从RTOG 9802研究,看化疗在高风险低级别脑胶质瘤的角色

1、仅供医学药学专业人士阅读1仅供医学药学专业人士阅读 从RTOG 9802RTOG 9802研究， 看化疗在低级别脑胶质瘤的角色 10-2016-ONCO-1106842-00002015.2.5仅供医学药学专业人士阅读 低级别胶质瘤 (Low Grade Glioma, LGG) 通常特指WHO I&II级胶质瘤 是脑胶质瘤中预后相对稍好的类型： 中位OS为8-15年 多见于相对年轻且活动较积极的患者： 中位年龄一般是25-45岁 预后因素：肿瘤大小、年龄、PFS、病理学分型、切除范围 治疗：最大范围的切除、连续放疗45-54Gy、化疗 低低 级级 别别 胶胶 质质 瘤瘤 2许多治疗方

2、面的问许多治疗方面的问题仍未得到解答题仍未得到解答 仅供医学药学专业人士阅读3Phase study of radiation therapy with or without Phase study of radiation therapy with or without procarbazine, CCNU, and vincristine (PCV) in low grade procarbazine, CCNU, and vincristine (PCV) in low grade glioma. RTOG 9802 with Alliance, ECOG and SWOG.glioma

3、. RTOG 9802 with Alliance, ECOG and SWOG.JanC. Buckner, Stephanie L. Pugh, Edward G. Shaw, Mark R. Gilbert, Geoffrey Barger, Stephen Coons, Peter Ricci, Dennis Bullard, Paul D. Brown, Keith Stelzer, David Brachman, John H. Suh, Christopher J. Schultz, Jean-Paul Bahary, Barbara Jean Fisher, Harold Ki

4、m, Albert D. Murtha, Walter J. Curran Jr., Minesh P. Mehta RTOG 9802RTOG 9802 期临床研究：期临床研究：放疗放疗甲基苄肼、甲基苄肼、CCNU和长春新碱（和长春新碱（PCV）治疗低级别胶质瘤）治疗低级别胶质瘤. Edward G et al JCO 2012 25(30): 3065-70仅供医学药学专业人士阅读RTOG 9802RTOG 9802研究解读研究解读总生存期总生存期解读解读安全性安全性解读解读研究设计、入选标准、基线特征研究设计、入选标准、基线特征解读解读无进展生存期无进展生存期解读解读仅供医学药学专业人士

5、阅读研研 究究 设设 计计研究终点：研究终点： 总生存率、无进展生存和安全性总生存率、无进展生存和安全性 备注：A：星形细胞瘤；0A：少突星形细胞瘤;O：少突胶质细胞瘤 4低风险低风险年龄年龄 1 u 星形细胞瘤为主星形细胞瘤为主（包括含有星形细胞瘤成份）（包括含有星形细胞瘤成份） 仅供医学药学专业人士阅读RTOG 0424RTOG 0424研究解读研究解读总生存、无进展生存期总生存、无进展生存期解读解读安全性安全性解读解读研究设计、入选标准研究设计、入选标准解读解读仅供医学药学专业人士阅读术后替莫唑胺同步放化疗术后替莫唑胺同步放化疗 + +辅助化疗辅助化疗显著提高显著提高高危新诊断高危新诊断

6、LGGsLGGs患者生存率患者生存率 三年三年OS为为73.1% （ 95 CI :65.3 - 80 .8 ） ，较历史数据比较，较历史数据比较P 0.0001 三年三年PFS为为59.2 （ 95 CI :50.7 -67 .8 ） 三年三年OS 三年三年PFS 历史数据历史数据历史数据历史数据仅供医学药学专业人士阅读RTOG 0424RTOG 0424研究解读研究解读总生存、无进展生存期总生存、无进展生存期解读解读安全性安全性解读解读研究设计、入选标准研究设计、入选标准解读解读仅供医学药学专业人士阅读术后替莫唑胺同步放化疗术后替莫唑胺同步放化疗+ +辅助化疗辅助化疗 未显著增加未显著增加

7、不良反应发生率不良反应发生率 主要的毒性反应是血液毒性和胃肠反应，胃肠反应主要为恶心和呕吐主要的毒性反应是血液毒性和胃肠反应，胃肠反应主要为恶心和呕吐 3级毒性反应级毒性反应 4级毒性反应级毒性反应 级级毒毒性性反反应应发发生生率率 仅供医学药学专业人士阅读结结 论论 三年三年OS达达73.1%，这一结果较历史数据，这一结果较历史数据54%比，具统计学差异（比，具统计学差异（ P 0.0001 ） RTOG 0424研究研究标准标准Stupp方案治疗对方案治疗对于高危因素的低级别胶质瘤，疗效显著于高危因素的低级别胶质瘤，疗效显著 仅供医学药学专业人士阅读内容总结内容总结 从RTOG 9802研究结论显示对于高危的低级胶质瘤