气次数温湿度JK1粉碎D级18916m3/h18次/小时18c26C;45%65%JK2小丸干燥D级16093n3/h18次

2、/小时18c26C;45%65%JK3微波干燥D级14352n3/h18次/小时18c26C;45吐65%JK4泛丸D级21528n3/h18次/小时18c26C;45%65%JK5内包D级17458n3/h18次/小时18c26C;45%65%JK6提取D级13627n3/h18次/小时18c26C;45吐65%洁净区与非洁净区压差n10Pa,洁净区之间压差n5Pa,系统采用初效、中效、高效三级过滤。3.2文件文件名称文件编号存放地点净化空调系统标准操作程序KST/GZBSOP-110050动力部高效过滤器检漏标准管理程序KST/GZBSOP-110060动力部风速、风量测定及换气次数计算标

3、准操作程序KST/GZBSOP-110070动力部温湿度监控标准操作程序KST/GZBSOP-110080动力部洁净厂房压差监控标准操作程序KST/GZBSOP-110090动力部净化系统风管漏风检查标准操作程序KST/GZBSOP-110100动力部高效送风口使用标准操作程序KST/GZBSOP-110170动力部2.目的本验证是建立在生产车间空气净化系统长期、稳定运行的基础之上，利用连续稳定运行符合要求的历史数据来进行回顾性验证，通过此验证以证明该系统按照现行的GM改件进行操作、维护保养，能保证洁净区的洁净度符合设计标准及生产工艺的要求。3.质量标准3.1 仪器仪表检定仪表及检测仪器经过检

4、定，检定有效期为一年，仪表及检测仪器在有效期内。3.2 风速、风量及换气次数高效过滤器风口的风速大于等于0.3m/sD级洁净区的换气次数大于等于12次/h3.3 静压差洁净室与室外的压差n10pa产尘洁净室对相邻洁净室（区）呈相对负压洁净区之间压差n5Pa3.4 温湿度温度18C26c相对湿度45%65%3.5 悬浮粒子数洁净度级别尘埃粒子最大允许个数/立方米静态动态=0.5um=5um=0.5um=5mA352020352020B352029352002900C3520002900352000029000D352000029000不作规定不作规定3.6沉降菌洁净级别A级B级C级D级标准1个/

5、皿5个/皿50个/皿100个/皿3.7臭氧消毒效果及空调净化系统的维护保养情况考察4.净化空调系统各取样点检验数据分析4.1 所有的仪表及检测仪器经过检定，且都在有效期内4.2 风速及换气次数测试结果统计及趋势分析3月份6月份9月份12月份风速换气次风速换气次风速换气次风速换气次(m/s数（次(m/s数（次(m/s数（次(m/s数（次)/h)/h)/h)/h)男二更0.6315.30.6515.80.5814.10.6114.8女二更0.6315.80.6516.30.6114.70.6416.1缓冲问0.4214.80.4616.20.414.10.4114.4内包问0.5415.10.58

6、16.20.5140.5214.5D级走廊0.7415.80.75160.6914.70.714.9粉碎问0.6115.50.6416.30.5814.70.6215.8选丸问0.5515.20.616.60.5114.10.5816干燥问0.4514.70.5116.60.43140.4615机制丸间0.4815.10.5316.70.4413.80.5116称量室0.7215.50.7516.10.6814.60.715.1制粒问0.4114.80.4516.20.39140.4415.8中转室0.38150.4216.60.3614.20.4116.2男二更0.6215.40.6616.

7、40.5814.40.6315.6女二更0.6814.90.7416.20.6514.20.7215.8缓冲问0.4815.30.5316.80.44140.5216.6器具问0.5414.60.616.20.52140.5615.1液体收集问0.4415.10.4916.80.4214.20.4816.4喷雾干燥问0.7014.80.7215.20.6814.40.71152015年各取样点风速分析图风速分析图公/E)坤度0.S12134采样次数51一选丸间T-干燥间一机制丸间T称量室制粒间一中转室T-卜限2015年各取样点换气次数分析图换气次数分析图换气次数分析图1813,12.11101

8、-11112345采样次数一选丸间T-干燥间_一机制丸间一一称量室512忘)M制粒间中转室下限换气次数分析图18-1一男二更一*一女二更_缓冲间一一器具间n液体收集喷雾干燥下限65432111114.3 统计各个净化空调系统压差检修保养记录进行分析，本年度各个净化空调系统相邻房间及相邻洁净区压差符合质量标准4.4 对各个净化空调系统压差运行温湿度记录进行分析，洁净区温湿度符合质量标准。4.5 悬浮粒子测定结果统计及趋势分析房间3月份6月份9月份12月份>0.5um5um0.5um5um0.5um5um0.5um5um男二更2318190195400035299002307400女二更18

9、40900138150016571002116500缓冲问1826700183390023461002187100内包间2529800207420023886002466400D级走廊2455700247710025582002144900粉碎问2074200210600018092002204800选丸问2427500206710021519002120000干燥问2381500214480022120001791500机制丸问2452200207060022827002399200称量室1809200273160025901002696000制粒间257230019081002194300

10、2370900中转室3671400299280026042002805800男二更1381500299650016113001685400女二更1038800171020019398802222500缓冲问1593800215540025298002130700器具问2441700220480018444001696000液体收集问2360300225790016889002388800喷雾干燥问2399200215890020812002056500悬浮粒子分析图4000000EE/分生笑处而350000030000002500000200000015000001000000500000.一

11、_0-J112345采样次数男二更一*一女二更一缓冲间一一内包间T-0级走廊一1一粉碎间上限悬浮粒子分析图4000000350000030000002500000200000015000001000000500000012345采样次数一选丸间一干燥间机制丸间一称量间T制粒间-1中转室T-上限悬浮粒子分析图一男二更一女二更t-缓冲间一一器具间400000035000003000000250000020000001500000100000050000004.6沉降测定糟恭计及趋势亦睇一上限房间3月份（个/皿）6月份（个/皿）9月份（个/皿）12月份（个/皿）男二更38323537女二更35393635缓冲间40373841内包间36333437D级走廊35383933粉碎间39423840选丸间41493845干燥间37343837机制丸间35383836称量室40353338制粒间35293734中转室27343531男二更35373835女二更35293434缓冲间30252832器具间36313536液体收集间25282624喷雾干燥间29323534沉降菌分析图一男二更一女二更缓冲间内包间T-D级走廊一粉碎间一一上限沉降菌分析图(目、<)