国内疫苗与冷链管理

1、疫苗与冷链管理八师石河子八师石河子147147团控制中心团控制中心何雪梅何雪梅20112011年年1212月月2828日日疫苗与冷链管理一、疫苗管理一、疫苗管理二、冷链系统管理二、冷链系统管理 工作要求l各级疾控中心和接种单位应按照各级疾控中心和接种单位应按照疫苗流通和疫苗流通和预防接种管理条例预防接种管理条例、预防接种工作规范预防接种工作规范、疫苗储存和运输管理规范疫苗储存和运输管理规范等有关规定，建等有关规定，建立健全免疫规划疫苗和注射器管理制度。应按立健全免疫规划疫苗和注射器管理制度。应按照照“保证供应，防止浪费，合理调整计划保证供应，防止浪费，合理调整计划”的的原则制定科学、合理的使用

2、计划，并安排专人原则制定科学、合理的使用计划，并安排专人负责做好其接收、分发和储存运输等工作。负责做好其接收、分发和储存运输等工作。 疫苗管理1.1.国家免疫规划疫苗使用原则国家免疫规划疫苗使用原则 2.2.疫苗使用计划的制订疫苗使用计划的制订3.3.疫苗使用计划的下发疫苗使用计划的下发4.4.疫苗的储存与运输疫苗的储存与运输5.5.疫苗的分发领取疫苗的分发领取6.6.接种现场疫苗管理接种现场疫苗管理7.7.疫苗的报废疫苗的报废国家免疫规划疫苗使用原则l疫苗种类：国家免疫规划疫苗包括儿童常规接种的疫苗种类：国家免疫规划疫苗包括儿童常规接种的疫苗和重点人群接种的疫苗。疫苗和重点人群接种的疫苗。l

3、免疫程序：国家免疫规划疫苗免疫程序。免疫程序：国家免疫规划疫苗免疫程序。l使用规定：儿童免疫规划疫苗完成基础免疫和加强使用规定：儿童免疫规划疫苗完成基础免疫和加强免疫的时间和剂次要求免疫的时间和剂次要求 。扩大免疫规划疫苗免疫程序1疫疫 苗苗接接 种种 对对 象象月（年）龄月（年）龄接种接种剂次剂次接接 种种 部部 位位接种途径接种途径接接 种种 剂剂 量量/ /剂次剂次备备 注注乙肝疫苗乙肝疫苗0 0、1 1、6 6月龄月龄3 3上臂三角肌上臂三角肌肌内注射肌内注射酵母苗酵母苗5g/0.5ml5g/0.5ml，CHOCHO苗苗10g/1ml10g/1ml、20g/1ml20g/1ml出生后出

4、生后2424小时内小时内接种第接种第1 1剂次，第剂次，第1 1、2 2剂次间隔剂次间隔2828天天卡介苗卡介苗出生时出生时1 1上臂三角肌中部上臂三角肌中部 略下处略下处皮内注射皮内注射0.1ml0.1ml脊灰疫苗脊灰疫苗2 2、3 3、4 4月龄，月龄，4 4周周岁岁4 4口服口服1 1粒粒第第1 1、2 2剂次，第剂次，第2 2、3 3剂次间隔均剂次间隔均2828天天百白破疫苗百白破疫苗3 3、4 4、5 5月龄，月龄，18182424月龄月龄4 4上臂外侧三角肌上臂外侧三角肌肌内注射肌内注射0.5ml0.5ml第第1 1、2 2剂次，第剂次，第2 2、3 3剂次间隔均剂次间隔均2828

5、天天白破疫苗白破疫苗6 6周岁周岁1 1上臂三角肌上臂三角肌肌内注射肌内注射0.5ml0.5ml麻风疫苗麻风疫苗（麻疹疫苗）（麻疹疫苗）8 8月龄月龄1 1上臂外侧三角肌上臂外侧三角肌下缘附着处下缘附着处皮下注射皮下注射0.5ml0.5ml注：注：1. CHO疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为20g/ml。 2. 未收入药典的疫苗，其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书未收入药典的疫苗，其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书 扩大免疫规划疫苗免疫程序2麻腮风疫苗（麻腮麻腮风疫苗（麻腮疫苗、麻疹疫苗）疫苗、麻疹疫苗）18182424月龄月龄1 1上臂外侧三角肌下缘上

6、臂外侧三角肌下缘附着处附着处皮下注射皮下注射0.5ml0.5ml乙脑减毒活疫苗乙脑减毒活疫苗8 8月龄月龄,2,2周岁周岁2 2上臂外侧三角肌下缘上臂外侧三角肌下缘附着处附着处皮下注射皮下注射0.5ml0.5mlA A群流脑疫苗群流脑疫苗6 61818月龄月龄2 2上臂外侧三角肌附着上臂外侧三角肌附着处处皮下注射皮下注射30g/0.5ml30g/0.5ml第第1 1、2 2剂次间隔剂次间隔3 3个月个月A+CA+C流脑疫苗流脑疫苗3 3周岁周岁,6,6周岁周岁2 2上臂外侧三角肌附着上臂外侧三角肌附着处处皮下注射皮下注射100g/0.5ml100g/0.5ml2 2剂次间隔剂次间隔33年；第年

7、；第1 1剂次与剂次与A A群流脑疫苗第群流脑疫苗第2 2剂次间隔剂次间隔1212个月个月甲肝减毒活疫苗甲肝减毒活疫苗1818月龄月龄1 1上臂外侧三角肌附着上臂外侧三角肌附着处处皮下注射皮下注射 1ml 1ml乙脑灭活疫苗乙脑灭活疫苗8 8月龄（月龄（2 2剂次）剂次）2 2周岁周岁,6,6周岁周岁4 4上臂外侧三角肌下缘上臂外侧三角肌下缘附着处附着处皮下注射皮下注射0.5ml0.5ml第第1 1、2 2剂次间隔剂次间隔7 71010天天甲肝灭活疫苗甲肝灭活疫苗1818月龄月龄, ,24243030月龄月龄2 2上臂三角肌附着处上臂三角肌附着处肌内注射肌内注射0.5ml0.5ml2 2剂次间

8、隔剂次间隔66个月个月使用规定 l完成基础免疫的时间要求：完成基础免疫的时间要求：乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗百白破疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗1212月龄完成。月龄完成。A A群群流脑疫苗流脑疫苗1818月龄完成。月龄完成。甲肝疫苗甲肝疫苗2424月龄完成。月龄完成。 l免疫程序所列各种疫苗第免疫程序所列各种疫苗第1 1剂的接种时间为最小免疫起始月龄。剂的接种时间为最小免疫起始月龄。l脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应2828天。天。l乙肝疫苗接种乙肝疫苗接种3 3剂次，儿童出生时、剂

9、次，儿童出生时、1 1月龄、月龄、6 6月龄各接种月龄各接种1 1剂次，剂次，第第1 1剂在出生后剂在出生后2424小时内尽早接种。小时内尽早接种。使用规定l卡介苗接种卡介苗接种1 1剂次，出生时接种。剂次，出生时接种。l脊灰疫苗接种脊灰疫苗接种4 4剂次，剂次，2 2月龄、月龄、3 3月龄、月龄、4 4月龄和月龄和4 4周岁各接种周岁各接种1 1剂次。剂次。l百白破疫苗接种百白破疫苗接种4 4剂次，剂次，3 3月龄、月龄、4 4月龄、月龄、5 5月龄和月龄和18182424月月龄各接种龄各接种1 1剂次。剂次。l白破疫苗接种白破疫苗接种1 1剂次，剂次，6 6周岁时接种。周岁时接种。l麻腮风

10、疫苗（麻风、麻腮、麻疹疫苗）：麻腮风疫苗（麻风、麻腮、麻疹疫苗）：8 8月龄接种月龄接种1 1剂次剂次麻风疫苗，麻风疫苗，18182424月龄接种月龄接种1 1剂次麻腮风疫苗。剂次麻腮风疫苗。l流脑疫苗接种流脑疫苗接种4 4剂次，剂次，6 61818月龄接种月龄接种2 2剂次剂次A A群流脑疫苗，群流脑疫苗，3 3周岁、周岁、6 6周岁各接种周岁各接种1 1剂次剂次A+CA+C群流脑疫苗。群流脑疫苗。使用规定l甲肝减毒活疫苗接种甲肝减毒活疫苗接种1 1剂次，剂次，1818月龄接种。月龄接种。l如需同时接种如需同时接种22种国家免疫规划疫苗，每次最多种国家免疫规划疫苗，每次最多只能接种只能接种2

11、 2种注射疫苗和一种口服疫苗，注射疫苗种注射疫苗和一种口服疫苗，注射疫苗应在不同部位接种。严禁将几种疫苗混合吸入同应在不同部位接种。严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。一支注射器内接种。2 2种减毒活疫苗如未同时接种，种减毒活疫苗如未同时接种，应间隔应间隔2828天。天。 补种原则l未接种国家免疫规划疫苗的儿童，按照免疫程序进行补种。未接种国家免疫规划疫苗的儿童，按照免疫程序进行补种。l未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童，只需补未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。种未完成的剂次。l未完成百白破疫苗免疫程序的儿童，未完成百白破疫苗免疫程序的儿童，3

12、 3月龄月龄5 5岁儿童使用百岁儿童使用百白破疫苗；白破疫苗；6 61111岁儿童使用白破联合疫苗；岁儿童使用白破联合疫苗；1212岁以上儿童使岁以上儿童使用成人及青少年用白破联合疫苗。用成人及青少年用白破联合疫苗。l未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童，未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童，4 4岁以下儿童未达到岁以下儿童未达到3 3剂次剂次（含强化免疫等），应补种完成（含强化免疫等），应补种完成3 3剂次。剂次。4 4岁以上儿童未达到岁以上儿童未达到4 4剂次（含强化免疫等），应补种完成剂次（含强化免疫等），应补种完成4 4剂次。剂次。l未完成未完成2 2剂次含麻疹成分疫苗接种（含强化免疫等）的儿童，剂次

13、含麻疹成分疫苗接种（含强化免疫等）的儿童，应补种完成应补种完成2 2剂次。剂次。 疫苗管理1.1.国家免疫规划疫苗使用原则国家免疫规划疫苗使用原则 2.2.疫苗使用计划的制订疫苗使用计划的制订3.3.疫苗使用计划的下发疫苗使用计划的下发4.4.疫苗的储存与运输疫苗的储存与运输5.5.疫苗的分发领取疫苗的分发领取6.6.接种现场疫苗管理接种现场疫苗管理7.7.疫苗的报废疫苗的报废疫苗使用计划的制订l制定计划的依据制定计划的依据l国家免疫规划疫苗的免疫程序国家免疫规划疫苗的免疫程序l本地区免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状本地区免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状况和开展强化免疫、应

14、急接种等特殊免疫活动的计划。况和开展强化免疫、应急接种等特殊免疫活动的计划。l本地区总人口数、出生率、各年龄组人数，儿童数，以本地区总人口数、出生率、各年龄组人数，儿童数，以及适龄的流动儿童数。及适龄的流动儿童数。l疫苗运输、贮存形式与能力。疫苗运输、贮存形式与能力。l上年底疫苗库存量。上年底疫苗库存量。疫苗使用计划的制订l制定计划的依据制定计划的依据l疫苗损耗系数：主要根据疫苗规格确定。疫苗损耗系数：主要根据疫苗规格确定。l疫苗损耗系数疫苗损耗系数= =疫苗使用人份数疫苗使用人份数疫苗实际接种人份数疫苗实际接种人份数l疫苗和注射器损耗系数参考标准为：单人份疫苗疫苗和注射器损耗系数参考标准为：

15、单人份疫苗1.05(1.05(脊灰糖丸脊灰糖丸1.1)1.1)；2 2人份疫苗人份疫苗1.21.2；3 3人份疫苗人份疫苗1.51.5；4 4人份疫苗人份疫苗2.02.0；55人份人份疫苗疫苗2.52.5；注射器；注射器1.021.02。疫苗使用计划的制订l制定疫苗和注射器计划的计算方法：制定疫苗和注射器计划的计算方法：某种疫苗某种疫苗/ /注射器注射器计划量（剂次计划量（剂次/ /支数）上年度统计人口数支数）上年度统计人口数出生率出生率接种剂接种剂次数次数损耗系数损耗系数- -上年底库存量（剂次上年底库存量（剂次/ /支数）支数）l制订第一类疫苗和注射器计划的程序：制订第一类疫苗和注射器计划

16、的程序：乡级防保组织乡级防保组织应当根据预防接种工作的需要，每年制定第一类疫苗和注射应当根据预防接种工作的需要，每年制定第一类疫苗和注射器的需求计划，向县级疾病预防控制机构报告器的需求计划，向县级疾病预防控制机构报告“国家免疫规国家免疫规划疫苗和注射器计划报表划疫苗和注射器计划报表”。 疫苗管理1.1.国家免疫规划疫苗使用原则国家免疫规划疫苗使用原则 2.2.疫苗使用计划的制订疫苗使用计划的制订3.3.疫苗使用计划的下发疫苗使用计划的下发4.4.疫苗的储存与运输疫苗的储存与运输5.5.疫苗的分发领取疫苗的分发领取6.6.接种现场疫苗管理接种现场疫苗管理7.7.疫苗的报废疫苗的报废疫苗使用计划的

17、下发l疫苗使用计划落实后，由省、市、县级疾病预防控制机疫苗使用计划落实后，由省、市、县级疾病预防控制机构按照使用计划逐级下发疫苗。构按照使用计划逐级下发疫苗。 疫苗管理1.1.国家免疫规划疫苗使用原则国家免疫规划疫苗使用原则 2.2.疫苗使用计划的制订疫苗使用计划的制订3.3.疫苗使用计划的下发疫苗使用计划的下发4.4.疫苗的储存与运输疫苗的储存与运输5.5.疫苗的分发领取疫苗的分发领取6.6.接种现场疫苗管理接种现场疫苗管理7.7.疫苗的报废疫苗的报废疫苗的储存与运输宗旨：宗旨：1 1、保证疫苗的质量、保证疫苗的质量 2 2、保证使用的疫苗能够溯源、保证使用的疫苗能够溯源 l省、市、县级疾病

18、预防控制机构应根据当地的免疫省、市、县级疾病预防控制机构应根据当地的免疫策略、年度工作计划、接种服务形式、冷链储存条策略、年度工作计划、接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。原则上各级疫苗储存量为：省级储存数量。原则上各级疫苗储存量为：省级6 6个月，个月，市级市级3 3个月，县级个月，县级2 2个月，具备冷藏条件的乡级不得个月，具备冷藏条件的乡级不得超过超过1 1个月。个月。l疫苗应按品种、批号、效期分类码放，对短效期疫疫苗应按品种、批号、效期分类码放，对短效期疫苗应当给予标记。苗应当给予标记。疫苗的储存与运

19、输疫苗具有生物学及免疫学活性疫苗具有生物学及免疫学活性所有疫苗都对热敏感：所有疫苗都对热敏感： OPVOPV冻干冻干MVMV冻干百日咳和腮腺炎冻干百日咳和腮腺炎HepBHepBDPT DPT BCG BCG 部分疫苗对冷冻状态十分敏感：部分疫苗对冷冻状态十分敏感： DPTDPT、DTDT、HepBHepB部分疫苗对强光高度敏感：部分疫苗对强光高度敏感：BCGBCG、MVMV疫苗的储存与运输l疫苗储存和运输的温度要求疫苗储存和运输的温度要求: :l乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、脑灭活疫苗、A A群流脑疫苗、群流脑疫苗、A+CA+C

20、群流脑疫苗、甲群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗在苗在2 288条件下运输和避光储存。条件下运输和避光储存。l麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗在乙脑减毒活疫苗在-20-2088的条件下运输和避的条件下运输和避光储存。光储存。l脊灰疫苗在脊灰疫苗在-20-20以下或以下或2 288避光保存和运输。避光保存和运输。-20-20以下保存有效期为以下保存有效期为2 2年，年，2 288保存有效期保存有效期为为5 5个月。个月。疫苗的储存与运输l疫苗的储存、运输及实施预防接

21、种中必须在冷链系统疫苗的储存、运输及实施预防接种中必须在冷链系统中进行，以保证其生物学及免疫学活性。中进行，以保证其生物学及免疫学活性。l疫苗稀释液在疫苗稀释液在2288或室温下储存，不能冷冻。若或室温下储存，不能冷冻。若在室温下储存，在使用前应先将稀释液冷却到在室温下储存，在使用前应先将稀释液冷却到2288后再使用，以避免疫苗效价受损。注射器储存和后再使用，以避免疫苗效价受损。注射器储存和运输时要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性物品运输时要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性物品存放存放在一起。在一起。 疫苗管理1.1.国家免疫规划疫苗使用原则国家免疫规划疫苗使用原则 2.2.疫苗使用计划的制订疫苗

22、使用计划的制订3.3.疫苗使用计划的下发疫苗使用计划的下发4.4.疫苗的储存与运输疫苗的储存与运输5.5.疫苗的分发领取疫苗的分发领取6.6.接种现场的疫苗管理接种现场的疫苗管理7.7.疫苗的报废疫苗的报废疫苗的分发领取l领取或分发疫苗时要遵循领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期先短效期、后长效期”，以及先，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。l疾病预防控制机构和接种单位，应当建立真实、完整的领取、疾病预防控制机构和接种单位，应当建立真实、完整的领取、分发疫苗记录。在接收疫苗和注射器时，应对疫苗和注射器分发疫苗记录。在

23、接收疫苗和注射器时，应对疫苗和注射器品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。进口疫苗要有批发企业提供的进口药品通关文件。好记录。进口疫苗要有批发企业提供的进口药品通关文件。记录应当保存至超过疫苗有效期年备查。记录应当保存至超过疫苗有效期年备查。l在向疫苗生产企业、疫苗批发企业购进疫苗，以及接收上级在向疫苗生产企业、疫苗批发企业购进疫苗，以及接收上级疾控机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。疾控机构分发、供应的疫

24、苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。各单位要填写在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。各单位要填写疫苗运输记录，记录运输环境温度及存储温度等。疫苗运输记录，记录运输环境温度及存储温度等。l疾病预防控制机构和接种单位要经常核对疫苗进出情况，日疾病预防控制机构和接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每半年盘查清月结，每半年盘查1 1次，做到帐、苗相符。次，做到帐、苗相符。 疫苗管理1.1.国家免疫规划疫苗使用原则国家免疫规划疫苗使用原则 2.2.疫苗使用计划的制订疫苗使用计划的制订3.3.疫苗使用计划的下发疫苗使用计划的下发4.4.疫苗的储存与运输疫苗的储存

25、与运输5.5.疫苗的分发领取疫苗的分发领取6.6.接种现场疫苗管理接种现场疫苗管理7.7.疫苗的报废疫苗的报废接种现场疫苗管理l接种前，疫苗方可从冷藏包内取出。尽量减接种前，疫苗方可从冷藏包内取出。尽量减少开启冷藏包次数。少开启冷藏包次数。l严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。凡严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗一律不得使用。苗一律不得使用。接种现场疫苗管理l冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使用。冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使

26、用。 检查百白破疫苗、乙肝疫苗是否冻结的方法为：将被检和对照检查百白破疫苗、乙肝疫苗是否冻结的方法为：将被检和对照的正常疫苗安瓿同时摇匀后静止竖立，如被检疫苗在短时间的正常疫苗安瓿同时摇匀后静止竖立，如被检疫苗在短时间（5 51010分钟）内与对照疫苗相比出现分层现象，且上层液体分钟）内与对照疫苗相比出现分层现象，且上层液体较清，即可判断被检疫苗冻结。较清，即可判断被检疫苗冻结。l冷藏包内的冰排溶化后应及时更换。在接种门诊，上午门诊冷藏包内的冰排溶化后应及时更换。在接种门诊，上午门诊下班时应将未开启的疫苗存入冰箱冷藏室内。下班时应将未开启的疫苗存入冰箱冷藏室内。 疫苗管理1.1.国家免疫规划疫

27、苗使用原则国家免疫规划疫苗使用原则 2.2.疫苗使用计划的制订疫苗使用计划的制订3.3.疫苗使用计划的下发疫苗使用计划的下发4.4.疫苗的储存与运输疫苗的储存与运输5.5.疫苗的分发领取疫苗的分发领取6.6.接种现场疫苗管理接种现场疫苗管理7.7.疫苗的报废疫苗的报废疫苗的报废l疫苗失效、破损或有质量问题时应及时报废。疫苗失效、破损或有质量问题时应及时报废。l安瓿开启后安瓿开启后, ,活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1 1小时未小时未用完，应废弃。并做好用完，应废弃。并做好失效疫苗及损耗疫苗的登记、处失效疫苗及损耗疫苗的登记、处理情况。理情况。l报废疫苗均须经县级疾

28、病预防控制机构核实、登记后方报废疫苗均须经县级疾病预防控制机构核实、登记后方可生效。可生效。疫苗的报废l剩余疫苗的处理：剩余疫苗的处理：l废弃已开启安瓿的疫苗，记录疫苗的废弃数量。废弃已开启安瓿的疫苗，记录疫苗的废弃数量。l冷藏容器内未打开的疫苗做好标记，放冰箱保存，于有效期内冷藏容器内未打开的疫苗做好标记，放冰箱保存，于有效期内在下次接种时首先使用。在下次接种时首先使用。疫苗的报废 在监测中发现储存的疫苗质量异常时在监测中发现储存的疫苗质量异常时应立即停止供应、分发和应立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政和药监部门报告，不能接种，并及时向所在地的县级卫生行政和药监部门报告，

29、不能自行处理；自行处理；储存的疫苗有过期、失效时，应将过期或失效的疫储存的疫苗有过期、失效时，应将过期或失效的疫苗单独存放，并作出明显的标识；交上级部门按照苗单独存放，并作出明显的标识；交上级部门按照医疗废物医疗废物管理条例管理条例的规定进行集中处置。的规定进行集中处置。疫苗与冷链管理一、疫苗管理一、疫苗管理二、冷链系统管理二、冷链系统管理工作要求l各级疾控中心和接种单位应按照各级疾控中心和接种单位应按照疫苗流通和预防疫苗流通和预防接种管理条例接种管理条例、预防接种工作规范预防接种工作规范、疫苗疫苗储存和运输管理规范储存和运输管理规范等有关规定，建立健全冷链等有关规定，建立健全冷链系统管理制度

30、，保持冷链设备正常运转，为免疫规系统管理制度，保持冷链设备正常运转，为免疫规划工作服务提供保障。划工作服务提供保障。 冷链系统管理l冷链系统l冷链系统的装备冷链系统的装备l冷链系统管理的基本原则冷链系统管理的基本原则 l冷链设备验收与安装的基本要求冷链设备验收与安装的基本要求l常用冷链设备使用与维护常用冷链设备使用与维护l冷链系统的监测与评价冷链系统的监测与评价 冷链系统l冷链冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。冷链设备、设施包括冷藏车、疫苗运输工具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。l冷链系统冷链系统是在冷链设

31、备的基础上加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。冷链系统l 冷链系统三个要素冷链系统三个要素：l人员：人员：使用维护设备并提供卫生服务l设备：设备：安全贮存并运输疫苗l工作程序：工作程序：管理免疫规划并控制疫苗分发和使用l冷链系统冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有储存与运输过程均处于正确的温度下，从而保证疫苗的有效性及计划免疫的工作质量。冷链系统的装备l省级省级:低温冷库、普通冷库（包括备用发电机组或安装双路 电路、备用制冷机组）、冷藏车、疫苗运输车、温度记录器。l市级市级：低温冷库、普通冷库（包括备用发电机组）、低温冰箱、普通冰箱、冷藏车、温度记录器、疫苗运输车和疫

32、苗冷藏箱、冰排。l县级县级：普通冷库（包括备用发电机组）、低温冰箱、普通冰箱、温度记录器、疫苗运输车和疫苗冷藏箱、冰排。l乡级乡级：普通冰箱、低温冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排。l接种单位接种单位：普通冰箱或/和冷藏包、冰排。 冷链系统管理的基本原则l冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用。专用。l冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。的良好状态。l各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训，并设有专人负责各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训，并

33、设有专人负责管理与维护。管理与维护。l制订冷链工作管理制度，制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案（包括设备说建立健全冷链设备档案（包括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书等）。明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书等）。冷链系统管理的基本原则l对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录。对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录。l对冷藏设施、设备和冷藏运输工具定期检查、维护和更新，对冷藏设施、设备和冷藏运输工具定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。确保其符合规定要求。l对所使用冷链设备运转状态进行监测，定期向上级疾病预对所使用冷链设备运转状态进行

34、监测，定期向上级疾病预防控制机构和同级卫生行政部门报告冷链设备运转情况。防控制机构和同级卫生行政部门报告冷链设备运转情况。l冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。 冷链设备验收与安装的基本要求l设备到货后及时组织技术人员按规定的程序及设备使用设备到货后及时组织技术人员按规定的程序及设备使用说明书进行验收与安装。说明书进行验收与安装。l设备应安装（或存放）在保持通风的专用房间内，避免设备应安装（或存放）在保持通风的专用房间内，避免阳光直射，远离热源。每台设备安装专用插座，不可与阳光直射，远离热源。每台设备安装专用插座，不可与其它设

35、备或电器共用插座。其它设备或电器共用插座。l冷藏车、普通冷库和低温冷库的安装与调试，必须由专冷藏车、普通冷库和低温冷库的安装与调试，必须由专业的制冷工程师承担。业的制冷工程师承担。常用冷链设备使用与维护 冰箱冰箱l冰箱应有专人管理，保持整洁，及时除霜，冰箱内冰箱应有专人管理，保持整洁，及时除霜，冰箱内应无变质过期疫苗、无杂物。应无变质过期疫苗、无杂物。l冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有与疫苗之间应留有1 12cm2cm的空隙，并按品名和效期的空隙，并按品名和效期分类摆放。分类摆放。l冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架

36、不宜冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不宜放置疫苗。放置疫苗。l每台冰箱应配有温度计，温度计应放置在冰箱的中每台冰箱应配有温度计，温度计应放置在冰箱的中间位置，要求每天上午和下午各进行间位置，要求每天上午和下午各进行1 1次温度记录。次温度记录。对冰箱冷藏室和冷冻室的温度均要记录。冰箱温度对冰箱冷藏室和冷冻室的温度均要记录。冰箱温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。 l 常用冷链设备使用与维护 冷藏箱和冷藏包冷藏箱和冷藏包l运送和储存疫苗时，冷藏箱（包）内应按照要求放置冻制好的冰排。疫苗安瓿不能直接与冰排接触，防止冻结。l运送和储存疫苗时，应在冷藏箱（包）的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止疫苗破碎。l每次使用冷藏箱（包）后，应清洗擦干后保存。 常用冷链设备使用与维护 冷藏包（箱）的使用方法为：冷藏包（箱）的使用方法为：脊灰疫苗和麻疹疫苗放在冷藏包（箱）的底层。卡介苗放在中层，并有醒目标记。百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗放在上